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Webinar Gratuito: Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5® – Segunda Edição

6 de abril de 2023 - 09:00 - 11:00

Conteúdo:
Este webinar discutirá a Segunda Edição do GAMP 5 e como esta nova edição preserva a estrutura geral do GAMP 5, com seus conceitos- chave e abordagem de Gerenciamento de Riscos de Qualidade alinhada à ICH Q9, trazendo um conteúdo técnico atualizado para refletir a crescente importância dos provedores de serviços em nuvem, abordagens evolutivas ao desenvolvimento de software e maior uso de ferramentas de software e automação.
Afinal a sociedade e a indústria aprenderam, durante a pandemia de COVID-19, a importante lição de como a inovação e tecnologia avançada são essenciais para preservar a segurança do paciente e a saúde pública e que a flexibilidade é um ponto vital para atingir estes objetivos.

Tópicos a serem abordados durante o webinar:
1. O caminho que o GAMP 5 – Segunda Edição utiliza para priorizar a segurança do paciente;
2. Serviços em Nuvem, qual a abordagem do GAMP
3. Inteligência Artificial (AI) e Aprendizado de Máquina (Machine Learning) e seu impacto no ambiente regulatório

Palestrante:
Jozie Azevedo de Souza (Organon)
Responsável pela área de Informática para as Fábricas de Saúde Humana da Organon do Brasil e na Argentina.
Engenheira Eletrotécnica e Analista de Sistemas com mais de 20 anos de experiência em Indústria Farmacêutica.
Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.
Liderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.
Liderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados da SINDUSFARMA.

Detalhes

Data:
6 de abril de 2023
Hora:
09:00 - 11:00
Design: Image
Desenvolvimento: Flagrare Tech
ISPE Brasil - Afiliada Independente da ISPE +55 11 3758-1779