Treinamento Online: Qualificação e Gerenciamento de Infraestrutura de TI

Carga Horária: 8 horas

Investimento:
Antecipado até 10/03/2023
Associado ISPE: R$ 380,00
Não sócios: R$ 535,00

Sem desconto após 10/03/2023
Associado ISPE: R$ 500,00
Não sócios: R$ 650,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 190,00 (Necessária documentação comprobatória)

Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)

Abordagem:
Cloud, SAAS, Data Center, Automação, M.E.S. e Data Integrity: venha conhecer como a metodologia GAMP pode auxiliá-lo com esses temas.

Como garantir o atendimento das demandas regulatórias provendo uma infraestrutura adequada e segura para os sistemas de Automação e Gestão?
* Integridade de Dados
* Gerenciamento de Infraestrutura
* Metodologias e Controles

Além da metodologia GAMP 5, com foco em Análise de Riscos, este treinamento também aborda os conceitos de 21 CFR Part 11 e segurança da informação, Data Integrity e uso de outras metodologias similares, como PMI, Cobit, Itil, ISO 27000.

O guia ISPE “IT Infrastructure Control and Compliance” provê suporte consistente e robusto para o cumprimento das demandas regulatórias em Infraestruturas de TI.

Objetivos:
Apresentar o ciclo de vida para qualificação da infraestrutura de Informática e Automação, bem como, os diversos controles para um completo gerenciamento dos componentes e softwares desta infraestrutura.

Público Alvo:
Profissionais de Informática e Automação.
Membros das equipes da Qualidade e Validação.
Fornecedores de soluções de sistemas de gestão e automação.
Provedores de serviços de TI e automação, incluindo data center, Cloud Computing, SAAS e IAAS.

Instrutora:
Jozie Azevedo de Souza (Organon)
Responsável pela área de Informática para as Fábricas de Saúde Humana da Organon do Brasil e na Argentina.
Engenheira Eletrotécnica e Analista de Sistemas com mais de 20 anos de experiência em Indústria Farmacêutica.
Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em Abril de 2010.
Liderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.
Liderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados do SINDUSFARMA.