Treinamento Online: Estatística para Validação de Processos

Carga Horária: 8 horas
Investimento:
Antecipado até 01/04/2025
Associado ISPE: R$ 430,00
Não sócios: R$ 600,00

Sem desconto após 01/04/2025
Associado ISPE: R$ 570,00
Não sócios: R$ 750,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
1. Apresentação Inicial
2. Ciclo de Vida do Produto – Uma abordagem holística
3. Definição de Materiais:
• Características de Qualidade de Produtos – Perfil-Alvo de Qualidade do Produto/Atributos Críticos de Qualidade/Controles em Processo.
• População e Amostra – O que queremos estudar e nosso material de estudo.
• Tipos de Variáveis e Característica de Qualidade – Qual o modo mais adequado de tratar os dados, partindo de suas características?
• Distribuições de Probabilidade – Como traduzir o comportamento de fenômenos em modelos matemáticos de forma simples e intuitiva.
4. A Estatística nas Fases 2 e 3 – Metodologia e Prática:
• O que queremos provar em cada fase da Validação de Processos e como a Estatística pode nos auxiliar?
• Controle Estatístico de Processos – Definição conceitual e Objetivo.
• Amostragem – Reduzindo riscos e possíveis excessos
• Cartas-Controle – Aferindo a estabilidade do processo produtivo e agindo pro ativamente para controlar a variabilidade.
• Índices de Capabilidade – Comprovando a segurança do processo produtivo em atender às especificações.
• Testes de Comparação de Médias (Equivalência e ANOVA) e Variâncias – Como realizar comparações entre lotes de forma a aferir sua reprodutibilidade.
• Recapitulação da Aplicação das Ferramentas Estatísticas – Entendendo o racional
5. Fechamento

Objetivos:
Qualificar profissionais da indústria farmacêutica para entender, de forma didática e aplicada, quais e de que forma ferramentas estatísticas são utilizadas para comprovar a adequabilidade da qualificação de performance de processos produtivos e manter seu estado de controle durante o ciclo de vida do produto.

Público Alvo:
Profissionais da indústria farmacêutica, particularmente que trabalhem na área de Garantia da Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento. O conteúdo programático e a abordagem permitem que profissionais de outras áreas da indústria com interesse no monitoramento e avaliação de processos produtivos também possam aproveitar o curso.

Instrutores:
Dorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)
Graduado em Estatística pela UNICAMP, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística, atuando principalmente nos temas: estatística industrial, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.
Atualmente, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics, EstatPharma, EstatAction, EstatCloud e Portal Action), e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.
Lattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620

Amanda D’Andrea (Doutora em Estatística)
Formada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP, UFSCar e USP.
Atualmente é estaticista no Grupo Estatcamp, atuando, principalmente, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.
Lattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501

Matheus Santos (Grupo EstatCamp)