Webinar Gratuito: “Atualização e Impactos da Nova RDC de Produtos de Degradação (RDC n.964/2025)”

Webinar Gratuito

Conteúdo:
Neste webinar iremos trazer os impactos da revisão da RDCn.53/2015 para a rotina da indústria farmacêutica e enfatizar as principais atualizações da regulamentação.

Público Alvo:
Analistas, pesquisadores e gestores do desenvolvimento analítico, assuntos regulatórios e controle de qualidade.

Objetivos:
Destacar os impactos da revisão da RDC n.53/2015 no fluxo de trabalho e submissões de medicamentos.

Palestrante:
Mariah Ultramari, PhD (Toxicologista)
Farmacêutica, doutora em toxicologia e análises toxicológicas pela Universidade de São Paulo (FCF-USP), membro do grupo de trabalho sobre impurezas elementares da farmacopeia brasileira, membro do grupo IFDC (International Forced Degradation Community), membro do grupo do Comitê de Validação de Limpeza da ISPE (Women in Pharma), presidente e fundadora da Spektra Consulting e CPO (Chief of Partnership Officer) da Consult Lhasa.
Trabalhou na indústria farmacêutica, participando ativamente do desenvolvimento científico e regulatório nas áreas de desenvolvimento analítico e avaliações toxicológicas. Mais de 15 anos de experiência no desenvolvimento de métodos indicativos para estabilidade e avaliação toxicológica de impurezas em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (produtos de degradação, impurezas mutagênicas/nitrosaminas, impurezas elementares, extraíveis e lixiviáveis, solventes residuais) usando ferramentas in silico e avaliação de risco integrada. Vasta experiência na área de avaliação de impurezas em conformidade com ANVISA, ICH e outras regulamentações latino-americanas, bem como na determinação de LEBS (limites de exposição baseados na saúde) conforme PIC/s.