Evento
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Treinamento Online: “Especificação de Requerimentos de Usuários”
20 de fevereiro de 2025 - 09:00 - 17:00
Carga Horária: 8 horas
Investimento:
Antecipado até 10/01/2025
Associado ISPE: R$ 430,00
Não sócios: R$ 600,00
Sem desconto após 10/01/2025
Associado ISPE: R$ 570,00
Não sócios: R$ 750,00
Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)
Conteúdo:
Através de dois guias que abordam sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de Fabricação, aliados às necessidades de cada área e de regulamentações este treinamento inclui:
• Bases normativas e conceituais
• Aspectos importantes na elaboração
• Responsabilidades de cada área
• Importância do Requisito de Usuários
• Impactos de não se ter um Requisito de Usuários ou de se ter um documento pobre
Objetivos:
Este treinamento abordará conceitos de como elaborar um Requisito de Usuários atendendo às necessidades da Indústria de Ciências da Vida.
Público Alvo:
Todas as áreas da Indústria de Ciências da Vida.
Instrutora:
Ana Marie Kaneto
Engenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil, atua na indústria farmacêutica há 16 anos, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos, sistemas de utilidades, sistemas de automação, validação de sistemas computadorizados, qualificação de projetos.
Nos últimos oito anos coordena, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação, Qualificação de Equipamentos, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.
Faz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação, GAMP e Women in Pharma®.
Tesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e 2021/2022 e Diretora Vice-Presidente 2023/2024. Reeleita para 2025/2026.