3ª Conferência Presencial Pharma 4.0: ISPE Brasil

Carga Horária: 8 horas
Investimento:
Antecipado até 31/08/2025
Associado ISPE: R$ 525,00
Não sócios: R$ 685,00

Sem desconto após 31/08/2025
Associado ISPE: R$ 650,00
Não sócios: R$ 840,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 305,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga / Necessária documentação comprobatória)

Observações:
Coffees e Almoço incluídos
Material e Certificado Eletrônicos incluídos
Estacionamento à parte

Programação:
INOVAÇÃO COMO PILAR DA PHARMA 4.0: Estratégias e Tendências para a Transformação Digital.
1. Panorama da Indústria 4.0 e 5.0
Rodrigo Alvarez (Vice-líder do Comitê Pharma 4.0 da ISPE Brasil)

2. Fabricação sem papel com IA: Acelerando a Adoção e Geração de Insights da Manufatura.
Marcus Lima (Siemens)

3. Plug and Produce: A Nova Era da Flexibilidade na Indústria Farmacêutica.
Manuel Serrano (Festo)

4. Preparados para o futuro? Como será a liderança 5.0?
Daniela Aquino (LINUS) Estratégia em RH

PAINEL DE CASES: Indústria Farmacêutica 4.0: Casos que estão redefinindo a Manufatura
1. Paperless Fundação Butantan (William Gonçalves: Fundação Butantan)
2. Controle Digital de Processos Batch (Júlio César de Holanda: IASTECH)
3. Aplicação do 5G Industrial (Matheus Moraes – Siemens)

4. Expectativas Regulatórias para Validação de Novas Tecnologias: O que não pode faltar
Tatiana Oliveira (COVISA)

5. Validação de Sistemas para Simulação de Processos e Automação
Daniel Lafetá (Quality Engineering)

Palestrantes:

Rodrigo Alvarez (Siemens)
Responsável pela Vertical de Ciências da Vida na Siemens, graduado em Tecnologia da Informação pela Universidade Mackenzie com MBA em Gestão de Projetos pela FGV.
Com mais de 20 anos de vivência em Indústrias Farmacêuticas com experiência em Implementação de Soluções de TI Industrial (MES, OEE, WMS, LIMS) validadas de acordo com requisitos regulatórios globais como FDA, EMA, Anvisa, Invima entre outros.
Liderança de equipes multidisciplinares da América Latina em projetos para Indústrias de Ciências da Vida com atuação em laboratórios multinacionais no Brasil, Colômbia e México.
Presidente da ISPE Brasil no período de 2009 a 2012. Professor especialista nos cursos de MBA de Gestão Industrial Farmacêutica pela Faculdade Oswaldo Cruz e MBA Indústria Farmacêutica na FIA USP.

Marcus Lima (Siemens)
Profissional com mais de 20 anos de experiência em automação industrial, engenharia de sistemas e soluções digitais, com sólida atuação no setor de Ciências da Vida.
Ao longo da carreira, participou do desenvolvimento de sistemas de controle e monitoramento, liderou projetos de engenharia e especificou tecnologias com foco em compliance regulatório e boas práticas de fabricação no setor farmacêutico, em alinhamento com normas nacionais e internacionais como RDCs, 21 CFR Part 11 e diretrizes GAMP.
É bacharel em Engenharia de Controle e Automação pela Faculdade de Jaguariúna, pós-graduado em Gestão Estratégica da Inovação Tecnológica pela UNICAMP e possui MBA em Gestão Comercial pela FGV.
Desde 2020, integra o time da Siemens Digital Industries Software, onde atua como Sales Orchestrator para o mercado farmacêutico na América Latina, promovendo a transformação digital por meio de soluções como MES eBR e integração entre automação e sistemas corporativos.

Manuel Serrano (Festo)
Engenheiro de Automação e Controle com atuação global pela Festo, focado em soluções para a Indústria 4.0 e processos biotecnológicos. Doutorando na Poli-USP em plantas modulares, com Mestrado em Engenharia de Controle e MBA em Automação Industrial, atua no desenvolvimento de projetos de digitalização, controle avançado e integração de sistemas para a indústria de processos e bioprocessos. Une visão técnica e estratégica para gerar valor real aos clientes.

Daniela Aquino (LINUS)
Formada em Marketing, com MBA em Gestão de Pessoas
Certificação em Coaching & Mentoring – FGV
Certificação em Storytelling – ESPM
Fundadora da Linus, consultoria de RH especializada nos segmentos químico, cosmético, farmacêutico, alimentício, agro, oil & gas e similares.
Com formação em Marketing, MBA em Gestão de Pessoas e certificações em Coaching & Mentoring pela Fundação Getúlio Vargas, Análise Comportamental pelo Instituto Brasileiro de Coaching e Storytelling pela ESPM.
Mais de 15 anos de experiência em Recrutamento & Seleção, Desenvolvimento de Talentos e Programas de Liderança, com atuação estratégica em diferentes níveis organizacionais.
Atua com foco em potencializar pessoas e resultados, conectando e desenvolvendo talentos às reais necessidades do negócio.
Experiência sólida na condução de processos seletivos executivos, trilhas de coaching, programas de desenvolvimento e estruturação de cultura organizacional.
Forte presença no mercado como facilitadora, mentora e palestrante em temas como liderança, carreira, desenvolvimento profissional e tendências do mercado de trabalho.
Criadora de metodologias próprias e experiências imersivas para transformação de equipes e lideranças.

William Gonçalves (Fundação Butantan)
Coordenador de Automação de Processos
Responsável por liderar projetos e desenvolver sistemas estratégicos de tecnologia industrial 4.0, conhecida como Smart factory, assegurando conformidade com regulamentações farmacêuticas, como Anvisa RDC 658, FDA 21 CFR part 11 e ISPE GAMP 5, além de adotar padrões como ISA S95 e S88.

Júlio César de Holanda (IASTECH)
Sócio-Diretor IASTECH Automação Industrial
Engenheiro de Automação
MBA / FGV – Gerenciamento de Projetos
Engenharia Mecatrônica
Mais de 20 anos de experiência na área de automação e gestão de processos industriais, atualmente sócio-diretor da IASTECH, onde construiu sua carreira profissional.
Possui sólida trajetória na gestão de projetos complexos, integração de sistemas e implementação de soluções de controle em processos industriais. Especialista em tecnologias de controle Batch e projetos de integração MES.

Matheus Moraes (Siemens)
Especialista em comunicação industrial sem fio e rastreabilidade e atua como Pre-Sales Technical Consultant na Siemens Brasil há 3 anos.
Formado em Engenharia de Automação e Controle, com pós-graduação em Gestão de Projetos, está há 18 anos no mercado de automação industrial, com foco em manufatura, rastreabilidade, integração IT/OT e comunicação sem fio como Wi-Fi e 5G Industrial.

Tatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)
Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs), com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS. Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA). Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine.
16h20min às 17h10min
Validação de Sistemas para Simulação de Processos e Automação

Daniel Lafetá – Quality Engineering
Engenheiro de Controle e Automação com 20 anos de experiência em automação industrial, projetos e manutenção. Especialista em Engenharia de Manutenção (FACIT) e Gestão de Projetos (FGV), atua como Gerente de Automação na Quality. Liderou projetos estratégicos na Novo Nordisk, incluindo sistemas assépticos (VHP, SCC, CVT Replacement) e integração de linhas de formulação. Experiência sólida em automação de processos industriais (britagem, despoeiramento, refrigeração, aquecimento), com domínio de plataformas como TIA Portal, ABB, Schneider e Elipse E3. Atua com metodologias PMBOK e Ágil, qualificação de sistemas computadorizados (GAMP 5, CFR 21 Part 11) e é membro do grupo Pharma 4.0 do ISPE.

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