Webinar Gratuito: “Backup e Restore – (Retenção, Arquivamento e Migração de Dados)”

Webinar Gratuito

Conteúdo:
Neste Webinar teremos uma abordagem em como gerenciar registros no cumprimento a regulamentos GxP em relação à retenção de registros e integridade de dados. O foco está relacionado às escolhas que uma empresa regulamentada pode querer fazer, incluindo considerações de questões relacionadas à migração de registros eletrônicos para formatos não processáveis.

Tópicos a considerar:
• Opções de retenção.
• Proteção de registros.
• Risco – registros antigos.
• Arquivamento.
• Situações híbridas e arquivos.
• Considerações sobre trilha de auditoria.
• Sistemas alternativos.

Convertendo formato eletrônico para formato alternativo ou híbridos de mídia alternativa
• Considerações para conversão.
• Alterando repositórios sem alterar o formato.
• Avaliação de risco para conversão.

Público-alvo:
Área Regulatória, Profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade, Gestão de Risco, Validação de Sistemas Computadorizados, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais, Boas Práticas Clínicas, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Distribuição, entre outros).

Objetivos:
O objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas normativas relacionado a registro e integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP enfatizando as normativas vigentes.

Palestrante:
Eduardo Silva
Graduado em Engenharia de Automação e Controle pela Universidade Bandeirantes; Pós-Graduado em Engenharia de Software pela Faculdade Impacta; Pós-Graduado em Gerenciamento de Projetos pela Faculdade FGV; Pós-Graduando em CyberSecurity (Red Team) pela Faculdade FIAP, com 20 anos de experiência dedicados a Engenharia de Automação e Controle, adquiridos em dezenas de projetos dentro da indústria farmacêutica e de cosméticos.
•Especialista em Projetos de Automação Farmacêutica.
•Especialista em Manutenção e Desenvolvimento de Equipamentos Farmacêuticos.
•Especialista em Gerenciamento de Projetos de Automação no Cliente (Site Manager).
•Especialista em Desenvolvimento de Aplicações e Softwares de Automação.
•Auditoria de Projetos e Fornecedores.
•Gestão de Projetos Farmacêuticos.
•Gestão de Equipe de Desenvolvedores de Automação.

Mediadora:
Marcele Guidastre
Pós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins), e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 28 anos de experiência, nas atividades relacionadas, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico, financeiro, industrial, entre outras.
Formação DPO Master (Data Protection Officer), Certificada Faculdade FaCiencias e TIEXAMES.
Cursando Pós-graduação em Neurociência, Comunicação e Desenvolvimento Humano, Certificado Lato Sensu pela Faculdade Centro de Mediadores.
Voluntaria – Casa Ronald McDonald – MISSÃO: Apoiar e Humanizar o tratamento de câncer infantojuvenil.
• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade;
• Auditoria em Fornecedores;
• Especialista em Governança de TI;
• Especialista em Validação de Sistema Computadorizados;
• Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas;
• Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI;
• Especialista em Quality by Design desde a construção civil, seguido de processos;
• Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos;
• Gestão de Projetos de todos os segmentos;
• Implementadora da ISO 9001:2015 /Família ISO 27000;
• Gerenciamento de projetos para implantação LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados;
• Membro do ISPE – Comitê de Risk Mapp, Comitê Women In Pharma, Comitê GAMP.
• Membro do ISPE – Líder do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados.
• Membro AP® (Associação Nacional dos Profissionais de Privacidade de Dados) – Comitê de Governança e Segurança da Informação.