Webinar Gratuito: “Gap Assessment para implementação de um CCS eficaz)”

Webinar Gratuito

Gap Assessment para Implementação do Anexo 1 do PIC/S nas Indústrias Farmacêuticas

A ISPE Brasil apresentará o terceiro tema da série exclusiva e gratuita de webinars focados em Gap Assessment para a implementação efetiva do Anexo 1 do PIC/S. O objetivo é apoiar as indústrias farmacêuticas na identificação de lacunas, priorização de ações e alinhamento com as expectativas regulatórias mais atuais em manufatura estéril.

Palestrantes
Lillian Souto (QualiConecta)
Farmacêutica-Bioquímica formada pela UNESP, com mais de 15 anos de experiência em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica. Fundadora e Consultora da QualiConecta, atua na implantação e fortalecimento de Sistemas da Qualidade, auditorias, diagnósticos, treinamentos GxP, compliance regulatório, gerenciamento de riscos e preparação de empresas para inspeções regulatórias nacionais e internacionais.
Possui sólida experiência em GMP, GLP e GDP. Ao longo de sua trajetória, atuou na liderança da área de Auditorias e Gerenciamento de Riscos, conduzindo projetos multidisciplinares e iniciativas estratégicas voltadas à melhoria contínua e à maturidade dos Sistemas da Qualidade.
Já conduziu mais de 500 auditorias nacionais e internacionais em todas as categorias de fabricantes, fornecedores, operadores logísticos e prestadores de serviços da cadeia farmacêutica, com vivência em empresas como Sanofi/Medley, Takeda e Grupo NC Farma, além de experiência de mais de 8 anos na preparação e condução de inspeções por autoridades como ANVISA, EMA, FDA e INVIMA.

Meire Ota (Microphar Consultoria)
Formada em Ciências Biológicas pela Unesp com Mestrado em Microbiologia Molecular pela Unicamp, possui 16 anos de experiência em indústrias farmacêuticas, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Ministra cursos e palestras há mais de 10 anos e é fundadora da Microphar Consultoria.