Treinamento Intensivo e Online: 7 Ferramentas da Qualidade Clássicas & 7 Ferramentas de Planejamento da Qualidade – Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas

Carga Horária: 16 horas
Investimento:
Antecipado até 01/08/2026
Associado ISPE: R$ 920,00
Não sócios: R$ 1.520,00

Sem desconto após 01/08/2026
Associado ISPE: R$ 1.250,00
Não sócios: R$ 1.650,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 400,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Visão Geral do Treinamento:
O Treinamento Intensivo em Ferramentas da Qualidade Farmacêutica – Aplicação Prática em Investigações, Análise de Risco e Melhoria Contínua foi desenvolvido para capacitar profissionais da indústria farmacêutica e Ciências da Vida na seleção e utilização prática das principais ferramentas da qualidade aplicadas ao ambiente regulado.

Com uma abordagem altamente prática e orientada aos desafios reais da indústria, o treinamento integra conceitos de:
• Sistema de Qualidade Farmacêutico;
• Gerenciamento de Riscos da Qualidade (ICH Q9 R1);
• Investigação de Desvios e OOS/OOT;
• CAPA e Melhoria Contínua;
• Tomada de decisão baseada em dados.

Ao longo do curso, os participantes aprenderão como utilizar ferramentas clássicas e gerenciais para aumentar a robustez das investigações, reduzir recorrências, fortalecer a cultura da qualidade e elevar a eficiência dos processos.

O treinamento utiliza exemplos reais do ambiente farmacêutico, estudos de caso, exercícios práticos e templates estruturados prontos para aplicação imediata nas empresas.

Por que participar deste curso?

Ao final do treinamento, os participantes estarão mais preparados para:
• Conduzir investigações mais robustas e eficazes de desvios, OOS e OOT;
• Identificar causas raiz com maior assertividade e reduzir recorrências;
• Aplicar ferramentas reconhecidas internacionalmente em auditorias e inspeções regulatórias;
• Melhorar a qualidade das análises técnicas e da tomada de decisão baseada em risco;
• Estruturar CAPAs mais efetivos e sustentáveis;
• Utilizar dados e indicadores para priorização de ações e melhoria contínua;
• Fortalecer a cultura de qualidade e compliance nas organizações.

Conteúdo Programático:
Introdução ao Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 9001, PIC/S, ANVISA);
Princípios da Qualidade;
Abordagem por processos e pensamento baseado em risco;
Diferença entre Ferramentas Clássicas vs. Ferramentas Gerenciais;
Papel das ferramentas no ciclo de vida:
Desvio → Investigação → Avaliação de Risco → CAPA → Monitoramento → Melhoria Contínua

As 7 Ferramentas Clássicas da Qualidade

Aplicação prática em:
• Investigações;
• Análise de tendências;
• Monitoramento de processos;
• Identificação de causas raiz.

Ferramentas abordadas:
• Diagrama de Ishikawa (Causa e Efeito);
• Técnica dos 5 Porquês;
• Folha de Verificação;
• Histograma;
• BoxPlot;
• Diagrama de Pareto;
• Diagrama de Dispersão;
• Fluxograma e SIPOC;
• Cartas de Controle Estatístico.

As 7 Ferramentas de Planejamento e Gerenciamento da Qualidade:
Aplicação prática em:
• Priorização de ações;
• Análise estratégica;
• Planejamento de melhorias;
• Tomada de decisão.

Ferramentas abordadas:
• Diagrama de Afinidades (KJ Method);
• Diagrama de Relações;
• Diagrama de Árvore;
• Matriz de Priorização;
• Matriz GUT;
• Diagrama Matricial;
• PDPC (Process Decision Program Chart);
• 5W2H.

Objetivos:
• Capacitar os participantes na compreensão e aplicação prática das Ferramentas da Qualidade Farmacêutica nos diversos setores da empresa.
• Apresentar as principais ferramentas da qualidade e os critérios para a escolha da metodologia mais adequada conforme o tipo de problema ou investigação.
• Exercitar a utilização prática das ferramentas por meio de templates estruturados, que serão disponibilizados aos participantes, aplicados a casos reais da indústria farmacêutica.
• Promover a troca de experiências técnicas e a discussão de boas práticas por meio de uma Mesa Redonda Virtual.

Público-alvo:
• Estudantes das áreas de Engenharia, Tecnologia, Farmácia, etc.
• Profissionais das áreas de Qualidade, Validação, Supply, Engenharia, Produção, Regulatórios, etc.

Instrutor:
Ricardo Miranda (RM Consulting)
Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.
Atuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, gerenciamento de projetos, logística e supply).
Mais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.
Presidente da ISPE Brasil.
Professor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.
Consultor Sênior na RM Consulting.