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Webinar Gratuito: Validação de Sistemas Computadorizados GAMP 5®, CSA e Métodos Ágeis
11 agosto - 14:00 - 15:00
Objetivo:
Durante a palestra, nossos especialistas abordarão os principais desafios enfrentados nesses setores e compartilhará estratégias inovadoras para superá-los.
Você conseguirá ter uma visão macro das diferenças entre o GAMP 5® primeira e segunda edições, assim como o guia FDA CSA e como utilizá-los para agilizar a conformidade na validação de sistemas.
Público-Alvo:
Esse evento se destina a Diretores, Gerentes, Supervisores, Farmacêuticos, Farmoquímicos, Químicos e Engenheiros dos departamentos de Desenvolvimento, Produção, Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Validação, Engenharia, Manutenção, Projetos e Tecnologia da Informação.
Abertura e boas-vindas:
Jozie Azevedo de Souza – Líder Comitê GAMP no Brasil
Ricardo Miranda – Presidente da ISPE Brasil
Palestrantes:
André Goto – AstraZeneca
Farmacêutico com habilitação em Indústria pela Universidade Estadual de Londrina.
Atuação na indústria de ciências da vida há 18 anos, com experiência em validação de sistemas de gerenciamento de informações, laboratório, automação, qualificação de equipamentos e utilidades.
Atuação em projetos ágeis de validação de sistemas globais nas áreas de Operações, Comercial e R&D.
Palestrante na Conferência Internacional de Integridade de Dados do ISPE Brasil em 2017.
Diretor Executivo da ISPE Brasil desde 2019.
Atualmente Gerente de IT Quality & Compliance na empresa AstraZeneca.
Silvia Martins – Five Validation
Engenheira eletricista, mais de 20 anos de experiência na área de Validação de Sistemas. Treinada na Inglaterra em GAMP 5® e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em validação de SAP e na Dinamarca em Data Integrity e Data Governance. Coordenou grupo que elaborou o 1º Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em conjunto com a ANVISA pelo ISPE, Manual de Integridade de Dados e Manual de Qualificação de Fornecedores em Nuvem, ambos no Sindufarma. Ministra cursos de capacitação para os inspetores de VISA e ANVISA. Sócia-proprietária da FIVE Validation.