Webinar Gratuito: Seleção e Qualificação de Fornecedores de softwares GxP

Webinar Gratuito

Conteúdo:
Seleção e qualificação de fornecedores de softwares GxP: estratégias modernas, requisitos regulatórios e boas práticas para ambientes on-premise, cloud e SaaS.

Público Alvo:
O webinar foi planejado para profissionais da indústria farmacêutica que interagem diretamente com sistemas computadorizados regulados, especialmente:
• Profissionais de Validação de Sistemas
• Times de Qualidade / Garantia da Qualidade / Qualificação de Fornecedor
• Equipes de TI e Infraestrutura
• Gestores de projeto e líderes de transformação digital
• Times de Compliance e Auditoria Interna
• Compras

Objetivos:
Apresentar o contexto regulatório, o papel da seleção e qualificação do fornecedor dos sistemas computadorizados GxP e os desafios atuais

Palestrante:
Fabiana Maia Toledo (Syntegon Telstar)
Gerente Projeto
Profissional de Garantia da Qualidade com forte atuação em Validação de Sistemas Computadorizados (GxP/CSV) para a indústria farmacêutica, IFAs e distribuidoras de medicamentos. Experiência consolidada em projetos de implementação, qualificação e manutenção do estado validado de sistemas, com foco em GAMP 5, RDC 658/2022, IN 134/2022, 21 CFR Part 11, Anexo 11 da UE e Boas Práticas de TI.
Atua como consultora e gerente de projetos, conduzindo validações, auditorias de segunda parte, diagnósticos de conformidade, elaboração de URS/ERU, análises de risco, qualificação de fornecedores de TI e treinamentos especializados em validação de sistemas computadorizados.

Mediador:
Marcelo Macedo Nubile (Syntegon Telstar)