Webinar Gratuito: “Gap Assessment para Implementação de Tecnologias de Barreira”

Webinar Gratuito

Gap Assessment para Implementação do Anexo 1 do PIC/S nas Indústrias Farmacêuticas

A ISPE Brasil apresentará o qquarto tema da série exclusiva e gratuita de webinars focados em Gap Assessment para a implementação efetiva do Anexo 1 do PIC/S. O objetivo é apoiar as indústrias farmacêuticas na identificação de lacunas, priorização de ações e alinhamento com as expectativas regulatórias mais atuais em manufatura estéril.

Palestrantes

Annelise Gitti Costa de Campos (Nordika)
Graduada em Engenharia Química pela FASB e com pós graduação em Gerenciamento de Projetos pela FGV.
Possui mais de 10 anos de experiência em desenvolvimentos de projetos nacionais e internacionais de engenharia conceitual, básica e detalhada.
Especializada na área de processos, utilidades limpas e industriais.
Atuação em diversos projetos para indústria farmacêutica, alimentícia, cosmética e veterinária.

Stéphanie Russo de Borba (Nordika)
Farmacêutica, pós-graduada em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação, com mais de 14 anos de experiência na indústria de Ciências da Vida.
Ao longo da minha trajetória, atuei em projetos de implantação de plantas, validação, qualificação e garantia da qualidade, liderando iniciativas desde a estratégia até a execução, com interface direta com áreas técnicas e executivas.
Tenho experiência em validação de processos assépticos, sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos e utilidades, além da condução de projetos complexos, investigações de desvios e implementação de requisitos regulatórios.
Atualmente, atuo na área de Desenvolvimento de Negócios da Nordika, onde combino minha sólida experiência técnica com uma visão consultiva e comercial para apoiar clientes na identificação de riscos, oportunidades e soluções voltadas à conformidade regulatória e à excelência operacional.