Conferência INTERNACIONAL e Presencial: ISPE LATAM – Edição Brasil

Carga Horária: 16 horas
Investimento:
Antecipado até 10/10/2026
Associado ISPE: R$ 1.440,00
Não sócios: R$ 2.100,00

Sem desconto após 10/10/2026
Associado ISPE: R$ 1.900,00
Não sócios: R$ 2.770,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 600,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga / Necessária documentação comprobatória)

Haverá transmissão ao vivo e gratuita para profissionais localizados no exterior.

Programação
Dia 09/11:

Abertura
Presidentes das Afiliadas Argentina, Brasil e México
Martin Orcoyen, Ricardo Miranda e Alejandro Bustamante Hernandez

Opening and Pharma Presentation
Mike Martin (ISPE – President and CEO)

Perspectivas e Avanços da Inteligência Artificial na Indústria Farmacêutica: Da Automação ao Regulatório
David Muinos (Kneat Solutions)

The 4.0 Professional: Bridging the Talent Gap in the Era of Digital Pharmaceutical Transformation
Eleonora Scoseria Pérez (WIP®) (Soluciones GxP (INFODYNAMICS SAS))

Desafios e Tendências Atuais em Estudos de Validação de Filtração Esterilizante
Joshua Esparza de Lara (Sartorius)

Engineering AI for Compliance: Architecting Validated LLMs for Quality Risk Management and Document Generation in GMP Environments
Adam Pinkert (Quality Assured AI)

Sustainability in Operation of Purified Water (PW) and Water for Injection (WFI) Systems
Shlomo Sackstein (Biopuremax)

Dia 10/11:

Abertura
Presidentes das Afiliadas Argentina, Brasil e México
Martin Orcoyen, Ricardo Miranda e Alejandro Bustamante Hernandez

TOC At-Line, Validação de Limpeza e Microbiologia Rápida: Instrumentação Analítica como Motor de Excelência Operacional e Transformação Digital na Indústria Farmacêutica
Anthony (Tony) Saavedra (Veolia Water Technologies)

Aseptic handling facility in the UK that opted to use GMP Grade A – ISOLATORS for handling medications
David Barbault (Getinge Life Science)

Mulheres na Liderança: Desafios Reais, Conversas Necessárias e o Futuro da Indústria
Talita Favarato (Actemium)

AI Enabled Digital Transformation in Pharmaceutical Manufacturing
Maria Grahm (Siemens)

Material Considerations and Greener Alternatives: Navigating Regulatory Changes in Bioprocessing
Alexander Mitropoulos (MERCK)

Estratégias Práticas para Medição e Monitoramento de Pressão Diferencial em Áreas Limpas: da Especificação dos Requisitos à Implementação
Bruno Albuquerque (VAISALA)

Palestrantes:

Mike Martin (President and CEO at ISPE)
With more than 30 years of experience in the pharmaceutical industry and the engineering discipline, Mike has demonstrated his professional leadership skills. He has a Bachelor’s degree in Mechanical Engineering and a Master’s degree in Business Administration. He has a variety of experiences in business leadership, operational leadership, engineering leadership, and large-scale project management in diverse global settings.
Mike develops strong teams through effective selection of individuals and through coaching and mentoring. He inspires high performance from his team even in difficult circumstances. He has repeatedly demonstrated an ability to integrate himself into diverse cultures and to inspire individuals from various cultures to work together and accomplish very difficult goals.
The combination of engineering expertise and leadership has been the continuous thread in Mike’s assignments. Mike displays a passion for leading technical organizations and coaches others to develop their own deep technical skills.

David Muinos (Kneat Solutions)
Regional Sales Director at Kneat Solutions, leading commercial efforts across Southern Europe and LATAM. With over 15 years of experience in Life Sciences, David helps top pharmaceutical companies transform their validation processes through digital solutions. Prior to Kneat, he held senior roles at KPMG and IQVIA, driving business development and strategic partnerships. Passionate about compliance, efficiency, and innovation, David holds an Executive Master’s from ESCP Business School.

Eleonora Scoseria Pérez (WIP®) (Soluciones GxP (INFODYNAMICS SAS))
Química Farmacéutica, egresada de la Facultad de Química de la Universidad de la República (Uruguay) en 1990.
En 1995, fundé junto a mi madre, Soluciones GXP (Infodynamics SAS), empresa de consultoría en Calidad, Buenas Prácticas y Asuntos Regulatorios.
Hace más de 30 años me desempeño como consultora de empresas elaboradoras de especialidades farmacéuticas y productos afines (farmoquímicos y biológicos), humanos y veterinarios, en Uruguay y en la región, con énfasis en las áreas de Buenas Prácticas de Producción y Control y Gestión de Calidad, Diseño de Plantas, Validación de Sistemas Informáticos, Integridad de Datos y Transformación Digital.
Realizo regularmente auditorías de sistemas integrados de gestión, incluyendo especialmente GMP, GSDP y GLP.
En Facultad de Química (Universidad de la República) fui docente de las asignaturas Química Analítica, Farmacotecnia y Tecnología Farmacéutica y coordinadora y docente de la asignatura de grado Buenas Prácticas y Gestión Integral. Me enorgullece ser invitada año tras año para dictar cursos de Educación Permanente.
He dictado cursos y seminarios para profesionales y participado como panelista en congresos sobre temas relacionados con mi especialidad en Uruguay y en América Latina, así como en capacitaciones in company y a distancia para empresas nacionales y extranjeras.
Miembro de la Asociación de Química y Farmacia del Uruguay (AQFU), la Asociación de Profesionales de Asuntos Regulatorios (APARU), la International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE), la Parenteral Drug Association (PDA) y la Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).

Joshua Esparza de Lara (Sartorius)
Licenciado em Biologia pela Universidad Autónoma de Aguascalientes, México, com Mestrado em Biologia Molecular pelo IPICYT, em San Luis Potosí, México. Possui 13 anos de experiência na indústria farmacêutica e biofarmacêutica, atuando nas áreas de engenharia da qualidade com foco em controle estatístico de processos, P&D no desenvolvimento de produtos biossimilares e, atualmente na Sartorius, na gestão de projetos de validação para sistemas single-use em toda a América Latina.

Adam Pinkert (Quality Assured AI)
Senior pharmaceutical and biotech quality consultant with 30+ years of experience in compliance, FDA remediation, quality systems, and regulatory strategy. He has held senior leadership roles at Genentech, Roche, ADMA Biologics, and Resilience, leading inspection readiness, regulatory approvals, and the design of scalable Quality Management Systems across biologics, cell and gene therapy, and aseptic manufacturing — from Phase I through commercial launch.Adam serves as Senior Advisor at Quality Assured AI, where he helps bridge data scientists building AI systems with the quality and regulatory teams responsible for validating them. His work focuses on operationalizing the ISPE GAMP® AI Guide, ICH Q9(R1), and emerging EMA Annex 22 expectations in real GxP environments — covering Context of Use, lifecycle controls, and human-in-the-loop governance. He holds an ASQ Lean Six Sigma Black Belt and a Master’s in Statistical Engineering.

Shlomo Sackstein (Biopuremax)
Biopuremax, holding a BSc in Mechanical Engineering and an MBA in Business Administration. With 30 years of experience in designing, installing, validating, and operating water systems for the biopharma industry worldwide, he is a recognized expert in the field.Shlomo has authored numerous articles in peer-reviewed international journals and is a long-standing member of ISPE, where he contributed to the latest update of the ISPE Baseline, Volume 4: Water and Steam, as part of the Critical Utilities Subcommittee.Shlomo Sackstein is the chairman of three ISO standards committees:• ISO 22519: Membrane-Based Generation of WFI.• ISO 25413: PW/WFI Storage and Distribution.• ISO25351: Principles for the Production of Cell-Cultured Food Products.He also is a longstanding member of the executive board of the Israel PDA chapter.

Anthony (Tony) Saavedra (Veolia Water Technologies)
Senior Product Manager – Life Sciences na Veolia Water Technologies, responsável pela estratégia global e pela gestão do ciclo de vida da linha de analisadores Sievers M9 para o mercado de Ciências da Vida.
Possui mais de dez anos de experiência em tecnologias analíticas e gestão de produtos para mercados altamente regulados, com atuação no desenvolvimento de soluções para monitoramento de Carbono Orgânico Total (TOC), validação de limpeza, integridade de dados e conformidade regulatória, apoiando indústrias farmacêuticas e de biotecnologia em âmbito global.
É bacharel em Tecnologia em Engenharia Eletrônica e de Comunicações pela ECPI University (Summa Cum Laude), possui MBA em Administração de Empresas pela Colorado State University e certificação Certified Product Manager (CPM).

David Barbault (Getinge Life Science)
Did join La Calhène (acquired by Getinge in 2005) in 1999 after a mechanical engineer degree. Started as a project manager for few years, before becoming manager of the La Calhène design / engineering team. Then became responsible for the bio pharma project management team.
Moved in 2010 to the DPTE solutions and Isolator Application Specialist team, covering mainly Europe, Africa, North America and Latin America.
Isolator Product Line manager role has also been added back in 2020.

Talita Favarato (WIP®) (Actemium)
Pós-graduada em Gestão Estratégica de Projetos pela FGV e especialista em Sustentabilidade Corporativa pela University of Oxford, possui formação complementar em ESG, Liderança e Gestão de Projetos. Conta com mais de 15 anos de experiência na condução de projetos de alta complexidade, com sólida atuação na liderança de equipes multidisciplinares em diferentes contextos e geografias. Atualmente, está à frente da Unidade de Negócios de Life Sciences da Actemium no Brasil, tendo atuado anteriormente como Diretora de Engenharia e de Portfólio, liderando equipes e projetos na América do Sul, Europa e Ásia. É coautora do livro Mulheres na Sustentabilidade, líder do comitê de Boas Práticas de Engenharia da ISPR Brasil e fundadora do WINGS, grupo de mulheres dedicado à promoção da liderança feminina e da igualdade de gênero no setor.

Maria Grahm (Siemens)
Global Head of Vertical Management Pharma & Life Sciences
Maria Grahm has been Head of Vertical Management Pharma for Siemens, since March 2024 and is based in Karlsruhe. In her previous role she was responsible for the Process Automation business in the Nordic region.
After graduating as Electrical Engineer in 1994 from Lund University, Sweden, Maria has held various roles; from Automation Engineer, Project Manager, to General Manager. She has extensive experience, both from Siemens as well as outside the company, of working in an international environment. She is also an active member of ISPE Nordic Affiliate working in the Pharma 4.0 Committee. In her current role, she is supporting Siemens’ vision to transform the everyday for Pharma & Life Sciences industry and patients with Siemens technology.
With a clear value proposition towards our customers and partners, supported by a dedicated global team, her focus is on spearheading digital transformation initiatives to elevate quality, efficiency, and productivity in the pharmaceutical sector.

Alexander Mitropoulos (MERCK)
Experienced director with a demonstrated history working in Biotechnology and Life Science industries. Skilled in People Management, Project & Program Management, Product Development, Modeling, and Biomaterials. Strong technical skill set to create and manage complex programs in Life Science.

Bruno Albuquerque – Gerente Regional, Vaisala
Engenheiro eletricista com 15 anos de experiência em instrumentação e automação de sistemas, com foco em instrumentação ambiental e sistemas de aquisição e monitoramento de dados. Na Vaisala atuou como gerente de vendas e aplicações de sistemas de monitoramento ambiental para a indústria de Life Sciences, desenvolvendo projetos para grandes e médias empresas farmacêuticas em toda a América Latina.
Desde 2020 é membro da ISPE, com participação ativa em palestras e eventos promovidos pela Afiliada Brasil, e membro do comitê de HVAC.

Observações:
Coffees e Almoços incluídos
Material e Certificado Eletrônicos incluídos
Estacionamento à parte
Haverá tradução simultânea para o Espanhol.