Lançamento do Comitê “Anexo 1” e Webinar Gratuito: “Atualizações e tendências de validação de filtração (USP 665 e 1665; Anexo 1 e PDA TR26/2025)”

Webinar Gratuito

Objetivos:
Atualizar os profissionais interessados sobre o atual cenário regulatório envolvendo validação de filtração.

Público Alvo:
Profissionais da indústria farmacêutica atuando com validação de filtração, desenvolvimento e implementação de processos assépticos.

Palestrantes:
Jamila Delfraro (Líder do Comitê Anexo 1)
Formada em 2007 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba), começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade, Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação.
Com experiência de mais 10 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação.

Renata Viegas (MERCK S.A.)
Formada em Farmácia Industrial pelas Faculdades Oswaldo Cruz e Pós-Graduada em Qualidade e Produtividade pela Fundação Vanzolini.
Possui 8 anos de experiência em Garantia de Qualidade e Validação de Processos em Multinacionais e em renomado laboratório produtor de vacinas e produtos biológicos. Experiência na implantação do Sistema de Qualidade ISO e GMP. Auditor líder NBR ISO 9001:2008 e certificação Lean Six Sigma Blue Belt.
Possui 11 anos de experiência em Validação de Filtração de Esterilização (Desafio Microbiológico, Testes de Integridade, Compatibilidade Química, Adsorção, Extraíveis e Lixiviáveis e Avaliação de Risco Toxicológico).
Atualmente é Gerente de Projetos de Validação para América Latina na Merck S.A. e realiza Treinamentos de Validação para empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas na América Latina há 8 anos.

Mediador:
Henrique Silva (MERCK S.A.)
Graduado em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo, Henrique concluiu pós-graduação em administração empresarial pela FGV. Após breve atuação em laboratório analítico, construiu sua carreira em posições de crescente responsabilidade nas áreas comercial e gestão de negócio. Trabalhou na U.S. Pharmacopeia (USP) onde foi responsável pela distribuição de padrões de referência e suporte técnico aos usuários dos compendia. Gerenciou o programa educacional da USP, e atuou como interlocutor perante as entidades governamentais e associativas. Ingressou na Merck em 2016 como gerente comercial e atualmente, Henrique lidera a unidade de negócios da Merck voltada a insumos e processos farmacêuticos no Brasil.