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TERMO DE CONSENTIMENTO PARA TRATAMENTO DE DADOS


A ISPE Brasil está comprometida com a proteção de dados e informações pessoais que são compartilhados pelos usuários, nos termos da Lei nº 13.709/2018 (Lei Geral de Proteção de Dados).

O presente Termo de Consentimento para Tratamento de Dados expressa concordância e pressupõe o conhecimento das práticas estipuladas na Privacy Policy.

A concordância com o termo permitirá que a ISPE Brasil mantenha a privacidade e segurança dos seus dados e continue assegurando aos usuários os benefícios do desenvolvimento e disseminação do conhecimento e boas práticas de fabricação para profissionais engajados na pesquisa, produção e distribuição de medicamentos de qualidade para o consumo humano.
A atividade da associação visa proporcionar oportunidades de interagir com clientes e parceiros potenciais, construir relacionamentos, participar de oportunidades de networking e compartilhamento de informações; trocar informações técnicas, de marketing e outras informações; e socializar com profissionais da indústria e de tecnologia. Para tanto, depende do fornecimento de dados do perfil do usuário: preencha o seu cadastro, onde as informações serão coletadas e registradas em sistema cadastral, na qual o usuário tem acesso a todas as informações efetuando seu login.

O usuário fornece informações de contato, como: nome, e-mail profissional, telefone e endereço e informações financeiras, como número do cartão de crédito, data de validade. Essas informações são usadas para fins de faturamento e para atender aos pedidos do cliente. A ISPE Brasil implementou vários recursos de segurança para evitar a liberação ou acesso não autorizado a informações pessoais.
Através do presente termo o usuário manifesta o seu consentimento para que a ISPE Brasil use seus dados pessoais para lhe enviar a divulgação:

• de treinamentos, seminários, cursos e aulas (presenciais e na web) ministradas pela ISPE Brasil através dos meios digitais;
• de imagens, em fotos e vídeos, registrados e gravados no momento do evento (presencial e na web);
• de dados profissionais (dados públicos coletados no currículo lattes, como: nome, e-mail profissional, telefone e endereço, exclusivamente para fins acadêmicos, nos termos do artigo 4° da Lei Geral de Proteção de Dados);
• dos dados acima citados aos parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que o usuário possa receber informações adicionais sobre os produtos e serviços;

O usuário tem direito, a qualquer momento e mediante requisição perante a ISPE Brasil de retirar o seu consentimento para o tratamento dos dados nas finalidades referidas neste Instrumento, que passará a valer a partir da data desta alteração. Também será possível solicitar o acesso aos seus dados pessoais, bem como a sua retificação, eliminação, limitação do seu tratamento e a portabilidade dos seus dados, nos termos do artigo 18 da Lei Geral de Proteção de Dados. Se houver dúvidas sobre o tratamento dos dados, é possível nos contatar através do formulário de contato.
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Treinamento Online: Validação de Planilhas Eletrônicas

24 junho - 08:00 - 25 junho - 12:00

Carga Horária: 8 horas
Investimento:

Antecipado até 10/05/2024
Associado ISPE: R$ 410,00
Não sócios: R$ 578,00

Sem desconto após 10/05/2024
Associado ISPE: R$ 540,00
Não sócios: R$ 700,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
Conheça as principais estratégias e metodologias relativas à Validação de Planilhas Eletrônicas e a aceitação ou não das autoridades regulatórias sobre o tema.

Como podemos validar Planilhas Eletrônicas e diminuir o risco do uso das mesmas em termos de Segurança do Paciente, Qualidade do Produto, Integridade da Informação e sua Rastreabilidade:
• Metodologia
• Gerenciamento
• Segurança

Serão abordados neste treinamento: • Metodologia, • Tipos de Planilhas (Usos de planilhas nas empresas da ciências da vida, • Motivos relevantes para validar Planilhas Eletrônicas), • Estrutura de Gerenciamento, • Papeis e Responsabilidades, • Qualificação /Testes, • Análise (Impacto), • Documentação, • Classificação do Risco, • Dicas de Segurança, • Exercícios, • Manutenção do Estado de Validado e • Aposentadoria.

Objetivos:
O objetivo é auxiliar profissionais no Desenvolvimento, Operação e Manutenção de Validação de Planilhas Eletrônicas que estejam envolvidas no processual de pesquisa, desenvolvimento, manufatura, controle da qualidade, importação, armazenagem e distribuição de produtos médicos de consumo humano, das indústrias de Ciências da Vida, no segmento: • Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos; • Fabricação de Medicamentos; • Fabricação para Produtos Saneantes; • Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes entre outros. Referência as normativas GAMP 5 /2008; Guia n° 33/2020 – Validação de Sistemas Computadorizados.

Público-alvo:
Treinamento voltado a todos os estudantes, colaboradores e fornecedores de empresas de ciências da vida, com maior destaque às seguintes áreas de atuação:
• Validação de Sistemas Computadorizados.
• Assuntos Regulatórios.
• Farmacovigilância.
• Pesquisa Clínica.
• Amostragem de Materiais.
• Estoque.
• Pesagem.
• Produção.
• Controle de Qualidade.
• Garantia da Qualidade.
• SAC.
• Recebimento / Distribuição.

Instrutora:
Marcele Guidastre (Quality Compliance)
Pós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins), e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 26 anos de experiência, nas atividades relacionadas, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico, financeiro, industrial, entre outras.
• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade • Auditoria em Fornecedores • Especialista em Governança de TI • Especialista em Validação de Sistema Computadorizados • Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas • Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI • Especialista em Quality by Design desde a construção civil, seguido de processos • Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos • Gerenciamento de projetos para implantação de sistemas • Gestão de Projetos de todos os segmentos • Implementadora da ISO 9001:2015 • Analista de Processos.

Detalhes

Início:
24 junho - 08:00
Final:
25 junho - 12:00
Design: Image
Desenvolvimento: Flagrare Tech
ISPE Brasil - Afiliada Independente da ISPE +55 11 3758-1779