Treinamento Online: Estéreis, Áreas Assépticas

Carga Horária: 12 horas
Investimento:
Antecipado até 20/08/2024
Associado ISPE: R$ 615,00
Não sócios: R$ 870,00

Sem desconto após 20/08/2024
Associado ISPE: R$ 810,00
Não sócios: R$ 1.053,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 310,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
Overview sobre as técnicas assépticas, requisitos das áreas, aspectos de projeto, monitoramento ambiental, limpeza/sanitização e media fill.

Tópicos:
– Conceitos básicos de área limpa/classificação de áreas
– Conceito de processamento asséptico
– Classificação de áreas
– Paramentação
– Monitoramento ambiental
– Conceito de sistemas de barreira (RABS e isoladores)
– Projeto: Arquitetura de processo, fluxo de pessoas e materiais, HVAC
– Métodos de esterilização
– Tecnologias Single-Use

Objetivos:
O treinamento tem como objetivo fornecer o conhecimento básico necessário para qualquer profissional que participa da cadeia de processo asséptico na indústria farmacêutica, incluindo conceitos de área limpa, classificação de áreas, monitoramento ambiental, arquitetura de processo, tipos de sistemas de produção e métodos de esterilização.

Instrutor:
Fernando A. Martin Gonçalves (MGC Life Science)
Engenheiro Industrial Mecânico – UNIMEP
Pós-graduado em Administração de Empresas – FGV
MBA em Gestão de Projetos – FGV
Pós-graduado em tecnologia de produção e gestão farmacêutica – Oswaldo Cruz
Líder do Comitê de Contenção e Barreira Asséptica da ISPE Brasil
Posição atual:
Gerente Técnico Comercial e especialista em contenção e barreira asséptica na empresa MGC Life Science.
Experiência:
Dimensionamento e retrofit de linhas de envase de injetáveis; Qualificação de áreas e equipamentos industriais; Dimensionamento de equipamentos de processo para as indústrias farmacêutica, farmoquímica, química e alimentícia; Dimensionamento e adaptação de sistemas de contenção (“alta contenção” e barreira asséptica), soluções rígidas e flexíveis; Análise de risco para projeto de linhas de produção de compostos potentes (HPAPI); Projeto de sistemas de filtragem tangencial (MF, UF, NF e OR); Gestão de projetos industriais.