Treinamento Online: Qualificação e Gestão de Fornecedores Farmacêuticos – Visão de Gerenciamento de Riscos e Ciclo de Vida do Fornecedor

Carga Horária: 8 horas
Investimento:
Antecipado até 15/01/2026
Associado ISPE: R$ 460,00
Não sócios: R$ 640,00

Sem desconto após 15/01/2026
Associado ISPE: R$ 620,00
Não sócios: R$ 800,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo Programático:
O treinamento Qualificação e Gestão de Fornecedores Farmacêuticos – Visão de Gerenciamento de Riscos e Ciclo de Vida do Fornecedor foi desenvolvido para capacitar profissionais das Ciências da Vida na estruturação, implementação, monitoramento e manutenção de um programa robusto e integrado de qualificação e gestão de fornecedores, alinhado às melhores práticas da indústria farmacêutica.
O curso enfatiza a abordagem baseada em risco, a conformidade regulatória, a qualidade e o desempenho ao longo de todo o ciclo de vida do fornecedor, desde a seleção e qualificação inicial até o monitoramento contínuo e a reavaliação periódica.
São abordados os requisitos para a elaboração e implementação do programa de qualificação de fornecedores em conformidade com as RDCs da Anvisa, bem como com os guias ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10 e a norma ISO 9001, garantindo alinhamento com as expectativas regulatórias nacionais e internacionais.
Os participantes serão capacitados a qualificar, auditar, selecionar e monitorar fornecedores críticos, aplicando ferramentas de análise e gestão de riscos, bem como a implementar práticas eficazes de gestão de desempenho, utilizando indicadores-chave de performance (KPIs) para assegurar a qualidade de materiais, produtos e serviços, o cumprimento de prazos, a confiabilidade da cadeia de suprimentos e a melhoria contínua da relação entre as organizações.
A metodologia do curso é prática, orientada a risco e baseada em exemplos reais, refletindo a complexidade atual das cadeias de suprimentos farmacêuticas e as expectativas das autoridades regulatórias, contribuindo para decisões mais assertivas, sustentáveis e alinhadas ao Sistema da Qualidade Farmacêutica.

Ementa:
• Conceitos da Qualificação de Fornecedores;
• Requisitos Regulatórios;
• Visão de Gerenciamento de Riscos do Fornecedor & Processo;
• Seleção de fornecedores baseada em Ferramenta de Análise de Risco;
• Elaboração do Programa de Certificação de Fornecedores;
• A Equipe de Auditoria;
• Auditoria Documental e Seus Riscos;
• Auditoria In-loco, quando se faz necessária;
• Auditoria Remota (Virtual);
• Desenvolvimento dos Modelos de Avaliação dos Fornecedores;
• Homologação dos Fornecedores;
• Indicadores de Performance;
• Critérios para Manutenção da Certificação;
• Programas Automatizados de Gestão de Fornecedores;
• Mesa Redonda.

Objetivos:
• Capacitar os participantes na elaboração, implementação e gestão do programa de qualificação e gestão de fornecedores farmacêuticos.
• Apresentar e discutir as principais legislações, normas e guias regulatórios aplicáveis à qualificação de fornecedores.
• Aplicar ferramentas de análise de risco para a classificação, seleção e priorização de fornecedores ao longo de seu ciclo de vida.
• Utilizar ferramentas de auditoria, avaliação contínua e indicadores de desempenho (KPIs) para o monitoramento da performance dos fornecedores.
• Promover a troca de experiências técnicas e a discussão de boas práticas por meio de uma Mesa Redonda Virtual.

Público-alvo:
• Estudantes das áreas de Engenharia, Tecnologia, Farmácia, etc.
• Profissionais das áreas de Supply, Engenharia, Qualidade, Validação, Regulatórios, etc.

Instrutor:
Ricardo Miranda (RM Consulting)
Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.
Atuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, gerenciamento de projetos, logística e supply).
Mais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.
Presidente da ISPE Brasil.
Professor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.
Consultor Sênior na RM Consulting.