Treinamento Online: Mapeamento Térmico de Áreas, Equipamentos e Veículos – Teoria e Prática de acordo a OMS, USP e Guia ISPE

Carga Horária: 12 horas
Investimento:
Antecipado até 15/01/2026
Associado ISPE: R$ 700,00
Não sócios: R$ 970,00

Sem desconto após 15/01/2026
Associado ISPE: R$ 920,00
Não sócios: R$ 1.200,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo Programático:
O treinamento de Mapeamento Térmico de Áreas, Equipamentos, Contêineres e Veículos – Teoria e Prática foi desenvolvido para capacitar profissionais das Ciências da Vida na correta aplicação das metodologias de mapeamento térmico, em conformidade com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), da USP e do Guia da ISPE.
O curso oferece uma formação completa, combinando fundamentos teóricos, abordagem baseada em gestão de riscos e aplicação prática, capacitando os participantes a planejar, executar, analisar e documentar estudos de mapeamento térmico de forma robusta, tecnicamente consistente e alinhada às expectativas regulatórias.
A aplicação prática do conteúdo contempla diferentes cenários da logística farmacêutica, incluindo almoxarifados, câmaras frias, freezers, contêineres refrigerados e veículos refrigerados, assegurando a integridade térmica de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos de saúde ao longo da cadeia logística.

Ementa:
Fundamentos e Conceitos Teóricos do Mapeamento Térmico
• Princípios de controle e distribuição de temperatura
• Abordagem baseada em risco aplicada à cadeia fria farmacêutica

Equipamentos de Medição e Monitoramento
• Tipos de sensores, data loggers e sistemas de monitoramento contínuo
• Critérios de seleção, posicionamento, calibração e rastreabilidade metrológica

Normas, Guias e Referências Reguladoras
• Organização Mundial da Saúde – TRS 961, Anexo 9
• USP <1079.4>
• Guia ISPE – Controlled Temperature Chambers
• Interpretação regulatória e expectativas de auditorias e inspeções

Qualificação Snapshot
• Conceito, aplicação e limitações

Qualificação Térmica e Mapeamento Térmico
• Planejamento do estudo (protocolos e critérios de aceitação)
• Execução, coleta e tratamento de dados
• Elaboração de relatórios técnicos e conclusões

Mapeamento Térmico de Áreas de Armazenagem (*)
• Almoxarifados, câmaras frias e freezers
• Identificação de pontos críticos e zonas térmicas

Mapeamento Térmico de Contêineres
• Contêineres passivos e ativos
• Simulação de cenários operacionais e condições críticas

Mapeamento Térmico de Veículos (*)
• Veículos refrigerados e isotérmicos
• Influência de rotas, carga, abertura de portas e sazonalidade

Mesa Redonda Virtual
• Discussão de casos reais da indústria farmacêutica
• Troca de experiências, dúvidas regulatórias e boas práticas de mercado
(*) Conteúdo abordado por meio de estudos de caso e exemplos práticos.

Objetivos:
• Capacitar os participantes na compreensão, planejamento, execução e análise de dados de estudos de mapeamento térmico.
• Apresentar e discutir as principais normas e guias regulatórios aplicáveis ao mapeamento térmico na logística farmacêutica.
• Desenvolver uma visão prática e baseada em risco, alinhada às exigências regulatórias e às boas práticas do setor.
• Exercitar o mapeamento térmico por meio de casos reais da indústria farmacêutica, com análise crítica dos resultados.
• Promover a troca de experiências técnicas por meio de uma Mesa Redonda Virtual, estimulando discussões sobre desafios e boas práticas do mercado.

Público-alvo:
• Estudantes das áreas de Engenharia, Tecnologia, Farmácia, etc.
• Profissionais das áreas de Logística, Engenharia, Qualidade, Validação, etc.
• Fornecedores e prestadores de serviços que atuam em projetos de qualificação térmica no setor de Life Sciences e indústria farmacêutica.

Instrutor:
Ricardo Miranda (RM Consulting)
Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.
Atuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, gerenciamento de projetos, logística e supply).
Mais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.
Presidente da ISPE Brasil.
Professor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.
Consultor Sênior na RM Consulting.