Evento
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Treinamento Online: Boas Práticas de Engenharia em Projetos para Life Science
15 de agosto de 2022 - 14:00 - 18 de agosto de 2022 - 18:00
Valores:
Antecipado até dia 15/07/2022
Associado ISPE: 700,00
Não sócios: R$ 1.150,00
Sem desconto após 15/07/2022
Associado ISPE: 760,00
Não sócios: R$ 1.255,00
Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 330,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)
Conteúdo:
Aplicação dos Baselines de Boas Práticas de Engenharia do ISPE:
1. Principais requisitos da RDC301 e seus anexos para projetos de áreas limpas
2. ISPE Baseline – Volume 2 Oral Solid Dosage Forms
3. ISPE Baseline – Volume 3 Sterile Product Manufacturing Facilities
4. ISPE Baseline – Volume 6 Biopharmaceutical Manufacturing Facilities
5. ISPE Baseline – Volume 4 Water and Steam Systems
6. ISPE – Good Engineering Practices
7. Exercícios
Objetivos:
O Objetivo desse treinamento é demonstrar as técnicas e boas práticas dos guias ISPE – Good Engineering Practices, ISPE Baseline – Volume 2 Oral Solid Dosage Forms, ISPE Baseline – Volume 3 Sterile Product Manufacturing Facilities, ISPE Baseline – Volume 6 Biopharmaceutical Manufacturing Facilities e ISPE Baseline – Volume 4 Water and Steam Systems para promover a integração das atividades engenharia com os requisitos regulatórios vigentes.
Público Alvo:
Engenheiros e farmacêuticos que atuam em projetos para Life Science nas áreas de consultoria, engenharia, industrial, manutenção, produção, controle e garantia da qualidade
Instrutor:
Flavio Luiz Lisboa (Nordika do Brasil)
Engenheiro de Controle e Automação, pós-graduado pela Fundação Getúlio Vargas – FGV no MBA de Gerenciamento de Projetos e certificado pelo Project Management Institute – PMI® como Project Management Professional – PMP®. Atualmente atua como Diretor de Operações na Nordika do Brasil Consultoria.