Webinar Gratuito: Recomendações regulatórias para estabelecimento de Gap Assessment

Série de Webinars Gratuitos produzidos pelo Comitê Anexo 1 da ISPE Brasil

Gap Assessment para Implementação do Anexo 1 do PIC/S nas Indústrias Farmacêuticas

A ISPE Brasil inicia em agosto uma série exclusiva e gratuita de webinars focados em Gap Assessment para a implementação efetiva do Anexo 1 do PIC/S. O objetivo é apoiar as indústrias farmacêuticas na identificação de lacunas, priorização de ações e alinhamento com as expectativas regulatórias mais atuais em manufatura estéril.

Neste primeiro encontro, Tatiana Oliveira trará a visão regulatória da ANVISA, compartilhando as expectativas da autoridade sanitária sobre a estruturação de um Gap Assessment robusto e alinhado ao Anexo 1. A abordagem será prática e orientada à realidade das indústrias, com foco em como traduzir os requisitos regulatórios em um diagnóstico eficaz e em um plano de ação sustentável.

Palestrante:
Tatiana Oliveira da Silva
Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs), com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS. Atualmente ocupo o cargo de Assessora da Chefia de Gabinete e Coordenadora da ATT – SMS/SP. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine.