Treinamento Intensivo e Online: Qualificação e Gestão Estratégica de Fornecedores na Indústria Farmacêutica: Visão de Riscos e Ciclo de Vida dos Fornecedores – Alinhado à Anvisa, PIC/S, ICH Q9, ICH Q10 e Boas Práticas Internacionais

Carga Horária: 12 horas
Investimento:
Antecipado até 30/06/2026
Associado ISPE: R$ 700,00
Não sócios: R$ 970,00

Sem desconto após 30/06/2026
Associado ISPE: R$ 920,00
Não sócios: R$ 1.200,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Visão Geral:
Em um cenário regulatório cada vez mais exigente e com cadeias globais de suprimentos mais complexas, a gestão eficaz de fornecedores tornou-se um fator crítico para assegurar a qualidade dos medicamentos, a continuidade do abastecimento e a sustentabilidade dos negócios.
Este treinamento foi desenvolvido para capacitar profissionais da indústria farmacêutica e de Ciências da Vida na implementação de um programa moderno e robusto de qualificação e gestão de fornecedores, baseado em risco e alinhado às expectativas da Anvisa, PIC/S, ICH e demais referências internacionais.
Ao longo do curso, os participantes aprenderão a estruturar todo o ciclo de vida do fornecedor desde a classificação e seleção inicial até o monitoramento contínuo de desempenho, auditorias, requalificação e estratégias de melhoria contínua.
A abordagem combina requisitos regulatórios, ferramentas práticas de avaliação, estudos de caso reais e tendências atuais de Supplier Quality Management (SQM), permitindo uma aplicação imediata dos conceitos no ambiente corporativo.

POR QUE PARTICIPAR?

• Compreenda as expectativas regulatórias atuais para qualificação de fornecedores;
• Aprenda a aplicar gerenciamento de riscos na tomada de decisão;
• Desenvolva programas de qualificação alinhados às Boas Práticas de Fabricação;
• Aprimore processos de auditoria presencial, remota e documental;
• Utilize indicadores de desempenho (KPIs) para monitoramento contínuo;
• Fortaleça a confiabilidade da cadeia de suprimentos;
• Reduza riscos de qualidade, compliance e abastecimento;
• Conheça tendências internacionais e soluções digitais para Supplier Quality Management.
• Conteúdo atualizado e alinhado às tendências regulatórias internacionais.

O QUE VOCÊ SERÁ CAPAZ DE FAZER

Ao final do treinamento, o participante estará apto a:

• Estruturar programas de qualificação e gestão de fornecedores baseados em risco;
• Classificar fornecedores segundo criticidade e impacto na qualidade;
• Aplicar metodologias de análise de risco para seleção e homologação;
• Planejar e executar auditorias documentais, remotas e presenciais;
• Definir critérios técnicos para aprovação, manutenção e desqualificação de fornecedores;
• Estabelecer indicadores de desempenho e programas de monitoramento contínuo;
• Implementar processos de requalificação e melhoria contínua;
• Conduzir avaliações que agreguem valor ao Sistema da Qualidade Farmacêutica.

Conteúdo Programático:

Módulo 1 – Fundamentos e Requisitos Regulatórios

• Conceitos e importância da qualificação de fornecedores
• Requisitos regulatórios nacionais e internacionais
• Responsabilidades do Sistema da Qualidade Farmacêutica
• Expectativas de inspeções e auditorias

Módulo 2 – Gestão de Riscos Aplicada a Fornecedores

• ICH Q9 aplicado à cadeia de suprimentos
• Classificação de criticidade
• Ferramentas de análise de riscos
• Matriz de risco para fornecedores

Módulo 3 – Qualificação e Homologação

• Seleção e avaliação inicial
• Questionários de qualificação
• Due diligence técnica
• Critérios de aprovação

Módulo 4 – Auditorias de Fornecedores

• Planejamento e execução de auditorias
• Auditorias documentais
• Auditorias remotas
• Auditorias presenciais
• Gestão de não conformidades e CAPAs

Módulo 5 – Gestão de Desempenho e Ciclo de Vida

• Indicadores de desempenho (KPIs)
• Scorecards de fornecedores
• Requalificação periódica
• Gestão de mudanças
• Programas de melhoria contínua

Módulo 6 – Tendências e Transformação Digital

• Supplier Quality Management (SQM)
• Ferramentas digitais para gestão de fornecedores
• Data Analytics e monitoramento de desempenho
• Tendências regulatórias globais

Público-alvo:
Profissionais das áreas de Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Supply Chain, Compras, Produção, Engenharia, Validação, Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento Farmacêutico, Compliance, Auditoria e demais profissionais envolvidos na gestão da cadeia de suprimentos farmacêutica.

Instrutor:
Ricardo Miranda (RM Consulting)
Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.
Atuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, gerenciamento de projetos, logística e supply).
Mais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.
Presidente da ISPE Brasil.
Professor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.
Consultor Sênior na RM Consulting.