Treinamento Online: “Sub tópico GAMP – Visão baseado em risco para Sistemas de Laboratório com impacto BPx (Segunda Edição)”

Carga Horária: 8 horas
Investimento:
Antecipado até 10/07/2025
Associado ISPE: R$ 430,00
Não sócios: R$ 600,00

Sem desconto após 10/07/2025
Associado ISPE: R$ 570,00
Não sócios: R$ 750,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
Visão geral do Guia da ISPE entitulado “A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition)”, provendo uma visão da categorização e dos riscos associados aos processos, determinando o racional para a Validação de Sistemas Computadorizados de Laboratório.

Objetivos:
Ao final do treinamento, o participante terá uma clara visão do que é necessário para atender ao ciclo de vida de Sistemas de Laboratório, contemplando as Boas Práticas de Fabricação (BPF), as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e as Boas Práticas Clínicas (BPC).

Público Alvo:
Profissionais de Laboratório, de Qualidade Assegurada, de Validação de Sistemas Computadorizados, Técnicos em Informática e Automação que suportam e gerenciam este tipo de sistemas, desenvolvedores de software e fornecedores de serviços para Laboratório.

Instrutora:
Jozie Azevedo de Souza (Organon Farmacêutica)
Diretora responsável pela área de Business Technology, que contempla as sub áreas de informática, automação e validação de sistemas computadorizados, para Latina América.