Treinamento Online: “Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas”

Carga Horária: 12 horas
Investimento:
Antecipado até 10/02/2025
Associado ISPE: R$ 650,00
Não sócios: R$ 910,00

Sem desconto após 10/02/2025
Associado ISPE: R$ 850,00
Não sócios: R$ 1.100,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Ementa:
O treinamento de Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidades) e utilização prática das Ferramentas de Análise de Risco da Qualidade, por meio de uma visão de Risco e enfoque prático, habilitando os participantes a sua aplicação em diversas situações, como análise de Não Conformidades, Investigações, Controle de Mudanças, Priorizações de Ações Corretivas e Preventivas, etc., além da redução do tempo despendido e aumento da performance das análises estatístico-farmacêuticas através do uso de técnicas comprovadas no mundo das Ciências da Vida.

Objetivos:
* Capacitar os participantes na compreensão e aplicação das Ferramentas de Análise de Risco da Qualidade Farmacêutica nos diversos setores das empresas.
* Conhecer as principais ferramentas e escolha das mais efetivas em função da situação em análise.
* Utilização das ferramentas, através de templates, que serão fornecidos, em casos reais da indústria farmacêutica.
* Mesa Redonda Virtual

Conteúdo Programático:
• Conceitos de Análise de Risco
• Conceito de Metodologias e Ferramentas
• Facilitação e/ou Coordenação da Análise de Risco
• Equipe de Análise de Risco
• Failure Mode Effects Analysis (FMEA) (*)
• Failure Mode, Effects and Criticality Analysis (FMECA) (*)
• Análise da Árvore de Falhas (FTA) (*)
• Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) (*)
• Hazard Operability Analysis (HAZOP) (*)
• Preliminary Hazard Analysis (PHA) (**)
• Matriz de Decisão (*)
• Matriz GUT (**)
• Ferramentas Estatísticas de Suporte
• Mesa Redonda Virtual: Implementação dos Times de Análise de Risco
(*) TEORIA & PRÁTICA
(**) PRÁTICA OPCIONAL

Instrutor:
Ricardo Miranda (RM Consulting)
Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.
Atuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, logística e supply).
Mais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.
Presidente da ISPE Brasil.
Professor de Pós-graduação.
Consultor Sênior na RM Consulting.