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SUMMARY:Webinar Gratuito: CCS na Indústria Farmacêutica: Uma abordagem integrada\, baseada em risco e orientada à prevenção.
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nO webinar apresenta uma visão conceitual e prática da Estratégia de Controle de Contaminação CCS na indústria farmacêutica\, destacando sua importância como ferramenta integrada ao Gerenciamento de Riscos da Qualidade e ao Sistema da Qualidade Farmacêutica\, e não apenas como um documento regulatório.\nSerão abordados os principais conceitos relacionados à CCS e sua conexão com a abordagem baseada em risco e sua aplicação na prevenção da contaminação.\nO conteúdo também explora como identificar\, avaliar e priorizar riscos de contaminação ao longo do processo produtivo\, bem como avaliar a adequação dos controles preventivos e sua eficácia por meio de evidências e elementos do Sistema da Qualidade. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das empresas farmacêuticas e relacionados \nObjetivos: \nContribuir para que os participantes compreendam os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade na estruturação\, implementação\, avaliação e manutenção da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS)\, de forma integrada ao Sistema da Qualidade Farmacêutica. \nPalestrantes:\nLillian Souto (QualiConecta)\nFarmacêutica-Bioquímica formada pela UNESP\, com mais de 15 anos de experiência em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica.  Fundadora e Consultora da QualiConecta\, atua na implantação e fortalecimento de Sistemas da Qualidade\, auditorias\, diagnósticos\, treinamentos GxP\, compliance regulatório\, gerenciamento de riscos e preparação de empresas para inspeções regulatórias nacionais e internacionais.\nPossui sólida experiência em GMP\, GLP e GDP. Ao longo de sua trajetória\, atuou na liderança da área de Auditorias e Gerenciamento de Riscos\, conduzindo projetos multidisciplinares e iniciativas estratégicas voltadas à melhoria contínua e à maturidade dos Sistemas da Qualidade.\nJá conduziu mais de 500 auditorias nacionais e internacionais em todas as categorias de  fabricantes\, fornecedores\, operadores logísticos e prestadores de serviços da cadeia farmacêutica\, com vivência em empresas como Sanofi/Medley\, Takeda e Grupo NC Farma\, além de experiência de mais de 8 anos na preparação e condução de inspeções por autoridades como ANVISA\, EMA\, FDA e INVIMA. \nMarcos Pereira (Líder do Comitê Risk Mapp da ISPE Brasil)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-ccs-na-industria-farmaceutica-uma-abordagem-integrada-baseada-em-risco-e-orientada-a-prevencao/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Como reduzir riscos e custos com Filtros de Ar
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nNeste webinar\, falaremos brevemente sobre as normas de filtros\, o papel de cada filtro nos sistemas de HVAC\, como selecionar adequadamente o tipo de filtro\, boas práticas de manutenção e os erros mais comuns capazes de comprometer o desempenho dos sistemas. \nObjetivos:\nQuebra de paradigmas na manutenção de filtros de ar\, visando a redução de riscos e custos operacionais dos sistemas. \nPúblico Alvo: \nProfissionais de Projetos e Usuários “Life Sciences” \nPalestrante:\nJose Senatore (AAF)\nEngenheiro Mecânico com mais de 25 anos de atuação no mercado de filtros e sistemas de controle de contaminação\, com atuação no Brasil e no exterior. Atualmente ocupa o cargo de Diretor Global de Tecnologia e Inovação na AAF. \nMediador: \nEduardo Valente\nEngenheiro Mecânico e de Controle e Automação\, com pós-graduações em Gestão de Projetos (FGV) e Engenharia da Climatização (FAPRO). Com mais de 17 anos de experiência em projetos de engenharia\, possui amplo conhecimento na elaboração de projetos de HVAC\, nas etapas conceitual\, básica e detalhada\, para salas limpas e instalações GMP nos setores farmacêutico\, biotecnológico e cosmético.\nPossui experiência como gestor de disciplina e especialista em HVAC\, tendo elaborado e atuado em projetos desenvolvidos para ACG\, AstraZeneca\, Novo Nordisk\, Novozymes\, Coca-Cola/Recofarma\, Boehringer Ingelheim\, Blau\, Merck\, Merial\, Instituto Butantan\, Ourofino\, Eurofarma e Grupo Boticário\, entre outros.\nAo longo de sua trajetória\, trabalhou em empresas como Daiichi Sankyo\, Instituto Butantan\, Syntegon Telstar e Nordika do Brasil.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-como-reduzir-riscos-e-custos-com-filtros-de-ar/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Qualificação de Equipamentos após Retrofit"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nCapacitar profissionais da indústria farmacêutica a avaliar o impacto de retrofits em equipamentos produtivos e definir\, de forma técnica e baseada em risco\, a estratégia adequada de qualificação e requalificação\, assegurando conformidade regulatória e robustez operacional. \nPúblico Alvo: \nAnalistas de validação e qualidade \nObjetivos: \nA água é um dos insumos mais críticos na indústria farmacêutica\, sendo utilizada em diversas aplicações\, incluindo formulações\, limpeza de equipamentos e utilidades. Para garantir a segurança e a qualidade do produto final\, os sistemas de geração e distribuição de água devem ser qualificados de acordo com as diretrizes regulatórias. \nPalestrante: \nStéphanie Russo de Borba (Nordika)\nFarmacêutica com CRF ativo\, pós-graduação em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação\, com mais de 13 anos de experiência na indústria de ciências da vida. Especialista de Validação na Nordika\, com atuação nas áreas de Qualidade\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas Computadorizados e Gestão de Projetos. Possui sólida experiência em startups de plantas farmacêuticas\, processos assépticos\, conformidade regulatória e coordenação de projetos com interface direta com clientes\, apoiando a mitigação de riscos\, prontidão regulatória e tomada de decisão. Atua como referência técnica em auditorias. \nMediadora: \nMárcia Alves Preda (Nordika)\nFarmacêutica com 27 anos de experiência em empresas farmacêuticas internacionais\, sendo 9 anos em assuntos regulatórios e 18 anos dedicados a Comissionamento\, Qualificação e Validação.\nAtua como Líder da Unidade de Negócios de Validação\, Na Nordika\, conduzindo projetos para as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de vacinas\, alimentos\, cosméticos e bebidas\, além de Gerente de Projetos nesses segmentos.\nPossui sólida experiência em Qualidade aplicada à Gestão da Construção\, Comissionamento\, Qualificação\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Validação de Processos e Limpeza\, com atuação completa em todo o ciclo de vida da documentação (Planos de Validação\, URS\, Análises de Risco\, Protocolos\, Relatórios\, Auditorias\, Procedimentos e implementação de Sistemas da Qualidade para instalações GMP).Certificada Green Belt e Black Belt\, Auditora ISO 9001 e ISO 14001.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-qualificacao-de-equipamentos-apos-retrofit/
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