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SUMMARY:Reunião de Lançamento do Comitê RID - Registro e Integridade de Dados
DESCRIPTION:A ISPE Brasil vem através deste convidá-lo para a 1ª. Reunião do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados\, cuja líder é a Sra. Marcele Guidastre. \nEste Comitê de estudo especial tem como objetivo fornecer e abordar as expectativas de integridade de dados em um ambiente regulatório para o setor da saúde e financeiro para ajudar as empresas a atender aos requisitos regulatórios\, práticos e pragmáticos em áreas como registros regulamentados\, fluxos de dados\, abordagens de gerenciamento de risco\, com foco particular em sistemas de controle de processo\, sistemas da qualidade e execução de manufatura\, interfaces e relacionamento entre eles. Além disso\, serão discutidos exemplos específicos do sistema em tópicos como segregação de funções e atividades críticas de validação para apoiar a integridade dos dados.  \nA premissa é garantir a segurança do paciente onde é mais afetada\, ou seja\, em sua integridade de registros\, dados e decisões críticas\, bem como\, aqueles aspectos relacionados com os atributos físicos de um produto. Quando mencionamos a frase “Segurança do Paciente\, Qualidade do Produto e Integridade de Dados” e é comumente utilizada em guias e regulamentos a qual vamos reiterar. \nAbordaremos também significativamente o uso da Tecnologia da Informação e Sistemas Computadorizados em todos os aspectos das ciências da vida\, a qual continua crescendo e que resulta na geração de mais dados para suportar o desenvolvimento e manufatura de produtos.  \nDecisões e ações chaves são rotineiramente tomadas baseadas nestes dados\, e a integridade destes dados\, sejam em formato eletrônico ou em papel\, é de fundamental importância para a indústria\, agência reguladora\, e em última instância\, para o paciente. \nO Comitê RID – Registro e Integridade de Dados será subdividido em pilares\, conforme abaixo: \n• Pilar – Controles em Processos.\n• Pilar – Controles Comportamentais.\n• Pilar – Controles Técnicos. \nOs resultados dos trabalhos serão divulgados através de:\n• Palestras\, Seminários e Webinar promovidos pela ISPE Brasil.\n• Artigos publicados em redes sociais e revistas especializadas. \nPré requisito para participar dos Comitês: Ser associado ISPE \n\nObs: para a reunião inicial não é necessário ser associado
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SUMMARY:Webinar Gratuito: “Feedback Eficaz e o Guia para Conversas Difíceis com Confiança”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nVocê já sentiu a pressão de ter uma conversa difícil?\nAprender a dar e receber feedback de forma eficaz é essencial para o seu crescimento profissional e para a melhoria da equipe. \nJunte-se a nós para um webinar gratuito onde você irá:\n– Descobrir técnicas práticas para abordar conversas desafiadoras.\n– Aprender a transformar feedback em uma ferramenta poderosa de desenvolvimento.\n– Desenvolver a confiança necessária para enfrentar qualquer situação. \nNão perca essa oportunidade de aprimorar suas habilidades de comunicação! \nInscreva-se agora e comece a trilhar o caminho para conversas mais assertivas e construtivas. \nPalestrante:\nCarolina Körting\nDiretora de Gestão de Gerentes Clínicos | Empreendedora | Master Coach | Consteladora | Especialista em Eneagrama\nProfissional com mais de 20 anos de experiência na área farmacêutica\, especializada em pesquisa clínica. Desde 2014\, atuo como líder de equipe e atualmente sou Diretora de Gestão de Gerentes Clínicos na Thermo Fisher Scientific. Em dezembro de 2022\, ampliei minha atuação como empreendedora na CK Coaching tornando-me Master Coach\, Consteladora e Especialista em Eneagrama. Sou apaixonada pelo desenvolvimento humano e acredito que “Nós somos a história que decidimos contar da nossa história” Que história você anda cobrando sobre a sua história?” \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Quais são os critérios mais importantes para a contratação de Projetos de Engenharia na Indústria Farmacêutica?
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nO webinar explorará os critérios técnicos fundamentais para a contratação de projetos de engenharia\, incluindo requisitos do projeto\, definição clara do escopo\, gestão de riscos\, fatores de sustentabilidade e inovação. Também abordará o processo de avaliação técnica do proponente\, equalização de propostas técnica e comerciais\, seleção e finalização do processo com a contratação\, oferecendo insights valiosos para todos os envolvidos nas etapas do processo.\n1. Apresentação\n2. Introdução\n3. Critérios Técnicos Fundamentais para a Contratação\n3a. Processo de Seleção e Contratação\n3b. Gestão de Riscos na Contratação de Projetos\n3c. Fatores de Sustentabilidade e Inovação\n4. Sessão de Perguntas e Respostas\n5. Encerramento \nPúblico-alvo: \nEngenheiros\, gerentes de projetos e profissionais da indústria farmacêutica. \nObjetivos: \nEste treinamento tem como objetivo apresentar informações técnicas para aumentar a assertividade nas contratações de projetos de engenharia para a indústria farmacêutica. \nPalestrante:\nRenata Collet Lemos (Gerente de Engenharia Telstar Syntegon)\nCom mais de 25 anos de experiência profissional\, é graduada em Arquitetura e Urbanismo pela Universidade Presbiteriana Mackenzie\, com MBA em Gestão de Pessoas pela Fundação Getúlio Vargas.\nEla possui ampla expertise em projetos de engenharia\, especialmente no setor de ciências da vida\, abrangendo as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de dispositivos médicos\, saúde animal\, farmoquímica\, cosmética e de cuidados pessoais.\nNos primeiros anos de sua carreira\, desenvolveu projetos arquitetônicos para instituições de ensino\, centros de pesquisa e instalações industriais. Essa experiência lhe proporcionou sólidos conhecimentos em desenvolvimento de layouts\, fluxos de produção e Boas Práticas de Fabricação (GMP)\, permitindo sua evolução para funções de coordenação e liderança de equipes\, até alcançar posições de gestão. Trabalhou em grandes empresas EPCistas\, tendo participado de diversos processos de contratação de projetos de engenharia e serviços.\nAtualmente\, atua como Gerente de Engenharia\, liderando as operações da área no setor de ciências da vida. Seu papel envolve supervisão estratégica\, impulsionando inovação e eficiência na execução dos projetos. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Telstar Syntegon)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Maneiras de Combater o Preconceito Contra as Mulheres no Ambiente de Trabalho"
DESCRIPTION:O Comitê Women in Pharma ® (WIP) da ISPE Brasil convida para o Webinar Gratuito. \nConteúdo: \nDemonstração dos preconceitos mais comuns sofridos por mulheres no ambiente de trabalho\, porque eles acontecem\, porque é importante discutirmos sobre o assunto e quais estratégias podemos e devemos adotar para combater este preconceito e criarmos um local de trabalho mais justo e igualitário para todos. \nPúblico-alvo: \nGeral \nObjetivo: \nEducar as pessoas sobre como identificar e desafiar vieses no ambiente de trabalho\, utilizando exemplos específicos. Incentivar discussões focadas em soluções sobre como agir e por que é importante enfrentar os preconceitos quando identificados. \nPalestrante\nTalita Pagung Favarato (Nordika do Brasil)\nDiretora de PMO\, formada em arquitetura e urbanismo\, com MBA em Gestão Estratégica e Econômica de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas e especialização em Sustentabilidade Corporativa pela Oxford University. Na Nordika fundou um grupo de mulheres focado em apoiar\, incentivar e contribuir para a igualdade de gênero no setor\, e ajudando as mulheres a ocuparem espaços de decisão com protagonismo. \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: CSV vs. CSA: GAMP 5’s Actionable Steps to Transitioning Your Validation as a third-party
DESCRIPTION:Webinar Gratuito\nConteúdo:\nCSV ou CSA? Algumas empresas ainda estão debatendo qual abordagem é a certa para elas e algumas não têm certeza de como começar a transição. “Basta procurar o guia GAMP 5” – Amy Wilhite\, especialista em CSV da Kneat\, explica neste webinar doa ISPE Brasil. \nPúblico Alvo:\nProfissionais de Comissionamento/Qualificação/Validação e profissionais de GAMP/Sistemas de TI/Automação \nObjetivos:\n• As principais diferenças entre CSA e CSV\n• O que o guia GAMP 5 da ISPE diz sobre validação baseada em risco\n• As etapas práticas que você pode tomar para fazer a transição de seus programas de validação \nPalestrante:\nAmy Wilhite (Kneat)\nEngenheira de validação altamente experiente com um histórico comprovado de excelência na indústria de biotecnologia.\nEspecialista em operações de laboratório\, fabricação de bioprocessos e equipamentos/instalações/utilidades CQV/CSV. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Telstar Syntegon) \nIdioma que será utilizado para apresentação do Webinar: Inglês\nNão haverá tradução simultânea \nPatrocínio: Kneat
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Processo de Liofilização
DESCRIPTION:Webinar Gratuito:\nConteúdo:\n1. Noções Básicas de Liofilização\n2. Processos de Liofilização\n3. Conceitos-chave das fases de liofilização \nPúblico-alvo: \nPessoas que estão começando no processo de liofilização ou que desejam revisar os pontos-chave mais importantes do processo. \nObjetivos: \nFornecer uma visão geral completa e clara do processo de liofilização em uma base técnica.  \nPalestrantes:\nMaria Santafé Villarroya – Syntegon Telstar Espanha\nEngenheira química formada pela Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)\, na Espanha. Especialista em tecnologia de liofilização\, atua como engenheira de laboratório de processos e\, desde 2020\, lidera o laboratório de processos na Telstar\, sendo responsável por todos os projetos de clientes nessa área.\nAlém disso\, integra a equipe de P&D\, contribuindo ativamente com sua expertise para o desenvolvimento de novos processos e inovações tecnológicas. \nMediador: \nRenato Marques – Syntegon Telstar Brasil \nObs: \nO Webinar será apresentado em Inglês e não haverá tradução simultânea.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Uso de softwares para gestão do ciclo de vida de sistemas e equipamentos e para validação sem papel"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos: \nDemonstrar principais tipos de softwares para gerenciamento do ciclo de vida de sistemas e equipamentos e para validação sem papel.\nVantagens e desvantagens entre sistemas do tipo ALM (Application LifeCycle Management)\, DMS (Document Management Systems) e VMS (Validation Management Systems).\nPrincipais desafios no uso de ferramentas pra validação sem papel.\nPontos chaves para considerar no ROI (Return On Investment) e no projeto para tomada de decisão quanto a implementação de softwares para gestão das validações. \nPúblico Alvo:\nProfissionais que gerenciam\, participam ou suportam atividades de qualificação ou validação nas indústrias de ciências da vida. \nPalestrante:\nMarcelo Macedo Nubile (Syntegon Telstar Brasil)\n15 anos de experiência atuando em indústrias farmacêuticas\, cosméticos\, radiofármacos e gases medicinais trabalhando nas áreas de: Produção\, Cadastro de materiais\, Garantia da Qualidade\, Qualificação e Validação\, Qualidade e Tecnologia da Informação.\nAtualmente é Gerente da área de Consultoria na Syntegon Telstar\, e também trabalhou em empresas como: Boehringer\, Abbvie\, AMGEN\, EMS e Brainfarma.\nMinistrou palestras e aulas de pós graduação em diferentes instituições.\nFarmacêutico\, com MBA em Gestão de Projetos e cursando MBA em Gestão e Governança da Tecnologia da Informação. \nMediadora: \nFabiana Toledo (Syntegon Telstar Brasil) \nPatrocínio:\nSyntegon Telstar Brasil
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Marco regulatório (resolução vigente\, distinção de modos operacionais entre regulamentador) que ainda carece de exigências para um programa de governança da integridade de dados\, processos\, comportamental e técnicas.
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nNeste Webinar teremos uma abordagem das principais demandas regulatórias\, além da desmistificação do tema em relação aos elementos centrais de um sistema de governança de dados compatível em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Farmacovigilância). \nSerão abordados nesta Webinar:\n• Normativas.\n• Requisitos regulatórios.\n• Governança de dados.\n• Gerenciamento de Riscos baseado no impacto dos dados. \nPúblico-alvo:\nÁrea Regulatória\, Profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade\, Gestão de Risco\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição\, entre outros). \nObjetivos: \nO objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas normativas relacionadas a registro e integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP enfatizando as normativas vigentes. \nPalestrantes:\nTatiana Oliveira da Silva (COVISA)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ e Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ. Possui 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs.\nAtualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA).\nPalestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como Parenteral Drug Association Brazil – PDA Chapter Brazil\, ISPE Brasil\, Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo – CRF/SP\, Sindusfarma\, Sociedade Brasileira de Contaminação – SBCC e União Farmacêutica de São Paulo – UNIFAR.\nMembro Fundador do capítulo PDA Brazil.\nDocente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine. \nTalita Ferreira – Legis Consultoria\nFarmacêutica-bioquímica com MBA em Inovação em Saúde pelo Instituto Butantan/SP. Mestre em Empreendedorismo pela FEA/USP e doutoranda em Economia das empresas pela Universidade de Salamanca/Espanha e University of Health Sciences and Pharmacy de St. Louis/Estados Unidos.\nMais 20 anos de experiência em Assuntos Regulatórios em empresas da área da saúde do mercado de B2B e B2C.\nConsultora da Organização Mundial de Saúde (OMS).\nFundadora e CEO da Legis Consultoria.\nDomínio das legislações dos países da América Latina\, Estados Unidos e Europa. \nMediadora:\nMarcele Guidastre – MG Consultoria\nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 28 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras.\nFormação DPO Master (Data Protection Officer)\, Certificada Faculdade FaCiencias e TIEXAMES.\nCursando Pós-graduação em Neurociência\, Comunicação e Desenvolvimento Humano\, Certificado Lato Sensu pela Faculdade Centro de Mediadores.\nVoluntária – Casa Ronald McDonald – MISSÃO: Apoiar e Humanizar o tratamento de câncer infantojuvenil.\n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade;\n• Auditoria em Fornecedores;\n• Especialista em Governança de TI;\n• Especialista em Validação de Sistema Computadorizados;\n• Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas;\n• Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI;\n• Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos;\n• Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos;\n• Gestão de Projetos de todos os segmentos;\n• Implementadora da ISO 9001:2015 /Família ISO 27000;\n• Gerenciamento de projetos para implantação LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados;\n• Membro da ISPE – Comitê de Risk Mapp\, Comitê Women In Pharma®\, Comitê GAMP.\n• Membro da ISPE – Líder do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados.\n• Membro AP® (Associação Nacional dos Profissionais de Privacidade de Dados) – Comitê de Governança e Segurança da Informação.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Qualificação dos Sistemas de Geração e Distribuição de Águas para Indústria Farmacêutica"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nConteúdo:\nCapacitar os participantes sobre os requisitos e boas práticas para a qualificação dos sistemas de geração e distribuição de água na indústria farmacêutica\, garantindo a conformidade com as diretrizes regulatórias e assegurando a qualidade e segurança dos produtos finais. \nObjetivos:\nA água é um dos insumos mais críticos na indústria farmacêutica\, sendo utilizada em diversas aplicações\, incluindo formulações\, limpeza de equipamentos e utilidades. Para garantir a segurança e a qualidade do produto final\, os sistemas de geração e distribuição de água devem ser qualificados de acordo com as diretrizes regulatórias. \nPúblico Alvo:\nAnalistas de validação e qualidade\, manutenção e utilidades \nPalestrante:\nStéphanie Russo de Borba (Nordika Advanced Engineering)\nAnalista de Validação do time Nordika\, com mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica\, focada nas áreas da qualidade\, qualificação de equipamentos\, validação de sistemas e gestão de projetos.\nCom formação sólida em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação pela PUC-RS\, ela desempenhou funções importantes em empresas como Sanofi\, Jassen\, Allergan\, Hypera\, Libbs e Glenmark\, gerenciando a qualificação de equipamentos\, Upgrades\, validações de sistemas computadorizados\, participando de Start Up de planta\, conduzindo processos de FAT e contribuindo para projetos de área limpa.\nSua dedicação e conhecimento continuam impulsionando o avanço da indústria\, buscando a excelência e segurança dos produtos. \nMediadora:\nMárcia Alves Preda (Nordika Advanced Engineering)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Atualização e Impactos da Nova RDC de Produtos de Degradação (RDC n.964/2025)"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nNeste webinar iremos trazer os impactos da revisão da RDCn.53/2015 para a rotina da indústria farmacêutica e enfatizar as principais atualizações da regulamentação. \nPúblico Alvo: \nAnalistas\, pesquisadores e gestores do desenvolvimento analítico\, assuntos regulatórios e controle de qualidade. \nObjetivos:\nDestacar os impactos da revisão da RDC n.53/2015 no fluxo de trabalho e submissões de medicamentos. \nPalestrante: \nMariah Ultramari\, PhD (Toxicologista)\nFarmacêutica\, doutora em toxicologia e análises toxicológicas pela Universidade de São Paulo (FCF-USP)\, membro do grupo de trabalho sobre impurezas elementares da farmacopeia brasileira\, membro do grupo IFDC (International Forced Degradation Community)\, membro do grupo do Comitê de Validação de Limpeza da ISPE (Women in Pharma)\, presidente e fundadora da Spektra Consulting e CPO (Chief of Partnership Officer) da Consult Lhasa.\nTrabalhou na indústria farmacêutica\, participando ativamente do desenvolvimento científico e regulatório nas áreas de desenvolvimento analítico e avaliações toxicológicas. Mais de 15 anos de experiência no desenvolvimento de métodos indicativos para estabilidade e avaliação toxicológica de impurezas em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (produtos de degradação\, impurezas mutagênicas/nitrosaminas\, impurezas elementares\, extraíveis e lixiviáveis\, solventes residuais) usando ferramentas in silico e avaliação de risco integrada. Vasta experiência na área de avaliação de impurezas em conformidade com ANVISA\, ICH e outras regulamentações latino-americanas\, bem como na determinação de LEBS (limites de exposição baseados na saúde) conforme PIC/s.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Da Teoria à Prática: Como Simulações Potencializam Projetos e Solucionam Problemas Reais na Indústria Farmacêutica"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\n1) Introdução (Apresentação do palestrante e do tema)\n2) Qual o objetivo das Simulações?\n3) Onde as Simulações são aplicadas?\n4) Cases em projetos novos\n5) Cases em Instalações existentes\n6) Perguntas\n7) Encerramento \nPúblico-alvo:\nEngenheiros\, gerentes de projetos e profissionais da indústria farmacêutica. \nObjetivos:\nEste webinar tem como objetivo apresentar\, de forma prática e aplicada\, como o uso de simulações de sistemas em engenharia pode potencializar o desempenho de projetos\, e solucionar problemas em instalações existentes na indústria farmacêutica. O webinar irá demonstrar\, por meio de casos reais em projetos novos e instalações existentes\, como as simulações contribuem para tomadas de decisão mais assertivas\, aumento da eficiência operacional e mitigação de riscos. É uma oportunidade para os profissionais do setor conhecerem o impacto positivo dessa ferramenta na entrega de soluções inovadoras e seguras para o segmento de ciências da vida. \nPalestrante:\nCristina Corsi\nLíder da Disciplina de Processo da Syntegon Telstar – desde 2021.\nCom 34 anos de experiência profissional na área de Engenharia de Processos\, sendo 16 anos dedicados a Projetos e Apoio à Montagem de Instalações Farmacêuticas. Graduada em Engenharia Química pela Universidade Presbiteriana Mackenzie\, em São Paulo.\nPossui ampla experiência no desenvolvimento de projetos de Plantas de Processo\, Utilidades Farmacêuticas e Industriais\, com forte atuação no setor de ciências da vida\, abrangendo as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de dispositivos médicos\, saúde animal\, farmoquímica\, cosmética e de cuidados pessoais.\nAtualmente\, atua como Líder da Disciplina de Processo\, sendo responsável pela liderança da equipe de processo e pela aplicação das melhores tecnologias de processo e ferramentas de engenharia\, com foco em alcançar maior eficiência e qualidade nos projetos desenvolvidos. \nMediadora:\nRenata Collet Lemos\nGerente de Engenharia Syntegon Telstar\nCom mais de 25 anos de experiência profissional\, é graduada em Arquitetura e Urbanismo pela Universidade Presbiteriana Mackenzie\, com MBA em Gestão de Pessoas pela Fundação Getúlio Vargas.\nEla possui ampla expertise em projetos de engenharia\, especialmente no setor de ciências da vida\, abrangendo as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de dispositivos médicos\, saúde animal\, farmoquímica\, cosmética e de cuidados pessoais.\nNos primeiros anos de sua carreira\, desenvolveu projetos arquitetônicos para instituições de ensino\, centros de pesquisa e instalações industriais. Essa experiência lhe proporcionou sólidos conhecimentos em desenvolvimento de layouts\, fluxos de produção e Boas Práticas de Fabricação (GMP)\, permitindo sua evolução para funções de coordenação e liderança de equipes\, até alcançar posições de gestão. Trabalhou em grandes empresas EPCistas\, tendo participado de diversos processos de contratação de projetos de engenharia e serviços.\nAtualmente\, atua como Gerente de Engenharia\, liderando as operações da área no setor de ciências da vida. Seu papel envolve supervisão estratégica\, impulsionando inovação e eficiência na execução dos projetos.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-da-teoria-a-pratica-como-simulacoes-potencializam-projetos-e-solucionam-problemas-reais-na-industria-farmaceutica/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Qualificação de Infraestrutura"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nEstratégias para a Qualificação de Infraestrutura de TI no Setor de Ciências da Vida: Conformidade\, Eficiência e Segurança \nObjetivos:\nApresentar os fundamentos regulatórios aplicáveis à qualificação de infraestrutura de TI em ambientes GxP\, com foco em requisitos nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA\, EMA\, PIC/S).\nExplorar estratégias práticas e escaláveis para a qualificação de componentes de infraestrutura (servidores\, redes\, sistemas operacionais\, virtualização\, banco de dados\, etc.) com base em abordagem baseada em risco\, conforme o GAMP 5® – Segunda Edição.\nDiscutir o papel da TI como parte crítica da cadeia de integridade dos dados\, destacando controles que assegurem confiabilidade\, rastreabilidade\, disponibilidade e segurança da informação. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das áreas de Qualidade\, Validação\, Tecnologia da Informação\, Engenharia e Assuntos Regulatórios que atuam no setor de Ciências da Vida — incluindo indústrias farmacêuticas\, fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFA)\, biotecnologia\, cosméticos e distribuidoras — com responsabilidades diretas ou indiretas na implementação\, qualificação e manutenção de infraestrutura de TI em ambientes regulados. \nPalestrante:\nFabiana Maia Toledo  (Syntegon Telstar)\nProfissional Farmacêutica\, pós-graduada em Gestão de Projetos\, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais.\nAtua em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como gerente de projetos especializada em COTS\, embarcados\, supervisórios e sistemas de gestão. \nMediador:\nMarcelo Nublie (Syntegon Telstar)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Soldagem em Sistemas GMP: Conformidade e Qualificação segundo a ASME BPE"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nDocumentações de soldagem / Tipos de soldas utilizadas/ Ensaios não destrutivos para inspeções de solda/ Gases de proteção da solda e consumíveis / isométrico de solda/ Não conformidades na solda e principais impactos/ Limpeza e Passivação.  \nObjetivos: \nAbordar aspectos das boas práticas de soldagem\, como material de construção da peça a ser soldada\, tipo de soldas e a melhor aplicação de cada tipo de solda\, além de gases e consumíveis utilizados.\nHaverá também foco na documentação de testes de ensaios não destrutivos (líquido penetrante\, endoscopia e ensaio visual)\, certificados de limpeza e passivação\, certificação do soldador\, requerimento de qualificação e especificação de solda\, conforme a norma ASME BPE\, destacando os critérios e requisitos essenciais para garantir a qualidade e a integridade das soldas em sistemas de alta pureza.\nO webinar também irá trazer exemplos práticos dos principais impactos de possíveis não conformidades\, devido ao não cumprimento da norma.  \nPúblico-alvo: Profissionais: \nEngenharia/Qualificação/Validação  \nPalestrante:\nRafael Pompeu Bezerra (Nordika Advanced Engineering)\nEngenharia Mecânica – Universidade Estadual do Maranhão\nEspecialização em Engenharia de Inspeção de Equipamentos e Materiais- Faculdade Senai Rio\nEspecialização em Engenharia de Segurança do Trabalho- Faculdade Estácio\nEngenheiro Mecânico\, com 10 anos de experiência em vários segmentos industriais: Farmacêutico\, Bebidas e alimentos\, siderurgia e embalagem.  Dentro do setor farmacêutica\, atuei nas áreas de Manutenção\, Garantia da Qualidade \, Qualificação e Validação. Com 3 anos de experiência em Comissionamento e Qualificação\, de sistemas de utilidades\, equipamentos produtivos e equipamentos analíticos.\nSupervisor Industrial AMBEV de 2014 a 2020.\nConsultor Qualidade (Kivalita Consulting/PQE Group/ AG3 / Perillo) 2021 a 2024  atuando em vários projetos dentro de grandes sites manufatura farmacêuticos e laboratórios\, como Libbs/Ache/ Cipla Brasil/Hemobrás.\nAtualmente sou Engenheiro de Qualidade na Nordika\, responsável pela fiscalização de obras \, comissionamento e qualificação de utilidades\, recebimento de equipamentos e tratamento de não conformidades.  \nMediadora:\nTalita Favarato (Nordika Advanced Engineering)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-soldagem-em-sistemas-gmp-conformidade-e-qualificacao-segundo-a-asme-bpe/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Retrofitting Isolators on Filling Lines"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nContent: \nTechnical Presentation \nTarget Audience:\nPharmaceutical Working Professionals \nObjectives: \nTo create awareness in the region on the potential points to consider while contemplating retrofitting of isolators on filling lines. \nPalestrante:\nHamish Shahani is the Managing Director and CEO of Klenzaids – Member of the Syntegon Group\, with over 32 years of experience in designing\, building\, and commissioning advanced laboratories and pharmaceutical facilities across India and globally. A graduate of Boston University with a Master’s in Manufacturing Engineering and a Bachelor’s in Electronics Engineering from the University of Bombay\, Mr. Shahani has led projects including India’s first Human BSL-4 facility at the National Institute of Virology\, Pune. His leadership experience spans high-containment labs\, GMP-compliant pharmaceutical plants\, and cutting-edge equipment manufacturing\, with a strong emphasis on containment\, biosafety\, sustainability\, and international regulatory standards.\nA recognized thought leader and innovator\, Mr. Shahani has received the National Technology Day Award and holds patents under the International Patent Cooperation Treaty. He has authored numerous monographs and articles on sterilization\, cleanroom systems\, and aseptic validation\, and is a sought-after speaker at global forums such as ISPE\, IPA\, and CPhI. His affiliations with prestigious organizations like the American Glovebox Society\, ISPE\, and the International Institute for Sustainable Labs reflect his commitment to advancing industry standards.  \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Syntegon Telstar) \nIdioma utilizado na apresentação do webinar: INGLÊS\nNão haverá tradução simultânea \nPatrocínio Klenzaids
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Discussão sobre implicações práticas da nova revisão do ICH Q9 (R1)
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nDiscussão sobre as expectativas regulatória\, quanto a:\n1. Formalidade;\n2. Redução da Subjetividade;\n3. Identificação e Avaliação de Perigos;\n4. Decisão tomada com base em risco;\n5. Avaliação do risco de indisponibilidade de produtos. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das Indústrias das Ciências da Vida. \nObjetivos:\nDiscutir as expectativas regulatórias na nova revisão do guia. \nInstrutores:\nMarcos R. Pereira\nFarmacêutico graduado pela Universidade Federal de Ouro Preto (1986) com especialização em Gestão da Qualidade pela UNICAMP\, em Gestão Empresarial pela FIA – USP e MBA pela Fundação Getúlio Vargas.\nCom mais de 38 anos de experiência no Setor\, Marcos teve responsabilidades em todas as áreas do Sistema da Qualidade e Manufatura de Produtos Farmacêuticos\, Produtos para Saúde e Cosméticos e em sua função de Responsável Técnico atua nas áreas de Conformidade e Assuntos Regulatórios.\nEspecialista na análise de risco na Gestão da Qualidade aplicada em todos os subsistemas em especial na prevenção da contaminação cruzada em plantas multiprodutos. \nPatrik Procidônio de Souza\nFarmacêutico e Engenheiro Industrial\, Mestre em Engenharia de Materiais pela UNIFEI.\nMais de 18 anos de experiência em Indústrias Farmacêuticas e relacionadas\, atuando em Garantia da Qualidade\, Qualificação e Validação\, Produção Cadeia de Suprimentos e Logística de produtos farmacêuticos e relacionados à saúde.\nAtualmente atua como Especialista em Garantia da Qualidade na Daiichi Sankyo. \nNorton dos Santos\nEngenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria e pós-graduado em Engenharia farmacêutica pelo instituto Racine.\nPossui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas\, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time)\, Pesquisa e desenvolvimento – Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro de medicamentos.\nDesde 2018 atua com análise e gestão de riscos\, sendo que\, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte\, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-discussao-sobre-implicacoes-praticas-da-nova-revisao-do-ich-q9-r1/
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SUMMARY:“Webinar Gratuito: "Lições Aprendidas sobre a Aplicação da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) - ANEXO 01”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito\nConteúdo:\nNeste webinar\, Joel Perez compartilhará como está sendo a sua experiência na implementação de CCS em diferentes clientes bem como algumas lições aprendidas nesta trajetória.\nApós a sua explanação\, seguiremos com uma breve mesa redonda onde serão compartilhadas experiências sobre o tema. \nObjetivos: \nCompartilhar experiências e orientar os participantes sobre como conduzir a aplicação de CCS alinhado ao Anexo 01. \nPúblico Avo:\nProfissionais da indústria farmacêutica\, em especial aqueles envolvidos em processos assépticos. \nPalestrante: \nJoel Pérez (Syntegon Telstar)\nConsultor especialista em Comissionamento e Qualificações no Departamento de Consultoria da Syntegon Telstar. Possui mestrado em Engenharia Química e mais de 30 anos de experiência prática na indústria biofarmacêutica. Possui sólida expertise em projeto\, desenvolvimento\, comissionamento e qualificação de plantas para a fabricação de produtos farmacêuticos estéreis (incluindo sistemas de formulação e envase). Possui amplo conhecimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica. Ao longo de sua carreira\, ocupou diversos cargos em empresas farmacêuticas internacionais\, incluindo: Chefe de Engenharia da Qualidade no Centro Nacional de Biopreparações (Cuba)\, Gerente Adjunto de Engenharia na Medifarma S.A. (Peru) e Chefe de Calibrações e Qualificações na Fármaco Uruguaio. Também é membro do grupo de autores das Boas Práticas Farmacêuticas do Sistema Regulatório Cubano\, 2ª Edição (CECMED). \nParticipantes da Mesa Redonda:\nDiego M. Kise (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico Generalista – pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP.\nHá mais de 14 anos atuando em indústrias do segmento de Life Science (Indústria Farmacêutica\, Cosmética\, Insumos\, Produtos pra saúde\, Gases Medicinais\, Saneantes\, e afins).\nDocente de pós-graduação no Instituto Racine desde 2018.\nInstrutor ISPE desde 2017.\nPalestrante junto a SINDUSFARMA\, SINFAR\, CONIFA\, CEP CURSOS\, ANVISA/COVISA\, EXPERT \nCarlos Eduardo de Sousa (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico pela Universidade Federal de Goiás\, com MBA em Gerenciamento de Projetos pela FGV e especialização em Engenharia Farmacêutica pelo Instituto Racine.\nAtua há mais de 13 anos na indústria farmacêutica nas áreas de qualificação de utilidades e equipamentos\, validação de processo e limpeza\, validação de sistema computadorizados\, gerenciamento de riscos\, BPF\, reclamação de mercado\, gerenciamento de desvios e CAPA.\nAtualmente atua como Gerente de Projeto e Consultor na Syntegon Telstar desenvolvendo projetos de comissionamento e qualificação de instalações\, equipamentos e sistemas\, consultorias e auditorias em sistema da qualidade farmacêutica\, validação de sistemas computadorizados e treinamentos na área de life sience. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Syntegon Telstar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-licoes-aprendidas-sobre-a-aplicacao-da-estrategia-de-controle-de-contaminacao-ccs-anexo-01/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Protagonismo Feminino"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nBreve história da conquista das mulheres\, síndrome da impostora\, protagonismo\, propósito\, lifelong learning\, foco e motivação. \nObjetivos: \nTrazer o contexto feminino e protagonismo no mundo corporativo e na vida. \nPalestrante:\nPaula Araujo (ECOAH – Desenvolvimento Humano)\nMais de 30 anos de experiência em Marketing e Live Marketing\, Customer Experience\, Gestão de Crises e Conflitos\, além da liderança de equipes multifuncionais.\nFormação acadêmica: Graduada em Marketing (UNIP)\, pós-graduada em Marketing (Mackenzie) e atualmente cursando pós-graduação em Psicologia Positiva (PUC).\nAtuação em treinamentos: Mais de 5 anos de experiência no desenvolvimento de profissionais em temas como inteligência emocional\, protagonismo\, mindset de crescimento\, comunicação assertiva\, feedback e feedforward\, customer experience\, gestão de conflitos e gestão da mudança.\nImpacto comprovado: Já ministrou palestras\, aulas\, lives e team buildings para mais de 35.000 alunos em mais de 400 empresas de diferentes segmentos. \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-protagonismo-feminino/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) para Monitoramento e Controle da Geração e Distribuição de Águas na Indústria Farmacêutica"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nConteúdo e Objetivo: \nCapacitar os participantes na implementação da Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) aplicados ao monitoramento e controle da água na indústria farmacêutica\, abordando requisitos regulatórios\, metodologias\, documentação e melhores práticas. \nPúblico Alvo: \nAnalistas de validação e qualidade\, manutenção e utilidades. \nPalestrante:\nStéphanie Russo de Borba (Nordika Advanced Engineering)\nAnalista de Validação do time Nordika\, com mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica\, focada nas áreas da qualidade\, qualificação de equipamentos\, validação de sistemas e gestão de projetos. Com formação sólida em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação pela PUC-RS\, ela desempenhou funções importantes em empresas como Sanofi\, Jassen\, Allergan\, Hypera\, Libbs e Glenmark\, gerenciando a qualificação de equipamentos\, Upgrades\, validações de sistemas computadorizados\, participando de Start Up de planta\, conduzindo processos de FAT e contribuindo para projetos de área limpa. Sua dedicação e conhecimento continuam impulsionando o avanço da indústria\, buscando a excelência e segurança dos produtos. \nMediadora: \nMárcia Alves Preda (Nordika Advanced Engineering)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Áreas de Atuação na Indústria de Ciências da Vida e Concurso Público"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos: \nApresentar a estrutura e os diferentes segmentos da indústria de ciências da vida\, destacar as competências e habilidades mais demandadas no mercado\, estimular o interesse dos estudantes para futuras oportunidades de carreira. \nPúblico-alvo: \nUniversitários\, estudantes. \nPalestrantes: \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS. Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA). Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine. \nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Backup e Restore – (Retenção\, Arquivamento e Migração de Dados)"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nNeste Webinar teremos uma abordagem em como gerenciar registros no cumprimento a regulamentos GxP em relação à retenção de registros e integridade de dados. O foco está relacionado às escolhas que uma empresa regulamentada pode querer fazer\, incluindo considerações de questões relacionadas à migração de registros eletrônicos para formatos não processáveis.  \nTópicos a considerar:\n• Opções de retenção.\n• Proteção de registros.\n• Risco – registros antigos.\n• Arquivamento.\n• Situações híbridas e arquivos.\n• Considerações sobre trilha de auditoria.\n• Sistemas alternativos. \nConvertendo formato eletrônico para formato alternativo ou híbridos de mídia alternativa\n• Considerações para conversão.\n• Alterando repositórios sem alterar o formato.\n• Avaliação de risco para conversão. \nPúblico-alvo: \nÁrea Regulatória\, Profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade\, Gestão de Risco\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição\, entre outros). \nObjetivos:\nO objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas normativas relacionado a registro e integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP enfatizando as normativas vigentes. \nPalestrante:\nEduardo Silva\nGraduado em Engenharia de Automação e Controle pela Universidade Bandeirantes; Pós-Graduado em Engenharia de Software pela Faculdade Impacta; Pós-Graduado em Gerenciamento de Projetos pela Faculdade FGV; Pós-Graduando em CyberSecurity (Red Team) pela Faculdade FIAP\, com 20 anos de experiência dedicados a Engenharia de Automação e Controle\, adquiridos em dezenas de projetos dentro da indústria farmacêutica e de cosméticos.\n•Especialista em Projetos de Automação Farmacêutica.\n•Especialista em Manutenção e Desenvolvimento de Equipamentos Farmacêuticos.\n•Especialista em Gerenciamento de Projetos de Automação no Cliente (Site Manager).\n•Especialista em Desenvolvimento de Aplicações e Softwares de Automação.\n•Auditoria de Projetos e Fornecedores.\n•Gestão de Projetos Farmacêuticos.\n•Gestão de Equipe de Desenvolvedores de Automação. \nMediadora:\nMarcele Guidastre\nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 28 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras.\nFormação DPO Master (Data Protection Officer)\, Certificada Faculdade FaCiencias e TIEXAMES.\nCursando Pós-graduação em Neurociência\, Comunicação e Desenvolvimento Humano\, Certificado Lato Sensu pela Faculdade Centro de Mediadores.\nVoluntaria – Casa Ronald McDonald – MISSÃO: Apoiar e Humanizar o tratamento de câncer infantojuvenil.\n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade;\n• Auditoria em Fornecedores;\n• Especialista em Governança de TI;\n• Especialista em Validação de Sistema Computadorizados;\n• Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas;\n• Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI;\n• Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos;\n• Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos;\n• Gestão de Projetos de todos os segmentos;\n• Implementadora da ISO 9001:2015 /Família ISO 27000;\n• Gerenciamento de projetos para implantação LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados;\n• Membro do ISPE – Comitê de Risk Mapp\, Comitê Women In Pharma\, Comitê GAMP.\n• Membro do ISPE – Líder do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados.\n• Membro AP® (Associação Nacional dos Profissionais de Privacidade de Dados) – Comitê de Governança e Segurança da Informação.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Medição e monitoramento de pressão diferencial em áreas limpas"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo\nNesse webinar\, apresentaremos os principais conceitos relacionados à medição e monitoramento de pressão diferencial em áreas limpas. Após uma revisão regulatória e dos guias de boas práticas a respeito do tema\, discutiremos os aspectos técnicos relevantes como tipos de transmissor de pressão\, formas de instalação e posicionamento\, alarmes e sistemas de controle e monitoramento. Além disso\, discutiremos os erros comuns na criação de uma Especificação de Requisitos de Usuário (URS) e tiraremos dúvidas dos participantes. \nObjetivos\nApresentar as principais estratégias para a especificação de um sistema de medição e monitoramento de pressão ambiental para garantir conformidade regulatória. \nPúblico Alvo\nEste webinar destina-se a todos os profissionais de ciências da vida que queiram ampliar seus conhecimentos sobre sistemas de medição e monitoramento de pressão diferencial para controle de contaminação em áreas limpas. Profissionais de utilidades e HVAC\, profissionais de automação industrial\, profissionais de qualidade. \nPalestrante\nBruno Albuquerque – VAISALA\nEngenheiro eletricista com 15 anos de experiência nas indústrias de instrumentação e automação de sistemas\, com enfoque em instrumentação ambiental e sistemas de aquisição de dados.\nAtua na Vaisala como gerente de vendas e aplicações de sistemas de monitoramento ambiental para a indústria de Life Sciences\, desenvolvendo projetos de sistemas para grandes e médias empresas farmacêuticas em toda a América Latina.\nDesde 2020 é membro da ISPE\, com participação ativa em palestras e eventos promovidos pela Afiliada Brasil.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Bridging Chemistry and Biotech: Refractive Index as a Simple PAT Tool from Small Molecules to Peptides and Proteins Content
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nTarget Audience:\nProcess Engineers\, MSAT/PAT engineers\, Analytical development scientists\, R&D process chemist\, Process equipment/skid integrators\, Automation and control engineers\, Analytical development scientists \nObjectives:\nLearn how Refractive Index (RI) measurement enhances process control across pharma and biotech – from buffer and media preparation\, UF/DF\, and peptide synthesis to API crystallization\, injectable formulations\, and plasma-derived products. Discover how this simple\, robust principle supports real-time PAT and data integrity in modern manufacturing. \nPalestrante:\nTamara Murusidze -Vaisala Oyj \nPosition: Sales Manager\, Liquid Measurement – Global Life Science Market\nTamara Murusidze has more than 15 years of experience in analytical measurement technologies and process instrumentation for liquid applications. At Vaisala\, she leads the global business development of inline liquid measurement solutions for the Life Science\nindustry\, supporting the implementation of Process Analytical Technology (PAT) tools for real-time concentration and protein monitoring in bioprocessing. Her expertise covers optical and acoustic measurement principles\, process integration\, and data-driven process\ncontrol strategies in regulated biomanufacturing environments. Tamara works closely with engineering firms\, OEMs\, and end users to advance digitalization and real-time release in pharmaceutical and biotech production. \nMediador:\nBruno Albuquerque – VAISALA\nEngenheiro eletricista com 15 anos de experiência nas indústrias de instrumentação e automação de sistemas\, com enfoque em instrumentação ambiental e sistemas de aquisição de dados.\nAtua na Vaisala como gerente de vendas e aplicações de sistemas de monitoramento ambiental para a indústria de Life Sciences\, desenvolvendo projetos de sistemas para grandes e médias empresas farmacêuticas em toda a América Latina.\nDesde 2020 é membro da ISPE\, com participação ativa em palestras e eventos promovidos pela Afiliada Brasil. \nIdioma que será utilizado para apresentação do Webinar: \nInglês e não haverá tradução simultânea
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Validação Digital\, aplicando as boas práticas do Guia ISPE “Good Practice Guide: Digital Validation”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\n• A evolução da validação digital e a transição do papel para plataformas SaaS;\n• Estratégias de implementação ágil e definição de dicas de transição de sucesso;\n• Comparação de ferramentas de validação digital\, com foco em ROI\, conformidade e eficiência;\n• Aplicação dos conceitos do Guia ISPE Good Practice Guide: Digital Validation;\n• Relação entre validação digital\, sustentabilidade e redução de emissões no setor farmacêutico e biotecnológico. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das indústrias farmacêutica\, de biotecnologia e de dispositivos médicos envolvidos em validação de sistemas computadorizados\, qualidade\, compliance e TI\, incluindo:\n• Gestores e especialistas de Quality Assurance (QA) e Validation;\n• Profissionais de Computer System Validation (CSV) e Data Integrity;\n• Responsáveis por projetos de transformação digital e automação;\n• Líderes de áreas técnicas e regulatórias (BPx\, 21 CFR Part 11\, Anexo 11\, IN 134);\n• Representantes de fornecedores de sistemas e integradores de soluções digitais que atuam em ambientes regulados. \nObjetivos:\n• Apresentar os conceitos e benefícios da validação digital em conformidade com o ISPE Good Practice Guide: Digital Validation;\n• Demonstrar como aplicar métodos ágeis e soluções SaaS no ciclo de vida da validação de sistemas computadorizados;\n• Discutir estratégias para garantir conformidade regulatória\, integridade de dados e eficiência operacional;\n• Evidenciar o impacto da validação digital na sustentabilidade e redução de emissões no setor farmacêutico;\n• Incentivar profissionais e empresas a adotar uma abordagem moderna\, colaborativa e segura para a validação em ambientes BPx (impacto em boas práticas). \nPalestrante:\nSilvia Martins (Five Validation)\nEngenheira eletricista e empreendedora brasileira com mais de 23 anos de experiência na indústria de Life Sciences\, atuando principalmente nos setores de biotecnologia\, farmacêutico\, de dispositivos médicos e cosméticos. Com uma trajetória internacional\, possui formações especializadas em GAMP5® e FDA 21 CFR Part 11 na Inglaterra\, validação SAP® na Alemanha e integridade e governança de dados na Dinamarca.\nResidente na Holanda\, Silvia é CEO e cofundadora da FIVE Validation\, empresa dedicada a simplificar a conformidade regulatória. É a idealizadora da GO!FIVE®\, plataforma digital de validação\, e também responsável pelo conteúdo da FIVE Academy\, plataforma de treinamentos da empresa.\nSeu trabalho é focado em acelerar e otimizar processos com robustez\, rastreabilidade e conformidade\, apoiando empresas na integração da cultura ESG\, com ênfase nos pilares Social (S) e Governança (G).\nAlém de sua atuação corporativa\, Silvia se dedica a conectar empresas de qualquer lugar do mundo à Pastoral do Menor de Sorocaba\, em São Paulo (Brasil)\, uma instituição alinhada aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) das Nações Unidas e reconhecida pelo seu impacto social\, beneficiando mais de 1.100 crianças e adolescentes em situação de vulnerabilidade todos os dias.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-validacao-digital-aplicando-as-boas-praticas-do-guia-ispe-good-practice-guide-digital-validation/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Seleção e Qualificação de Fornecedores de softwares GxP
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nSeleção e qualificação de fornecedores de softwares GxP: estratégias modernas\, requisitos regulatórios e boas práticas para ambientes on-premise\, cloud e SaaS. \nPúblico Alvo:\nO webinar foi planejado para profissionais da indústria farmacêutica que interagem diretamente com sistemas computadorizados regulados\, especialmente:\n• Profissionais de Validação de Sistemas\n• Times de Qualidade / Garantia da Qualidade / Qualificação de Fornecedor\n• Equipes de TI e Infraestrutura\n• Gestores de projeto e líderes de transformação digital\n• Times de Compliance e Auditoria Interna\n• Compras \nObjetivos: \nApresentar o contexto regulatório\, o papel da seleção e qualificação do fornecedor  dos sistemas computadorizados GxP e os desafios atuais \nPalestrante:\nFabiana Maia Toledo (Syntegon Telstar)\nGerente Projeto\nProfissional de Garantia da Qualidade com forte atuação em Validação de Sistemas Computadorizados (GxP/CSV) para a indústria farmacêutica\, IFAs e distribuidoras de medicamentos. Experiência consolidada em projetos de implementação\, qualificação e manutenção do estado validado de sistemas\, com foco em GAMP 5\, RDC 658/2022\, IN 134/2022\, 21 CFR Part 11\, Anexo 11 da UE e Boas Práticas de TI.\nAtua como consultora e gerente de projetos\, conduzindo validações\, auditorias de segunda parte\, diagnósticos de conformidade\, elaboração de URS/ERU\, análises de risco\, qualificação de fornecedores de TI e treinamentos especializados em validação de sistemas computadorizados. \nMediador:\nMarcelo Macedo Nubile (Syntegon Telstar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-selecao-e-qualificacao-de-fornecedores-de-softwares-gxp/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Validação de AI/ML\, aplicando as boas práticas do Guia ISPE “GAMP Guide: Artificial Intelligence”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \n• As principais razões para validar modelos de Inteligência Artificial e Machine Learning (AI/ML) em ambientes BPx;\n• Os desafios técnicos e regulatórios relacionados à validação de algoritmos;\n• Referências e guias das principais autoridades regulatórias\, incluindo FDA\, EMA\, MHRA\, Health Canada\, EU AI Act e o Marco Legal da IA no Brasil;\n• Estratégias para mitigar vieses\, garantir qualidade e governança de dados e manter a conformidade e rastreabilidade em todo o ciclo de vida do modelo;\n• Boas práticas de monitoramento contínuo de modelos de IA/ML\, incluindo gestão de “drift” e revisão periódica;\n• O papel da validação digital na manutenção do estado validado e na automação de processos de controle;\n• Materiais complementares: artigos técnicos e blogs sobre validação digital\, governança de dados e AI/ML para profissionais de validação. \nObjetivos:\n• Explicar por que e como validar sistemas baseados em AI/ML em conformidade com as diretrizes regulatórias internacionais (FDA\, EMA\, EU AI Act);\n• Demonstrar como adaptar os princípios de GAMP5® e CSA (Computer Software Assurance) para o contexto de algoritmos e modelos preditivos;\n• Apresentar estratégias práticas de governança de dados\, mitigação de vieses e monitoramento contínuo de modelos;\n• Ilustrar como a validação digital pode automatizar e simplificar o ciclo de vida da validação de AI/ML\, mantendo rastreabilidade e conformidade;\n• Promover uma visão moderna de integração entre inovação tecnológica\, qualidade e compliance em ambientes BPx. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das indústrias farmacêutica\, de biotecnologia e de dispositivos médicos envolvidos em validação de sistemas computadorizados\, qualidade\, compliance e TI\, incluindo:\n• Gestores e especialistas de Quality Assurance (QA) e Validation;\n• Profissionais de Computer System Validation (CSV) e Data Integrity;\n• Responsáveis por projetos de transformação digital e automação;\n• Líderes de áreas técnicas e regulatórias (BPx\, 21 CFR Part 11\, Anexo 11\, IN 134);\n• Representantes de fornecedores de sistemas e integradores de soluções digitais que atuam em ambientes regulados. \nPalestrantes:\nSilvia Martins (Five Validation)\nSilvia é engenheira eletricista e empreendedora brasileira com mais de 23 anos de experiência na indústria de Life Sciences\, atuando principalmente nos setores de biotecnologia\, farmacêutico\, de dispositivos médicos e cosméticos. Com uma trajetória internacional\, possui formações especializadas em GAMP5® e FDA 21 CFR Part 11 na Inglaterra\, validação SAP® na Alemanha e integridade e governança de dados na Dinamarca.\nResidente na Holanda\, Silvia é CEO e cofundadora da FIVE Validation\, empresa dedicada a simplificar a conformidade regulatória. É a idealizadora da GO!FIVE®\, plataforma digital de validação\, e também responsável pelo conteúdo da FIVE Academy\, plataforma de treinamentos da empresa.\nSeu trabalho é focado em acelerar e otimizar processos com robustez\, rastreabilidade e conformidade\, apoiando empresas na integração da cultura ESG\, com ênfase nos pilares Social (S) e Governança (G).\nAlém de sua atuação corporativa\, Silvia se dedica a conectar empresas de qualquer lugar do mundo à Pastoral do Menor de Sorocaba\, em São Paulo (Brasil)\, uma instituição alinhada aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) das Nações Unidas e reconhecida pelo seu impacto social\, beneficiando mais de 1.100 crianças e adolescentes em situação de vulnerabilidade todos os dias. \nLilian Ribeiro (Five Validation)\nLílian é engenheira química e tecnóloga em sistemas biomédicos\, com pós-graduação em Sistemas de Gestão Integrados e MBA em Ciência de Dados e Análise de Negócios.\nCom mais de dez anos de experiência técnica e comercial nos setores farmacêutico\, de alimentos e saúde\, é defensora da validação digital (paperless) e entusiasta em promover eficiência e inovação nas empresas de Ciências da Vida.\nSua experiência é essencial em projetos de validação e qualificação\, abrangendo validação digital\, ERP\, eQMS\, sistemas de automação (PW) e qualificação de infraestrutura de IT\, contribuindo para integrar tecnologia\, qualidade e conformidade de forma sustentável.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-validacao-de-ai-ml-aplicando-as-boas-praticas-do-guia-ispe-gamp-guide-artificial-intelligence/
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SUMMARY:Lançamento do Comitê "Anexo 1" e Webinar Gratuito: "Atualizações e tendências de validação de filtração (USP 665 e 1665; Anexo 1 e PDA TR26/2025)"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos:\nAtualizar os profissionais interessados sobre o atual cenário regulatório envolvendo validação de filtração. \nPúblico Alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica atuando com validação de filtração\, desenvolvimento e implementação de processos assépticos. \nPalestrantes:\nJamila Delfraro (Líder do Comitê Anexo 1)\nFormada em 2007 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba)\, começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica\, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade\, Gestão de Sistemas da Qualidade\, Qualificação e Validação.\nCom experiência de mais 10 anos no setor\, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais\, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas\, veterinárias\, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação. \nRenata Viegas (MERCK S.A.)\nFormada em Farmácia Industrial pelas Faculdades Oswaldo Cruz e Pós-Graduada em Qualidade e Produtividade pela Fundação Vanzolini.\nPossui 8 anos de experiência em Garantia de Qualidade e Validação de Processos em Multinacionais e em renomado laboratório produtor de vacinas e produtos biológicos. Experiência na implantação do Sistema de Qualidade ISO e GMP. Auditor líder NBR ISO 9001:2008 e certificação Lean Six Sigma Blue Belt.\nPossui 11 anos de experiência em Validação de Filtração de Esterilização (Desafio Microbiológico\, Testes de Integridade\, Compatibilidade Química\, Adsorção\, Extraíveis e Lixiviáveis e Avaliação de Risco Toxicológico).\nAtualmente é Gerente de Projetos de Validação para América Latina na Merck S.A. e realiza Treinamentos de Validação para empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas na América Latina há 8 anos. \nMediador:\nHenrique Silva (MERCK S.A.)\nGraduado em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo\, Henrique concluiu pós-graduação em administração empresarial pela FGV. Após breve atuação em laboratório analítico\, construiu sua carreira em posições de crescente responsabilidade nas áreas comercial e gestão de negócio. Trabalhou na U.S. Pharmacopeia (USP) onde foi responsável pela distribuição de padrões de referência e suporte técnico aos usuários dos compendia. Gerenciou o programa educacional da USP\, e atuou como interlocutor perante as entidades governamentais e associativas. Ingressou na Merck em 2016 como gerente comercial e atualmente\, Henrique lidera a unidade de negócios da Merck voltada a insumos e processos farmacêuticos no Brasil.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-atualizacoes-e-tendencias-de-validacao-de-filtracao-usp-665-e-1665-anexo-1-e-pda-tr26-2025/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Aplicando as boas práticas do Guia ISPE “Good Practice Guide: Validation 4.0”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nApresentação dos conceitos centrais do ISPE Good Practice Guide: Validation 4.0\, destacando a transição do modelo tradicional de validação para um ciclo contínuo\, digital e orientado por dados. \nSerão abordados:\n• Contexto histórico e fundamentos da Validação 4.0;\n• Integração de Quality by Design (QbD)\, Quality Risk Management (QRM) e Holistic Control Strategy (HCS).\n• O papel da digitalização\, data integrity by design e documentação moderna;\n• Enablers tecnológicos\, incluindo PAT (Process Analytical Technology)\, AI/ML\, Digital Twin e Continuous Process Verification (CPV);\n• Mudança cultural necessária para a adoção da Validação 4.0;\n• Principais estudos de caso apresentados no guia (automatização\, CPV digital\, manufatura contínua\, etc.);\n• Reflexões sobre a aplicabilidade prática e os benefícios regulatórios e operacionais para a indústria farmacêutica. \nObjetivos:\n• Explicar por que e como validar sistemas baseados em AI/ML em conformidade com as diretrizes regulatórias internacionais (FDA\, EMA\, EU AI Act);\n• Demonstrar como adaptar os princípios de GAMP5® e CSA (Computer Software Assurance) para o contexto de algoritmos e modelos preditivos;\n• Apresentar estratégias práticas de governança de dados\, mitigação de vieses e monitoramento contínuo de modelos;\n• Ilustrar como a validação digital pode automatizar e simplificar o ciclo de vida da validação de AI/ML\, mantendo rastreabilidade e conformidade;\n• Promover uma visão moderna de integração entre inovação tecnológica\, qualidade e compliance em ambientes BPx. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das indústrias farmacêutica\, de biotecnologia e de dispositivos médicos envolvidos em validação de sistemas computadorizados\, qualidade\, compliance e TI\, incluindo:\n• Gestores e especialistas de Quality Assurance (QA) e Validation;\n• Profissionais de Computer System Validation (CSV) e Data Integrity;\n• Responsáveis por projetos de transformação digital e automação;\n• Líderes de áreas técnicas e regulatórias (BPx\, 21 CFR Part 11\, Anexo 11\, IN 134);\n• Representantes de fornecedores de sistemas e integradores de soluções digitais que atuam em ambientes regulados. \nPalestrante\nSilvia Martins (Five Validation)\nEngenheira eletricista e empreendedora brasileira com mais de 23 anos de experiência na indústria de Life Sciences\, atuando principalmente nos setores de biotecnologia\, farmacêutico\, de dispositivos médicos e cosméticos. Com uma trajetória internacional\, possui formações especializadas em GAMP5® e FDA 21 CFR Part 11 na Inglaterra\, validação SAP® na Alemanha e integridade e governança de dados na Dinamarca.\nResidente na Holanda\, Silvia é CEO e cofundadora da FIVE Validation\, empresa dedicada a simplificar a conformidade regulatória. É a idealizadora da GO!FIVE®\, plataforma digital de validação\, e também responsável pelo conteúdo da FIVE Academy\, plataforma de treinamentos da empresa.\nSeu trabalho é focado em acelerar e otimizar processos com robustez\, rastreabilidade e conformidade\, apoiando empresas na integração da cultura ESG\, com ênfase nos pilares Social (S) e Governança (G).\nAlém de sua atuação corporativa\, Silvia se dedica a conectar empresas de qualquer lugar do mundo à Pastoral do Menor de Sorocaba\, em São Paulo (Brasil)\, uma instituição alinhada aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) das Nações Unidas e reconhecida pelo seu impacto social\, beneficiando mais de 1.100 crianças e adolescentes em situação de vulnerabilidade todos os dias.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-aplicando-as-boas-praticas-do-guia-ispe-good-practice-guide-validation-4-0/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: PIC/S: Atualizações e tendências em Validação e Qualificação
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nO Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) está conduzindo uma revisão dos anexos de Qualificação e Validação e de Validação de Sistemas Computadorizados e ainda incluiu um novo anexo sobre Inteligência Artificial. O webinar foi planejado para apresentar essas atualizações e discutir tendências junto aos profissionais da indústria farmacêutica que interagem os times de Qualidade\, Qualificação e Validação. \nObjetivos\nApresentar o contexto regulatório\, e discutir as tendências e os desafios atuais. \nPalestrantes \nFabiana Maia (Syntegon Telstar)\nProfissional de Garantia da Qualidade com forte atuação em Validação de Sistemas Computadorizados (GxP/CSV) para a indústria farmacêutica\, IFAs e distribuidoras de medicamentos. Experiência consolidada em projetos de implementação\, qualificação e manutenção do estado validado de sistemas\, com foco em GAMP 5\, RDC 658/2022\, IN 134/2022\, 21 CFR Part 11\, Anexo 11 da UE e Boas Práticas de TI.\nAtua como consultora e gerente de projetos\, conduzindo validações\, auditorias de segunda parte\, diagnósticos de conformidade\, elaboração de URS/ERU\, análises de risco\, qualificação de fornecedores de TI e treinamentos especializados em validação de sistemas computadorizados. \nCarlos Sousa (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico com especialização em Gerenciamento de Projetos e Engenharia Farmacêutica. Trabalhou por mais de 14 anos de em indústria farmacêutica\, tendo atuado nas áreas de qualificação de utilidades e equipamentos\, validação de sistema computadorizados\, gerenciamento de riscos\, BPF\, reclamação de mercado\, gerenciamento de desvios e CAPA\, validação de processo e limpeza e qualificação de fornecedores. Atualmente atua como Gerente de Projeto e Consultor na Syntegon Telstar desenvolvendo projetos de comissionamento e qualificação de instalações\, equipamentos e sistemas além de consultorias e auditorias em sistema da qualidade farmacêutica\, validação de sistemas computadorizados e treinamentos na área de life sience.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-pic-s-atualizacoes-e-tendencias-em-validacao-e-qualificacao/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Qualificação dos Sistemas de Geração e Distribuição de Águas para Indústria Farmacêutica
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nCapacitar os participantes sobre os requisitos e boas práticas para a qualificação dos sistemas de geração e distribuição de água na indústria farmacêutica\, garantindo a conformidade com as diretrizes regulatórias e assegurando a qualidade e segurança dos produtos finais. \nObjetivos: \nA água é um dos insumos mais críticos na indústria farmacêutica\, sendo utilizada em diversas aplicações\, incluindo formulações\, limpeza de equipamentos e utilidades. Para garantir a segurança e a qualidade do produto final\, os sistemas de geração e distribuição de água devem ser qualificados de acordo com as diretrizes regulatórias. \nPúblico Alvo: \nAnalistas de validação e qualidade\, manutenção e utilidades \nPalestrante:\nStéphanie Russo de Borba (Nordika)\nFarmacêutica com CRF ativo\, pós-graduação em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação\, com mais de 13 anos de experiência na indústria de ciências da vida. Especialista de Validação na Nordika\, com atuação nas áreas de Qualidade\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas Computadorizados e Gestão de Projetos. Possui sólida experiência em startups de plantas farmacêuticas\, processos assépticos\, conformidade regulatória e coordenação de projetos com interface direta com clientes\, apoiando a mitigação de riscos\, prontidão regulatória e tomada de decisão. Atua como referência técnica em auditorias. \nMediadora: \nMárcia Alves Preda (Nordika)\nFarmacêutica com 27 anos de experiência em empresas farmacêuticas internacionais\, sendo 9 anos em assuntos regulatórios e 18 anos dedicados a Comissionamento\, Qualificação e Validação.\nAtua como Líder da Unidade de Negócios de Validação\, Na Nordika\, conduzindo projetos para as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de vacinas\, alimentos\, cosméticos e bebidas\, além de Gerente de Projetos nesses segmentos.\nPossui sólida experiência em Qualidade aplicada à Gestão da Construção\, Comissionamento\, Qualificação\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Validação de Processos e Limpeza\, com atuação completa em todo o ciclo de vida da documentação (Planos de Validação\, URS\, Análises de Risco\, Protocolos\, Relatórios\, Auditorias\, Procedimentos e implementação de Sistemas da Qualidade para instalações GMP). Certificada Green Belt e Black Belt\, Auditora ISO 9001 e ISO 14001.
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LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Automação e Controle no Processo W&D: Pesagem e Dispensação de Ingredientes para Indústria de Life Sciences
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \n• Conceito geral do processo W&D (Weighing & Dispensing Process)\n• Sistemas MES (Porque a sua indústria precisa de um sistema MES)\n• W&D como fator crítico\n• A realidade da indústria (Situações comuns no processo de W&D)\n• Impactos e riscos em ambientes pouco automatizados do W&D\n• Como e por onde começar a automatizar\n• Pontos importantes na digitalização do W&D\n• Benefícios da digitalização\n• Demonstração prática da digitalização de W&D  \nObjetivos:\n• Apresentar aos profissionais do setor de Life Sciences os benefícios da otimização dos processos de Pesagem e Dispensação (W&D) de ingredientes e micro ingredientes;\n• Demonstração prática da digitalização de W&D (pesagem\, identificação automática ingredientes/receitas\, dashboard e relatórios de produção);\n• Serão abordadas dúvidas\, questões frequentes e dificuldades enfrentadas pelos profissionais.  \nPúblico-alvo:\nProfissionais do setor de Life Sciences (farmacêutica\, biotecnologia\, cosméticos\, etc.):\n• Gestores\, coordenadores\, supervisores e especialistas da indústria farmacêutica e de ciências da vida;\n• Responsáveis por projetos de transformação digital e automação industrial;\n• Profissionais de Garantia e Controle da Qualidade\, Produção\, Engenharia\, Assuntos Regulatórios\, Validação\, Supply Chain etc.\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia e correlatos.  \nPalestrante:\nAbner Mendes Weishaupt Moor (IASTECH)\nEngenheiro Eletricista\, MBA na USP em Gestão de Projetos\, com atuação em projetos de automação industrial há mais de 20 anos focado no setor de Life Sciences\nExperiência em projetos nacionais e internacionais de automação e controle de processos\, como MES\, Batch\, HVAS\, BMS\, IIoT\, com aplicação de tecnologias da indústria 4.0\nAmplo conhecimento das principais soluções globais como Rockwell Automation\, Siemens\, Schneider\, Inductive\, Copadata\, entre outras\nConsultoria e Gestão de Projetos de automação industrial\, em conformidade com os agentes regulatórios (FDA\, ANVISA\, EMA\, etc) e boas práticas do  GAMP (Good Automated Manufacturing Pratices) \nMediador: \nBruno Dantas Teixeira  (IASTECH)\nDiretor de Engenharia da IASTECH Automação Industrial\nEngenheiro elétrico\, com pós-graduação em Liderança e Gestão Estratégica FGV\n16 anos de experiência na gestão de times multidisciplinares e condução de projetos de alta complexidade\, nacionais e internacionais\, integrando tecnologias e conceitos da Indústria 4.0 para aumento de eficiência\, rastreabilidade e conformidade regulatória.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-automacao-e-controle-no-processo-wd-pesagem-e-dispensacao-de-ingredientes-para-industria-de-life-sciences/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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