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01 de Dezembro de 2021
Seminário Online (2 períodos de 4 horas cada)
Seminário Online: Climatização em Áreas Assépticas (estéreis): Regulatório, Cascata, Sistemas, Filtros e Ensaio
Abordagem:
   Abordagem:
   Técnica, operacional trazendo o atualmente disponível no mercado
   
   Objetivo:
   Possibilitar uma visão ampla do ciclo da instalação de HVAC/AVAC para Áreas Estéreis Instalações Novas e Existentes
   Esclarecer dúvidas
   Despertar ideias
   
   Programa Dia 01/12/21:
   
   8h
   Credenciamento
   
   8h30min
   COVID 19 e o Ar Condicionado
   Sr. João Carlos Corrêa da Silva - RAC Ar Condicionado
    Tópicos:
    Evolução do conhecimento.
   
   9h
   Regulatórios
   Sra. Ana Maria Pellim - Amellim Consultoria e Treinamento
    Tópicos:
    Principais requisitos
    Impacto no risco sanitário
    Pontos críticos
    Não conformidades comuns nas inspeções
   
   10h -10h10min
   Coffee - break
   
   10h10min
   Ante Câmaras e Cascata de Pressão: Conceitos de utilização de Ante Câmaras (Pessoas e Materiais) sob GMP.
   Sr. Carlos Eduardo Rein - Reintech
    Tópicos:
   • Conceitos de utilização de Ante Câmaras (Pessoas e Materiais), sob ponto de vista de GMP
   • Lógica de ante câmaras, tipos de classificações, pressurizações e aplicações práticas
   
   
   11h10min
   Sistemas de Climatização e Fluxo Unidirecional
   Sr. João Carlos Corrêa da Silva - RAC Ar Condicionado
    Tópicos:
   • Qualidade do Ar
   • Unidade de Tratamento de Ar
   • Dutos
   • Fluxo Unidirecional
   Forro Filtrante e Unidades Fan Filter
   Cabine de Amostragem/Pesagem
   
   
   12h – Término do 1º. dia
   
   Programa Dia 02/12/21:
   
   8h30min
   Filtros Absolutos - Filtragem de ar
   Sr. José Senatore - AAF
    Tópicos:
    Sistemas de filtragem do ar:
   • - Conceito de integridade;
   • - Desafios e oportunidades de redução de consumo de energia;
   • - Conformidade e redução de risco.
   
   
   9h30min:
   Testes, Comissionamento
   Sr. Célio S. Martin - Análise (Consultoria e Teste de Sistemas de Ar)
    Tópicos:
    A perspectiva do projeto
    Requisitos do usuário
    Definições e etapas
    Avaliação de impacto (ISPE)
    Gestão de critérios críticos
    Ensaios estáticos e dinâmicos
   
   10h30min -10h40min
   Coffee - break
   
   10h40min
   Mesa redonda com todos os palestrantes para esclarecimentos de dúvidas.
   
   Nota:
   Esperamos neste momento esclarecer e debater todas as dúvidas levantadas inclusive as enviadas por escrito ao longo do evento.
   
   As respostas serão priorizadas pelos palestrantes em função da relevância aos temas apresentados e dúvidas coincidentes.
   
   12h
   Encerramento
Público Alvo:
  • Usuários, Equipe Técnica, Equipe de Manutenção, e Garantia da qualidade, Pessoas que e estejam interessadas em aumentar o conhecimento visando da climatização para Sala Limpa.
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo - SP
Horário:
   1 e 2 de dezembro: 8h às 12h
Palestrante:
   Sr. João Carlos Corrêa da Silva - RAC Ar Condicionado
   Formado pela FEI em engenharia mecânica com especialização em ar condicionado. Desde 2005 atuando intensamente no ISPE, visando à solidificação e o crescimento desta entidade. Engenheiro Mecânico, formado no ano de 1988 pela FEI e posteriormente, formado em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini em 1994. Diretor da RAC AR CONDICIONADO, empresa especializada em Sistemas de Climatização e Salas Limpas.
   • Diretor da SMACNA desde 2015
   • Membro do ISPE desde 2000
   • Líder do Comitê ISPE de HVAC
   • Palestrante do COMBRAVA em 2010.
   
   Sra. Ana Maria Pellim.(AmPellim Consultoria e Treinamento )
   Farmacêutica, modalidade Fármaco e Medicamentos, com especialização em Administração de Empresas e Comunicação Empresarial, há 46 anos atua no mercado farmacêutico e áreas afins.
   Durante 18 anos ocupou cargos de liderança em indústrias farmacêuticas de médio e grande porte nas áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios. Trabalhou durante 3 anos como assessora da GGIMP – ANVISA para capacitação dos inspetores, regulação e outros serviços regulatórios.
   É diretora da empresa AMPELLIM Consultoria e Treinamento que há 27 anos atua na prestação de serviços para indústria farmacêutica e outras áreas reguladas no Brasil e no exterior.
   
   Sr. Célio Soares Martin - Análise (Consultoria e Teste de Sistemas de Ar)
   Consultor e especialista em Comissionamento de Sistemas Ar-Condicionado e Qualificação de Salas Limpas. Com 35 anos de Engenharia Mecânica é Sócio diretor da Análise Consultoria e Teste de Sistemas de Ar. Membro do ISPE desde 1999, foi Diretor Secretário (2017/2018) e participa do Comitê de HVAC. Membro da ABRAVA através do Departamento Nacional de Projetistas e Consultores. Atual diretor Técnico da SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação). Membro dos Grupos de Trabalho da ABNT, espelhos da ISO, revisando e traduzindo a norma ISO 14644 partes 1, 2 e 3, sobre Classificação, Monitoramento e Ensaios. Certificado para o nível professional no curso de Teste e Certificação de Salas Limpas pelo Cleanroom Testing and Certification Board- International.
   
   Sr. Eduardo Rein - Reintech
   Engenheiro Industrial Mecânico, MBA em Gestão Empresarial.
   28 anos de experiência em Projetos e Implantações de Salas Limpas e áreas Biológicas.
   Palestrante em Simpósios e Seminários da SBCC
   Palestrante no III Simpósio Internacional de Controle da Contaminação em Áreas Limpas
   Palestrante em Simpósio do ISPE 2013
   Gestor de cursos em Contaminação para ANVISA e MAPA
   Palestrante do CONBRAVA - 2015
   Diretor da SBCC por três Bienios
   Membro do Conselho Técnico da SBCC
   Membro da ISPE
   Sócio Diretor da Reintech.
   
   Sr. José Augusto S. Senatore- AAF
   Engenheiro Mecânico que atua a mais de 20 anos no mercado de filtros de ar e equipamentos para controle da contaminação. Membro do CEE-138, Ashrae, participa do comitê ISO TC-142 que é responsável pela elaboração de normas sobre sistemas de filtragem e limpeza do ar. Atualmente ocupa a posição de Diretor de Tecnologia e Serviços na AAF-Flanders - EUA.
Coordenador:
   Sr. João Carlos Corrêa da Silva (RAC Ar Condicionado)
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 30 de outubro
    Associados ISPE: R$ 300,00
    Não Associado: R$ 450,00
    Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Pagamento após dia 30 de outubro
    Associados ISPE: R$ 400,00
    Não Associado: R$ 550,00
    Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)
Observações:
   Vagas limitadas.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Treinamento com duração de 8 horas
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
   
   Ao se inscrever você concorda, automaticamente, que a ISPE Brasil utilize seu e-mail para enviar as divulgações das atividades, como também, compartilhe seus dados pessoais com parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que possa receber informações adicionais sobre seus produtos e serviços.
   
   Advertência de proibição
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