Tel: (11) 3758-1779

Eventos

Próximos Eventos Eventos Passados - Fotos

30 de Setembro de 2021
Treinamento Online (2 períodos de 4 horas cada)
Treinamento Online: Abordagens na Prevenção da Contaminação Cruzada na Indústria Farmacêutica
Abordagem:
   Dia 30 de setembro
   
   Introdução
   Gestão de Risco na Manufatura de Produtos Farmacêuticos ( RISK MAPP - ISPE Guide 07)
   Marcos Pereira (Líder Comite Risk MAPP - ISPE Brasil)
   
   Integração dos LEBS na validação de limpeza (com a abordagem do ciclo de vida).
   Roberto dos Reis (ANVISA)
   
   Dia 01 de outubro
   Continuação
   Gestão de Risco na Manufatura de Produtos Farmacêuticos ( RISK MAPP - ISPE Guide 07)
   Marcos Pereira (Líder Comite Risk MAPP - ISPE Brasil)
   
   Sistemas Computadorizados /Qualificação de Equipamentos /QDB Comissionamento de Plantas /Utilidades
   Marcele Guidastre (MNJ3 Serviços e Sistemas)
   
   Revisão do Guia ICH Q9
   Nathalie Dias Kuwabara (ANVISA)
Público Alvo:
  • Profissionais envolvidos na manufatura de produtos farmacêuticos em plantas multiprodutos.
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo - SP
Horário:
   30 de setembro e 1 de outubro: das 8h às 12h
Palestrante:
   Nathalie Dias Kuwabara (ANVISA)
   Farmacêutica Industrial
   Especialista em Vigilância Sanitária, MBA em Administração de Empresas com ênfase em Meio Ambiente, Especialista em Tecnologia Farmacêutica Industrial.
   Atuou na indústria farmacêutica de 2006 a 2014 e, desde então, é Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Anvisa, sendo inspetora de medicamentos desde 2016.
   Integrante do Expert Working Group (EWG) para revisão do ICH Q9 (em andamento).
   
   Marcele Guidastre (MNJ3 Serviços e Sistemas)
   Pós-Graduada em Análise de Sistema, pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins), atuando como Analista de Sistemas e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 23 anos de experiência, nas atividades relacionadas, adquiridas em empresas de ciências da vida dos segmentos, como Farmacêuticos, Financeiro, Automação Industrial, entre outras. Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade, Analista de Qualidade e Validação de Sistema Computadorizados, Planilhas Eletrônicas na função de (QA/e-Compliance), Analista de Qualidade para TI (IT Quality Manager /Project Quality Manager), Analista de Processos, Coordenações e Gerenciamento de projetos.
   Implementação e Gerenciamento de processos relacionados a CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), Auditoria e Avaliação de Fornecedores, Gerenciamento e aplicação da Qualificação de Infraestrutura /Certificação de Rede, ISO, Governança de IT. Participação em implantação de sistemas com impacto em VSC dos projetos dentre outros: MÊS (Manufacturing Execution System), Projeto ECM (Enterprise Content Manager), Projeto Sales Force.com (área de Call Center), Projeto ERP (SAP - TOTVS), Projeto GED (Gerenciamento Eletrônico Documento), Projeto Divestment de unidade Fabril entre outros.
   
   Marcos Pereira (Líder Comite Risk MAPP - ISPE Brasil)
   Com mais de 35 anos de experiência no Setor, Marcos teve responsabilidades em todas as áreas do Sistema da Qualidade e Manufatura de Produtos Farmacêuticos, Produtos para Saúde e Cosméticos.
   Especialista na análise de risco na Gestão da Qualidade aplicada em todos os subsistemas em especial na prevenção da contaminação em plantas multiprodutos.
   Marcos é graduado pela Universidade Federal de Ouro Preto (1986) com especialização em Gestão da Qualidade pela UNICAMP, em Gestão Empresarial pela FIA - USP e MBA pela Fundação Getúlio Vargas.
   
   Roberto dos Reis (ANVISA)
   Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária/Anvisa. Inspetor de BPF de medicamentos e insumos biológicos. Representante da Anvisa no Grupo de Trabalho PIC/s de revisão do documento “Aide Memoire on Cross Contamination in Shared Facilities (PI 043), 1 july 2018”; Membro da ASQ, Audit Division. Profissional Certificado em Black Belt Lean Six Sigma (IPOG, Goiânia/GO); Especializações em: Vigilância Sanitária (FIOCRUZ, Brasília/DF); Biotecnologia (UFLA, Lavras/MG); Gestão da Indústria Farmacêutica (Estácio de Sá, Rio de Janeiro/RJ); MBA Executivo em Negócios (UCDB, Campo Grande/MS); MBA em Gestão da Qualidade e Engenharia de Produção (IPOG, Goiânia/GO); Farmacêutico Industrial (UNIFAL, Alfenas/MG).
Coordenador:
   Sr. Marcos R. Pereira (Janssen - Cilag)
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 15 de setembro
   Associados ISPE: R$ 300,00
   Não Associado: R$ 450,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Pagamento após dia 15 de setembro
   Associados ISPE: R$ 400,00
   Não Associado: R$ 550,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
Observações:
   Vagas limitadas.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Treinamento com duração de 8 horas
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
   
   Ao se inscrever você concorda, automaticamente, que a ISPE Brasil utilize seu e-mail para enviar as divulgações das atividades, como também, compartilhe seus dados pessoais com parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que possa receber informações adicionais sobre seus produtos e serviços.
   
   Advertência de proibição
   A gravação dos Eventos da ISPE Brasil sem autorização viola o art. 46, IV, da Lei número 9.610/98, que trata dos direitos autorais. Tanto os treinamentos e webinars, quanto o material de apoio produzido pelo(a) orientador(a) e pela ISPE Brasil, como slides e apostilas, não podem ser divulgados ou reproduzidos sem prévia autorização.
Inscreva-se Agora