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19 de Julho de 2021
Treinamento Online (4 períodos de 4 horas cada)
Treinamento Online: Uma abordagem baseada em risco para aplicativos móveis regulamentados.
Abordagem:
   Conteúdo:
   1. Introdução;
   2. Visão geral regulatória;
   3. Aspectos específicos de aplicativos móveis;
   4. Aplicação GAMP® 5 para aplicativos móveis;
   5. Ciclo de vida de aplicativos móveis
   6. Integridade de dados;
   7. Interfaces e fluxos de dados através de sistemas diferentes.
   
   Objetivos:
   1. Compreender quando o aplicativo móvel é regulamentado ou não;
   2. Compreender quando o aplicativo móvel pode ser considerado um dispositivo médico;
   3. Compreender os riscos exclusivos relacionados ao software parcialmente gerenciado pelos usuários;
   4. Compreender as implicações da conectividade constante (ou a perda dela)
   5. Compreender os complicados problemas de gerenciamento de software em uma variedade de sistemas operacionais em diferentes níveis de versão em muitos dispositivos diferentes;
   6. Garantir a conformidade com os regulamentos aplicáveis, incluindo implicações para a integridade de dados e privacidade / proteção de dados
   7. Recomendações para se aposentar aplicativos móveis.
Público Alvo:
  • 1. Empresas do setor de ciências da vida que usam aplicativos móveis nos processos de fabricação, armazenagem, distribuição e comercialização de medicamentos de consumo humano e de equipamentos médicos no setor saúde;
  • 2. Empresas de Tecnologia da Informação que desenvolvem ou comercializam aplicativos móveis para uso nos processos de fabricação, armazenagem, distribuição e comercialização de medicamentos de consumo humano;
  • 3. Professionais que atuam nas empresas fabricantes de medicamentos de consumo humano que usam aplicativos móveis nos processos de fabricação, armazenagem, distribuição e comercialização;
  • 4. Professionais que atuam nas empresas fabricantes de aplicativos móveis para uso nos processos de fabricação, armazenagem, distribuição e comercialização de medicamentos de consumo humano;
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo - SP
Horário:
   19 a 22 de julho - 8h às 12h
Palestrante:
   Alfonso Izarra
   Possui mais de 30 anos de experiência na área de Tecnologia da Informação e Processos de Negócios, principalmente em indústrias das Ciências da Vida. Atua como Diretor – Sócio da e-Conformidade Premium – Coaching e Consultoria em Tecnologia Ltda. – Unidade franqueada da SBCoaching, focando nos serviços de consultoria relacionados com a conformidade dos processos e sistemas utilizados nas empresas de Ciências da Vida e no desenvolvimento de pessoas, profissionais, executivos, equipes e empresas através de metodologias e técnicas cientificamente testadas (Personal & Professional Coach, Leader Coach, Executive & Business Coach, Career Coach - certificado pela Sociedade Brasileira de Coaching). Formado em Engenharia de Sistemas pela Universidad de Los Andes (ULA), Venezuela, pós-graduado em Gestão de Negócios para Executivos pela FGV - SP, e em Gestão Estratégica pela USP. Business Model You Master Class – Certified Practitioner. Analista comportamental utilizando as pesquisas ADV (Atributos, DISC e Valores) e OHC (Saúde Organizacional), certificado pela Innermetrix, utiliza a pesquisa Líder Alpha da Worth Ethic, certificado pela Sociedade Brasileira de Coaching; praticante da pesquisa sobre as Virtudes e Forças de Caráter – Psicologia Positiva – VIA INSTITUTE ON CHARACTER. Co-fundador da Equipe MPA (Mentes Positivas e Autênticas), Voluntário na Associação Beneficente Comunidade de Amor – Rainha da Paz no desenvolvimento de líderes e do planejamento estratégico. Professor convidado do curso de pós-graduação “Gestão Industrial Farmacêutica” – Faculdades Oswaldo Cruz (2011 – ). Atuou como Diretor-Presidente (2013 – 2016) da ISPE Brasil. Associado e voluntário da ISPE ID 308.927 e do IIBA ID 25.933.
Coordenador:
   Sr. Alfonso Izarra (e-Conformidade Premium)
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 18 de junho
   Associados ISPE: R$ 600,00
   Não Associado: R$ 1.050,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Pagamento após dia 18 de junho
   Associados ISPE: R$ 660,00
   Não Associado: R$ 1.155,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)
Observações:
   Vagas limitadas.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Treinamento com duração de 14 a 16 horas
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
   
   Ao se inscrever você concorda, automaticamente, que a ISPE Brasil utilize seu e-mail para enviar as divulgações das atividades, como também, compartilhe seus dados pessoais com parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que possa receber informações adicionais sobre seus produtos e serviços.
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