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31 de Maio de 2021
Treinamento de dois dias
Treinamento Online - Boas práticas clínicas eletrônicas – Validação e Conformidade de Sistemas Computadorizados e Dados para Pesquisa Clínica.
Abordagem:
   1. Introdução;
   2. Escopo;
   3. Visão geral regulatória;
   4. Modelo de processo;
   5. Integridade de dados;
   6. Interfaces e fluxos de dados através de sistemas diferentes.
   
   Objetivos:
   1. Compreender o processo de negócios apoiado por sistemas computadorizados;
   2. Compreender os riscos únicos relacionados aos dados clínicos;
   3. Compreender as questões complexas de gerenciamento de sistemas computadorizados em uma variedade de plataformas de infraestrutura em diferentes níveis de versão em várias organizações
   4. Sugerir possíveis abordagens de validação, classificações de sistema e desafios;
   5. Garantir a conformidade com os regulamentos aplicáveis com ênfase especial na integridade e fluxos de dados
   
Público Alvo:
  • 1. Empresas fabricantes de medicamentos de consumo humano que realizam pesquisa e desenvolvimento de novos produtos;
  • 2. Empresas de Tecnologia da Informação que desenvolvem ou comercializam sistemas computadorizados para serem utilizados no processo de pesquisa clínica;
  • 3. Professionais que atuam nas empresas fabricantes de medicamentos de consumo humano que realizam pesquisa e desenvolvimento de novos produtos;
  • 4. Professionais que atuam nas empresas fabricantes de sistemas computadorizados que desenvolvem ou comercializam sistemas computadorizados para serem utilizados no processo de pesquisa clínica.
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo - SP
Horário:
   Dias 31 de maio e 1 de junho: Das 9h às 18h
Palestrante:
   Alfonso Izarra
   Possui mais de 30 anos de experiência na área de Tecnologia da Informação e Processos de Negócios, principalmente em indústrias das Ciências da Vida. Atua como Diretor – Sócio da e-Conformidade Premium – Coaching e Consultoria em Tecnologia Ltda. – Unidade franqueada da SBCoaching, focando nos serviços de consultoria relacionados com a conformidade dos processos e sistemas utilizados nas empresas de Ciências da Vida e no desenvolvimento de pessoas, profissionais, executivos, equipes e empresas através de metodologias e técnicas cientificamente testadas (Personal & Professional Coach, Leader Coach, Executive & Business Coach, Career Coach - certificado pela Sociedade Brasileira de Coaching). Formado em Engenharia de Sistemas pela Universidad de Los Andes (ULA), Venezuela, pós-graduado em Gestão de Negócios para Executivos pela FGV - SP, e em Gestão Estratégica pela USP. Business Model You Master Class – Certified Practitioner. Analista comportamental utilizando as pesquisas ADV (Atributos, DISC e Valores) e OHC (Saúde Organizacional), certificado pela Innermetrix, utiliza a pesquisa Líder Alpha da Worth Ethic, certificado pela Sociedade Brasileira de Coaching; praticante da pesquisa sobre as Virtudes e Forças de Caráter – Psicologia Positiva – VIA INSTITUTE ON CHARACTER. Co-fundador da Equipe MPA (Mentes Positivas e Autênticas), Voluntário na Associação Beneficente Comunidade de Amor – Rainha da Paz no desenvolvimento de líderes e do planejamento estratégico. Professor convidado do curso de pós-graduação “Gestão Industrial Farmacêutica” – Faculdades Oswaldo Cruz (2011 – ). Atuou como Diretor-Presidente (2013 – 2016) da ISPE Brasil. Associado e voluntário da ISPE ID 308.927 e do IIBA ID 25.933.
Coordenador:
   Sr. Alfonso Izarra (e-Conformidade Premium)
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 25 de abril
   Associados ISPE: R$ 600,00
   Não Associado: R$ 1.050,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Pagamento após dia 25 de abril
   Associados ISPE: R$ 660,00
   Não Associado: R$ 1.155,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)
Observações:
   Vagas limitadas.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Treinamento com duração de 16 horas
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
   
   Ao se inscrever você concorda, automaticamente, que a ISPE Brasil utilize seu e-mail para enviar as divulgações das atividades, como também, compartilhe seus dados pessoais com parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que possa receber informações adicionais sobre seus produtos e serviços.
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