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SUMMARY:Treinamento Intensivo e Online: Mapeamento Térmico de Áreas\, Equipamentos\, Containers e Veículos - Teoria e Prática Aplicadas à Cadeia Fria Farmacêutica Alinhado à OMS\, USP e Guia ISPE
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 15/07/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.520\,00 \nSem desconto após 15/07/2026\nAssociado ISPE: R$ 1.250\,00\nNão sócios: R$ 1.650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 400\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nVisão Geral do Treinamento:\nO treinamento intensivo em Mapeamento Térmico de Áreas\, Equipamentos\, Containers e Veículos – Teoria e Prática Aplicadas à Cadeia Fria Farmacêutica foi desenvolvido para capacitar profissionais da indústria farmacêutica e Ciências da Vida na correta condução de estudos de mapeamento térmico\, com foco em compliance regulatório\, gestão de riscos e integridade térmica dos produtos. \nO curso combina fundamentos técnicos\, interpretação regulatória e aplicação prática\, proporcionando uma visão completa sobre como planejar\, executar\, analisar e documentar estudos térmicos robustos e alinhados às expectativas de auditorias e inspeções. \nA abordagem prática contempla diferentes cenários da logística farmacêutica\, incluindo:\n• Almoxarifados;\n• Câmaras frias;\n• Freezers;\n• Contêineres refrigerados aéreos e marítimos;\n• Veículos refrigerados. \nOs participantes terão contato com estudos de caso reais\, análise crítica de resultados e melhores práticas utilizadas no setor farmacêutico global. \nPor que participar deste treinamento?\nAo final do curso\, os participantes estarão mais preparados para:\n• Planejar e executar estudos de mapeamento térmico com maior segurança técnica;\n• Atender às expectativas regulatórias de ANVISA\, OMS\, USP e auditorias internacionais;\n• Identificar pontos críticos e riscos térmicos na cadeia logística;\n• Interpretar corretamente dados de monitoramento e qualificação térmica;\n• Reduzir desvios\, perdas de produto e riscos de excursões de temperatura;\n• Estruturar protocolos e relatórios técnicos mais robustos;\n• Aplicar conceitos de gestão de riscos na cadeia fria farmacêutica;\n• Fortalecer compliance e integridade da cadeia logística. \nConteúdo Programático:\nFundamentos e Conceitos Teóricos do Mapeamento Térmico\n• Princípios de controle e distribuição de temperatura\n• Abordagem baseada em risco aplicada à cadeia fria farmacêutica \nEquipamentos de Medição e Monitoramento\n•Tipos de sensores\, data loggers e sistemas de monitoramento contínuo\n• Critérios de seleção\, posicionamento\, calibração e rastreabilidade metrológica \nNormas\, Guias e Referências Reguladoras\n• Organização Mundial da Saúde – TRS 961\, Anexo 9\n• USP <1079.4>\n• Guia ISPE – Controlled Temperature Chambers\n• Interpretação regulatória e expectativas de auditorias e inspeções \nQualificação Snapshot\n• Conceito\, aplicação e limitações \nQualificação Térmica e Mapeamento Térmico\n• Planejamento do estudo (protocolos e critérios de aceitação)\n• Execução\, coleta e tratamento de dados\n• Elaboração de relatórios técnicos e conclusões \nMapeamento Térmico de Áreas de Armazenagem\n• Almoxarifados\, câmaras frias e freezers\n• Identificação de pontos críticos e zonas térmicas \nMapeamento Térmico de Contêineres\n• Contêineres passivos e ativos\n• Simulação de cenários operacionais e condições críticas \nMapeamento Térmico de Veículos (*)\n• Veículos refrigerados e isotérmicos\n• Influência de rotas\, carga\, abertura de portas e sazonalidade \nMesa Redonda Virtual\n• Discussão de casos reais da indústria farmacêutica\n• Troca de experiências\, dúvidas regulatórias e boas práticas de mercado \nObjetivos:\n• Capacitar os participantes na compreensão\, planejamento\, execução e análise de dados de estudos de mapeamento térmico\n• Apresentar e discutir as principais normas e guias regulatórios aplicáveis ao mapeamento térmico na logística farmacêutica\n• Desenvolver uma visão prática e baseada em risco\, alinhada às exigências regulatórias e às boas práticas do setor\n• Exercitar o mapeamento térmico por meio de casos reais da indústria farmacêutica\, com análise crítica dos resultados\n• Promover a troca de experiências técnicas por meio de uma Mesa Redonda Virtual\, estimulando discussões sobre desafios e boas práticas do mercado \nDiferenciais do Treinamento\n• Conteúdo alinhado às principais referências regulatórias globais;\n• Abordagem prática aplicada à realidade farmacêutica;\n• Estudos de caso reais;\n• Integração entre Qualidade\, Engenharia e Logística;\n• Discussão de cenários críticos da cadeia fria;\n• Visão baseada em risco;\n• Aplicação imediata no ambiente profissional;\n• Templates e modelos aplicáveis em projetos reais \nPúblico-alvo:\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia\, etc.\n• Profissionais das áreas de Qualidade\, Validação\, Logística\, Engenharia\, etc.\n• Fornecedores e prestadores de serviços que atuam em projetos de qualificação térmica no setor de Life Sciences e indústria farmacêutica \nInstrutor\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, gerenciamento de projetos\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
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