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SUMMARY:Webinar Gratuito: CCS na Indústria Farmacêutica: Uma abordagem integrada\, baseada em risco e orientada à prevenção.
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nO webinar apresenta uma visão conceitual e prática da Estratégia de Controle de Contaminação CCS na indústria farmacêutica\, destacando sua importância como ferramenta integrada ao Gerenciamento de Riscos da Qualidade e ao Sistema da Qualidade Farmacêutica\, e não apenas como um documento regulatório.\nSerão abordados os principais conceitos relacionados à CCS e sua conexão com a abordagem baseada em risco e sua aplicação na prevenção da contaminação.\nO conteúdo também explora como identificar\, avaliar e priorizar riscos de contaminação ao longo do processo produtivo\, bem como avaliar a adequação dos controles preventivos e sua eficácia por meio de evidências e elementos do Sistema da Qualidade. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das empresas farmacêuticas e relacionados \nObjetivos: \nContribuir para que os participantes compreendam os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade na estruturação\, implementação\, avaliação e manutenção da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS)\, de forma integrada ao Sistema da Qualidade Farmacêutica. \nPalestrantes:\nLillian Souto (QualiConecta)\nFarmacêutica-Bioquímica formada pela UNESP\, com mais de 15 anos de experiência em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica.  Fundadora e Consultora da QualiConecta\, atua na implantação e fortalecimento de Sistemas da Qualidade\, auditorias\, diagnósticos\, treinamentos GxP\, compliance regulatório\, gerenciamento de riscos e preparação de empresas para inspeções regulatórias nacionais e internacionais.\nPossui sólida experiência em GMP\, GLP e GDP. Ao longo de sua trajetória\, atuou na liderança da área de Auditorias e Gerenciamento de Riscos\, conduzindo projetos multidisciplinares e iniciativas estratégicas voltadas à melhoria contínua e à maturidade dos Sistemas da Qualidade.\nJá conduziu mais de 500 auditorias nacionais e internacionais em todas as categorias de  fabricantes\, fornecedores\, operadores logísticos e prestadores de serviços da cadeia farmacêutica\, com vivência em empresas como Sanofi/Medley\, Takeda e Grupo NC Farma\, além de experiência de mais de 8 anos na preparação e condução de inspeções por autoridades como ANVISA\, EMA\, FDA e INVIMA. \nMarcos Pereira (Líder do Comitê Risk Mapp da ISPE Brasil)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Adaptable Monitoring – Maximize GMP Compliance in small-scale high-speed ATMP Manufacturing”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nContent summary: \nExplains the basics of ATMP products\, their specific monitoring needs\, and the type of monitoring system that is best suited to supporting regulatory compliance in monitoring for this emerging type of manufacturing.  \nTarget Audience: \nPharmaceutical Manufacturers\, ATMP Manufacturers\, Validation Engineers\, Quality Engineers\, Metrologists\, Lab managers\, IT Professionals. \nObjectives: \n• Educate about the basics of the technology behind ATMPs.\n• Explain the specific monitoring needs of ATMPs.\n• Identify the best-fit types of monitoring systems for monitoring manufacturing and storage of ATMPs \nSpeaker:\nPaul Daniel (VAISALA)\nSr. GxP Regulatory Expert at Vaisala Inc\n• Oversee the validation program for the Vaisala viewLinc CMS software.\n• Design the Vaisala Mapping Service. Train Service Engineers to map according to GMP principles.\n• Promote Vaisala as Thought-Leader in GxP Compliance through the creation and delivery of world-class educational deliverables\, including webinars\, seminars\, white-papers\, and blogs.\n• Train Vaisala staff on GMP basics to instill an appreciation for the challenges faced by our Life Science customers. \nO Webinar será ministrado em Inglês e não haverá tradução simultânea. \nPatrocínio: VAISALA
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SUMMARY:Treinamento Online: Sub tópico GAMP – Visão baseado em risco para Sistemas de Laboratório com impacto BPx (Segunda Edição)
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 460\,00\nNão sócios: R$ 640\,00 \nSem desconto após 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 620\,00\nNão sócios: R$ 800\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nVisão geral do Guia do ISPE intitulado “A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition)”\, provendo uma visão da categorização e dos riscos associados aos processos\, determinando o racional para a Validação de Sistemas Computadorizados de Laboratório.   \nObjetivos: \nAo final do treinamento\, o participante terá uma clara visão do que é necessário para atender ao ciclo de vida de Sistemas de Laboratório\, contemplando as Boas Práticas de Fabricação (BPF)\, as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e as Boas Práticas Clínicas (BPC). \nPúblico Alvo: \nProfissionais de Laboratório\, de Qualidade Assegurada\, de Validação de Sistemas Computadorizados\, Técnicos em Informática e Automação que suportam e gerenciam este tipo de sistemas\, desenvolvedores de software e fornecedores de serviços para Laboratório. \nInstrutora:\nJozie Azevedo de Souza (Organon Farmacêutica)\nDiretora responsável pela área de Business Technology\, que contempla as sub-áreas de Informática\, Automação e Validação de Sistemas Computadorizados\, para Latina América na Organon Farmacêutica\, multinacional Americana.\nAnalista de Sistemas e Eletrotécnica e com mais de 25 anos de experiência em Indústria Farmacêutica\, com participação ativa em diversos tipos de sistemas\, entre eles e-WM\, ERP\, GED\, LIMS\, SAC e Supervisórios.\nLíder do Comitê GAMP da ISPE Brasil.\nLíder do Comitê de Tecnologia e Validação da SINDUSFARMA.\nLiderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.\nLiderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados da SINDUSFARMA.\nCo-Autora do livro Mulheres na Liderança – O poder de uma mentoria – volume 3\nParticipou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "A Importância da Saturação Relativa no Processo de Biodescontaminação com Vapor de Peróxido de Hidrogênio"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nProcesso de Biodescontaminação; Peróxido de Hidrogênio e as 3 Leis da Natureza; Tecnologias de Medição de Vapor de Peróxido de Hidrogênio. \nPúblico Alvo:\nProfissionais responsáveis por Qualidade\, Processos e Produção em ambientes que passam por biodescontaminação; Microbiologistas; Especialistas em Biosegurança e Esterilização; Profissionais responsáveis pela operação\, manutenção\, projetos e fabricação de isoladores\, glove-boxes\, incubadoras\, câmaras de transferência entre outros equipamentos. \nObjetivos:\nAprenda como a Saturação Relativa (RS%) é crucial para entender\, monitorar e controlar as aplicações de biodescontaminação com vapor de peróxido de hidrogênio. \nPalestrante:\nEgidio Ferraz (VAISALA)\nEngenheiro Eletricista pela Escola Politécnica da USP e MBA em Gestão de Negócios pela Fundação Getúlio Vargas e tem 20 anos de experiência profissional em áreas como programação\, automação e instrumentação em diferentes segmentos industriais. Atualmente atua como Gerente de Vendas para o Sul da América Latina  na Vaisala\, empresa finlandesa líder em medições ambientais. \nPatrocínio: VAISALA
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Como reduzir riscos e custos com Filtros de Ar
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nNeste webinar\, falaremos brevemente sobre as normas de filtros\, o papel de cada filtro nos sistemas de HVAC\, como selecionar adequadamente o tipo de filtro\, boas práticas de manutenção e os erros mais comuns capazes de comprometer o desempenho dos sistemas. \nObjetivos:\nQuebra de paradigmas na manutenção de filtros de ar\, visando a redução de riscos e custos operacionais dos sistemas. \nPúblico Alvo: \nProfissionais de Projetos e Usuários “Life Sciences” \nPalestrante:\nJose Senatore (AAF)\nEngenheiro Mecânico com mais de 25 anos de atuação no mercado de filtros e sistemas de controle de contaminação\, com atuação no Brasil e no exterior. Atualmente ocupa o cargo de Diretor Global de Tecnologia e Inovação na AAF. \nMediador: \nEduardo Valente\nEngenheiro Mecânico e de Controle e Automação\, com pós-graduações em Gestão de Projetos (FGV) e Engenharia da Climatização (FAPRO). Com mais de 17 anos de experiência em projetos de engenharia\, possui amplo conhecimento na elaboração de projetos de HVAC\, nas etapas conceitual\, básica e detalhada\, para salas limpas e instalações GMP nos setores farmacêutico\, biotecnológico e cosmético.\nPossui experiência como gestor de disciplina e especialista em HVAC\, tendo elaborado e atuado em projetos desenvolvidos para ACG\, AstraZeneca\, Novo Nordisk\, Novozymes\, Coca-Cola/Recofarma\, Boehringer Ingelheim\, Blau\, Merck\, Merial\, Instituto Butantan\, Ourofino\, Eurofarma e Grupo Boticário\, entre outros.\nAo longo de sua trajetória\, trabalhou em empresas como Daiichi Sankyo\, Instituto Butantan\, Syntegon Telstar e Nordika do Brasil.
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