BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//ISPE BR - ECPv5.12.2//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:ISPE BR
X-ORIGINAL-URL:https://ispe.org.br
X-WR-CALDESC:Events for ISPE BR
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:America/Sao_Paulo
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:-0300
TZOFFSETTO:-0300
TZNAME:-03
DTSTART:20260101T000000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20260323T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20260325T120000
DTSTAMP:20260419T084107
CREATED:20251123T131828Z
LAST-MODIFIED:20260302T113315Z
UID:3485-1774252800-1774440000@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/02/2026\nAssociado ISPE: R$ 700\,00\nNão sócios: R$ 970\,00 \nSem desconto após 10/02/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.200\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático:\nO treinamento Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas foi desenvolvido para capacitar profissionais das Ciências da Vida na correta compreensão\, seleção e aplicação prática das principais Ferramentas de Análise de Risco da Qualidade\, em conformidade com o ICH Q9 e com o PIC/S Anexo 20.\nO curso combina fundamentos teóricos\, abordagem baseada em gestão de riscos e práticas dirigidas\, permitindo aos participantes aplicar as ferramentas de forma estruturada e eficiente em diferentes contextos da indústria farmacêutica. São abordadas aplicações típicas como análise de não conformidades\, investigações de desvios\, controle de mudanças\, priorização de ações corretivas e preventivas (CAPA)\, avaliação de impactos regulatórios e tomada de decisão baseada em risco.\nAdicionalmente\, o treinamento contribui para a redução do tempo de análise e o aumento da robustez e da performance das avaliações técnico-estatísticas\, por meio do uso de metodologias consagradas e amplamente aceitas no ambiente regulado das Ciências da Vida. \nEmenta:\n• Conceitos de Análise de Risco\n• Conceito de Metodologias e Ferramentas\n• Facilitação e/ou Coordenação da Análise de Risco\n• Equipe de Análise de Risco\n• Failure Mode Effects Analysis (FMEA) (*)\n• Failure Mode\, Effects and Criticality Analysis (FMECA) (*)\n• Análise da Árvore de Falhas (FTA) (*)\n• Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) (*)\n• Hazard Operability Analysis (HAZOP) (*)\n• Preliminary Hazard Analysis (PHA) (**)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (**)\n• Ferramentas Estatísticas de Suporte\n• Mesa Redonda Virtual: Implementação dos Times de Análise de Risco\n(*) TEORIA & PRÁTICA\n(**) PRÁTICA OPCIONAL \nObjetivos:\n• Apresentar as principais ferramentas de análise de risco e os critérios para a seleção da metodologia mais adequada conforme o tipo de problema e o contexto regulatório.\n• Exercitar a utilização prática das ferramentas por meio de templates estruturados\, que serão disponibilizados aos participantes\, aplicados a casos reais da indústria farmacêutica.\n• Promover a troca de experiências técnicas e a discussão de desafios do dia a dia por meio de uma Mesa Redonda Virtual. \nPúblico-alvo:\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia\, etc.\n• Profissionais das áreas de Logística\, Engenharia\, Qualidade\, Validação\, Produção\, Regulatórios\, etc. \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, gerenciamento de projetos\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-ferramentas-para-analise-de-risco-ich-q9-pic-s-anexo-20-teoria-e-praticas-dirigidas-2/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/11/ferramentas-para-analise-ap-2.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20260325T140000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20260325T160000
DTSTAMP:20260419T084107
CREATED:20260223T195601Z
LAST-MODIFIED:20260302T113629Z
UID:3785-1774447200-1774454400@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: Qualificação dos Sistemas de Geração e Distribuição de Águas para Indústria Farmacêutica
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nCapacitar os participantes sobre os requisitos e boas práticas para a qualificação dos sistemas de geração e distribuição de água na indústria farmacêutica\, garantindo a conformidade com as diretrizes regulatórias e assegurando a qualidade e segurança dos produtos finais. \nObjetivos: \nA água é um dos insumos mais críticos na indústria farmacêutica\, sendo utilizada em diversas aplicações\, incluindo formulações\, limpeza de equipamentos e utilidades. Para garantir a segurança e a qualidade do produto final\, os sistemas de geração e distribuição de água devem ser qualificados de acordo com as diretrizes regulatórias. \nPúblico Alvo: \nAnalistas de validação e qualidade\, manutenção e utilidades \nPalestrante:\nStéphanie Russo de Borba (Nordika)\nFarmacêutica com CRF ativo\, pós-graduação em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação\, com mais de 13 anos de experiência na indústria de ciências da vida. Especialista de Validação na Nordika\, com atuação nas áreas de Qualidade\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas Computadorizados e Gestão de Projetos. Possui sólida experiência em startups de plantas farmacêuticas\, processos assépticos\, conformidade regulatória e coordenação de projetos com interface direta com clientes\, apoiando a mitigação de riscos\, prontidão regulatória e tomada de decisão. Atua como referência técnica em auditorias. \nMediadora: \nMárcia Alves Preda (Nordika)\nFarmacêutica com 27 anos de experiência em empresas farmacêuticas internacionais\, sendo 9 anos em assuntos regulatórios e 18 anos dedicados a Comissionamento\, Qualificação e Validação.\nAtua como Líder da Unidade de Negócios de Validação\, Na Nordika\, conduzindo projetos para as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de vacinas\, alimentos\, cosméticos e bebidas\, além de Gerente de Projetos nesses segmentos.\nPossui sólida experiência em Qualidade aplicada à Gestão da Construção\, Comissionamento\, Qualificação\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Validação de Processos e Limpeza\, com atuação completa em todo o ciclo de vida da documentação (Planos de Validação\, URS\, Análises de Risco\, Protocolos\, Relatórios\, Auditorias\, Procedimentos e implementação de Sistemas da Qualidade para instalações GMP). Certificada Green Belt e Black Belt\, Auditora ISO 9001 e ISO 14001.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-qualificacao-dos-sistemas-de-geracao-e-distribuicao-de-aguas-para-industria-farmaceutica-2/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2026/02/qualificacao-de-sistemas-ap-1.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20260326T140000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20260326T153000
DTSTAMP:20260419T084107
CREATED:20260227T214519Z
LAST-MODIFIED:20260302T113913Z
UID:3800-1774533600-1774539000@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: Automação e Controle no Processo W&D: Pesagem e Dispensação de Ingredientes para Indústria de Life Sciences
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \n• Conceito geral do processo W&D (Weighing & Dispensing Process)\n• Sistemas MES (Porque a sua indústria precisa de um sistema MES)\n• W&D como fator crítico\n• A realidade da indústria (Situações comuns no processo de W&D)\n• Impactos e riscos em ambientes pouco automatizados do W&D\n• Como e por onde começar a automatizar\n• Pontos importantes na digitalização do W&D\n• Benefícios da digitalização\n• Demonstração prática da digitalização de W&D  \nObjetivos:\n• Apresentar aos profissionais do setor de Life Sciences os benefícios da otimização dos processos de Pesagem e Dispensação (W&D) de ingredientes e micro ingredientes;\n• Demonstração prática da digitalização de W&D (pesagem\, identificação automática ingredientes/receitas\, dashboard e relatórios de produção);\n• Serão abordadas dúvidas\, questões frequentes e dificuldades enfrentadas pelos profissionais.  \nPúblico-alvo:\nProfissionais do setor de Life Sciences (farmacêutica\, biotecnologia\, cosméticos\, etc.):\n• Gestores\, coordenadores\, supervisores e especialistas da indústria farmacêutica e de ciências da vida;\n• Responsáveis por projetos de transformação digital e automação industrial;\n• Profissionais de Garantia e Controle da Qualidade\, Produção\, Engenharia\, Assuntos Regulatórios\, Validação\, Supply Chain etc.\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia e correlatos.  \nPalestrante:\nAbner Mendes Weishaupt Moor (IASTECH)\nEngenheiro Eletricista\, MBA na USP em Gestão de Projetos\, com atuação em projetos de automação industrial há mais de 20 anos focado no setor de Life Sciences\nExperiência em projetos nacionais e internacionais de automação e controle de processos\, como MES\, Batch\, HVAS\, BMS\, IIoT\, com aplicação de tecnologias da indústria 4.0\nAmplo conhecimento das principais soluções globais como Rockwell Automation\, Siemens\, Schneider\, Inductive\, Copadata\, entre outras\nConsultoria e Gestão de Projetos de automação industrial\, em conformidade com os agentes regulatórios (FDA\, ANVISA\, EMA\, etc) e boas práticas do  GAMP (Good Automated Manufacturing Pratices) \nMediador: \nBruno Dantas Teixeira  (IASTECH)\nDiretor de Engenharia da IASTECH Automação Industrial\nEngenheiro elétrico\, com pós-graduação em Liderança e Gestão Estratégica FGV\n16 anos de experiência na gestão de times multidisciplinares e condução de projetos de alta complexidade\, nacionais e internacionais\, integrando tecnologias e conceitos da Indústria 4.0 para aumento de eficiência\, rastreabilidade e conformidade regulatória.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-automacao-e-controle-no-processo-wd-pesagem-e-dispensacao-de-ingredientes-para-industria-de-life-sciences/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2026/02/automacao-e-controle-ap.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR