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SUMMARY:Lançamento do Comitê "Anexo 1" e Webinar Gratuito: "Atualizações e tendências de validação de filtração (USP 665 e 1665; Anexo 1 e PDA TR26/2025)"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos:\nAtualizar os profissionais interessados sobre o atual cenário regulatório envolvendo validação de filtração. \nPúblico Alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica atuando com validação de filtração\, desenvolvimento e implementação de processos assépticos. \nPalestrantes:\nJamila Delfraro (Líder do Comitê Anexo 1)\nFormada em 2007 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba)\, começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica\, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade\, Gestão de Sistemas da Qualidade\, Qualificação e Validação.\nCom experiência de mais 10 anos no setor\, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais\, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas\, veterinárias\, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação. \nRenata Viegas (MERCK S.A.)\nFormada em Farmácia Industrial pelas Faculdades Oswaldo Cruz e Pós-Graduada em Qualidade e Produtividade pela Fundação Vanzolini.\nPossui 8 anos de experiência em Garantia de Qualidade e Validação de Processos em Multinacionais e em renomado laboratório produtor de vacinas e produtos biológicos. Experiência na implantação do Sistema de Qualidade ISO e GMP. Auditor líder NBR ISO 9001:2008 e certificação Lean Six Sigma Blue Belt.\nPossui 11 anos de experiência em Validação de Filtração de Esterilização (Desafio Microbiológico\, Testes de Integridade\, Compatibilidade Química\, Adsorção\, Extraíveis e Lixiviáveis e Avaliação de Risco Toxicológico).\nAtualmente é Gerente de Projetos de Validação para América Latina na Merck S.A. e realiza Treinamentos de Validação para empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas na América Latina há 8 anos. \nMediador:\nHenrique Silva (MERCK S.A.)\nGraduado em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo\, Henrique concluiu pós-graduação em administração empresarial pela FGV. Após breve atuação em laboratório analítico\, construiu sua carreira em posições de crescente responsabilidade nas áreas comercial e gestão de negócio. Trabalhou na U.S. Pharmacopeia (USP) onde foi responsável pela distribuição de padrões de referência e suporte técnico aos usuários dos compendia. Gerenciou o programa educacional da USP\, e atuou como interlocutor perante as entidades governamentais e associativas. Ingressou na Merck em 2016 como gerente comercial e atualmente\, Henrique lidera a unidade de negócios da Merck voltada a insumos e processos farmacêuticos no Brasil.
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