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SUMMARY:Treinamento Online: "Records and Data Integrity Guide"
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtualize-se neste tema com as principais estratégias que estão dominando as principais agências reguladoras do mundo\, dentre os diversos guias que estão realizando o detalhado deste conceito. \nNeste treinamento teremos uma abordagem das principais demandas regulatórias e guias sobre Records and Data Integrity\, além da desmistificação do tema em relação aos elementos centrais de um sistema de governança de dados compatíveis em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Farmacovigilância). \nSerão abordados neste treinamento: • Identificação de dados\, registros e assinaturas eletrônicas; • Requisitos regulatórios; Governança de dados; • Ciclo de vida de dados; • Gerenciamento de Riscos baseado no impacto dos dados; • Como implementar um programa de Integridade de Dados; • Integridade de Dados versus Validação de Sistemas Computadorizados; • Integridade de Dados na Prática (Dia a Dia); • Normativas. \nObjetivos:\nO objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas de integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP. \nPúblico-alvo:\nTreinamento voltado a todos os profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição\, entre outros). \nOrientadora:\nMarcele Guidastre \nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 28 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras. \nFormação DPO Master (Data Protection Officer)\, Certificada Faculdade FaCiencias e TIEXAMES. \nCursando Pós-graduação em Neurociência\, Comunicação e Desenvolvimento Humano\, Certificado Lato Sensu pela Faculdade Centro de Mediadores. \n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade;\n• Auditoria em Fornecedores;\n• Especialista em Governança de TI;\n• Especialista em Validação de Sistema Computadorizados;\n• Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas;\n• Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI;\n• Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos;\n• Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos;\n• Gestão de Projetos de todos os segmentos;\n• Implementadora da ISO 9001:2015 /Família ISO 27000;\n• Gerenciamento de projetos para implantação LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados;\n• Membro do ISPE – Comitê de Risk Mapp\, Comitê Women In Pharma\, Comitê GAMP.\n• Membro AP® (Associação Nacional dos Profissionais de Privacidade de Dados) – Comitê de Governança e Segurança da Informação.
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LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Bridging Chemistry and Biotech: Refractive Index as a Simple PAT Tool from Small Molecules to Peptides and Proteins Content
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nTarget Audience:\nProcess Engineers\, MSAT/PAT engineers\, Analytical development scientists\, R&D process chemist\, Process equipment/skid integrators\, Automation and control engineers\, Analytical development scientists \nObjectives:\nLearn how Refractive Index (RI) measurement enhances process control across pharma and biotech – from buffer and media preparation\, UF/DF\, and peptide synthesis to API crystallization\, injectable formulations\, and plasma-derived products. Discover how this simple\, robust principle supports real-time PAT and data integrity in modern manufacturing. \nPalestrante:\nTamara Murusidze -Vaisala Oyj \nPosition: Sales Manager\, Liquid Measurement – Global Life Science Market\nTamara Murusidze has more than 15 years of experience in analytical measurement technologies and process instrumentation for liquid applications. At Vaisala\, she leads the global business development of inline liquid measurement solutions for the Life Science\nindustry\, supporting the implementation of Process Analytical Technology (PAT) tools for real-time concentration and protein monitoring in bioprocessing. Her expertise covers optical and acoustic measurement principles\, process integration\, and data-driven process\ncontrol strategies in regulated biomanufacturing environments. Tamara works closely with engineering firms\, OEMs\, and end users to advance digitalization and real-time release in pharmaceutical and biotech production. \nMediador:\nBruno Albuquerque – VAISALA\nEngenheiro eletricista com 15 anos de experiência nas indústrias de instrumentação e automação de sistemas\, com enfoque em instrumentação ambiental e sistemas de aquisição de dados.\nAtua na Vaisala como gerente de vendas e aplicações de sistemas de monitoramento ambiental para a indústria de Life Sciences\, desenvolvendo projetos de sistemas para grandes e médias empresas farmacêuticas em toda a América Latina.\nDesde 2020 é membro da ISPE\, com participação ativa em palestras e eventos promovidos pela Afiliada Brasil. \nIdioma que será utilizado para apresentação do Webinar: \nInglês e não haverá tradução simultânea
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