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SUMMARY:Reunião de Lançamento do Comitê RID - Registro e Integridade de Dados
DESCRIPTION:A ISPE Brasil vem através deste convidá-lo para a 1ª. Reunião do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados\, cuja líder é a Sra. Marcele Guidastre. \nEste Comitê de estudo especial tem como objetivo fornecer e abordar as expectativas de integridade de dados em um ambiente regulatório para o setor da saúde e financeiro para ajudar as empresas a atender aos requisitos regulatórios\, práticos e pragmáticos em áreas como registros regulamentados\, fluxos de dados\, abordagens de gerenciamento de risco\, com foco particular em sistemas de controle de processo\, sistemas da qualidade e execução de manufatura\, interfaces e relacionamento entre eles. Além disso\, serão discutidos exemplos específicos do sistema em tópicos como segregação de funções e atividades críticas de validação para apoiar a integridade dos dados.  \nA premissa é garantir a segurança do paciente onde é mais afetada\, ou seja\, em sua integridade de registros\, dados e decisões críticas\, bem como\, aqueles aspectos relacionados com os atributos físicos de um produto. Quando mencionamos a frase “Segurança do Paciente\, Qualidade do Produto e Integridade de Dados” e é comumente utilizada em guias e regulamentos a qual vamos reiterar. \nAbordaremos também significativamente o uso da Tecnologia da Informação e Sistemas Computadorizados em todos os aspectos das ciências da vida\, a qual continua crescendo e que resulta na geração de mais dados para suportar o desenvolvimento e manufatura de produtos.  \nDecisões e ações chaves são rotineiramente tomadas baseadas nestes dados\, e a integridade destes dados\, sejam em formato eletrônico ou em papel\, é de fundamental importância para a indústria\, agência reguladora\, e em última instância\, para o paciente. \nO Comitê RID – Registro e Integridade de Dados será subdividido em pilares\, conforme abaixo: \n• Pilar – Controles em Processos.\n• Pilar – Controles Comportamentais.\n• Pilar – Controles Técnicos. \nOs resultados dos trabalhos serão divulgados através de:\n• Palestras\, Seminários e Webinar promovidos pela ISPE Brasil.\n• Artigos publicados em redes sociais e revistas especializadas. \nPré requisito para participar dos Comitês: Ser associado ISPE \n\nObs: para a reunião inicial não é necessário ser associado
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