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SUMMARY:Treinamento Online: Métodos Analíticos para Validação de Limpeza
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 20/07/2023\nAssociado ISPE: R$ 380\,00\nNão sócios: R$ 535\,00 \nSem desconto após 20/07/2023\nAssociado ISPE: R$ 500\,00\nNão sócios: R$ 650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 190\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático:\n•Introdução a Validação de Limpeza e Requerimentos regulatórios\n– Regulamentações\n– Processo de limpeza\n– Limites residuais em amostras de swab e rinsagem\n– Amostras analíticas \n•Características dos Métodos de Limpeza\n– Tipos de resíduos e identificação\n– Métodos analíticos para resíduos de limpeza\n– Métodos para validação e para monitoramento \n•Técnicas de Amostragem\n– Amostragem direta\n– Amostragem indireta\n– Análise visual de equipamento \n•Métodos Analíticos\n– HPLC\n– TOC\n– Métodos para resíduo de agentes de limpeza \n•Desenvolvimento de Método Analítico para Validação de Limpeza \n•Estudo de Recuperação de Amostragem\n– Estudo de recuperação\n– Técnicas de amostragem\n– Técnicas de extração\n– Níveis\, replicas\, critérios de aceitação \n•Validação de Método Analítico para Validação de Limpeza \n•Documentação de Validação do Método Analítico \nObjetivo do Treinamento: \nIntroduzir os conceitos do processo de validação de limpeza aplicados ao desenvolvimento de método analítico\, apresentar os desafios enfrentados no desenvolvimento de método analítico que seja sensível para detectar e quantificar de forma confiável resíduos do processo de limpeza. Apresentar as etapas do desenvolvimento do método como: escolha da técnica\, estudo de recuperação\, validação do método. O treinamento será ministrado com exemplos práticos e fundamentos disponíveis no Guia da ISPE – Cleaning Validation Lifecycle – Aplications\, Methods and Controls. \nA quem se destina: \nProfissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de desenvolvimento analítico\, controle de qualidade\, auditores e inspetores e pessoal de validação envolvido na validação de limpeza. \nInstrutora: \nAna Carolina G. Moraes (QS Pharma)\nFarmacêutica e Mestre em Ciências pela Universidade de Franca. Com mais de 10 anos de experiência no segmento Farmacêutico\, se tornou sócia e responsável pela área Analítica na QS Pharma\, empresa de consultoria que atua diretamente com grandes potências farmacêuticas e cosméticas no Brasil e América Latina\, onde realizou o primeiro trabalho em âmbito internacional da QS Pharma. Com expertise em Técnicas Analíticas\, Desenvolvimento e Validação de Métodos e soluções Científico-Regulatória\, atua no desenvolvimento e na validação de métodos\, elaboração de documentação técnica\, suporte técnico\, consultoria e treinamentos para as indústrias farmacêuticas.
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