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SUMMARY:Treinamento Online: Sistemas de Ar Comprimido
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas \nInvestimento: \nAntecipado até 15/04/2023\nAssociado ISPE: R$ 760\,00\nNão sócios: R$ 1.250\,00 \nSem desconto após 15/04/2023\nAssociado ISPE: R$ 1.000\,00\nNão sócios: R$ 1.350\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 380\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAprofunde-se no tema que está sempre em foco nas indústrias\, seja pela qualidade\, seja pela eficiência energética.\nConheça ou aprofunde seus conhecimentos sobre as principais características dos sistemas.\nNeste treinamento serão abordadas as principais práticas e tecnologias existentes para emprego nos sistemas de ar comprimido\, bem como:\n 	Normas Aplicáveis\n 	Requerimentos do Usuário\n 	Tipos de Geração / Seleção\n 	Tipos de Distribuição / Seleção\n 	Sistemas de Controle\n 	Tratamentos / Seleção\n 	Redundância\n 	Análise de Riscos / Testes\n 	Pacotes de Fornecimento \nEntenda item a item o que é necessário para especificar\, comprar\, validar\, testar e manter um sistema de ar comprimido eficiente e seguro.	 \nObjetivos:\nDefinir a metodologia para verificação / elaboração de projetos\, bem como\, os requisitos necessários para a elaboração de ERU. Adquirir conhecimentos nas tecnologias disponíveis e requerimentos existentes nas normativas / Boas Práticas. \nPúblico Alvo:\nDestinado aos profissionais da indústria de Ciências da Vida que tem como foco a especificação\, construção\, manutenção e validação dos sistemas de geração\, estocagem e distribuição de ar comprimido.\nTreinamento voltado a profissionais dos departamentos de engenharia\, manutenção e validação. \nInstrutor\nMarcio Bernardinelli Zanatta – (GEMÜ)\nPossui vinte e cinco anos de experiência atuando no mercado de ciências da vida\, atuando em áreas multidisciplinares dentro da engenharia e consultoria\, prestando serviços em campo e coordenando equipes e projetos nas áreas de validação\, processos\, utilidades limpas e industriais\, coordenação de projetos\, start-up. Elaborando projetos para plataformas produtivas em sólidos\, líquidos\, cremes\, biotecnologia\, alta potência\, produtos estéreis e injetáveis. Líder do Comitê de Utilidades Críticas da ISPE Chapter Brazil 2019 a 2023.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Verificação Continuada de Processo com ênfase em Produtos Biológicos"
DESCRIPTION:Conteúdo:\nO webinar abordará a verificação continuada do processo como parte do ciclo de vida de produtos biológicos. Dessa forma\, serão apresentados cenários e desafios frequentemente observados na verificação continuada para essa classe de medicamentos\, tais como: operações unitárias\, parâmetros críticos\, atributos de qualidade e de desempenho em processos biotecnológicos; características dos dados de tais parâmetros e atributos; quantidade de lotes/dados e implicações estatísticas; sistemas de gerenciamento de dados vs operacionalização da verificação continuada do processo. \nPúblico Alvo:\nProfissionais/estudantes atuantes na/interessados pela área de validação na indústria (bio)farmacêutica. \nObjetivos:\nDiscutir as principais particularidades\, desafios e possíveis soluções na verificação continuada de processos de fabricação de medicamentos biológicos \nPalestrante:\nWiller Ferreira da Silva Junior (AGC Biologics) \nMediadora:\nMirella Melo (Quality Compliance Consultoria Farmacêutica)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-verificacao-continuada-de-processo-com-enfase-em-produtos-biologicos/
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