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SUMMARY:Treinamento Online: Entendimento das Etapas para a implementação do processo de adequação da LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados)
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas \nInvestimento:\nAntecipado até 25/03/2023\nAssociado ISPE: R$ 380\,00\nNão sócios: R$ 535\,00 \nSem desconto após 25/03/2023\nAssociado ISPE: R$ 500\,00\nNão sócios: R$ 650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 190\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nConheça as principais estratégias\, métodos de implementação\, avaliação dos dados sensíveis e relativos à nova Lei Geral de Proteção de Dados\, subsidiadas pelas autoridades regulatórias sobre o tema.\nComo podemos diminuir o risco de exposição dos dados relacionados aos termos da Qualidade de Implantação\, Segurança dos Dados e Integridade da Informação mantendo sua Rastreabilidade:\n    • Etapas de Implantação para a adequação\n    • Gerenciamento dos dados e sua proteção\n    • Segurança em assegurar a titularidade de seus dados pessoais e garantido os direitos fundamentais de liberdade\, de intimidade e de privacidade.\nSerão abordados nesse treinamento: • Dados\, • Segurança de Dados • Etapas para implantação\n• LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados • Aplicação da LGPD • Como tratar dados na prática\n• Documentação – O ciclo de vida do documento físico /digital • Papeis e Responsabilidades\n• Análise de risco dos dados (Impacto). \nObjetivos:\nO objetivo é auxiliar profissionais na implementação das etapas\, no tratamento dos dados\, no diagnóstico de maturidade de privacidade para adequação à LGPD\, no diagnóstico de maturidade de segurança para adequação à LGPD\, na Governança em Privacidade.\nA Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD)\, Lei nº 13.709\, de 14 de agosto de 2018\, dispõe sobre o tratamento de dados pessoais\, inclusive nos meios digitais\, por pessoa natural ou por pessoa jurídica de direito público ou privado\, com o objetivo de proteger os direitos fundamentais de liberdade e de privacidade e o livre desenvolvimento da personalidade da pessoa  natural.\nConforme o art. 5º da LGPD\, dado pessoal é toda informação relacionada a pessoa natural identificada ou identificável. \nPúblico-alvo:\nTreinamento voltado a todos os estudantes\, colaboradores\, fornecedores de serviços\, empresas de quaisquer segmentos que realizam operações envolvendo dados pessoais dos clientes.  \nInstrutora:\nMarcele Guidastre (Quality Compliance)\nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 26 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras.\n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade • Auditoria em Fornecedores •  Especialista em Governança de TI • Especialista em Validação de Sistema Computadorizados • Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas • Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI • Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos • Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos • Gerenciamento de projetos para implantação de sistemas • Gestão de Projetos de todos os segmentos • Implementadora da ISO 9001:2015 • Analista de Processos.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Validação de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados/Data Integrity (ID/DI)"
DESCRIPTION:OBJETIVO:\nTrazer o Tema de Validação de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados a luz do Guia 33 Da ANVISA de Abril de 2020 (Guia de Validação de Sistemas Computadorizados)\, RDC 658 e Instrução Normativa 134 de 2022\, e o Novo Guia de Perguntas e Respostas de Fevereiro de 2023. \nPÚBLICO-ALVO:\nEmpresas do Segmento de Ciências da Vida/Life Science – Que são reguladas quanto ao Tema de Validação de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados.  \nPROGRAMA: \n1. Conceitos gerais.\n2. Tendência de mercado e uma abordagem sobre o Novo Guia de perguntas e Repostas da ANVISA de Fevereiro de 2023.\n3. Olhar regulatório.  \nPALESTRANTES: \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ/RJ\, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ e atualmente cursando especialização em Direito Sanitário pela FIOCRUZ/DF. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação\, destacando BPF Fase II Mercosul\, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 12 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais\, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil\, ISPE Brasil\, SBCC\, UNIFAR\, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine. \nAndré Goto – AstraZeneca\nFarmacêutico com habilitação em Indústria pela Universidade Estadual de Londrina.\nAtuação na indústria de ciências da vida há 18 anos\, com experiência em validação de sistemas de gerenciamento de informações\, laboratório\, automação\, qualificação de equipamentos e utilidades.\nAtuação em projetos ágeis de validação de sistemas globais nas áreas de Operações\, Comercial e R&D.\nPalestrante na Conferência Internacional de Integridade de Dados do ISPE Brasil em 2017.\nDiretor Executivo do ISPE desde 2019.\nAtualmente Gerente de IT Quality & Compliance na empresa AstraZeneca. \nDiego Miyoshi Kise – AZBIL TELSTAR\nFarmacêutico Generalista – pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Há mais de 10 anos atuando em indústrias do segmento de Life Science (Indústria Farmacêutica\, Cosmética\, Insumos\, Produtos para saúde\, Gases Medicinais\, Saneantes e afins).\nDocente de pós-graduação no Instituto Racine (Engenharia Farmacêutica e Auditoria da Qualidade).\nMembro e Instrutor ISPE.\nPalestrante e Integrante dos Grupos de Trabalho (GTs) SINDUSFARMA.\nAtualmente Gerente Comercial de Consultoria na empresa AZBIL TELSTAR consultoria e engenharia.
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