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SUMMARY:Seminário Online: Calibração – Estruturação da Gestão e Gerenciamento
DESCRIPTION:Valores:  \nAntecipado  até 25/10/2022 \nAssociado ISPE: 350\,00 \nNão sócios: R$ 500\,00 \nSem desconto após 25/10/2022 \nAssociado ISPE: 450\,00 \nNão sócios: R$ 600\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 171\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:  \n\nIntrodução\nVIM – Vocabulário Internacional de Metrologia – 2012\nNBR ISO/IEC 17025:2017 – Conteúdo para Certificados de Calibração\nCritérios de Aceitação para valores obtidos nas calibrações\nRDC ANVISA nº 658/2022 – Requisitos para Calibração e Respectivas Instruções Normativas\nDocumentos e Evidências objetivas importantes\nDúvidas Frequentes\nObservações Importantes\nDúvidas / Encerramento\n\nPúblico Alvo: \nEngenharia\, Qualidade\, Processos e pessoal envolvido com auditorias\, inspeções e calibração de instrumentos de medição na indústria \nObjetivos:  \nProporcionar aos participantes o conhecimento necessário para estruturar um Sistema de Gestão da Calibração robusto e confiável\, em harmonia com os requisitos regulatórios e assuntos abordados em treinamentos de capacitação de inspetores ANVISA. \nOrientador: \nIvan Canever – Grupo Inca Calibração – Consultoria\, Serviços e Cases. \nEspecialista Técnico nas áreas de Instrumentação de Controle\, Metrologia e Calibração com mais de trinta e cinco anos de experiência em plantas Petroquímicas\, Siderúrgicas\, Químicas e têxteis\, com mais de vinte e cinco anos dedicados à Indústria Farmacêutica\, com trabalhos focados em Gestão da Calibração\, legislação\, Gestão da Qualidade\, projetos de instrumentação\, planejamento de manutenção e economias\, análise crítica e qualificação de fornecedores. Amplo conhecimento em Normas e Legislação Metrológica\, controle de processos\, controle e garantia da qualidade e engenharia de processos em ciências da vida. Prêmios Nacionais e Internacionais por Projetos de Automação e Sistema de Gestão da Qualidade para Calibração de Instrumentos na Indústria Farmacêutica. Palestrante em treinamentos e seminários\, fóruns e eventos direcionados à Indústria de Ciências da Vida e seus provedores de serviços. Responsável por treinamento para capacitação em calibração de inspetores do órgão regulador (ANVISA / SUVISA / COVISA / CVS) desde 2008. Membro do Comitê GAMP e Coordenador do Subcomitê GAMP Calibração – ISPE Afiliada Brasil. Diretor Consultivo (3 mandatos) e Executivo (1 mandato) da ISPE Afiliada Brasil e Diretor responsável pelas Empresas Inca Service Calibração e Inca Consultoria e Qualidade Ltda.
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SUMMARY:Seminário Online: Climatização em Áreas Limpas: URS\, Cascata\, Sistemas\, Testes e Operação
DESCRIPTION:Valores:  \nAntecipado até dia 31/10/2022 \nAssociado ISPE: R$ 350\,00 \nNão sócios: R$ 500\,00 \n  \nSem desconto após dia 31/10/2022 \nAssociado ISPE: R$ 450\,00 \nNão sócios: R$ 600\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 171\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \n  \nAbordagem: \nTécnica\, operacional trazendo o atualmente disponível no mercado   \nObjetivo: Possibilitar uma visão ampla do ciclo da instalação de HVAC/AVAC para Áreas LIMPAS \nInstalações Novas e Existentes \nEsclarecer dúvidas \nDespertar ideias \n  \nPúblico Alvo:Usuários\, Equipe Técnica\, Equipe de Manutenção\, e Garantia da qualidade\, Pessoas que e estejam interessadas em aumentar o conhecimento visando da climatização para Sala Limpa. \n   Programa Dia 01/12/22:     8h: Introdução      8h30min: Início do projeto  \nSra. Elisa Liu ( ARC \nTópicos: Por que fazer URS \nEstrutura da URS \nDiferentes Tipos de Requisitos \nDiferença entre URS e Especificação Técnica \n9h40min: Ante Câmaras e Cascata de Pressão: Conceitos de utilização de Ante Câmaras (Pessoas e Materiais) sob GMP.Sr. Carlos Eduardo Rein – Reintech \n   Tópicos: \n\nConceitos de utilização de Ante Câmaras (Pessoas e Materiais)\, sob ponto de vista de GMP\nLógica de ante câmaras\, tipos de classificações\, pressurizações e aplicações práticas\n\n10:40h -11h00min: Coffee – break \n11h00min: Sistemas de Climatização e Fluxo Unidirecional  \nSr. João Carlos Corrêa da Silva – RAC Sistemas \n Tópicos: \n\nÁgua gelada x Expansão direta\nConsumo de energia\nUnidade de Tratamento de Ar\nDutos\nFluxo Unidirecional\n\nForro Filtrante e Unidades Fan Filter \n12:00 h – Término do 1º. dia \n  \nPrograma Dia 02/12/22:  \n8h30min: Testes\, Comissionamento \nSr. Célio S. Martin – Análise (Consultoria e Teste de Sistemas de Ar) \n Tópicos:    A perspectiva do projeto    Requisitos do usuário    Definições e etapas    Avaliação de impacto (ISPE)    Gestão de critérios críticos    Ensaios estáticos e dinâmicos \n9h40min: Automação e Digitalização do sistema de climatização : \nSr. Douglas Mariotoni ( Nordika\, Advanced Engineering) \n Tópicos: \n\nSistemas BMS (Controle de HVAC);\n– Sistemas EMS (Monitoramento Ambiental);\n– Documentação e Sistemas Computadorizados em conformidade GxP\n– Fatores e estratégia para definição da solução de automação;\n– Aspectos da Industria 4.0 nos sistemas de Climatização;\n\n10h40min -11h00min: Coffee – break \n11h00min: Mesa redonda com todos os palestrantes para esclarecimentos de dúvidas. \nNota:  \nEsperamos neste momento esclarecer e debater todas as dúvidas levantadas inclusive as enviadas por escrito ao longo do evento. \nAs respostas serão priorizadas pelos palestrantes em função da relevância aos temas apresentados e dúvidas coincidentes.   \n12h: Encerramento  \nPalestrantes: \nSra. Elisa Liu – ARC \nEngenheira Mecânica formada pela Escola Politécnica da USP. Atua há 27 anos nas áreas de Projeto\, Comissionamento\, Qualificação e Validação para indústrias de ciência da vida. Delegada Internacional na ISO TC 209 (Cleanrooms and Associated Controlled Environments) e especialista do WG 5 e 7\, também na ISO TC 209\, pela ABNT/SBCC. Gestora do CB-046 da ABNT (Salas Limpas e Ambiente Controlados). Delegada Internacional na ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies) pela SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação). Foi Diretora Técnica da SBCC nos biênios 2014-1015 e 2016-2017. Coordenadora de Projetos da ARC Controle de Investimentos Ltda. \nSr. Douglas Mariotoni – Nordika \nEngenheiro de automação com 14 anos de experiência.  \nNordika do Brasil – Responsável por desenvolvimento de negócios e consultoria tecnológica para projetos de automação\, digitalização e indústria 4.0. \nSiemens- 13 anos de experiência com automação industrial em diversos setores da indústria\, responsável pelo desenvolvimento de negócios de projetos e soluções de automação industrial e digitalização para o segmento de Life Science no Brasil( 2008-2021) \nGraduado em Engenharia de controle e Automação pela UNESP ( 2004-2009). MBA em gestão Estratégica de Negócios pela FGV (2016-2019). Líder do comitê Pharma 4.0 da ISPE Brasil \nSr. João Carlos Corrêa da Silva – RAC Sistemas \nFormado pela FEI em engenharia mecânica com especialização em ar condicionado. Desde 2005 atuando intensamente no ISPE\, visando à solidificação e o crescimento desta entidade. Engenheiro Mecânico\, formado no ano de 1988 pela FEI e posteriormente\, formado em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini em 1994. Diretor da RAC AR CONDICIONADO.\, empresa especializada em Sistemas de Climatização e Salas Limpas. \n\nDiretor da SMACNA desde 2015\nMembro do ISPE desde 2000\nLíder do Comitê ISPE de HVAC\nPalestrante do COMBRAVA em 2010.\n\nSr. Célio Soares Martin – Análise (Consultoria e Teste de Sistemas de Ar)  \nConsultor e especialista em Comissionamento de Sistemas Ar-Condicionado e Qualificação de Salas Limpas. Com 35 anos de Engenharia Mecânica é Sócio diretor da Análise Consultoria e Teste de Sistemas de Ar. Membro do ISPE desde 1999\, foi Diretor Secretário (2017/2018) e participa do Comitê de HVAC. Membro da ABRAVA através do Departamento Nacional de Projetistas e Consultores. Atual diretor Técnico da SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação). Membro dos Grupos de Trabalho da ABNT\, espelhos da ISO\, revisando e traduzindo a norma ISO 14644 partes 1\, 2 e 3\, sobre Classificação\, Monitoramento e Ensaios. Certificado para o nível professional no curso de Teste e Certificação de Salas Limpas pelo Cleanroom Testing and Certification Board- International. \nSr. Eduardo Rein – Reintech \nEngenheiro Industrial Mecânico\, MBA em Gestão Empresarial. 34 anos de experiência em Projetos e Implantações de Salas Limpas e áreas Biológicas. Palestrante em Simpósios e Seminários da SBCC Palestrante no III Simpósio Internacional de Controle da Contaminação em Áreas Limpas Palestrante em Simpósio do ISPE 2013 Gestor de cursos em Contaminação para ANVISA e MAPA Palestrante do CONBRAVA – 2015 Diretor da SBCC por três Bienios Membro do Conselho Técnico da SBCC Membro da ISPE
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