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SUMMARY:Treinamento Online: Integridade de Dados – (Records and Data Integrity GUIDE)
DESCRIPTION:Valores:  \nAntecipado até dia 15/10/2022 \nAssociado ISPE: R$ 350\,00 \nNão sócios: R$ 500\,00 \nSem desconto após dia 15/10/2022 \nAssociado ISPE: R$ 450\,00 \nNão sócios: R$ 600\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 171\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nAtualize-se neste tema com as principais estratégias que estão dominando as principais agências reguladoras do mundo\, dentre os diversos guias que estão realizando o detalhamento deste conceito. \nNeste treinamento teremos uma abordagem das principais demandas regulatórias e guias sobre Records and Data Integrity\, além da desmistificação do tema em relação aos elementos centrais de um sistema de governança de dados compatível em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Farmacovigilância). \nSerão abordados neste treinamento: • Identificação de dados\, registros e assinaturas eletrônicas • Requisitos regulatórios • Governança de dados • Ciclo de vida de dados • Gerenciamento de Riscos baseado no impacto dos dados • Como implementar um programa de Integridade de Dados • Integridade de Dados versus Validação de Sistemas Computadorizados • Integridade de Dados na Prática (Dia a Dia) • Normativas. \nObjetivos: \nO objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas de integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP. \nPúblico-alvo: \nTreinamento voltado a todos os profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição\, entre outros). \nPalestrante \nMarcele Guidastre (Quality Compliance) \nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 26 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras. \n\nAuditora em Sistemas de Gestão da Qualidade • Auditoria em Fornecedores • Especialista em Governança de TI • Especialista em Validação de Sistema Computadorizados • Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas • Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI • Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos • Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos • Gerenciamento de projetos para implantação de sistemas • Gestão de Projetos de todos os segmentos • Implementadora da ISO 9001:2015 • Analista de Processos.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Desinfecção de superfícies com peróxido de hidrogênio: a automação é uma solução?
DESCRIPTION:Conteúdo: \nO assunto principal do webinar será focado em entender melhor a cinética de letalidade de diferentes microrganismos quando uma tecnologia de Peróxido de Hidrogênio é aplicada. \nEsta apresentação\, além de apresentar as principais diferenças entre os sistemas automatizados de Peróxido de Hidrogênio existentes\, pretende descrever a cinética de desativação de dois esporos resistentes (Geobacillus stearothermophilus e Bacillus atropheaus) tipicamente utilizados na validação de processos farmacêuticos\, bem como de duas bactérias comumente encontradas nos setores de alimentos e saúde (Listeria e Staphylococcus aureus resistente à meticilina). O modelo de desativação é então analisado considerando a variação de algumas das variáveis mais importantes do ponto de vista físico-químico: Temperatura\, Distribuição e Material. \nPúblico Alvo: \nP&D\nGarantia da Qualidade\nMicrobiologia\nFabricação asséptica \nPalestrante: \nIgnacio Cantera\, PhD\, P&D Pharma Manager da Telstar\, possui um MEng em Engenharia Química pela Universidade do País Basco (Espanha)\, juntamente com um mestrado pela Cranfield University (Reino Unido) em Diagnóstico e Gestão Ambiental. Em 2015\, Ignacio ingressou na Azbil Telstar Technologies SLU como Gerente de P&D Pharma & Vacuum\, participando de uma ampla variedade de projetos relacionados à indústria de Ciências da Vida. Em 2017 embarcou em um Doutorado Industrial especializado em processos de Limpeza e Desinfecção em conjunto com a Universitat Autònoma de Barcelona\, ​​permitindo-lhe aprofundar neste tema importante na indústria das Ciências da Vida. \nMediadora: \nKesia Pires de Oliveira da Azbil Telstar \nO Webinar será em inglês e não haverá tradução simultânea. \n 
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