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SUMMARY:Webinar Gratuito: “ICH Q13 -  Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products”
DESCRIPTION:Conteúdo: \nO webinar será uma valiosa oportunidade para melhor conhecer o Guia ICH Q13 – Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products Q13\, seu histórico\, escopo\, objetivos\, princípios fundamentais\, visão geral de cada seção e anexos\, status do guia e próximos passos. \nPalestrante: \nSuelen Andrade Navarro (Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária / COIME / GIMED / GGFIS / ANVISA) \nFarmacêutica industrial e doutoranda em química. Seu projeto de pesquisa objetiva estudar os impactos regulatórios sobre a produção contínua de fármacos e medicamentos. Ela faz parte do corpo técnico da Anvisa desde 2014. Como especialista em regulação e vigilância sanitária da Anvisa\, foi revisora CMC de pedidos de registro de medicamentos até 2020 e\, desde então\, atua como inspetora de Boas Práticas de Fabricação de Insumos e de Medicamentos. Entre 2015 e 2018\, gerenciou a elaboração do guia sobre requisitos de qualidade para o registro de produtos tópicos e transdérmicos e coordenou as atividades do grupo de estudos da Agência sobre o tema. Desde 2018\, como representante da Anvisa\, integra o grupo de trabalho do Guia Q13\, sobre processo de produção contínua de fármacos e medicamentos\, da organização internacional The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Entre os anos 2020 e 2022\, gerenciou a elaboração de dois Perguntas & Respostas sobre produtos da MTC no Brasil e coordenou discussões técnicas sobre o assunto.
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