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SUMMARY:Treinamento Online: Gestão de Desvios\, Não Conformidades e CAPAs na Indústria Farmacêutica - Perspectiva ICH Q10 (Sistema de Qualidade Farmacêutica)\, Gestão de Riscos (ICH Q9) e RDC 658/22 Anvisa
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 700\,00\nNão sócios: R$ 970\,00 \nSem desconto após 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.200\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático:\nO treinamento Gestão de Desvios\, Não Conformidades e CAPAs na Indústria Farmacêutica – Perspectiva de Risco e Sistema de Qualidade Farmacêutica foi desenvolvido para capacitar profissionais das Ciências da Vida na estruturação\, implementação e gestão eficaz dos processos de tratamento de desvios\, não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA)\, em conformidade com as boas práticas farmacêuticas e com os requisitos regulatórios vigentes.\nO curso está fundamentado nos princípios do ICH Q10 – Sistema de Qualidade Farmacêutica\, integrando de forma prática a Gestão de Riscos da Qualidade\, conforme o ICH Q9\, e os requisitos estabelecidos pela RDC 658/22 da Anvisa. Essa abordagem integrada visa assegurar investigações proporcionais ao risco\, CAPAs eficazes e sustentáveis\, a manutenção do estado de controle dos processos e a melhoria contínua do Sistema de Qualidade Farmacêutica.\nAo longo do treinamento\, os participantes serão habilitados a identificar\, classificar\, investigar e tratar desvios e não conformidades de forma estruturada\, utilizando metodologias consolidadas de análise de causa raiz e ferramentas de avaliação e priorização de riscos. O curso enfatiza a tomada de decisão baseada em risco\, a definição de CAPAs adequadas à criticidade do evento e a avaliação da efetividade das ações implementadas.\nA metodologia combina fundamentos conceituais e aplicação prática\, com exemplos reais da indústria farmacêutica\, estudos de caso e discussões orientadas às expectativas regulatórias. Essa abordagem contribui para a redução de recorrência de desvios\, o fortalecimento da cultura da qualidade\, o aumento da robustez das investigações e a preparação dos profissionais para auditorias e inspeções regulatórias\, promovendo uma atuação segura\, consistente e alinhada às melhores práticas internacionais. \nEmenta:\n• Fundamentos e Contexto Regulatório;\n• Gestão de Desvios e Não Conformidades; \n• CAPA (Ações Corretivas e Preventivas):\nOs 7 Elementos do Sistema CAPA;\nAvaliação de Maturidade do Sistema CAPA; \n• Gestão de Riscos aplicada a Desvios\, NCs e CAPA:\nCriticidade dos Desvios e NCs\nMatriz de Risco & Impacto; \n• Documentação do Sistema de Desvios\, NCs e CAPA; \n• Investigação das Não Conformidades e Desvios:\nFerramentas da qualidade para a determinação de causas raízes;\n5 Porquês;\nDiagrama de Causa e Efeito (Ishikawa\, Espinha de Peixe);\nAnálise da Árvore de Falhas (FTA); \n• Erro Humano:\nConceitos;\nCategorização;\nComprovação;\nFerramenta prática para determinação de erro humano; \n• Elaboração do Plano de Ação & CAPAs:\nUso do PDCA para determinação dos CAPAs;\nUso do DMAIC para determinação dos CAPAs;\n5W2H\nElaboração do Plano de Ação & CAPAs; \n• Acompanhamento e Verificação da Eficácia das Ações;\n• Métricas e KPIs;\n• Gestão do Conhecimento (ICHQ12): Cultura de Qualidade e Melhoria Contínua;\n• Exercício Prático (Estudos de Caso);\n• Networking. \nObjetivos:\nAo final do treinamento\, os participantes serão capazes de:\n• Compreender o papel da gestão de desvios\, não conformidades e CAPAs dentro do Sistema de Qualidade Farmacêutica\, conforme o ICH Q10.\n• Aplicar os princípios de gestão de riscos à qualidade\, de acordo com o ICH Q9\, para priorização\, investigação e tomada de decisão.\n• Interpretar e aplicar os requisitos da RDC 658/22\, assegurando conformidade regulatória com a Anvisa.\n• Conduzir investigações eficazes de desvios e não conformidades\, utilizando metodologias estruturadas de análise de causa raiz.\n• Desenvolver\, implementar e monitorar CAPAs eficazes\, sustentáveis e baseadas em risco.\n• Integrar a gestão de desvios e CAPAs aos processos de melhoria contínua\, gestão do conhecimento e revisão pela direção.\n• Preparar a organização para inspeções regulatórias\, auditorias internas e externas \nPúblico-alvo:\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia\, etc.\n• Profissionais de Garantia da Qualidade\, Controle da Qualidade\, Produção\, Engenharia\, Assuntos Regulatórios\, Validação\, Supply Chain etc.\n• Gestores\, coordenadores\, supervisores e especialistas da indústria farmacêutica e de ciências da vida. \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, gerenciamento de projetos\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting. \nVAGAS ESGOTADAS
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-gestao-de-desvios-nao-conformidades-e-capas-na-industria-farmaceutica-perspectiva-ich-q10-sistema-de-qualidade-farmaceutica-gestao-de-riscos-ich-q9-e-rdc-658-22-anvisa/
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SUMMARY:Treinamento Online: "Introdução do Processo Asséptico: Produção de Injetáveis"
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 700\,00\nNão sócios: R$ 970\,00 \nSem desconto após 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.200\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nOverview sobre as técnicas assépticas\, requisitos das áreas\, aspectos de projeto\, monitoramento ambiental\, limpeza/sanitização e media fill. \nTópicos:\n– Conceitos básicos de área limpa/classificação de áreas\n– Conceito de processamento asséptico\n– Classificação de áreas\n– Paramentação\n– Monitoramento ambiental\n– Conceito de sistemas de barreira (RABS e isoladores)\n– Projeto: Arquitetura de processo\, fluxo de pessoas e materiais\, HVAC\n– Métodos de esterilização\n– Tecnologias Single-Use \nObjetivos:\nO treinamento tem como objetivo fornecer o conhecimento básico necessário para qualquer profissional que participa da cadeia de processo asséptico na indústria farmacêutica\, incluindo conceitos de área limpa\, classificação de áreas\, monitoramento ambiental\, arquitetura de processo\, tipos de sistemas de produção e métodos de esterilização. \nInstrutor:\nFernando A. Martin Gonçalves (MGC Life Science)\nEngenheiro Industrial Mecânico – UNIMEP\nPós-graduado em Administração de Empresas – FGV\nMBA em Gestão de Projetos – FGV\nPós-graduado em tecnologia de produção e gestão farmacêutica – Oswaldo Cruz\nLíder do Comitê de Contenção e Barreira Asséptica da ISPE Brasil\nPosição atual:\nGerente Técnico Comercial e especialista em contenção e barreira asséptica na empresa MGC Life Science.\nExperiência:\nDimensionamento e retrofit de linhas de envase de injetáveis; Qualificação de áreas e equipamentos industriais; Dimensionamento de equipamentos de processo para as indústrias farmacêutica\, farmoquímica\, química e alimentícia; Dimensionamento e adaptação de sistemas de contenção (“alta contenção” e barreira asséptica)\, soluções rígidas e flexíveis; Análise de risco para projeto de linhas de produção de compostos potentes (HPAPI); Projeto de sistemas de filtragem tangencial (MF\, UF\, NF e OR); Gestão de projetos industriais.
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SUMMARY:Treinamento Online: “Inteligência Artificial Aplicada à Indústria – Da Teoria à Prática”
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.520\,00 \nSem desconto após 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 1.250\,00\nNão sócios: R$ 1.650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 400\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nAprendizado de máquina\, Desenvolvendo Ferramentas com IA (Análise de Dados\, Comparativo de Documentos\, Relatórios Automatizados\, Automação de Estudos Bibliográficos e outros)\, Quimioinformática (Extrair insights com dados químicos)\, Aplicando IA na indústria e em outros segmentos. \nObjetivos: \nMostrar aplicações e ensinar a desenvolver modelos de inteligência artificial no dia a dia\, otimizando tarefas e obtendo insights a partir dos dados. \nPúblico Alvo: \nEste treinamento destina-se a todos os profissionais de ciências da vida que desejem possuir o conhecimento básico de inteligência artificial que já está em aplicação nas indústrias bem como conhecer a revolução que esta tecnologia traz nas metodologias existentes\n– Profissionais da Qualidade\n– Profissionais de Validação\n– Profissionais de Automação Industrial\n– Profissionais de Informática \nInstrutor:\nDiullio Pereira dos Santos (Msc. em Química – Cientista de Dados)\nDoutorando em Química pela UFG com ênfase na modelagem de inteligência artificial para predição de propriedades físico-químicas na degradação de IFAs. Mestre em Química pela UnB\, Bacharel em Química Industrial pela UEG e pós-graduado em Controle de Qualidade e Desenvolvimento Analítico. Bacharel em Ciência de Dados pela Estácio e pós-graduado em Docência no ensino médio e superior.\nExperiências em desenvolvimento e validação de métodos analíticos\, estudos de dissolução\, estudo de compatibilidade\, análises de risco de nitrosaminas\, documentações COA e DMF\, investigações de pré-formulação\, estudo de permeação cutânea\, mudanças pós registro\, PATE\, dentre outros. Experiencias em análise de dados\, modelagem de banco de dados\, dashboards e desenvolvimento de softwares desktop\, web e mobile.
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SUMMARY:Treinamento Online: Estruturação da Gestão da Calibração
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 460\,00\nNão sócios: R$ 640\,00 \nSem desconto após 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 620\,00\nNão sócios: R$ 800\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \n1. Introdução\n2. VIM – Vocabulário Internacional de Metrologia – 2012\n3. NBR ISO/IEC 17025:2017 – Conteúdo para Certificados de Calibração\n4. Critérios de Aceitação para valores obtidos nas calibrações\n5. RDC ANVISA nº 658/2022 – Requisitos para Calibração e Respectivas Instruções Normativas\n6. Documentos e Evidências objetivas importantes\n7. Dúvidas Frequentes\n8. Observações Importantes\n9. Dúvidas / Encerramento \nPúblico Alvo:\nEngenharia\, Qualidade\, Processos e pessoal envolvido com auditorias\, inspeções e calibração de instrumentos de medição na indústria \nObjetivos: \nProporcionar aos participantes o conhecimento necessário para estruturar um Sistema de Gestão da Calibração robusto e confiável\, em harmonia com os requisitos regulatórios e assuntos abordados em treinamentos de capacitação de inspetores ANVISA. \nOrientador:\nIvan Canever – Grupo Inca Calibração – Consultoria\, Serviços e Cases.\nEspecialista Técnico nas áreas de Instrumentação de Controle\, Metrologia e Calibração com mais de trinta e cinco anos de experiência em plantas Petroquímicas\, Siderúrgicas\, Químicas e têxteis\, com mais de vinte e cinco anos dedicados à Indústria Farmacêutica\, com trabalhos focados em Gestão da Calibração\, legislação\, Gestão da Qualidade\, projetos de instrumentação\, planejamento de manutenção e economias\, análise crítica e qualificação de fornecedores. Amplo conhecimento em Normas e Legislação Metrológica\, controle de processos\, controle e garantia da qualidade e engenharia de processos em ciências da vida. Prêmios Nacionais e Internacionais por Projetos de Automação e Sistema de Gestão da Qualidade para Calibração de Instrumentos na Indústria Farmacêutica. Palestrante em treinamentos e seminários\, fóruns e eventos direcionados à Indústria de Ciências da Vida e seus provedores de serviços. Responsável por treinamento para capacitação em calibração de inspetores do órgão regulador (ANVISA / SUVISA / COVISA / CVS) desde 2008. Membro do Comitê GAMP e Coordenador do Subcomitê GAMP Calibração – ISPE Afiliada Brasil. Diretor Consultivo (3 mandatos) e Executivo (1 mandato) da ISPE Afiliada Brasil e Diretor responsável pelas Empresas Inca Service Calibração e Inca Consultoria e Qualidade Ltda.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-estruturacao-da-gestao-da-calibracao-2/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: CCS na Indústria Farmacêutica: Uma abordagem integrada\, baseada em risco e orientada à prevenção.
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nO webinar apresenta uma visão conceitual e prática da Estratégia de Controle de Contaminação CCS na indústria farmacêutica\, destacando sua importância como ferramenta integrada ao Gerenciamento de Riscos da Qualidade e ao Sistema da Qualidade Farmacêutica\, e não apenas como um documento regulatório.\nSerão abordados os principais conceitos relacionados à CCS e sua conexão com a abordagem baseada em risco e sua aplicação na prevenção da contaminação.\nO conteúdo também explora como identificar\, avaliar e priorizar riscos de contaminação ao longo do processo produtivo\, bem como avaliar a adequação dos controles preventivos e sua eficácia por meio de evidências e elementos do Sistema da Qualidade. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das empresas farmacêuticas e relacionados \nObjetivos: \nContribuir para que os participantes compreendam os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade na estruturação\, implementação\, avaliação e manutenção da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS)\, de forma integrada ao Sistema da Qualidade Farmacêutica. \nPalestrantes:\nLillian Souto (QualiConecta)\nFarmacêutica-Bioquímica formada pela UNESP\, com mais de 15 anos de experiência em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica.  Fundadora e Consultora da QualiConecta\, atua na implantação e fortalecimento de Sistemas da Qualidade\, auditorias\, diagnósticos\, treinamentos GxP\, compliance regulatório\, gerenciamento de riscos e preparação de empresas para inspeções regulatórias nacionais e internacionais.\nPossui sólida experiência em GMP\, GLP e GDP. Ao longo de sua trajetória\, atuou na liderança da área de Auditorias e Gerenciamento de Riscos\, conduzindo projetos multidisciplinares e iniciativas estratégicas voltadas à melhoria contínua e à maturidade dos Sistemas da Qualidade.\nJá conduziu mais de 500 auditorias nacionais e internacionais em todas as categorias de  fabricantes\, fornecedores\, operadores logísticos e prestadores de serviços da cadeia farmacêutica\, com vivência em empresas como Sanofi/Medley\, Takeda e Grupo NC Farma\, além de experiência de mais de 8 anos na preparação e condução de inspeções por autoridades como ANVISA\, EMA\, FDA e INVIMA. \nMarcos Pereira (Líder do Comitê Risk Mapp da ISPE Brasil)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Adaptable Monitoring – Maximize GMP Compliance in small-scale high-speed ATMP Manufacturing”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nContent summary: \nExplains the basics of ATMP products\, their specific monitoring needs\, and the type of monitoring system that is best suited to supporting regulatory compliance in monitoring for this emerging type of manufacturing.  \nTarget Audience: \nPharmaceutical Manufacturers\, ATMP Manufacturers\, Validation Engineers\, Quality Engineers\, Metrologists\, Lab managers\, IT Professionals. \nObjectives: \n• Educate about the basics of the technology behind ATMPs.\n• Explain the specific monitoring needs of ATMPs.\n• Identify the best-fit types of monitoring systems for monitoring manufacturing and storage of ATMPs \nSpeaker:\nPaul Daniel (VAISALA)\nSr. GxP Regulatory Expert at Vaisala Inc\n• Oversee the validation program for the Vaisala viewLinc CMS software.\n• Design the Vaisala Mapping Service. Train Service Engineers to map according to GMP principles.\n• Promote Vaisala as Thought-Leader in GxP Compliance through the creation and delivery of world-class educational deliverables\, including webinars\, seminars\, white-papers\, and blogs.\n• Train Vaisala staff on GMP basics to instill an appreciation for the challenges faced by our Life Science customers. \nO Webinar será ministrado em Inglês e não haverá tradução simultânea. \nPatrocínio: VAISALA
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-adaptable-monitoring-maximize-gmp-compliance-in-small-scale-high-speed-atmp-manufacturing/
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SUMMARY:Treinamento Online: Sub tópico GAMP – Visão baseado em risco para Sistemas de Laboratório com impacto BPx (Segunda Edição)
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 460\,00\nNão sócios: R$ 640\,00 \nSem desconto após 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 620\,00\nNão sócios: R$ 800\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nVisão geral do Guia do ISPE intitulado “A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition)”\, provendo uma visão da categorização e dos riscos associados aos processos\, determinando o racional para a Validação de Sistemas Computadorizados de Laboratório.   \nObjetivos: \nAo final do treinamento\, o participante terá uma clara visão do que é necessário para atender ao ciclo de vida de Sistemas de Laboratório\, contemplando as Boas Práticas de Fabricação (BPF)\, as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e as Boas Práticas Clínicas (BPC). \nPúblico Alvo: \nProfissionais de Laboratório\, de Qualidade Assegurada\, de Validação de Sistemas Computadorizados\, Técnicos em Informática e Automação que suportam e gerenciam este tipo de sistemas\, desenvolvedores de software e fornecedores de serviços para Laboratório. \nInstrutora:\nJozie Azevedo de Souza (Organon Farmacêutica)\nDiretora responsável pela área de Business Technology\, que contempla as sub-áreas de Informática\, Automação e Validação de Sistemas Computadorizados\, para Latina América na Organon Farmacêutica\, multinacional Americana.\nAnalista de Sistemas e Eletrotécnica e com mais de 25 anos de experiência em Indústria Farmacêutica\, com participação ativa em diversos tipos de sistemas\, entre eles e-WM\, ERP\, GED\, LIMS\, SAC e Supervisórios.\nLíder do Comitê GAMP da ISPE Brasil.\nLíder do Comitê de Tecnologia e Validação da SINDUSFARMA.\nLiderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.\nLiderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados da SINDUSFARMA.\nCo-Autora do livro Mulheres na Liderança – O poder de uma mentoria – volume 3\nParticipou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-sub-topico-gamp-visao-baseado-em-risco-para-sistemas-de-laboratorio-com-impacto-bpx-segunda-edicao-2/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "A Importância da Saturação Relativa no Processo de Biodescontaminação com Vapor de Peróxido de Hidrogênio"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nProcesso de Biodescontaminação; Peróxido de Hidrogênio e as 3 Leis da Natureza; Tecnologias de Medição de Vapor de Peróxido de Hidrogênio. \nPúblico Alvo:\nProfissionais responsáveis por Qualidade\, Processos e Produção em ambientes que passam por biodescontaminação; Microbiologistas; Especialistas em Biosegurança e Esterilização; Profissionais responsáveis pela operação\, manutenção\, projetos e fabricação de isoladores\, glove-boxes\, incubadoras\, câmaras de transferência entre outros equipamentos. \nObjetivos:\nAprenda como a Saturação Relativa (RS%) é crucial para entender\, monitorar e controlar as aplicações de biodescontaminação com vapor de peróxido de hidrogênio. \nPalestrante:\nEgidio Ferraz (VAISALA)\nEngenheiro Eletricista pela Escola Politécnica da USP e MBA em Gestão de Negócios pela Fundação Getúlio Vargas e tem 20 anos de experiência profissional em áreas como programação\, automação e instrumentação em diferentes segmentos industriais. Atualmente atua como Gerente de Vendas para o Sul da América Latina  na Vaisala\, empresa finlandesa líder em medições ambientais. \nPatrocínio: VAISALA
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-a-importancia-da-saturacao-relativa-no-processo-de-biodescontaminacao-com-vapor-de-peroxido-de-hidrogenio-2/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Como reduzir riscos e custos com Filtros de Ar
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nNeste webinar\, falaremos brevemente sobre as normas de filtros\, o papel de cada filtro nos sistemas de HVAC\, como selecionar adequadamente o tipo de filtro\, boas práticas de manutenção e os erros mais comuns capazes de comprometer o desempenho dos sistemas. \nObjetivos:\nQuebra de paradigmas na manutenção de filtros de ar\, visando a redução de riscos e custos operacionais dos sistemas. \nPúblico Alvo: \nProfissionais de Projetos e Usuários “Life Sciences” \nPalestrante:\nJose Senatore (AAF)\nEngenheiro Mecânico com mais de 25 anos de atuação no mercado de filtros e sistemas de controle de contaminação\, com atuação no Brasil e no exterior. Atualmente ocupa o cargo de Diretor Global de Tecnologia e Inovação na AAF. \nMediador: \nEduardo Valente\nEngenheiro Mecânico e de Controle e Automação\, com pós-graduações em Gestão de Projetos (FGV) e Engenharia da Climatização (FAPRO). Com mais de 17 anos de experiência em projetos de engenharia\, possui amplo conhecimento na elaboração de projetos de HVAC\, nas etapas conceitual\, básica e detalhada\, para salas limpas e instalações GMP nos setores farmacêutico\, biotecnológico e cosmético.\nPossui experiência como gestor de disciplina e especialista em HVAC\, tendo elaborado e atuado em projetos desenvolvidos para ACG\, AstraZeneca\, Novo Nordisk\, Novozymes\, Coca-Cola/Recofarma\, Boehringer Ingelheim\, Blau\, Merck\, Merial\, Instituto Butantan\, Ourofino\, Eurofarma e Grupo Boticário\, entre outros.\nAo longo de sua trajetória\, trabalhou em empresas como Daiichi Sankyo\, Instituto Butantan\, Syntegon Telstar e Nordika do Brasil.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-como-reduzir-riscos-e-custos-com-filtros-de-ar/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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SUMMARY:Treinamento Online: Sistemas de Ar Comprimido
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.520\,00 \nSem desconto após 10/04/2026\nAssociado ISPE: R$ 1.250\,00\nNão sócios: R$ 1.650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 400\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAprofunde-se no tema que está sempre em foco nas indústrias\, seja pela qualidade\, seja pela eficiência energética.\nConheça ou aprofunde seus conhecimentos sobre as principais características dos sistemas.\nNeste treinamento serão abordadas as principais práticas e tecnologias existentes para emprego nos sistemas de ar comprimido\, bem como:\n 	Normas Aplicáveis\n 	Requerimentos do Usuário\n 	Tipos de Geração / Seleção\n 	Tipos de Distribuição / Seleção\n 	Sistemas de Controle\n 	Tratamentos / Seleção\n 	Redundância\n 	Análise de Riscos / Testes\n 	Pacotes de Fornecimento \nEntenda item a item o que é necessário para especificar\, comprar\, validar\, testar e manter um sistema de ar comprimido eficiente e seguro.	 \nObjetivos:\nDefinir a metodologia para verificação / elaboração de projetos\, bem como\, os requisitos necessários para a elaboração de ERU. Adquirir conhecimentos nas tecnologias disponíveis e requerimentos existentes nas normativas / Boas Práticas. \nPúblico Alvo:\nDestinado aos profissionais da indústria de Ciências da Vida que tem como foco a especificação\, construção\, manutenção e validação dos sistemas de geração\, estocagem e distribuição de ar comprimido.\nTreinamento voltado a profissionais dos departamentos de engenharia\, manutenção e validação. \nInstrutor\nLuiz Alberto da Rocha Torres (Engenews)\nEngenheiro Eletricista e Administrador de Empresas com Pós-Graduação em Engenharia de Segurança do Trabalho e em Estratégia e Gestão Empresarial\, com mais de 30 anos de experiência em Indústrias de Ciências da Vida. Trabalhou como Diretor Técnico da Pharmaplan do Brasil (Empresa Alemã de Engenharia Farmacêutica) em construção de fábricas\, e como Gerente de Engenharia na Schering Plough.\nAtualmente trabalha como Diretor Técnico da Engenews Engenharia Farmacêutica (Validações e Qualificações) e Engefarma (Ensaios em áreas Limpas e Qualificações Térmicas)\nProf. do Curso de Pós-graduação de Tecnologia Ind. Farmacêutica da UFRJ LATFAR (Peru)\, nos módulos de Qualificação de Equipamentos e Sistemas de Apoio Crítico\, Projetos\, Operação\, Certificação e Manutenção de Áreas Limpas.\nRealiza palestra para a ANVISA\, e VISAS estaduais e municipais desde 2004 sobre Qualificação de Equipamentos e Sistemas de Apoio Críticos Farmacêuticos (PW\, WFI\, HVAC\, Ar Comprimido\, Áreas Limpas\, Etc.) conforme a RDC 658/2022; IN35/2019; IN138/2022.\nRealiza cursos internacionais desde 2007 para a América Latina\, sobre desenhos de Fábricas Farmacêuticas\, Qualificação de Equipamentos e Sistemas de Apoio Crítico Farmacêuticos e auditorias de BPF.\nRealizou diversas Palestras em Congressos nacionais e internacionais.\nParticipou de diversas inspeções nacionais e internacionais e FAT´s em fornecedores para indústria farmacêutica.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: “A Menopausa\, Desafios e Oportunidades na Vida da Mulher Moderna”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nPalestrante:\nDr Jorge Valente\nMédico formado pela Universidade Federal (BA)\, 1998\, com residência em Ginecologia e Obstetrícia e especialista em Ginecologia Endócrina Pós-Graduado em Medicina da Longevidade\, desde 2018 e também pós-graduação em Medicina Ortomolecular pelo Instituto Arthur Lemos.\nMédico Especialista em Implantes Hormonais há 23 anos\, Idealizador da Academia da Menopausa onde ministra cursos na área de Menopausa\, Longevidade e Saúde da Mulher.\nDr Jorge é muito conhecido por trazer saúde\, bem-estar e melhora na qualidade de vida da mulher na fase de Menopausa.   \nMediadora:\nFabiana Bonvini (IMA Group)\nFabiana Bonvini\, farmacêutica\, trabalha na empresa IMA como gerente comercial e é  idealizadora do Instagram Dicas de Menopausa\, onde incentiva mulheres a buscarem uma vida saudável através da tríade : alimentação\, pratica de esportes e reposição hormonal.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Rastreabilidade e Genealogia: os Desafios da Integração ERP e Chão de Fábrica
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\n• Conceito do MES (Integração ERP e chão de fábrica)\n• Quais os impactos e riscos práticos pela falta do MES?\n• Cenário atual do MES na indústria\n• MES na prática (Simulação prática em planta farmacêutica)\n• Por onde começar um projeto MES?\n• MES:  Benefícios e impactos financeiros \nPúblico-alvo:\nProfissionais do setor de Life Sciences (farmacêutica\, biotecnologia\, cosméticos\, etc.):\n• Gestores\, coordenadores\, supervisores e especialistas da indústria farmacêutica e de ciências da vida;\n• Responsáveis por projetos de transformação digital e automação industrial;\n• Profissionais de Garantia e Controle da Qualidade\, Produção\, Engenharia\, Assuntos Regulatórios\, Validação\, Supply Chain etc.\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia e correlatos.  \nObjetivos:\n• Apresentar aos profissionais de Life Sciences os desafios e benefícios da implantação do MES (Integração ERP com chão fábrica) na indústria farmacêutica\n• Simulação prática do MES\, desde a ordem de produção até o produto acabado\, e os impactos na rastreabilidade e genealogia \nPalestrante:\nMario Matiusso (IASTECH)\nMES Consultant na IASTECH Automação de Sistemas\, com ampla experiência em desenvolvimento e implantações de sistemas MES (Manufacturing Execution System)\nProfissional com +20 anos de experiência\, com trajetória em desenvolvimento de software\, gestão de produto\nAtua em consultoria técnica\, integração de sistemas\, projetos de software e suporte especializado em tecnologias Indústria 4.0\nGraduado em Ciências da Computação pela Universidade Federal do ABC\, com expertise em tecnologias como JavaScript/TypeScript\, React\, Next.js\, Node.js\, NestJS\, Docker\, Git\, Python\, BI\, MQTT e segurança de aplicações \nMediador: \nAnderson Maciel (IASTECH)\n25 anos de experiência em Automação Industrial com amplo conhecimento e atuação nos setores:  Farmacêutico\, Veterinário\, Cosméticos\, Bebidas e Alimentos.\nAtuação no Brasil e no Exterior em projetos de Sistemas de Controle e Operação\, Informação e Gestão da Manufatura.\nEspecificação e dimensionamento de soluções técnicas para automação e controle de processos\, MES\, I4.0 e IIoT conforme as melhores práticas de engenharia e manufatura.\nAmplo conhecimento nas aplicações de automação industrial e informação utilizados pela indústria\, tendo como base a experiência e know-how técnico nas plataformas: Rockwell Automation\, Siemens\, Schneider\, Microsoft\, VMware\, IBM\, SAP\, entre outras.\nConsultoria e Execução de CSV (Computerized Systems Validation)\, com base no atendimento às exigências do FDA (21CFRPart11)\, ANVISA (RDC 658/22) e em conformidade com GAMP (Good Automated Manufacturing Pratices).
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-rastreabilidade-e-genealogia-os-desafios-da-integracao-erp-e-chao-de-fabrica/
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