BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//ISPE BR - ECPv5.12.2//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:ISPE BR
X-ORIGINAL-URL:https://ispe.org.br
X-WR-CALDESC:Events for ISPE BR
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:America/Sao_Paulo
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:-0300
TZOFFSETTO:-0300
TZNAME:-03
DTSTART:20250101T000000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250901T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250903T120000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20241119T091531Z
LAST-MODIFIED:20250610T021119Z
UID:2827-1756713600-1756900800@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: "Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas"
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta: \nO treinamento de Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidades) e utilização prática das Ferramentas de Análise de Risco da Qualidade\, por meio de uma visão de Risco e enfoque prático\, habilitando os participantes a sua aplicação em diversas situações\, como análise de Não Conformidades\, Investigações\, Controle de Mudanças\, Priorizações de Ações Corretivas e Preventivas\, etc.\, além da redução do tempo despendido e aumento da performance das análises estatístico-farmacêuticas através do uso de técnicas comprovadas no mundo das Ciências da Vida.  \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na compreensão e aplicação das Ferramentas de Análise de Risco da Qualidade Farmacêutica nos diversos setores das empresas.\n* Conhecer as principais ferramentas e escolha das mais efetivas em função da situação em análise.\n* Utilização das ferramentas\, através de templates\, que serão fornecidos\, em casos reais da indústria farmacêutica.\n* Mesa Redonda Virtual \nConteúdo Programático:\n• Conceitos de Análise de Risco\n• Conceito de Metodologias e Ferramentas\n• Facilitação e/ou Coordenação da Análise de Risco\n• Equipe de Análise de Risco\n• Failure Mode Effects Analysis (FMEA) (*)\n• Failure Mode\, Effects and Criticality Analysis (FMECA) (*)\n• Análise da Árvore de Falhas (FTA) (*)\n• Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) (*)\n• Hazard Operability Analysis (HAZOP) (*)\n• Preliminary Hazard Analysis (PHA) (**)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (**)\n• Ferramentas Estatísticas de Suporte\n• Mesa Redonda Virtual: Implementação dos Times de Análise de Risco\n(*) TEORIA & PRÁTICA\n(**) PRÁTICA OPCIONAL \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-ferramentas-para-analise-de-risco-ich-q9-pic-s-anexo-20-teoria-e-praticas-dirigidas/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/ferramentas-ap-1.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250904T090000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250904T120000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20250815T013203Z
LAST-MODIFIED:20250815T013203Z
UID:3337-1756976400-1756987200@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: Discussão sobre implicações práticas da nova revisão do ICH Q9 (R1)
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nDiscussão sobre as expectativas regulatória\, quanto a:\n1. Formalidade;\n2. Redução da Subjetividade;\n3. Identificação e Avaliação de Perigos;\n4. Decisão tomada com base em risco;\n5. Avaliação do risco de indisponibilidade de produtos. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das Indústrias das Ciências da Vida. \nObjetivos:\nDiscutir as expectativas regulatórias na nova revisão do guia. \nInstrutores:\nMarcos R. Pereira\nFarmacêutico graduado pela Universidade Federal de Ouro Preto (1986) com especialização em Gestão da Qualidade pela UNICAMP\, em Gestão Empresarial pela FIA – USP e MBA pela Fundação Getúlio Vargas.\nCom mais de 38 anos de experiência no Setor\, Marcos teve responsabilidades em todas as áreas do Sistema da Qualidade e Manufatura de Produtos Farmacêuticos\, Produtos para Saúde e Cosméticos e em sua função de Responsável Técnico atua nas áreas de Conformidade e Assuntos Regulatórios.\nEspecialista na análise de risco na Gestão da Qualidade aplicada em todos os subsistemas em especial na prevenção da contaminação cruzada em plantas multiprodutos. \nPatrik Procidônio de Souza\nFarmacêutico e Engenheiro Industrial\, Mestre em Engenharia de Materiais pela UNIFEI.\nMais de 18 anos de experiência em Indústrias Farmacêuticas e relacionadas\, atuando em Garantia da Qualidade\, Qualificação e Validação\, Produção Cadeia de Suprimentos e Logística de produtos farmacêuticos e relacionados à saúde.\nAtualmente atua como Especialista em Garantia da Qualidade na Daiichi Sankyo. \nNorton dos Santos\nEngenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria e pós-graduado em Engenharia farmacêutica pelo instituto Racine.\nPossui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas\, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time)\, Pesquisa e desenvolvimento – Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro de medicamentos.\nDesde 2018 atua com análise e gestão de riscos\, sendo que\, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte\, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-discussao-sobre-implicacoes-praticas-da-nova-revisao-do-ich-q9-r1/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/discussao-ap.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250905T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250905T100000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20250825T114202Z
LAST-MODIFIED:20250825T123351Z
UID:3357-1757059200-1757066400@ispe.org.br
SUMMARY:“Webinar Gratuito: "Lições Aprendidas sobre a Aplicação da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) - ANEXO 01”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito\nConteúdo:\nNeste webinar\, Joel Perez compartilhará como está sendo a sua experiência na implementação de CCS em diferentes clientes bem como algumas lições aprendidas nesta trajetória.\nApós a sua explanação\, seguiremos com uma breve mesa redonda onde serão compartilhadas experiências sobre o tema. \nObjetivos: \nCompartilhar experiências e orientar os participantes sobre como conduzir a aplicação de CCS alinhado ao Anexo 01. \nPúblico Avo:\nProfissionais da indústria farmacêutica\, em especial aqueles envolvidos em processos assépticos. \nPalestrante: \nJoel Pérez (Syntegon Telstar)\nConsultor especialista em Comissionamento e Qualificações no Departamento de Consultoria da Syntegon Telstar. Possui mestrado em Engenharia Química e mais de 30 anos de experiência prática na indústria biofarmacêutica. Possui sólida expertise em projeto\, desenvolvimento\, comissionamento e qualificação de plantas para a fabricação de produtos farmacêuticos estéreis (incluindo sistemas de formulação e envase). Possui amplo conhecimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica. Ao longo de sua carreira\, ocupou diversos cargos em empresas farmacêuticas internacionais\, incluindo: Chefe de Engenharia da Qualidade no Centro Nacional de Biopreparações (Cuba)\, Gerente Adjunto de Engenharia na Medifarma S.A. (Peru) e Chefe de Calibrações e Qualificações na Fármaco Uruguaio. Também é membro do grupo de autores das Boas Práticas Farmacêuticas do Sistema Regulatório Cubano\, 2ª Edição (CECMED). \nParticipantes da Mesa Redonda:\nDiego M. Kise (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico Generalista – pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP.\nHá mais de 14 anos atuando em indústrias do segmento de Life Science (Indústria Farmacêutica\, Cosmética\, Insumos\, Produtos pra saúde\, Gases Medicinais\, Saneantes\, e afins).\nDocente de pós-graduação no Instituto Racine desde 2018.\nInstrutor ISPE desde 2017.\nPalestrante junto a SINDUSFARMA\, SINFAR\, CONIFA\, CEP CURSOS\, ANVISA/COVISA\, EXPERT \nCarlos Eduardo de Sousa (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico pela Universidade Federal de Goiás\, com MBA em Gerenciamento de Projetos pela FGV e especialização em Engenharia Farmacêutica pelo Instituto Racine.\nAtua há mais de 13 anos na indústria farmacêutica nas áreas de qualificação de utilidades e equipamentos\, validação de processo e limpeza\, validação de sistema computadorizados\, gerenciamento de riscos\, BPF\, reclamação de mercado\, gerenciamento de desvios e CAPA.\nAtualmente atua como Gerente de Projeto e Consultor na Syntegon Telstar desenvolvendo projetos de comissionamento e qualificação de instalações\, equipamentos e sistemas\, consultorias e auditorias em sistema da qualidade farmacêutica\, validação de sistemas computadorizados e treinamentos na área de life sience. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Syntegon Telstar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-licoes-aprendidas-sobre-a-aplicacao-da-estrategia-de-controle-de-contaminacao-ccs-anexo-01/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/licoes-ap.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250910T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250911T120000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20241119T092900Z
LAST-MODIFIED:20250610T021321Z
UID:2837-1757491200-1757592000@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: "Desenvolvimento de Medicamentos através do Quality by Design (QbD)"
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático: \no Harmonização do conhecimento\no Fluxo de desenvolvimento de um produto utilizando QbD:\n      	Definição de perfil alvo de qualidade do produto (QTPP)\, atributos críticos de qualidade (CQAs)\, parâmetros críticos de processo\n        (CPPs)\, atributos críticos dos materiais(CMAs)\n      	Design Space\n      	Estratégia de controle\n      	Papel dos métodos analíticos no desenvolvimento de formulação e processos dos medicamentos\n      	Utilização de DoE (Design of Experiments) e PAT (Process Analytical Technology)\no Abordagem empírica x método científico para desenvolvimento de produtos \nObjetivos:\nO objetivo do treinamento é introduzir os conceitos do desenvolvimento farmacêutico utilizando a abordagem baseada em ciência e risco ao longo do ciclo de vida do produto.\nApresentar os conceitos do desenvolvimento utilizando Quality by Design (QbD) com um exemplo prático aplicado à indústria farmacêutica.\nO treinamento será ministrado com os fundamentos e exemplos disponíveis nos  Guias da ISPE (PQLI Guide Series)\, ICH Q8 (R2)\, ICH Q9 e site do FDA.  \nPúblico Alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de desenvolvimento farmacotécnico\, desenvolvimento analítico\, assuntos regulatórios e qualidade. \nInstrutora: \nMichele Alecrim Aguilar (Gerente de P&D e de Controle de Qualidade na empresa DFL)\nBacharel em Química pela Universidade Estadual Paulista (UNESP)\, MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas (FGV) e em andamento Mestrado na Universidade Federal de São Carlos (UFSCar). Possui mais de 17 anos de experiência na área farmacêutica\, atuando em empresas como Ouro Fino Saúde Animal\, Luper Farmacêutica\, Catalent e Libbs Farmacêutica. Atuou por 3 anos em consultoria para empresas nacionais e multinacionais nas áreas de P&D (incluindo QbD)\, troubleshooting de formulações\, dossiês regulatórios para registro e pós-registro de medicamentos e estratégia para atendimento às exigências da Anvisa nessas áreas. Atualmente está como Gerente de P&D farmacotécnico e analítico e da área de Controle de Qualidade na empresa DFL e ministra cursos e treinamentos nessas áreas de atuação.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-desenvolvimento-de-medicamentos-atraves-do-quality-by-design-qbd-3/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/desenvolvimento-ap-3.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250912T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250919T120000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20241110T104904Z
LAST-MODIFIED:20250610T021458Z
UID:2777-1757664000-1758283200@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: "Análise de Riscos – Uso aplicado da Ferramenta FMEA"
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático:\nO treinamento trará abordagem teórica (Normativas nacionais e internacionais) e prática do uso do FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) como ferramenta de Análise de Riscos e a sua importância na implementação da cultura da qualidade no cumprimento das Boas Práticas (BPx) e no Gerenciamento de Riscos da Qualidade.\nSerão exemplificados diferentes usos da ferramenta\, demonstrando a sua versatilidade junto ao segmento de ciências da vida (Life Science).\n• Introdução\n• Definição do Risco;\n• Histórico;\n• Gestão de risco e o uso da Ferramenta FMEA;\n• Exigências normativas – Panorama Geral;\n• Definição dos critérios de pontuação (Qualitativo/Quantitativo);\n• Avaliação (Severidade\, Ocorrência e Detecção);\n• Régua de Pontuação;\n• Classe do Risco e Prioridade do Risco;\n• Planilhas automatizadas para cálculo;\n• Comparativo da ferramenta FMEA com outras ferramentas de análise de risco;\n• Vantagens e desvantagens do uso da ferramenta;\n• Principais erros no uso do FMEA;\n• Exemplos de aplicação;\n• Exercício de fixação;\n• Referências Bibliográficas\n• Integridade de Dados na Prática (Dia a Dia) \nObjetivos:\nSituar os participantes sobre a Análise de riscos e o uso dos conceitos da ferramenta FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)\, bem como as principais aplicações junto ao segmento de Life Science (Ciências da vida). \nPúblico Alvo:\nSegmento de ciências da vida (Life Science) – Indústria Farmacêutica; Cosmética; Insumos farmacêuticos; Medical Device; Gases medicinais; Biotecnologia; Veterinária; Alimentícia\, etc. \nInstrutor:\nDiego.M.Kise (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico Generalista – Graduado pela UNICAMP (Universidade Estadual de Campinas):\nCargo Atual: Gerente de Projetos (Syntegon Telstar). Professor docente de Pós-graduação do Instituto Racine (Disciplinas de Engenharia Farmacêutica e Auditoria). Coordenador de grupo Análise de riscos e PDE na prevenção de contaminação cruzada – Sindusfarma.\nPerfil:   Farmacêutico Generalista com atuação na área Industrial 10 anos de experiência (dos quais 8 anos no ramo de Consultoria) – Qualidade/Validação: Qualificação de Equipamentos e Utilidades\, Qualificação Térmica\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Validação de Limpeza\, Validação de processos\, Revisão Periódica de Produtos (RPP); Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP)\, protocolos de Qualificação/Validação; Implantação de Sistema da Qualidade; Investigação e Tratamento de Desvios; Controles de mudança; Gestão de Riscos e Realização de Auditorias.\nGestão de equipes e projetos a fim de atender as necessidades dos clientes com o foco na Qualidade e Resultados. Aplicação do conhecimento técnico na busca de melhorias de processo e otimização dos prazos. Trabalho no desenvolvimento de projetos de alta complexidade e multidisciplinares; Desenvolvedor de corpo técnico (Treinamento de equipe de consultores).\nEmpresa: TELSTAR é uma empresa internacional líder em serviços\, com capacidade de integrar conhecimento e tecnologia a fim de proporcionar soluções vantajosas e com alto valor agregado para nossos clientes na área de Ciências da Vida.\nAtividades: Gerenciamento de projetos.\nQualificação de Equipamentos; Utilidades e Validação de Sistemas Computadorizados: Atuação em diversas indústrias farmacêuticas/ cosméticas/ de biotecnologia/ veterinária/ insumos farmacêuticos/ gases medicinais/ dispositivos médicos\, etc. Gerenciamento de equipe para execução de atividades de elaboração e execução de protocolos de Qualificação de Projeto; Instalação; Operação e Desempenho. Realização de atividades nos setores de Manipulação\, envase\, embalagem\, laboratório (microbiológico e físico químico); Qualificação de Utilidades – Vapor puro\, água WFI\, água PW\, Nitrogênio\, Ar comprimido\, HVAC\, etc. Validação de Sistemas computadorizados/informatizados: ERP’s – Enterprise resource planning (SAP\, Protheus\, JD Edwards; Dynamics\, etc)\, Sistemas de gestão de documentação\, farmacovigilância\, calibração/manutenção\, desvios\, controle de mudanças; Validação de planilhas eletrônicas. Realização de atividades de Qualificação/Validação em todo o ciclo de vida de Validação (Elaboração de planos mestres de validação\, inventário de equipamentos e sistemas\, requerimentos do usuário; análise de riscos\, protocolos e relatórios de qualificação\, matriz de rastreabilidade).\nStartup de indústrias farmacêuticas – Gerenciamento de equipe para a Qualificação de equipamentos e Utilidades: Trabalho realizado ramo farmacêutico (atendendo as particularidades de biossegurança); indústria farmacêutica de injetáveis (Produção biológica e farmacêutica); Indústria de Cosmético (Expansão de área produtiva); Laboratório de Controle de Qualidade (Novas instalações de laboratório físico químico e microbiológico).\nValidação de Limpeza e Processo: Gerenciamento de projetos na área de Validação de limpeza e processo (Desenvolvimento e execução dos protocolos): Definição do produto pior caso – Matriz de limpeza; Tempo de sujo; Tempo de limpo.\nProcedimentos da Garantia da Qualidade: Revisão e implementação de procedimentos de Garantia da Qualidade (Qualificação/ Comportamento em área limpa/ Paramentação/ Controle de mudanças/ Gestão de riscos/ Investigação de desvios/ Auditorias interna e externa).\nInvestigação de Desvios: Implantação de Metodologia de Investigação de Desvios; e Ações corretivas e Preventivas (CAPA). Auxílio na investigação de desvios junto aos clientes – identificação de causa raiz e proposição de ações corretivas e preventivas.\nAuditor: Realização de auditorias internas (indústrias farmacêuticas) em diversos focos: Auditorias específicas de Qualificação/Validação de Sistemas computadorizados; Auditorias gerais de Qualidade.\nQualificação térmica: Gerenciamento de equipe em atividades de Qualificação térmica (Processo de esterilização/ Monitoramentos térmicos/ Estudos de sazonalidade – Almoxarifados/ Validação de transporte: Tipos modais de transporte). Atividades com diversos equipamentos térmicos (Autoclaves\, muflas\, estufas\, câmaras climáticas\, estufas de secagem\, banho maria\, refrigeradores\, câmaras frias\, tanques reatores; etc).\nProcesso asséptico – Media Fill: Consultoria no desenvolvimento do processo de simulação asséptica (Media Fill) – Desenvolvimento dos protocolos e execução.\nTreinamentos: Desenvolvimento do time de consultores nas áreas de atuação da empresa.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-analise-de-riscos-uso-aplicado-da-ferramenta-fmea-3/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/analise-de-risco-ap.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250915T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250918T120000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20230628T142150Z
LAST-MODIFIED:20250910T224758Z
UID:1933-1757923200-1758196800@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: "Gerenciamento de Projetos para Life Science"
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nO guia de Boas Práticas ISPE “Project Management for the Pharmaceutical Industry” apresenta as ferramentas e técnicas que suportam o ciclo de vida de projetos de Life Science\, e busca promover a integração das atividades de gerenciamento de projetos com os requisitos regulatórios vigentes.\nAplicação do Guia de Gerenciamento de Projetos da ISPE:\n1.	Ciclo de Vida do Projeto\n2.	Gerenciamento de Pessoas\n3.	Gerenciamento de Riscos em Projetos\n4.	Viabilidade Econômica de Projetos\n5.	Iniciação do Projeto\n6.	Gerenciamento das Comunicações\n7.	Plano de Execução do Projeto\n8.	Planejamento do Desenvolvimento\n9.	Implementação das Aquisições\n10.	Encerramento e Lições Aprendidas \nObjetivos:\nEste treinamento tem como objetivo apresentar o conteúdo do guia de Boas Práticas ISPE “Project Management for the Pharmaceutical Industry”. Além do conteúdo deste guia\, serão abordados o guia de gerenciamento de projetos do PMI\, o PMBoK\, 6ª e 7ª edições\, e metodologias ágeis de gerenciamento de projetos.  Durante o treinamento a teoria será detalhada\, estudos de caso apresentados\, oferecendo ao participante a oportunidade de ampliar seus conhecimentos e compartilhar suas experiências. \nPúblico Alvo:\nEstudantes das áreas de Engenharia\, Sistemas de Informação\, Sistemas de Automação\, Meio Ambiente e Farmácia. Profissionais da área de Projetos\, Engenharia\, Meio Ambiente\, Pesquisa e Desenvolvimento\, fornecedores e prestadores de serviços em Life Science. \nPalestrante\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-gerenciamento-de-projetos-para-life-science/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2023/06/gerenciamento-ap-5.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250923T143000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250923T160000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20250910T213740Z
LAST-MODIFIED:20250911T111345Z
UID:3384-1758637800-1758643200@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: "Protagonismo Feminino"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nBreve história da conquista das mulheres\, síndrome da impostora\, protagonismo\, propósito\, lifelong learning\, foco e motivação. \nObjetivos: \nTrazer o contexto feminino e protagonismo no mundo corporativo e na vida. \nPalestrante:\nPaula Araujo (ECOAH – Desenvolvimento Humano)\nMais de 30 anos de experiência em Marketing e Live Marketing\, Customer Experience\, Gestão de Crises e Conflitos\, além da liderança de equipes multifuncionais.\nFormação acadêmica: Graduada em Marketing (UNIP)\, pós-graduada em Marketing (Mackenzie) e atualmente cursando pós-graduação em Psicologia Positiva (PUC).\nAtuação em treinamentos: Mais de 5 anos de experiência no desenvolvimento de profissionais em temas como inteligência emocional\, protagonismo\, mindset de crescimento\, comunicação assertiva\, feedback e feedforward\, customer experience\, gestão de conflitos e gestão da mudança.\nImpacto comprovado: Já ministrou palestras\, aulas\, lives e team buildings para mais de 35.000 alunos em mais de 400 empresas de diferentes segmentos. \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-protagonismo-feminino/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/09/protagonismo-ap.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250924T140000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250924T160000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20250407T120422Z
LAST-MODIFIED:20250910T230419Z
UID:3107-1758722400-1758729600@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: "Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) para Monitoramento e Controle da Geração e Distribuição de Águas na Indústria Farmacêutica"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nConteúdo e Objetivo: \nCapacitar os participantes na implementação da Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) aplicados ao monitoramento e controle da água na indústria farmacêutica\, abordando requisitos regulatórios\, metodologias\, documentação e melhores práticas. \nPúblico Alvo: \nAnalistas de validação e qualidade\, manutenção e utilidades. \nPalestrante:\nStéphanie Russo de Borba (Nordika Advanced Engineering)\nAnalista de Validação do time Nordika\, com mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica\, focada nas áreas da qualidade\, qualificação de equipamentos\, validação de sistemas e gestão de projetos. Com formação sólida em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação pela PUC-RS\, ela desempenhou funções importantes em empresas como Sanofi\, Jassen\, Allergan\, Hypera\, Libbs e Glenmark\, gerenciando a qualificação de equipamentos\, Upgrades\, validações de sistemas computadorizados\, participando de Start Up de planta\, conduzindo processos de FAT e contribuindo para projetos de área limpa. Sua dedicação e conhecimento continuam impulsionando o avanço da indústria\, buscando a excelência e segurança dos produtos. \nMediadora: \nMárcia Alves Preda (Nordika Advanced Engineering)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-validacao-de-sistemas-computadorizados-csv-para-monitoramento-e-controle-da-geracao-e-distribuicao-de-aguas-na-industria-farmaceutica/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/04/validacao-de-sistemas-ap.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251001T120000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20241120T111103Z
LAST-MODIFIED:20250910T225412Z
UID:2856-1759132800-1759320000@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: "Introdução do Processo Asséptico: Produção de Injetáveis"
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nOverview sobre as técnicas assépticas\, requisitos das áreas\, aspectos de projeto\, monitoramento ambiental\, limpeza/sanitização e media fill. \nTópicos:\n– Conceitos básicos de área limpa/classificação de áreas\n– Conceito de processamento asséptico\n– Classificação de áreas\n– Paramentação\n– Monitoramento ambiental\n– Conceito de sistemas de barreira (RABS e isoladores)\n– Projeto: Arquitetura de processo\, fluxo de pessoas e materiais\, HVAC\n– Métodos de esterilização\n– Tecnologias Single-Use \nObjetivos:\nO treinamento tem como objetivo fornecer o conhecimento básico necessário para qualquer profissional que participa da cadeia de processo asséptico na indústria farmacêutica\, incluindo conceitos de área limpa\, classificação de áreas\, monitoramento ambiental\, arquitetura de processo\, tipos de sistemas de produção e métodos de esterilização. \nInstrutor:\nFernando A. Martin Gonçalves (MGC Life Science)\nEngenheiro Industrial Mecânico – UNIMEP\nPós-graduado em Administração de Empresas – FGV\nMBA em Gestão de Projetos – FGV\nPós-graduado em tecnologia de produção e gestão farmacêutica – Oswaldo Cruz\nLíder do Comitê de Contenção e Barreira Asséptica da ISPE Brasil\nPosição atual:\nGerente Técnico Comercial e especialista em contenção e barreira asséptica na empresa MGC Life Science.\nExperiência:\nDimensionamento e retrofit de linhas de envase de injetáveis; Qualificação de áreas e equipamentos industriais; Dimensionamento de equipamentos de processo para as indústrias farmacêutica\, farmoquímica\, química e alimentícia; Dimensionamento e adaptação de sistemas de contenção (“alta contenção” e barreira asséptica)\, soluções rígidas e flexíveis; Análise de risco para projeto de linhas de produção de compostos potentes (HPAPI); Projeto de sistemas de filtragem tangencial (MF\, UF\, NF e OR); Gestão de projetos industriais.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-estereis-areas-assepticas-3/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/introducao-ap-2.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T133000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251001T173000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20250723T144119Z
LAST-MODIFIED:20250910T223311Z
UID:3297-1759152600-1759339800@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: "Águas para Indústria Farmacêutica"
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nNeste treinamento serão abordados os principais temas relacionados ao projeto\, especificação\, instalação e qualificação dos sistemas de Águas para Indústria Farmacêutica\, com aprofundamento nas principais tecnologias de geração e configurações dos sistemas de armazenamento e distribuição.\nSerão abordados os seguintes temas:\n• Uso de água na Indústria Farmacêutica;\n• Normas e regulamentos;\n• Contaminantes;\n• Tipos de águas;\n• Monitoramento e limites de alerta;\n• Sanitização;\n• Componentes do Sistema (Pré-tratamento\, Tratamento\, Polimento\, Armazenamento\, Distribuição e Monitoramento);\n• Exemplos de configurações de loops de águas;\n• Vapor Puro;\n• Ciclo da documentação (Etapas de qualificação e URS). \nObjetivos: \nProfissionais que desejam adquirir conhecimento sobre as boas práticas no desenvolvimento de projetos de águas e vapor puro\, apresentando as tecnologias mais aplicadas para geração e pontos de atenção no desenvolvimento das configurações do sistema de geração\, estocagem e distribuição. \nPúblico Alvo:\nTreinamento voltado a profissionais dos departamentos de engenharia\, manutenção e validação. \nInstrutora:\nAnnelise Gitti Costa de Campos – Nordika do Brasil\nGraduada em Engenharia Química pela FASB. Possui 10 anos de experiência em desenvolvimentos de projetos nacionais e internacionais de engenharia conceitual\, básico e detalhado. É especializada em projetos da área de processos\, utilidades limpas e utilidades industriais. Já atuou em projetos para indústrias farmacêuticas (Eurofarma\, Cristália\, Instituto Butantan\, Brainfarma\, entre outras)\, alimentícia (Recofarma) e cosmética (Natura\, Colgate).\nHoje Annelise é Engenheira de Processo da Nordika do Brasil.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-aguas-para-industria-farmaceutica/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/07/aguas-ap.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T190000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T210000
DTSTAMP:20260420T013521
CREATED:20250828T180619Z
LAST-MODIFIED:20250910T223513Z
UID:3364-1759172400-1759179600@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: "Áreas de Atuação na Indústria de Ciências da Vida e Concurso Público"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos: \nApresentar a estrutura e os diferentes segmentos da indústria de ciências da vida\, destacar as competências e habilidades mais demandadas no mercado\, estimular o interesse dos estudantes para futuras oportunidades de carreira. \nPúblico-alvo: \nUniversitários\, estudantes. \nPalestrantes: \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS. Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA). Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine. \nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-areas-de-atuacao-na-industria-de-ciencias-da-vida-e-concurso-publico/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/areas-ap-1.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR