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SUMMARY:Webinar Gratuito: Processo de Liofilização
DESCRIPTION:Webinar Gratuito:\nConteúdo:\n1. Noções Básicas de Liofilização\n2. Processos de Liofilização\n3. Conceitos-chave das fases de liofilização \nPúblico-alvo: \nPessoas que estão começando no processo de liofilização ou que desejam revisar os pontos-chave mais importantes do processo. \nObjetivos: \nFornecer uma visão geral completa e clara do processo de liofilização em uma base técnica.  \nPalestrantes:\nMaria Santafé Villarroya – Syntegon Telstar Espanha\nEngenheira química formada pela Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)\, na Espanha. Especialista em tecnologia de liofilização\, atua como engenheira de laboratório de processos e\, desde 2020\, lidera o laboratório de processos na Telstar\, sendo responsável por todos os projetos de clientes nessa área.\nAlém disso\, integra a equipe de P&D\, contribuindo ativamente com sua expertise para o desenvolvimento de novos processos e inovações tecnológicas. \nMediador: \nRenato Marques – Syntegon Telstar Brasil \nObs: \nO Webinar será apresentado em Inglês e não haverá tradução simultânea.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-processo-de-liofilizacao/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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SUMMARY:Treinamento Online: Cold Chain Days
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nProgramação:\nDia 01\n14 de abril: 8h às 18h\nAbertura\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nConceitos\nGabriela Gonçalves Betini (Grupo Polar) \nSoluções de Transporte: Conhecendo e Selecionando a mais adequada\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nNovas Tecnologias\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nQualificação de Embalagens Passivas: QD\, QO & QP\nGabriela Gonçalves Betini (Grupo Polar) \nManutenção do Sistema Qualificado\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nExcursões de Temperatura: Utilização do MKT segundo a Farmacopeia Americana (USP)\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nMapeamento Térmico de Rotas\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nComo montar um perfil de Temperatura baseado em Dados Reais\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nEncerramento / Key Takeaway\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nProgramação:\nDia 02\n15 de abril: 8h às 17h\nRevisão Day 1 – Esclarecendo as dúvidas\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nMapeamento Térmico de Armazéns\nEduardo Heidy Nishimoto (Grupo Polar) \nConceitos e Avaliação do Certificado de Calibração – ISO/NBR 17025\nIvan Canever (Inca Consultoria) \nAvaliação de Temperatura Interna de Embalagem Térmica durante o recebimento de Cadeia Fria\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nGestão de Risco e Qualidade na Cadeia de Frio Internacional\nNikolai Fiathoski (Suntrans Logistica Brasil) \nImplementação da RDC 430/20\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nAuditorias Sanitárias de Cadeia Fria: Apontamentos e Lições Aprendidas\nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP) \nAnálise de Risco: ICH Q9 R1 e uso de Ferramentas de Análise\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nEncerramento / Key Takeaway\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nInstrutores:\nLiana Montemor (Grupo Polar)\nDiretora Técnica e Estratégica em Cold Chain na Grupo Polar & CEIV PHARMA IATA Validador Independente \nRicardo Miranda (RM Consulting)\nConsultor Sênior na RM Consulting \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA/SP) \nGabriela Gonçalves Betini (Grupo Polar) \nEduardo Heidy (Grupo Polar) \nIvan Canever (Inca Consultoria) \nNikolai Fiathoski (Suntrans Logistica Brasil)
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-double-cold-chain-days-2/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Uso de softwares para gestão do ciclo de vida de sistemas e equipamentos e para validação sem papel"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos: \nDemonstrar principais tipos de softwares para gerenciamento do ciclo de vida de sistemas e equipamentos e para validação sem papel.\nVantagens e desvantagens entre sistemas do tipo ALM (Application LifeCycle Management)\, DMS (Document Management Systems) e VMS (Validation Management Systems).\nPrincipais desafios no uso de ferramentas pra validação sem papel.\nPontos chaves para considerar no ROI (Return On Investment) e no projeto para tomada de decisão quanto a implementação de softwares para gestão das validações. \nPúblico Alvo:\nProfissionais que gerenciam\, participam ou suportam atividades de qualificação ou validação nas indústrias de ciências da vida. \nPalestrante:\nMarcelo Macedo Nubile (Syntegon Telstar Brasil)\n15 anos de experiência atuando em indústrias farmacêuticas\, cosméticos\, radiofármacos e gases medicinais trabalhando nas áreas de: Produção\, Cadastro de materiais\, Garantia da Qualidade\, Qualificação e Validação\, Qualidade e Tecnologia da Informação.\nAtualmente é Gerente da área de Consultoria na Syntegon Telstar\, e também trabalhou em empresas como: Boehringer\, Abbvie\, AMGEN\, EMS e Brainfarma.\nMinistrou palestras e aulas de pós graduação em diferentes instituições.\nFarmacêutico\, com MBA em Gestão de Projetos e cursando MBA em Gestão e Governança da Tecnologia da Informação. \nMediadora: \nFabiana Toledo (Syntegon Telstar Brasil) \nPatrocínio:\nSyntegon Telstar Brasil
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SUMMARY:Treinamento Online: "Ferramentas da Qualidade Farmacêutica  Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas”
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta:\nO treinamento de “Ferramentas da Qualidade Farmacêutica Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas” provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidade) e utilização prática das Ferramentas da Qualidade\, através de uma visão de Risco e  enfoque Lean & 6 Sigma\, habilitando os participantes à sua aplicação em diversas situações\, como análise de Não Conformidades\, Investigações\, Controle de Mudanças\, Priorizações de Ações Corretivas e Preventivas\, etc.\, além da redução do tempo despendido e aumento da performance das análises estatístico-farmacêuticas através do uso de técnicas comprovadas no mundo das Ciências da Vida.  \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na compreensão e aplicação das Ferramentas de Qualidade Farmacêutica nos diversos setores das empresas.\n* Conhecer as principais ferramentas e escolha das mais efetivas em função da situação em análise.\n* Utilização das ferramentas\, através de templates\, que serão fornecidos\, em casos reais da indústria farmacêutica.\n* Mesa Redonda Virtual. \nConteúdo Programático:\n• Conceitos das Ferramentas de Qualidade\n• Ciclo PDCA\n• Brainstorming (*)\n• Fluxograma & Mapeamento de Processos (*)\n• Histograma (*)\n• Diagrama de Pareto (*)\n• Folha de Verificação (*)\n• Diagrama de Dispersão (*)\n• Diagrama de Causa e Efeito (*)\n• 5 Porquês (*)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (*)\n• 5W2H (*)\n• SIPOC (*)\n• As novas Ferramentas da Qualidade\n• Lean & 6 Sigma\n(*) TEORIA & PRÁTICA \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
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