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SUMMARY:Webinar Gratuito: Quais são os critérios mais importantes para a contratação de Projetos de Engenharia na Indústria Farmacêutica?
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nO webinar explorará os critérios técnicos fundamentais para a contratação de projetos de engenharia\, incluindo requisitos do projeto\, definição clara do escopo\, gestão de riscos\, fatores de sustentabilidade e inovação. Também abordará o processo de avaliação técnica do proponente\, equalização de propostas técnica e comerciais\, seleção e finalização do processo com a contratação\, oferecendo insights valiosos para todos os envolvidos nas etapas do processo.\n1. Apresentação\n2. Introdução\n3. Critérios Técnicos Fundamentais para a Contratação\n3a. Processo de Seleção e Contratação\n3b. Gestão de Riscos na Contratação de Projetos\n3c. Fatores de Sustentabilidade e Inovação\n4. Sessão de Perguntas e Respostas\n5. Encerramento \nPúblico-alvo: \nEngenheiros\, gerentes de projetos e profissionais da indústria farmacêutica. \nObjetivos: \nEste treinamento tem como objetivo apresentar informações técnicas para aumentar a assertividade nas contratações de projetos de engenharia para a indústria farmacêutica. \nPalestrante:\nRenata Collet Lemos (Gerente de Engenharia Telstar Syntegon)\nCom mais de 25 anos de experiência profissional\, é graduada em Arquitetura e Urbanismo pela Universidade Presbiteriana Mackenzie\, com MBA em Gestão de Pessoas pela Fundação Getúlio Vargas.\nEla possui ampla expertise em projetos de engenharia\, especialmente no setor de ciências da vida\, abrangendo as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de dispositivos médicos\, saúde animal\, farmoquímica\, cosmética e de cuidados pessoais.\nNos primeiros anos de sua carreira\, desenvolveu projetos arquitetônicos para instituições de ensino\, centros de pesquisa e instalações industriais. Essa experiência lhe proporcionou sólidos conhecimentos em desenvolvimento de layouts\, fluxos de produção e Boas Práticas de Fabricação (GMP)\, permitindo sua evolução para funções de coordenação e liderança de equipes\, até alcançar posições de gestão. Trabalhou em grandes empresas EPCistas\, tendo participado de diversos processos de contratação de projetos de engenharia e serviços.\nAtualmente\, atua como Gerente de Engenharia\, liderando as operações da área no setor de ciências da vida. Seu papel envolve supervisão estratégica\, impulsionando inovação e eficiência na execução dos projetos. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Telstar Syntegon)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Maneiras de Combater o Preconceito Contra as Mulheres no Ambiente de Trabalho"
DESCRIPTION:O Comitê Women in Pharma ® (WIP) da ISPE Brasil convida para o Webinar Gratuito. \nConteúdo: \nDemonstração dos preconceitos mais comuns sofridos por mulheres no ambiente de trabalho\, porque eles acontecem\, porque é importante discutirmos sobre o assunto e quais estratégias podemos e devemos adotar para combater este preconceito e criarmos um local de trabalho mais justo e igualitário para todos. \nPúblico-alvo: \nGeral \nObjetivo: \nEducar as pessoas sobre como identificar e desafiar vieses no ambiente de trabalho\, utilizando exemplos específicos. Incentivar discussões focadas em soluções sobre como agir e por que é importante enfrentar os preconceitos quando identificados. \nPalestrante\nTalita Pagung Favarato (Nordika do Brasil)\nDiretora de PMO\, formada em arquitetura e urbanismo\, com MBA em Gestão Estratégica e Econômica de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas e especialização em Sustentabilidade Corporativa pela Oxford University. Na Nordika fundou um grupo de mulheres focado em apoiar\, incentivar e contribuir para a igualdade de gênero no setor\, e ajudando as mulheres a ocuparem espaços de decisão com protagonismo. \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar)
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SUMMARY:Treinamento Online: "Estatística Aplicada à Validação de Limpeza"
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/02/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 10/02/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\n– Introdução ao ciclo de Vida da Validação de Limpeza\n– Aplicação Estatística na Fase 3: Elaboração do plano de Verificação Continuada\n– Análise Estatística para Validação de Limpeza:\n      • Introdução à análise de tendência para validação de limpeza: estabilidade via gráficos de CEP e análise de capacidade via índices de capacidade e performance;\n      • Dados de resíduos/ impureza: presença de censura intervalar para tratamento do LD e do LQ;\n      • Dados microbiológicos: dados discretos com censura;\n      • Gráficos de CEP apropriados para dados com censura;\n      • Definição do limite de alerta e do limite de ação;\n      • Cálculo dos índices de performance. \nObjetivos:\nApresentar estratégias para avaliar tendência em validação de limpeza\, em que os dados podem ser de dois tipos: dados de resíduos ou dados microbiológicos. \nPúblico Alvo: \nColaboradores da Indústria Farmacêutica ou afins que trabalham diretamente com Validação de Limpeza. \nInstrutores:\nJamila Delfraro (Especialista em Validação) \nFormada em 2007 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba)\, começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica\, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade\, Gestão de Sistemas da Qualidade\, Qualificação e Validação.\nCom experiência de mais 14 anos no setor\, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais\, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas\, veterinárias\, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação sendo também membro líder do Comitê de Validação da ISPE Brasil. \nDorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)\nGraduado em Estatística pela UNICAMP\, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP\, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor\, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística\, atuando principalmente nos temas: estatística industrial\, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.\nAtualmente\, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp\, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics\, EstatPharma\, EstatAction\, EstatCloud e Portal Action)\, e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620 \nAmanda D’Andrea (Doutora em Estatística)\nFormada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP\, UFSCar e USP.\nAtualmente é estaticista no Grupo Estatcamp\, atuando\, principalmente\, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501 \nMatheus Santos (EstatCamp)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: CSV vs. CSA: GAMP 5’s Actionable Steps to Transitioning Your Validation as a third-party
DESCRIPTION:Webinar Gratuito\nConteúdo:\nCSV ou CSA? Algumas empresas ainda estão debatendo qual abordagem é a certa para elas e algumas não têm certeza de como começar a transição. “Basta procurar o guia GAMP 5” – Amy Wilhite\, especialista em CSV da Kneat\, explica neste webinar doa ISPE Brasil. \nPúblico Alvo:\nProfissionais de Comissionamento/Qualificação/Validação e profissionais de GAMP/Sistemas de TI/Automação \nObjetivos:\n• As principais diferenças entre CSA e CSV\n• O que o guia GAMP 5 da ISPE diz sobre validação baseada em risco\n• As etapas práticas que você pode tomar para fazer a transição de seus programas de validação \nPalestrante:\nAmy Wilhite (Kneat)\nEngenheira de validação altamente experiente com um histórico comprovado de excelência na indústria de biotecnologia.\nEspecialista em operações de laboratório\, fabricação de bioprocessos e equipamentos/instalações/utilidades CQV/CSV. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Telstar Syntegon) \nIdioma que será utilizado para apresentação do Webinar: Inglês\nNão haverá tradução simultânea \nPatrocínio: Kneat
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