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SUMMARY:Webinar Gratuito: ISPE Brasil e UNIFAR: "Como a Validação de Sistema Remota está sendo aplicada na Indústria Farmacêutica?"
DESCRIPTION:Conteúdo e Objetivo: \nO Webinar “Como a Validação de Sistema Remota está sendo aplicada na Indústria Farmacêutica?” abordará princípios e práticas de validação\, diretrizes regulatórias e como algumas empresas estão executando suas validações de forma remota bem como ferramentas utilizadas. Além disso\, os participantes terão a oportunidade de entender como a agência regulatória está auditando estas validações e suas experiências de auditoria\, fornecendo insights valiosos sobre conformidade regulatória e melhores práticas. \nPúblico-alvo:\nEngenheiros que desenvolvem sistemas; Proprietários de sistemas e proprietários de dados para sistemas; Especialistas em garantia e controle de qualidade; Especialistas em validação; Pessoal de suporte técnico; Todos os níveis de gestão que necessitam de uma compreensão fundamental da conformidade do sistema;  Fornecedores ou consultores de sistemas de computadorizados. \nPalestrantes:\nFabiana Maia Toledo (Azbil Telstar)\nProfissional Farmacêutica\, pós-graduada em Gestão de Projetos\, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais. Atuando em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como consultora técnica especializada em COTS\, embarcados\, supervisórios e sistemas de gestão. \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ/RJ\, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ e atualmente cursando especialização em Direito Sanitário pela FIOCRUZ/DF. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação\, destacando BPF Fase II Mercosul\, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 12 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais\, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil\, ISPE Brasil\, SBCC\, UNIFAR\, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Azbil Telstar) \nPatrocínio:\nAzbil Telstar
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Dual mode Isolators Aseptic and containment"
DESCRIPTION:“Nova tecnologia relacionada a utilização de um único Sistema de Isolador capaz de operar para fins de Contenção ou Assépticos”  \nConteúdo:\nA Telstar apresentará uma nova tecnologia relacionada a utilização de um único Sitema de Isolador combinando perfeitamente os modos operacionais assépticos e de contenção. Explore os recursos de design inovadores com o John Williams\, gerente de produto para sistemas de isoladores de contenção\, enquanto ele fornece uma visão geral abrangente dessa tecnologia flexível. Incluindo motivos pelos quais você pode considerar este isolador e destacando suas vantagens e capacidades:\n• Mesclando os modos asséptico e de contenção.\n• Explicação de design flexível.\n• Abordagem rentável.\n• Conformidade com os padrões da indústria de equipamentos farmacêuticos. \nPúblico Alvo:\nGerentes de fábrica\, gerente de esterilização e área afins. \nPalestrante:\nJohn Williams (Telstar UK)\nGerente de Produto de Sistemas de Contenção na Telstar UK e possui  bacharelado em Tecnologia de Design de Produto e Mestrado em Cibercrafts na Staffordshire University\, no Reino Unido.\nJohn passou os últimos 10 anos trabalhando principalmente na indústria de isoladores assépticos e de contenção. É responsável por supervisionar a melhoria contínua dos padrões de produtos da Telstar UK\, ao mesmo tempo que melhora a rastreabilidade\, o controle de alterações e os sistemas de implementação para aumentar a eficácia.\nJohn também se envolve apoiando grandes projetos para clientes em todo o mundo\, além de projetos de pesquisa e desenvolvimento. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Azbil Telstar) \nO Webinar será ministrado em inglês e não haverá tradução simultânea. \nPatrocínio:\nAzbil Telstar
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SUMMARY:Seminário Online: Climatização em áreas controladas: Análise de Risco\, Sistemas\, Antecâmaras\, Filtros e Testes
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/04/2024\nAssociado ISPE: R$ 410\,00\nNão sócios: R$ 578\,00 \nSem desconto após 10/04/2024\nAssociado ISPE: R$ 540\,00\nNão sócios: R$ 700\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nAbordagem:\nTécnica\, operacional trazendo o atualmente disponível no mercado. \nObjetivo: \nPossibilitar uma visão ampla do ciclo da instalação de HVAC/AVAC para Áreas Estéreis Instalações Novas e Existentes\nEsclarecer dúvidas\nDespertar ideias \nPúblico Alvo:\nUsuários\, Equipe Técnica\, Equipe de Manutenção\, e Garantia da qualidade\, Pessoas que e estejam interessadas em aumentar o conhecimento visando da climatização para Sala Limpa. \nPrograma Dia 1:\n8h\nIntrodução  \n8h30min\nAnálise de Risco na Qualidade\nMarcos Pereira – Johnson & Johnson \n9h45min\nSistemas de Climatização para áreas controladas \nJoão Carlos Corrêa da Silva – RAC Sistemas\nTópicos: \n•Uma visão estratégica sobre o futuro.\n•Descarbonização e Sustentabilidade.\n•Conceito de Sala Limpa e Grandezas controladas.\n•Conceitos: Renovação de ar\, Número de trocas\, Cascata/Fluxo.\n•Tipos de sistema: Água gelada x Expansão direta.\n•Vida Útil. \n11h – 11h10min\nCoffee break \n11h10min\nConceitos de utilização de Antecâmaras (Pessoas e Materiais) sob GMP.\nCarlos Eduardo Rein – Reintech\nTópicos: \n•Conceitos de utilização de Antecâmaras (Pessoas e Materiais)\, sob ponto de vista de GMP\n•Lógica de antecâmaras\, tipos de classificações\, pressurizações e aplicações práticas \n12h25min – Término do 1º. dia \nPrograma Dia 2:\n8h30min\nFiltros Absolutos –  Filtragem de ar\nJosé Augusto S. Senatore- American Air Filter\nTópicos: \nSistemas de filtragem do ar:\n•Atualizações das normas de filtros e o impacto da ISO16890.\n•Desafios e oportunidades de redução de consumo de energia.\n•Integridade\, Conformidade e redução de risco. \n9h15min\nTestes\, Comissionamento\nCélio S. Martin – Consultor\nTópicos: \n•A perspectiva do projeto\n•Requisitos do usuário\n•Definições e etapas\n•Avaliação de impacto (ISPE)\n•Gestão de critérios críticos\n•Ensaios estáticos e dinâmicos  \n10h40min – 10h55min\nCoffee break \n10h55min\nMesa redonda com todos os palestrantes para esclarecimentos de dúvidas. \nNota: \nEsperamos neste momento esclarecer e debater todas as dúvidas levantadas inclusive as enviadas por escrito ao longo do evento.\nAs respostas serão priorizadas pelos palestrantes em função da relevância aos temas apresentados e dúvidas coincidentes. \n12h\nEncerramento \nPalestrantes:\nMarcos Pereira – Johnson & Johnson\nJoão Carlos Corrêa da Silva – RAC Sistemas\nCarlos Eduardo Rein – Reintech\nJosé Augusto S. Senatore- American Air Filter\nCélio S. Martin – Consultor
URL:https://ispe.org.br/evento/seminario-tecnico-climatizacao-em-areas-controladas-antecamaras-sistemas-filtros-testes-e-relatos-reais/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Equilíbrio Emocional: Você Está no Controle ou Sua Mente Te Controla?" Quem controla quem ...
DESCRIPTION:Palestrante: \nCelia Foja\nPeople Strategy Consultoria\nMestre em Administração de empresas na linha de Gestão de Pessoas. Graduada em Psicologia\, pós-graduada em Administração de RH e extensão em Gestão de Negócios na BSP – Business School São Paulo.\nEspecialista em Mediação de Conflitos e Gestão das Emoções .\nSócia-Diretora da People Strategy Consultoria\, tem atuado em projetos ligados a Desenvolvimento de Liderança\, Transformação Cultural\, Gestão de Mudanças e formação de times de alta performance.
URL:https://ispe.org.br/evento/workshop-gratuito-equilibrio-emocional-voce-esta-no-controle-ou-sua-mente-te-controla-quem-controla-quem/
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