BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//ISPE BR - ECPv5.12.2//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:ISPE BR
X-ORIGINAL-URL:https://ispe.org.br
X-WR-CALDESC:Events for ISPE BR
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:America/Sao_Paulo
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:-0300
TZOFFSETTO:-0300
TZNAME:-03
DTSTART:20230101T000000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20230301T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20230302T120000
DTSTAMP:20260628T173124
CREATED:20221123T142215Z
LAST-MODIFIED:20230131T184604Z
UID:1469-1677657600-1677758400@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: Qualificação e Homologação de Fornecedores
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas \nInvestimento: \nAntecipado até 10/02/2023\nAssociado ISPE: R$ 380\,00\nNão sócios: R$ 535\,00 \nSem desconto após 10/02/2023\nAssociado ISPE: R$ 500\,00\nNão sócios: R$ 650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 190\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \nIntrodução:\nO curso de Qualificação e Gestão de Fornecedores Farmacêuticos – Visão de Gerenciamento de Riscos e Ciclo de Vida do Fornecedor provê ao público a capacitação para desenvolver o programa de qualificação (de acordo com as RDCs Anvisa\, ICH Q8 e Q9 e ISO 9001)\, qualificar e auditar\, além de gerir a performance dos fornecedores farmacêuticos qualificados através de indicadores de desempenho\, otimizando as relações entre as empresas e disponibilizando materiais e produtos de qualidade nos prazos acordados.\n* Capacitar os participantes na elaboração e gestão do programa de qualificação de fornecedores farmacêuticos.\n* Conhecer as principais legislações aplicáveis.\n* Utilização das ferramentas de auditoria e indicadores de performance.\n* Mesa Redonda Virtual. \nAgenda: \n•	Abertura\n•	Conceitos da Qualificação de Fornecedores\n•	Requisitos Regulatórios\n•	Visão de Gerenciamento de Riscos do Fornecedor & Processo\n•	Elaboração do Programa de Certificação de Fornecedores\n•	A Equipe de Auditoria\n•	Auditoria Documental e Seus Riscos\n•	Auditoria In-loco\, quando se faz necessária\n•	Auditoria Remota (Virtual)\n•	Desenvolvimento dos Modelos de Avaliação dos Fornecedores\n•	Homologação dos Fornecedores\n•	Indicadores de Performance\n•	Critérios Para Manutenção da Certificação\n•	Programas Automatizados de Gestão de Fornecedores\n•	Mesa Redonda\n•	Encerramento \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Certificação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE-Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-e-homologacao-de-fornecedores/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2022/11/t-Qualificacao-e-Homologacao-de-Fornecedores-23-1.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20230317T090000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20230317T110000
DTSTAMP:20260628T173124
CREATED:20230222T114851Z
LAST-MODIFIED:20230222T200708Z
UID:1709-1679043600-1679050800@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: "Lições Aprendidas sobre Transformação Digital Aplicada em uma Planta de Esterilização com Óxido de Etileno"
DESCRIPTION:Conteúdo:\nTransformação digital da esterilização terminal de dispositivos médicos por meio de óxido de etileno. O objetivo deste webinar é fornecer uma nova perspectiva da transformação digital de um processo de fabricação\, usando como exemplo o processo de esterilização terminal de dispositivos médicos. O webinar abordará conceitos como Transformação Digital\, OEE\, Manutenção Preditiva\, Liberação Paramétrica\, entre outros. \nPúblico Alvo:\nGerentes de fábrica\, gerente de esterilização e área afins. \nPalestrante:\nJordi Martinez (Azbil Telstar)\nGerente de Produtos de Esterilização da Telstar\, possui mestrado em Engenharia Industrial pela Universitat Politecnica de Catalunya. Também possui Pós-graduação em Transformação Digital e Manufatura Inteligente pela Universitat Oberta de Catalunya. Trabalha na Telstar há 10 anos em cargos técnicos e de vendas relacionados ao mercado farmacêutico e de pesquisa médica. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Azbil Telstar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-licoes-aprendidas-sobre-transformacao-digital-aplicada-em-uma-planta-de-esterilizacao-com-oxido-de-etileno/
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2023/02/w-Licoes-Aprendidas-sobre-Transformacao-Digital-Aplicada-em-uma-Planta-de-Esterilizacao-com-Oxido-de-Etileno.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20230321T100000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20230321T120000
DTSTAMP:20260628T173124
CREATED:20230307T134304Z
LAST-MODIFIED:20230307T134304Z
UID:1753-1679392800-1679400000@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: "Liderança Feminina x Liderança Humanizada e suas vantagens"
DESCRIPTION:Conteúdo:\nVenha fazer parte de um encontro para reforçar conceitos de Liderança Humanizada x Vantagens da Liderança Feminina e atitudes que na prática desenvolvem times de Alta Performance. \nA quem se destina:\nProfissionais que já ocupam ou almejam ocupar posições de Liderança e que querem reconhecer e impulsionar a Liderança Feminina nas Organizações. \nPalestrante:\nCarla Sapiensa\nMentora Autêntica com foco em Liderança e Desenvolvimento Feminino.\nCarla\, mulher de 40 anos\, mãe da Julia Bella de 5 anos e Gabriel Henrique de 2 anos.\nMentora Autêntica com foco em Liderança e Desenvolvimento Feminino.\nCompartilha de sua experiência e com a Mentoria ajuda mulheres através do Mentoring Autêntico baseado no método Paulo Erlich a encontrarem o seu propósito e através de um plano robusto alcançar suas Metas para alcançar sua felicidade com acolhimento\, leveza e realização.\nEm sua trajetória traz sua experiência de quase 20 anos com formação em Farmácia Industrial na Universidade de Mogi das Cruzes\, Pós Graduada em Qualidade e Produtividade na Fundação Vanzolini – USP\, Pós Graduada em Administração de Empresas com ênfase em Gestão de Pessoas – FGV\, MBA em Gerenciamento de Projetos pela FGV e estudante de Pós Graduação de Psicologia Positiva\, Ciência do Bem-Estar e Autorrealização pela PUC-RS.\nExperiência em diferentes áreas na Indústria\, desde Laboratório\, Garantia\, Validação\, Supply Chain\, Produção e Desenvolvimento Industrial.\nMais de 12 anos com cargo de Liderança e experiência em diferentes projetos de Start up de Centros de Distribuição\, fábrica e Transferência de Tecnologia.\nSeu propósito é Impulsionar Mulheres para ser e alcançar o que elas quiserem com Leveza e Realização.\nSaiba mais sobre a história de Carla e como ela pode te ajudar no site: https://www.carlasapiensa.com/
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-lideranca-feminina-x-lideranca-humanizada-e-suas-vantagens/
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2023/03/c-Lideranca-Feminina-x-Lideranca-Humanizada-e-suas-vantagens.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20230322T090000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20230322T160000
DTSTAMP:20260628T173125
CREATED:20221123T221037Z
LAST-MODIFIED:20230210T135139Z
UID:1483-1679475600-1679500800@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: Especificação de Requerimentos de Usuários
DESCRIPTION:Carga Horária: 6 horas \nInvestimento:\nAntecipado  até 10/02/2023\nAssociado ISPE: R$ 380\,00\nNão sócios: R$ 535\,00 \nSem desconto após 10/02/2023\nAssociado ISPE: R$ 500\,00\nNão sócios: R$ 650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 190\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtravés de dois guias que abordam sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de Fabricação\, aliados às necessidades de cada área e de regulamentações este treinamento inclui:\n   • Bases normativas e conceituais\n   • Aspectos importantes na elaboração\n   • Responsabilidades de cada área\n   • Importância do Requisito de Usuários\n   • Impactos de não se ter um Requisito de Usuários ou de se ter um documento pobre \nObjetivos:\nEste treinamento abordará conceitos de como elaborar um Requisito de Usuários atendendo às necessidades da Indústria de Ciências da Vida. \nPúblico Alvo:\nTodas as áreas da Indústria de Ciências da Vida. \nInstrutora:\nAna Marie Kaneto (PQE Group)\nEngenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil\, atua na indústria farmacêutica há 16 anos\, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos\, sistemas de utilidades\, sistemas de automação\, validação de sistemas computadorizados\, qualificação de projetos.\nNos últimos oito anos coordena\, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.\nFaz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação\, GAMP e Women in Pharma®.\nDiretora Vice-Presidente e Tesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e 2021/2022 e Reeleita para 2023/2024.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-especificacao-de-requerimentos-de-usuarios-2/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2022/11/URS.png
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20230323T090000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20230323T110000
DTSTAMP:20260628T173125
CREATED:20230209T143006Z
LAST-MODIFIED:20230308T143243Z
UID:1692-1679562000-1679569200@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: "Gestão de Água na Indústria Farmacêutica: ISO 46001:2019 - Sistema de gestão de eficiência hídrica: Certificação inédita da Chiesi como a primeira empresa farmacêutica certificada"
DESCRIPTION:Programação:\n1ª Parte 9h às 9h30min (Daniel Zolezi) – Apresentação da ISO 46001 e seus benefícios\n2ª Parte 9h30min às 10h (Willian Motta) – Explicação da norma (Parco Engenharia)\n3ª Parte 10h às 10h30min (Francisco da Silva Rozante) – Case certificação inédita Chiesi\n4ª Parte 10h30min às 11h (Todos) –  Período para responder perguntas dos participantes \nPalestrantes:\nFrancisco da Silva Rozante\nChiesi Farmacêutica\nGerente de Engenharia e Manutenção \nDaniel Rodrigo Bilharino Zolezi\nParco Engenharia\nConsultor e Auditor ESG\, SGI\, Gestão de Energia\, Gestão Hídrica\, Gestão de Ativos e Gestão de Riscos \nWillian Barbosa Motta\nParco Engenharia\nConsultor e Auditor ESG\, SGI\, Gestão de Energia\, Gestão Hídrica\, Gestão de Ativos e Gestão de Riscos
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-iso-460012019-sistema-de-gestao-de-eficiencia-hidrica-certificacao-inedita-da-chiesi-como-a-primeira-empresa-farmaceutica-certificada/
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2023/02/w-ISO-46001-1.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20230327T080000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20230328T120000
DTSTAMP:20260628T173125
CREATED:20221123T222152Z
LAST-MODIFIED:20221207T163508Z
UID:1493-1679904000-1680004800@ispe.org.br
SUMMARY:Treinamento Online: Estatística para Validação de Processos
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas \nInvestimento:\nAntecipado  até 10/02/2023\nAssociado ISPE: R$ 380\,00\nNão sócios: R$ 535\,00 \nSem desconto após 10/02/2023\nAssociado ISPE: R$ 500\,00\nNão sócios: R$ 650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 190\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\n1.	Apresentação Inicial\n2.	Ciclo de Vida do Produto – Uma abordagem holística\n3.	Definição de Materiais:\n•	Características de Qualidade de Produtos – Perfil-Alvo de Qualidade do Produto/Atributos Críticos de Qualidade/Controles em\n        Processo.\n•	População e Amostra – O que queremos estudar e nosso material de estudo.\n•	Tipos de Variáveis e Característica de Qualidade – Qual o modo mais adequado de tratar os dados\, partindo de suas características?\n•	Distribuições de Probabilidade – Como traduzir o comportamento de fenômenos em modelos matemáticos de forma simples e intuitiva.\n4.	A Estatística nas Fases 2 e 3 – Metodologia e Prática:\n•	O que queremos provar em cada fase da Validação de Processos e como a Estatística pode nos auxiliar?\n•	Controle Estatístico de Processos – Definição conceitual e Objetivo.\n•	Amostragem – Reduzindo riscos e possíveis excessos\n•	Cartas-Controle – Aferindo a estabilidade do processo produtivo e agindo pro ativamente para controlar a variabilidade.\n•	Índices de Capabilidade – Comprovando a segurança do processo produtivo em atender às especificações.\n•	Testes de Comparação de Médias (Equivalência e ANOVA) e Variâncias – Como realizar comparações entre lotes de forma a aferir sua reprodutibilidade.\n•	Recapitulação da Aplicação das Ferramentas Estatísticas – Entendendo o racional\n5.	Fechamento \nObjetivos:\nQualificar profissionais da indústria farmacêutica para entender\, de forma didática e aplicada\, quais e de que forma ferramentas estatísticas são utilizadas para comprovar a adequabilidade da qualificação de performance de processos produtivos e manter seu estado de controle durante o ciclo de vida do produto. \nPúblico Alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica\, particularmente que trabalhem na área de Garantia da Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento. O conteúdo programático e a abordagem permitem que profissionais de outras áreas da indústria com interesse no monitoramento e avaliação de processos produtivos também possam aproveitar o curso. \nInstrutores:\nDorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)\nGraduado em Estatística pela UNICAMP\, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP\, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor\, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística\, atuando principalmente nos temas: estatística industrial\, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.\nAtualmente\, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp\, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics\, EstatPharma\, EstatAction\, EstatCloud e Portal Action)\, e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620 \nAmanda D’Andrea (Doutora em Estatística)\nFormada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP\, UFSCar e USP.\nAtualmente é estaticista no Grupo Estatcamp\, atuando\, principalmente\, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-estatistica-para-validacao-de-processos-3/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente
END:VEVENT
END:VCALENDAR