BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//ISPE BR - ECPv5.12.2//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:ISPE BR X-ORIGINAL-URL:https://ispe.org.br X-WR-CALDESC:Events for ISPE BR REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:America/Sao_Paulo BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:-0300 TZOFFSETTO:-0300 TZNAME:-03 DTSTART:20250101T000000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250804T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250806T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241110T103505Z LAST-MODIFIED:20250610T015354Z UID:2772-1754294400-1754481600@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Mapeamento Térmico de Áreas\, Equipamentos\, Containers e Veículos – Teoria e Prática de acordo com a OMS\, USP e Guia ISPE" DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 30/06/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 30/06/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta:\nO treinamento de Mapeamento Térmico de Áreas\, Equipamentos\, Containers e Veículos – Teoria e Prática de acordo com a OMS\, USP e Guia ISPE provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidade) e utilização prática de acordo com as normas de referência\, através de uma visão de Risco e enfoque prático\, habilitando os participantes a sua aplicação em diversas situações\, como almoxarifados\, câmaras frias\, freezers\, containers refrigerados e veículos refrigerados de equipamentos dedicados às Ciências da Vida. \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na compreensão\, preparo\, execução e análise de dados referentes ao mapeamento térmico.\n* Conhecer as principais normativas que orientam o mapeamento térmico.\n* Exercitar o mapeamento térmico por meio de casos reais da indústria farmacêutica.\n* Mesa Redonda Virtual. \nConteúdo Programático:\n• Conceitos Teóricos\n• Equipamentos de Medição\n• Normas de Referência:\n * Organização Mundial da Saúde TR #961 – Anexo 9\n * Farmacopeia América (USP) \n * Controlled Temperature Chambers Guide – ISPE\n• Qualificação Snapshot\n• Qualificação e Mapeamento Térmico\n• Mapeamento Térmico de Áreas de Armazenagem (*)\n• Mapeamento Térmico de Containers\n• Mapeamento Térmico de Veículos (*)\n• Mesa Redonda Virtual\n(*) TEORIA & PRÁTICA \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-mapeamento-termico-de-areas-equipamentos-containers-e-veiculos-teoria-e-pratica-de-acordo-com-a-oms-usp-e-guia-ispe/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/mapeamento-ap-1.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250807T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250807T100000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250722T143335Z LAST-MODIFIED:20250723T105739Z UID:3293-1754553600-1754560800@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: "Qualificação de Infraestrutura" DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nEstratégias para a Qualificação de Infraestrutura de TI no Setor de Ciências da Vida: Conformidade\, Eficiência e Segurança \nObjetivos:\nApresentar os fundamentos regulatórios aplicáveis à qualificação de infraestrutura de TI em ambientes GxP\, com foco em requisitos nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA\, EMA\, PIC/S).\nExplorar estratégias práticas e escaláveis para a qualificação de componentes de infraestrutura (servidores\, redes\, sistemas operacionais\, virtualização\, banco de dados\, etc.) com base em abordagem baseada em risco\, conforme o GAMP 5® – Segunda Edição.\nDiscutir o papel da TI como parte crítica da cadeia de integridade dos dados\, destacando controles que assegurem confiabilidade\, rastreabilidade\, disponibilidade e segurança da informação. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das áreas de Qualidade\, Validação\, Tecnologia da Informação\, Engenharia e Assuntos Regulatórios que atuam no setor de Ciências da Vida — incluindo indústrias farmacêuticas\, fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFA)\, biotecnologia\, cosméticos e distribuidoras — com responsabilidades diretas ou indiretas na implementação\, qualificação e manutenção de infraestrutura de TI em ambientes regulados. \nPalestrante:\nFabiana Maia Toledo (Syntegon Telstar)\nProfissional Farmacêutica\, pós-graduada em Gestão de Projetos\, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais.\nAtua em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como gerente de projetos especializada em COTS\, embarcados\, supervisórios e sistemas de gestão. \nMediador:\nMarcelo Nublie (Syntegon Telstar) URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-qualificacao-de-infraestrutura/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/07/qualificacao-de-infraestrutura-agosto-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250811T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250812T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241110T110349Z LAST-MODIFIED:20250716T111608Z UID:2782-1754899200-1755000000@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Qualificação e Gestão de Fornecedores Farmacêuticos - Visão de Gerenciamento de Riscos e Ciclo de Vida do Fornecedor" DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta:\nO treinamento de “Qualificação e Gestão de Fornecedores Farmacêuticos – Visão de Gerenciamento de Riscos e Ciclo de Vida do Fornecedor” provê ao público a capacitação para desenvolver o programa de qualificação (de acordo com as RDCs Anvisa\, ICH Q8\, Q9\, Q10 e ISO 9001)\, qualificar\, auditar e selecionar os fornecedores baseados em ferramenta de análise de risco\, além de gerir a performance dos fornecedores farmacêuticos qualificados através de indicadores de desempenho\, otimizando as relações entre as empresas e disponibilizando materiais e produtos de qualidade nos prazos acordados. \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na elaboração e gestão do programa de qualificação de fornecedores farmacêuticos.\n* Conhecer as principais legislações aplicáveis.\n* Utilização de ferramenta de análise de risco para seleção de fornecedores.\n* Utilização das ferramentas de auditoria e indicadores de performance.\n* Mesa Redonda Virtual. \nConteúdo Programático:\n• Abertura\n• Conceitos da Qualificação de Fornecedores\n• Requisitos Regulatórios\n• Visão de Gerenciamento de Riscos do Fornecedor & Processo\n• Seleção de fornecedores baseada em Ferramenta de Análise de Risco\n• Elaboração do Programa de Certificação de Fornecedores\n• A Equipe de Auditoria\n• Auditoria Documental e Seus Riscos\n• Auditoria In-loco\, quando se faz necessária\n• Auditoria Remota (Virtual)\n• Desenvolvimento dos Modelos de Avaliação dos Fornecedores\n• Homologação dos Fornecedores\n• Indicadores de Performance\n• Critérios Para Manutenção da Certificação\n• Programas Automatizados de Gestão de Fornecedores\n• Mesa Redonda\n• Encerramento \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de cursos de Pós-graduação e MBA.\nConsultor Sênior na RM Consulting. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-e-gestao-de-fornecedores-farmaceuticos-visao-de-gerenciamento-de-riscos-e-ciclo-de-vida-do-fornecedor-3/ ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/Qualificacao-e-Homologacao-2.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250818T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250821T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241110T111904Z LAST-MODIFIED:20250815T211546Z UID:2787-1755504000-1755777600@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Validação de Limpeza: Gerenciando os Riscos e Entendendo o Impacto e a Aplicação dos Limites de Exposição Baseados em Saúde - Uma abordagem Guia ISPE de Validação" DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nConteúdo Programático:\nParte 1:\nINTRODUÇÃO À AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA\n• Importância do LEBS;\n• Impactos do LEBS na Indústria:\n LEBS e o Paciente\n LEBS na Saúde do Colaborador\n LEBS no Desenvolvimento Farmacotécnico\n LEBS na Produção\n LEBS na Qualidade\n• Gerenciando os Riscos do LEBS.\n• Como definir o melhor PoD (ponto de partida) para determinar o limite de exposição com base em saúde (LEBS) e como são os cálculos para os diferentes PoDs (NOAEL/LOAEL\, TTC\, estudos clínicos).\n• Como deve ser e o que deve constar em um relatório de LEBS.\n• Produtos de degradação na validação de limpeza. \nParte 2:\nCONTROLANDO A CONTAMINAÇÃO CRUZADA ATRAVÉS DA VALIDAÇÃO DE LIMPEZA\n• Desenvolvimento do Processo de Limpeza: Fase 1\, 2 e 3;\n• Fase 1 Caracterização da Limpeza em pequena escala\n Aplicação de QbD em Limpeza;\n Caracterização em escala maior;\n Definição do Procedimento de Limpeza;\n• Fase 2 Validação de Limpeza;\n Matriz de Risco para definição do pior caso;\n Cálculos para definição dos limites: LEBS\, mínima dose e 10ppm;\n Avaliação do Visualmente Limpo (Determinação do Limite Visual dos colaboradores);\n Plano de Amostragem – idealizando a Fase 3\n• Fase 3 Verificação Continuada;\n Definição de limites de alerta para monitoramento;\n Avaliação Estatística no monitoramento;\n Plano de Monitoramento;\n Relatório Periódico de Monitoramento.\n• Microbiologia na Validação de Limpeza. \nParte 3:\nPDE – ANALISANDO E CONTROLANDO OS RISCOS NA VALIDAÇÃO CONFORME ICH Q9 \nParte 4:\nVALIDAÇÃO ANALÍTICA PARA MÉTODOS DE LIMPEZA CONFORME Guia ISPE de Validação de Limpeza \nCONTEÚDO EXTRA:\nAbordagem para Validação de Limpeza para Produtos Biológicos. \nObjetivos:\nO objetivo deste treinamento é o cumprimento ao parágrafo I do artigo 370 da RDC 658/2022\, onde se estabelece a qualificação e capacitação dos colaboradores em até seis meses de vigência da norma\, em função da adoção da diretriz de realização de avaliação toxicológica para garantia da não contaminação cruzada descrita no artigo 172 da mesma normativa\, bem como\, disseminar o conhecimento do principal e mais novo guia de Validação de Limpeza emitido pela ISPE em 2020– Cleaning Validation Lifecycle – Applications\, Methods and Controls. \nPúblico Alvo:\nEste curso foi formulado visando a instrução e capacitação dos colaboradores das diversas áreas da Indústria Farmacêutica as quais possuem contato direto e indireto com a Validação de Limpeza.\nÉ aplicado também para os seguintes colaboradores da área farmacêutica: Garantia da Qualidade\, Controle de Qualidade\, Produção\, Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico\, Segurança do Trabalho. \nInstrutoras:\nJamila Delfraro (Especialista em Validação) \nFormada em 2007 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba)\, começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica\, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade\, Gestão de Sistemas da Qualidade\, Qualificação e Validação.\nCom experiência de mais 10 anos no setor\, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais\, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas\, veterinárias\, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação. \nMariah Ultramari\, PhD (Toxicologista)\nFarmacêutica\, doutora em toxicologia e análises toxicológicas pela Universidade de São Paulo (FCF-USP\, 2014)\, membro da Sociedade Brasileira da Toxicologia (SBTox)\, do IFDC (International Forced Degradation Community)\, do grupo de trabalho de impurezas elementares da Farmacopeia Brasileira\, CEO da Spektra Consultoria e Diretora de Parcerias Estratégicas da Consult Lhasa. Atuou na indústria farmacêutica (Aché Laboratórios) participando ativamente do desenvolvimento científico e regulatório das áreas de desenvolvimento analítico e avaliações toxicológicas. Possui vasta experiência em desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade e avaliação toxicológica de impurezas em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (produtos de degradação\, impurezas mutagênicas\, impurezas elementares\, solventes residuais\, extraíveis e lixiviáveis) utilizando ferramentas in silico e avaliação do risco integrada. Atualmente atua como consultora não somente na área de avaliação toxicológica de impurezas em atendimento às regulamentações da ANVISA e ICH (RDC 53/2015\, ICH M7\, ICH Q3D\, dentre outras)\, como também na determinação de LEBS para o cumprimento da RDC 658/2022. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-validacao-de-limpeza-gerenciando-os-riscos-e-entendendo-o-impacto-e-a-aplicacao-dos-limites-de-exposicao-baseados-em-saude-uma-abordagem-guia-ispe-de-validacao-2/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/validacao-de-limpeza-ap-2.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250818T140000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250818T160000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250522T123156Z LAST-MODIFIED:20250813T144312Z UID:3182-1755525600-1755532800@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: "Soldagem em Sistemas GMP: Conformidade e Qualificação segundo a ASME BPE" DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nDocumentações de soldagem / Tipos de soldas utilizadas/ Ensaios não destrutivos para inspeções de solda/ Gases de proteção da solda e consumíveis / isométrico de solda/ Não conformidades na solda e principais impactos/ Limpeza e Passivação. \nObjetivos: \nAbordar aspectos das boas práticas de soldagem\, como material de construção da peça a ser soldada\, tipo de soldas e a melhor aplicação de cada tipo de solda\, além de gases e consumíveis utilizados.\nHaverá também foco na documentação de testes de ensaios não destrutivos (líquido penetrante\, endoscopia e ensaio visual)\, certificados de limpeza e passivação\, certificação do soldador\, requerimento de qualificação e especificação de solda\, conforme a norma ASME BPE\, destacando os critérios e requisitos essenciais para garantir a qualidade e a integridade das soldas em sistemas de alta pureza.\nO webinar também irá trazer exemplos práticos dos principais impactos de possíveis não conformidades\, devido ao não cumprimento da norma. \nPúblico-alvo: Profissionais: \nEngenharia/Qualificação/Validação \nPalestrante:\nRafael Pompeu Bezerra (Nordika Advanced Engineering)\nEngenharia Mecânica – Universidade Estadual do Maranhão\nEspecialização em Engenharia de Inspeção de Equipamentos e Materiais- Faculdade Senai Rio\nEspecialização em Engenharia de Segurança do Trabalho- Faculdade Estácio\nEngenheiro Mecânico\, com 10 anos de experiência em vários segmentos industriais: Farmacêutico\, Bebidas e alimentos\, siderurgia e embalagem. Dentro do setor farmacêutica\, atuei nas áreas de Manutenção\, Garantia da Qualidade \, Qualificação e Validação. Com 3 anos de experiência em Comissionamento e Qualificação\, de sistemas de utilidades\, equipamentos produtivos e equipamentos analíticos.\nSupervisor Industrial AMBEV de 2014 a 2020.\nConsultor Qualidade (Kivalita Consulting/PQE Group/ AG3 / Perillo) 2021 a 2024 atuando em vários projetos dentro de grandes sites manufatura farmacêuticos e laboratórios\, como Libbs/Ache/ Cipla Brasil/Hemobrás.\nAtualmente sou Engenheiro de Qualidade na Nordika\, responsável pela fiscalização de obras \, comissionamento e qualificação de utilidades\, recebimento de equipamentos e tratamento de não conformidades. \nMediadora:\nTalita Favarato (Nordika Advanced Engineering) URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-soldagem-em-sistemas-gmp-conformidade-e-qualificacao-segundo-a-asme-bpe/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/05/soldagem.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250822T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250822T100000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250813T142517Z LAST-MODIFIED:20250813T173638Z UID:3318-1755849600-1755856800@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: "Retrofitting Isolators on Filling Lines" DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nContent: \nTechnical Presentation \nTarget Audience:\nPharmaceutical Working Professionals \nObjectives: \nTo create awareness in the region on the potential points to consider while contemplating retrofitting of isolators on filling lines. \nPalestrante:\nHamish Shahani is the Managing Director and CEO of Klenzaids – Member of the Syntegon Group\, with over 32 years of experience in designing\, building\, and commissioning advanced laboratories and pharmaceutical facilities across India and globally. A graduate of Boston University with a Master’s in Manufacturing Engineering and a Bachelor’s in Electronics Engineering from the University of Bombay\, Mr. Shahani has led projects including India’s first Human BSL-4 facility at the National Institute of Virology\, Pune. His leadership experience spans high-containment labs\, GMP-compliant pharmaceutical plants\, and cutting-edge equipment manufacturing\, with a strong emphasis on containment\, biosafety\, sustainability\, and international regulatory standards.\nA recognized thought leader and innovator\, Mr. Shahani has received the National Technology Day Award and holds patents under the International Patent Cooperation Treaty. He has authored numerous monographs and articles on sterilization\, cleanroom systems\, and aseptic validation\, and is a sought-after speaker at global forums such as ISPE\, IPA\, and CPhI. His affiliations with prestigious organizations like the American Glovebox Society\, ISPE\, and the International Institute for Sustainable Labs reflect his commitment to advancing industry standards. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Syntegon Telstar) \nIdioma utilizado na apresentação do webinar: INGLÊS\nNão haverá tradução simultânea \nPatrocínio Klenzaids URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-retrofitting-isalotors-on-filling-lines/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/retrofiting-ap-1.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250825T090000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250825T170000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241115T113529Z LAST-MODIFIED:20250621T115948Z UID:2815-1756112400-1756141200@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Qualificação de Projetos" DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtravés de um guia que aborda sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de Fabricação\, aliada ao conceito de qualificação de projeto este treinamento incluí:\n * Bases normativas e conceituais\n * Quais aspectos devem ser considerados para Qualificar um Projeto nas Indústrias de Ciências da Vida \nObjetivos:\nAplicando os conceitos atuais de BPE e BPF e as regulamentações vigentes treinar/orientar os participantes a qualificar um projeto de engenharia\, equipamentos e sistemas voltados para as indústrias de ciências da vida. \nPúblico Alvo:\nTodas as áreas da Indústria de Ciências da Vida. \nInstrutora:\nAna Marie Kaneto \nEngenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil\, atua na indústria farmacêutica há 16 anos\, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos\, sistemas de utilidades\, sistemas de automação\, validação de sistemas computadorizados\, qualificação de projetos.\nNos últimos oito anos coordena\, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.\nFaz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação\, GAMP e Women in Pharma®.\nTesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e 2021/2022 e Diretora Vice-Presidente 2023/2024. Reeleita para 2025/2026. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-de-projetos-5/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/qualificacao-de-projetos-2.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250827T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250828T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250504T233900Z LAST-MODIFIED:20250808T150847Z UID:3167-1756281600-1756382400@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Sub tópico GAMP – Visão baseado em risco para Sistemas de Laboratório com impacto BPx (Segunda Edição)" DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 10/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nVisão geral do Guia da ISPE entitulado “A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition)”\, provendo uma visão da categorização e dos riscos associados aos processos\, determinando o racional para a Validação de Sistemas Computadorizados de Laboratório. \nObjetivos: \nAo final do treinamento\, o participante terá uma clara visão do que é necessário para atender ao ciclo de vida de Sistemas de Laboratório\, contemplando as Boas Práticas de Fabricação (BPF)\, as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e as Boas Práticas Clínicas (BPC). \nPúblico Alvo: \nProfissionais de Laboratório\, de Qualidade Assegurada\, de Validação de Sistemas Computadorizados\, Técnicos em Informática e Automação que suportam e gerenciam este tipo de sistemas\, desenvolvedores de software e fornecedores de serviços para Laboratório. \nInstrutora:\nJozie Azevedo de Souza (Organon Farmacêutica)\nDiretora responsável pela área de Business Technology\, que contempla as sub áreas de informática\, automação e validação de sistemas computadorizados\, para Latina América. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-sub-topico-gamp-visao-baseado-em-risco-para-sistemas-de-laboratorio-com-impacto-bpx-segunda-edicao/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/05/sub-ago-ap-2.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250901T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250903T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241119T091531Z LAST-MODIFIED:20250610T021119Z UID:2827-1756713600-1756900800@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas" DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta: \nO treinamento de Ferramentas para Análise de Risco – ICH Q9 & PIC/S Anexo 20 – Teoria e Práticas Dirigidas provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidades) e utilização prática das Ferramentas de Análise de Risco da Qualidade\, por meio de uma visão de Risco e enfoque prático\, habilitando os participantes a sua aplicação em diversas situações\, como análise de Não Conformidades\, Investigações\, Controle de Mudanças\, Priorizações de Ações Corretivas e Preventivas\, etc.\, além da redução do tempo despendido e aumento da performance das análises estatístico-farmacêuticas através do uso de técnicas comprovadas no mundo das Ciências da Vida. \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na compreensão e aplicação das Ferramentas de Análise de Risco da Qualidade Farmacêutica nos diversos setores das empresas.\n* Conhecer as principais ferramentas e escolha das mais efetivas em função da situação em análise.\n* Utilização das ferramentas\, através de templates\, que serão fornecidos\, em casos reais da indústria farmacêutica.\n* Mesa Redonda Virtual \nConteúdo Programático:\n• Conceitos de Análise de Risco\n• Conceito de Metodologias e Ferramentas\n• Facilitação e/ou Coordenação da Análise de Risco\n• Equipe de Análise de Risco\n• Failure Mode Effects Analysis (FMEA) (*)\n• Failure Mode\, Effects and Criticality Analysis (FMECA) (*)\n• Análise da Árvore de Falhas (FTA) (*)\n• Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) (*)\n• Hazard Operability Analysis (HAZOP) (*)\n• Preliminary Hazard Analysis (PHA) (**)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (**)\n• Ferramentas Estatísticas de Suporte\n• Mesa Redonda Virtual: Implementação dos Times de Análise de Risco\n(*) TEORIA & PRÁTICA\n(**) PRÁTICA OPCIONAL \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-ferramentas-para-analise-de-risco-ich-q9-pic-s-anexo-20-teoria-e-praticas-dirigidas/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/ferramentas-ap-1.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250904T090000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250904T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250815T013203Z LAST-MODIFIED:20250815T013203Z UID:3337-1756976400-1756987200@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: Discussão sobre implicações práticas da nova revisão do ICH Q9 (R1) DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nDiscussão sobre as expectativas regulatória\, quanto a:\n1. Formalidade;\n2. Redução da Subjetividade;\n3. Identificação e Avaliação de Perigos;\n4. Decisão tomada com base em risco;\n5. Avaliação do risco de indisponibilidade de produtos. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das Indústrias das Ciências da Vida. \nObjetivos:\nDiscutir as expectativas regulatórias na nova revisão do guia. \nInstrutores:\nMarcos R. Pereira\nFarmacêutico graduado pela Universidade Federal de Ouro Preto (1986) com especialização em Gestão da Qualidade pela UNICAMP\, em Gestão Empresarial pela FIA – USP e MBA pela Fundação Getúlio Vargas.\nCom mais de 38 anos de experiência no Setor\, Marcos teve responsabilidades em todas as áreas do Sistema da Qualidade e Manufatura de Produtos Farmacêuticos\, Produtos para Saúde e Cosméticos e em sua função de Responsável Técnico atua nas áreas de Conformidade e Assuntos Regulatórios.\nEspecialista na análise de risco na Gestão da Qualidade aplicada em todos os subsistemas em especial na prevenção da contaminação cruzada em plantas multiprodutos. \nPatrik Procidônio de Souza\nFarmacêutico e Engenheiro Industrial\, Mestre em Engenharia de Materiais pela UNIFEI.\nMais de 18 anos de experiência em Indústrias Farmacêuticas e relacionadas\, atuando em Garantia da Qualidade\, Qualificação e Validação\, Produção Cadeia de Suprimentos e Logística de produtos farmacêuticos e relacionados à saúde.\nAtualmente atua como Especialista em Garantia da Qualidade na Daiichi Sankyo. \nNorton dos Santos\nEngenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria e pós-graduado em Engenharia farmacêutica pelo instituto Racine.\nPossui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas\, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time)\, Pesquisa e desenvolvimento – Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro de medicamentos.\nDesde 2018 atua com análise e gestão de riscos\, sendo que\, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte\, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico. URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-discussao-sobre-implicacoes-praticas-da-nova-revisao-do-ich-q9-r1/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/discussao-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250905T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250905T100000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250825T114202Z LAST-MODIFIED:20250825T123351Z UID:3357-1757059200-1757066400@ispe.org.br SUMMARY:“Webinar Gratuito: "Lições Aprendidas sobre a Aplicação da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) - ANEXO 01” DESCRIPTION:Webinar Gratuito\nConteúdo:\nNeste webinar\, Joel Perez compartilhará como está sendo a sua experiência na implementação de CCS em diferentes clientes bem como algumas lições aprendidas nesta trajetória.\nApós a sua explanação\, seguiremos com uma breve mesa redonda onde serão compartilhadas experiências sobre o tema. \nObjetivos: \nCompartilhar experiências e orientar os participantes sobre como conduzir a aplicação de CCS alinhado ao Anexo 01. \nPúblico Avo:\nProfissionais da indústria farmacêutica\, em especial aqueles envolvidos em processos assépticos. \nPalestrante: \nJoel Pérez (Syntegon Telstar)\nConsultor especialista em Comissionamento e Qualificações no Departamento de Consultoria da Syntegon Telstar. Possui mestrado em Engenharia Química e mais de 30 anos de experiência prática na indústria biofarmacêutica. Possui sólida expertise em projeto\, desenvolvimento\, comissionamento e qualificação de plantas para a fabricação de produtos farmacêuticos estéreis (incluindo sistemas de formulação e envase). Possui amplo conhecimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica. Ao longo de sua carreira\, ocupou diversos cargos em empresas farmacêuticas internacionais\, incluindo: Chefe de Engenharia da Qualidade no Centro Nacional de Biopreparações (Cuba)\, Gerente Adjunto de Engenharia na Medifarma S.A. (Peru) e Chefe de Calibrações e Qualificações na Fármaco Uruguaio. Também é membro do grupo de autores das Boas Práticas Farmacêuticas do Sistema Regulatório Cubano\, 2ª Edição (CECMED). \nParticipantes da Mesa Redonda:\nDiego M. Kise (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico Generalista – pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP.\nHá mais de 14 anos atuando em indústrias do segmento de Life Science (Indústria Farmacêutica\, Cosmética\, Insumos\, Produtos pra saúde\, Gases Medicinais\, Saneantes\, e afins).\nDocente de pós-graduação no Instituto Racine desde 2018.\nInstrutor ISPE desde 2017.\nPalestrante junto a SINDUSFARMA\, SINFAR\, CONIFA\, CEP CURSOS\, ANVISA/COVISA\, EXPERT \nCarlos Eduardo de Sousa (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico pela Universidade Federal de Goiás\, com MBA em Gerenciamento de Projetos pela FGV e especialização em Engenharia Farmacêutica pelo Instituto Racine.\nAtua há mais de 13 anos na indústria farmacêutica nas áreas de qualificação de utilidades e equipamentos\, validação de processo e limpeza\, validação de sistema computadorizados\, gerenciamento de riscos\, BPF\, reclamação de mercado\, gerenciamento de desvios e CAPA.\nAtualmente atua como Gerente de Projeto e Consultor na Syntegon Telstar desenvolvendo projetos de comissionamento e qualificação de instalações\, equipamentos e sistemas\, consultorias e auditorias em sistema da qualidade farmacêutica\, validação de sistemas computadorizados e treinamentos na área de life sience. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Syntegon Telstar) URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-licoes-aprendidas-sobre-a-aplicacao-da-estrategia-de-controle-de-contaminacao-ccs-anexo-01/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/licoes-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250910T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250911T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241119T092900Z LAST-MODIFIED:20250610T021321Z UID:2837-1757491200-1757592000@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Desenvolvimento de Medicamentos através do Quality by Design (QbD)" DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático: \no Harmonização do conhecimento\no Fluxo de desenvolvimento de um produto utilizando QbD:\n  Definição de perfil alvo de qualidade do produto (QTPP)\, atributos críticos de qualidade (CQAs)\, parâmetros críticos de processo\n (CPPs)\, atributos críticos dos materiais(CMAs)\n  Design Space\n  Estratégia de controle\n  Papel dos métodos analíticos no desenvolvimento de formulação e processos dos medicamentos\n  Utilização de DoE (Design of Experiments) e PAT (Process Analytical Technology)\no Abordagem empírica x método científico para desenvolvimento de produtos \nObjetivos:\nO objetivo do treinamento é introduzir os conceitos do desenvolvimento farmacêutico utilizando a abordagem baseada em ciência e risco ao longo do ciclo de vida do produto.\nApresentar os conceitos do desenvolvimento utilizando Quality by Design (QbD) com um exemplo prático aplicado à indústria farmacêutica.\nO treinamento será ministrado com os fundamentos e exemplos disponíveis nos Guias da ISPE (PQLI Guide Series)\, ICH Q8 (R2)\, ICH Q9 e site do FDA. \nPúblico Alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de desenvolvimento farmacotécnico\, desenvolvimento analítico\, assuntos regulatórios e qualidade. \nInstrutora: \nMichele Alecrim Aguilar (Gerente de P&D e de Controle de Qualidade na empresa DFL)\nBacharel em Química pela Universidade Estadual Paulista (UNESP)\, MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas (FGV) e em andamento Mestrado na Universidade Federal de São Carlos (UFSCar). Possui mais de 17 anos de experiência na área farmacêutica\, atuando em empresas como Ouro Fino Saúde Animal\, Luper Farmacêutica\, Catalent e Libbs Farmacêutica. Atuou por 3 anos em consultoria para empresas nacionais e multinacionais nas áreas de P&D (incluindo QbD)\, troubleshooting de formulações\, dossiês regulatórios para registro e pós-registro de medicamentos e estratégia para atendimento às exigências da Anvisa nessas áreas. Atualmente está como Gerente de P&D farmacotécnico e analítico e da área de Controle de Qualidade na empresa DFL e ministra cursos e treinamentos nessas áreas de atuação. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-desenvolvimento-de-medicamentos-atraves-do-quality-by-design-qbd-3/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/desenvolvimento-ap-3.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250912T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250919T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241110T104904Z LAST-MODIFIED:20250610T021458Z UID:2777-1757664000-1758283200@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Análise de Riscos – Uso aplicado da Ferramenta FMEA" DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático:\nO treinamento trará abordagem teórica (Normativas nacionais e internacionais) e prática do uso do FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) como ferramenta de Análise de Riscos e a sua importância na implementação da cultura da qualidade no cumprimento das Boas Práticas (BPx) e no Gerenciamento de Riscos da Qualidade.\nSerão exemplificados diferentes usos da ferramenta\, demonstrando a sua versatilidade junto ao segmento de ciências da vida (Life Science).\n• Introdução\n• Definição do Risco;\n• Histórico;\n• Gestão de risco e o uso da Ferramenta FMEA;\n• Exigências normativas – Panorama Geral;\n• Definição dos critérios de pontuação (Qualitativo/Quantitativo);\n• Avaliação (Severidade\, Ocorrência e Detecção);\n• Régua de Pontuação;\n• Classe do Risco e Prioridade do Risco;\n• Planilhas automatizadas para cálculo;\n• Comparativo da ferramenta FMEA com outras ferramentas de análise de risco;\n• Vantagens e desvantagens do uso da ferramenta;\n• Principais erros no uso do FMEA;\n• Exemplos de aplicação;\n• Exercício de fixação;\n• Referências Bibliográficas\n• Integridade de Dados na Prática (Dia a Dia) \nObjetivos:\nSituar os participantes sobre a Análise de riscos e o uso dos conceitos da ferramenta FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)\, bem como as principais aplicações junto ao segmento de Life Science (Ciências da vida). \nPúblico Alvo:\nSegmento de ciências da vida (Life Science) – Indústria Farmacêutica; Cosmética; Insumos farmacêuticos; Medical Device; Gases medicinais; Biotecnologia; Veterinária; Alimentícia\, etc. \nInstrutor:\nDiego.M.Kise (Syntegon Telstar)\nFarmacêutico Generalista – Graduado pela UNICAMP (Universidade Estadual de Campinas):\nCargo Atual: Gerente de Projetos (Syntegon Telstar). Professor docente de Pós-graduação do Instituto Racine (Disciplinas de Engenharia Farmacêutica e Auditoria). Coordenador de grupo Análise de riscos e PDE na prevenção de contaminação cruzada – Sindusfarma.\nPerfil: Farmacêutico Generalista com atuação na área Industrial 10 anos de experiência (dos quais 8 anos no ramo de Consultoria) – Qualidade/Validação: Qualificação de Equipamentos e Utilidades\, Qualificação Térmica\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Validação de Limpeza\, Validação de processos\, Revisão Periódica de Produtos (RPP); Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP)\, protocolos de Qualificação/Validação; Implantação de Sistema da Qualidade; Investigação e Tratamento de Desvios; Controles de mudança; Gestão de Riscos e Realização de Auditorias.\nGestão de equipes e projetos a fim de atender as necessidades dos clientes com o foco na Qualidade e Resultados. Aplicação do conhecimento técnico na busca de melhorias de processo e otimização dos prazos. Trabalho no desenvolvimento de projetos de alta complexidade e multidisciplinares; Desenvolvedor de corpo técnico (Treinamento de equipe de consultores).\nEmpresa: TELSTAR é uma empresa internacional líder em serviços\, com capacidade de integrar conhecimento e tecnologia a fim de proporcionar soluções vantajosas e com alto valor agregado para nossos clientes na área de Ciências da Vida.\nAtividades: Gerenciamento de projetos.\nQualificação de Equipamentos; Utilidades e Validação de Sistemas Computadorizados: Atuação em diversas indústrias farmacêuticas/ cosméticas/ de biotecnologia/ veterinária/ insumos farmacêuticos/ gases medicinais/ dispositivos médicos\, etc. Gerenciamento de equipe para execução de atividades de elaboração e execução de protocolos de Qualificação de Projeto; Instalação; Operação e Desempenho. Realização de atividades nos setores de Manipulação\, envase\, embalagem\, laboratório (microbiológico e físico químico); Qualificação de Utilidades – Vapor puro\, água WFI\, água PW\, Nitrogênio\, Ar comprimido\, HVAC\, etc. Validação de Sistemas computadorizados/informatizados: ERP’s – Enterprise resource planning (SAP\, Protheus\, JD Edwards; Dynamics\, etc)\, Sistemas de gestão de documentação\, farmacovigilância\, calibração/manutenção\, desvios\, controle de mudanças; Validação de planilhas eletrônicas. Realização de atividades de Qualificação/Validação em todo o ciclo de vida de Validação (Elaboração de planos mestres de validação\, inventário de equipamentos e sistemas\, requerimentos do usuário; análise de riscos\, protocolos e relatórios de qualificação\, matriz de rastreabilidade).\nStartup de indústrias farmacêuticas – Gerenciamento de equipe para a Qualificação de equipamentos e Utilidades: Trabalho realizado ramo farmacêutico (atendendo as particularidades de biossegurança); indústria farmacêutica de injetáveis (Produção biológica e farmacêutica); Indústria de Cosmético (Expansão de área produtiva); Laboratório de Controle de Qualidade (Novas instalações de laboratório físico químico e microbiológico).\nValidação de Limpeza e Processo: Gerenciamento de projetos na área de Validação de limpeza e processo (Desenvolvimento e execução dos protocolos): Definição do produto pior caso – Matriz de limpeza; Tempo de sujo; Tempo de limpo.\nProcedimentos da Garantia da Qualidade: Revisão e implementação de procedimentos de Garantia da Qualidade (Qualificação/ Comportamento em área limpa/ Paramentação/ Controle de mudanças/ Gestão de riscos/ Investigação de desvios/ Auditorias interna e externa).\nInvestigação de Desvios: Implantação de Metodologia de Investigação de Desvios; e Ações corretivas e Preventivas (CAPA). Auxílio na investigação de desvios junto aos clientes – identificação de causa raiz e proposição de ações corretivas e preventivas.\nAuditor: Realização de auditorias internas (indústrias farmacêuticas) em diversos focos: Auditorias específicas de Qualificação/Validação de Sistemas computadorizados; Auditorias gerais de Qualidade.\nQualificação térmica: Gerenciamento de equipe em atividades de Qualificação térmica (Processo de esterilização/ Monitoramentos térmicos/ Estudos de sazonalidade – Almoxarifados/ Validação de transporte: Tipos modais de transporte). Atividades com diversos equipamentos térmicos (Autoclaves\, muflas\, estufas\, câmaras climáticas\, estufas de secagem\, banho maria\, refrigeradores\, câmaras frias\, tanques reatores; etc).\nProcesso asséptico – Media Fill: Consultoria no desenvolvimento do processo de simulação asséptica (Media Fill) – Desenvolvimento dos protocolos e execução.\nTreinamentos: Desenvolvimento do time de consultores nas áreas de atuação da empresa. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-analise-de-riscos-uso-aplicado-da-ferramenta-fmea-3/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/analise-de-risco-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250915T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250918T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20230628T142150Z LAST-MODIFIED:20250910T224758Z UID:1933-1757923200-1758196800@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Gerenciamento de Projetos para Life Science" DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 31/07/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nO guia de Boas Práticas ISPE “Project Management for the Pharmaceutical Industry” apresenta as ferramentas e técnicas que suportam o ciclo de vida de projetos de Life Science\, e busca promover a integração das atividades de gerenciamento de projetos com os requisitos regulatórios vigentes.\nAplicação do Guia de Gerenciamento de Projetos da ISPE:\n1. Ciclo de Vida do Projeto\n2. Gerenciamento de Pessoas\n3. Gerenciamento de Riscos em Projetos\n4. Viabilidade Econômica de Projetos\n5. Iniciação do Projeto\n6. Gerenciamento das Comunicações\n7. Plano de Execução do Projeto\n8. Planejamento do Desenvolvimento\n9. Implementação das Aquisições\n10. Encerramento e Lições Aprendidas \nObjetivos:\nEste treinamento tem como objetivo apresentar o conteúdo do guia de Boas Práticas ISPE “Project Management for the Pharmaceutical Industry”. Além do conteúdo deste guia\, serão abordados o guia de gerenciamento de projetos do PMI\, o PMBoK\, 6ª e 7ª edições\, e metodologias ágeis de gerenciamento de projetos. Durante o treinamento a teoria será detalhada\, estudos de caso apresentados\, oferecendo ao participante a oportunidade de ampliar seus conhecimentos e compartilhar suas experiências. \nPúblico Alvo:\nEstudantes das áreas de Engenharia\, Sistemas de Informação\, Sistemas de Automação\, Meio Ambiente e Farmácia. Profissionais da área de Projetos\, Engenharia\, Meio Ambiente\, Pesquisa e Desenvolvimento\, fornecedores e prestadores de serviços em Life Science. \nPalestrante\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-gerenciamento-de-projetos-para-life-science/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2023/06/gerenciamento-ap-5.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250923T143000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250923T160000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250910T213740Z LAST-MODIFIED:20250911T111345Z UID:3384-1758637800-1758643200@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: "Protagonismo Feminino" DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nBreve história da conquista das mulheres\, síndrome da impostora\, protagonismo\, propósito\, lifelong learning\, foco e motivação. \nObjetivos: \nTrazer o contexto feminino e protagonismo no mundo corporativo e na vida. \nPalestrante:\nPaula Araujo (ECOAH – Desenvolvimento Humano)\nMais de 30 anos de experiência em Marketing e Live Marketing\, Customer Experience\, Gestão de Crises e Conflitos\, além da liderança de equipes multifuncionais.\nFormação acadêmica: Graduada em Marketing (UNIP)\, pós-graduada em Marketing (Mackenzie) e atualmente cursando pós-graduação em Psicologia Positiva (PUC).\nAtuação em treinamentos: Mais de 5 anos de experiência no desenvolvimento de profissionais em temas como inteligência emocional\, protagonismo\, mindset de crescimento\, comunicação assertiva\, feedback e feedforward\, customer experience\, gestão de conflitos e gestão da mudança.\nImpacto comprovado: Já ministrou palestras\, aulas\, lives e team buildings para mais de 35.000 alunos em mais de 400 empresas de diferentes segmentos. \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar) URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-protagonismo-feminino/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/09/protagonismo-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250924T140000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250924T160000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250407T120422Z LAST-MODIFIED:20250910T230419Z UID:3107-1758722400-1758729600@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: "Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) para Monitoramento e Controle da Geração e Distribuição de Águas na Indústria Farmacêutica" DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nConteúdo e Objetivo: \nCapacitar os participantes na implementação da Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) aplicados ao monitoramento e controle da água na indústria farmacêutica\, abordando requisitos regulatórios\, metodologias\, documentação e melhores práticas. \nPúblico Alvo: \nAnalistas de validação e qualidade\, manutenção e utilidades. \nPalestrante:\nStéphanie Russo de Borba (Nordika Advanced Engineering)\nAnalista de Validação do time Nordika\, com mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica\, focada nas áreas da qualidade\, qualificação de equipamentos\, validação de sistemas e gestão de projetos. Com formação sólida em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação pela PUC-RS\, ela desempenhou funções importantes em empresas como Sanofi\, Jassen\, Allergan\, Hypera\, Libbs e Glenmark\, gerenciando a qualificação de equipamentos\, Upgrades\, validações de sistemas computadorizados\, participando de Start Up de planta\, conduzindo processos de FAT e contribuindo para projetos de área limpa. Sua dedicação e conhecimento continuam impulsionando o avanço da indústria\, buscando a excelência e segurança dos produtos. \nMediadora: \nMárcia Alves Preda (Nordika Advanced Engineering) URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-validacao-de-sistemas-computadorizados-csv-para-monitoramento-e-controle-da-geracao-e-distribuicao-de-aguas-na-industria-farmaceutica/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/04/validacao-de-sistemas-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251001T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241120T111103Z LAST-MODIFIED:20250910T225412Z UID:2856-1759132800-1759320000@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Introdução do Processo Asséptico: Produção de Injetáveis" DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nOverview sobre as técnicas assépticas\, requisitos das áreas\, aspectos de projeto\, monitoramento ambiental\, limpeza/sanitização e media fill. \nTópicos:\n– Conceitos básicos de área limpa/classificação de áreas\n– Conceito de processamento asséptico\n– Classificação de áreas\n– Paramentação\n– Monitoramento ambiental\n– Conceito de sistemas de barreira (RABS e isoladores)\n– Projeto: Arquitetura de processo\, fluxo de pessoas e materiais\, HVAC\n– Métodos de esterilização\n– Tecnologias Single-Use \nObjetivos:\nO treinamento tem como objetivo fornecer o conhecimento básico necessário para qualquer profissional que participa da cadeia de processo asséptico na indústria farmacêutica\, incluindo conceitos de área limpa\, classificação de áreas\, monitoramento ambiental\, arquitetura de processo\, tipos de sistemas de produção e métodos de esterilização. \nInstrutor:\nFernando A. Martin Gonçalves (MGC Life Science)\nEngenheiro Industrial Mecânico – UNIMEP\nPós-graduado em Administração de Empresas – FGV\nMBA em Gestão de Projetos – FGV\nPós-graduado em tecnologia de produção e gestão farmacêutica – Oswaldo Cruz\nLíder do Comitê de Contenção e Barreira Asséptica da ISPE Brasil\nPosição atual:\nGerente Técnico Comercial e especialista em contenção e barreira asséptica na empresa MGC Life Science.\nExperiência:\nDimensionamento e retrofit de linhas de envase de injetáveis; Qualificação de áreas e equipamentos industriais; Dimensionamento de equipamentos de processo para as indústrias farmacêutica\, farmoquímica\, química e alimentícia; Dimensionamento e adaptação de sistemas de contenção (“alta contenção” e barreira asséptica)\, soluções rígidas e flexíveis; Análise de risco para projeto de linhas de produção de compostos potentes (HPAPI); Projeto de sistemas de filtragem tangencial (MF\, UF\, NF e OR); Gestão de projetos industriais. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-estereis-areas-assepticas-3/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/introducao-ap-2.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T133000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251001T173000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250723T144119Z LAST-MODIFIED:20250910T223311Z UID:3297-1759152600-1759339800@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Águas para Indústria Farmacêutica" DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nNeste treinamento serão abordados os principais temas relacionados ao projeto\, especificação\, instalação e qualificação dos sistemas de Águas para Indústria Farmacêutica\, com aprofundamento nas principais tecnologias de geração e configurações dos sistemas de armazenamento e distribuição.\nSerão abordados os seguintes temas:\n• Uso de água na Indústria Farmacêutica;\n• Normas e regulamentos;\n• Contaminantes;\n• Tipos de águas;\n• Monitoramento e limites de alerta;\n• Sanitização;\n• Componentes do Sistema (Pré-tratamento\, Tratamento\, Polimento\, Armazenamento\, Distribuição e Monitoramento);\n• Exemplos de configurações de loops de águas;\n• Vapor Puro;\n• Ciclo da documentação (Etapas de qualificação e URS). \nObjetivos: \nProfissionais que desejam adquirir conhecimento sobre as boas práticas no desenvolvimento de projetos de águas e vapor puro\, apresentando as tecnologias mais aplicadas para geração e pontos de atenção no desenvolvimento das configurações do sistema de geração\, estocagem e distribuição. \nPúblico Alvo:\nTreinamento voltado a profissionais dos departamentos de engenharia\, manutenção e validação. \nInstrutora:\nAnnelise Gitti Costa de Campos – Nordika do Brasil\nGraduada em Engenharia Química pela FASB. Possui 10 anos de experiência em desenvolvimentos de projetos nacionais e internacionais de engenharia conceitual\, básico e detalhado. É especializada em projetos da área de processos\, utilidades limpas e utilidades industriais. Já atuou em projetos para indústrias farmacêuticas (Eurofarma\, Cristália\, Instituto Butantan\, Brainfarma\, entre outras)\, alimentícia (Recofarma) e cosmética (Natura\, Colgate).\nHoje Annelise é Engenheira de Processo da Nordika do Brasil. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-aguas-para-industria-farmaceutica/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/07/aguas-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T190000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20250929T210000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250828T180619Z LAST-MODIFIED:20250910T223513Z UID:3364-1759172400-1759179600@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: "Áreas de Atuação na Indústria de Ciências da Vida e Concurso Público" DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos: \nApresentar a estrutura e os diferentes segmentos da indústria de ciências da vida\, destacar as competências e habilidades mais demandadas no mercado\, estimular o interesse dos estudantes para futuras oportunidades de carreira. \nPúblico-alvo: \nUniversitários\, estudantes. \nPalestrantes: \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS. Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA). Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine. \nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting. URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-areas-de-atuacao-na-industria-de-ciencias-da-vida-e-concurso-publico/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/areas-ap-1.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251002T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251003T180000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250815T005746Z LAST-MODIFIED:20250929T190452Z UID:3329-1759392000-1759514400@ispe.org.br SUMMARY:Workshop Internacional: ANEXO 1 – Revisão da IN 35/2019 ANVISA DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 15/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.050\,00\nNão sócios: R$ 1.370\,00 \nSem desconto após 15/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.300\,00\nNão sócios: R$ 1.680\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 610\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga / Necessária documentação comprobatória) \nProgramação:\nDia 02/10:\n1. Visão Regulatória da Anvisa\nJulia Diniz Calatrone (ANVISA)\nGraduada farmacêutica clínica e industrial pela UnB\, especialista em vigilância sanitária pela PUC-GO\, mestre em monitoramento e avaliação de políticas públicas pela ENAP\, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária junto à Anvisa desde 2014\, tendo atuado na área de pós-registro de medicamentos sintéticos e inspeção de medicamentos sintéticos\, insumos farmacêuticos ativos\, e produtos biológicos.\nAtuou junto à WHO como consultora e inspetora de BPF de antivenenos.\nAtualmente lidera a revisão da IN 35/19 frente à publicação do novo anexo 1 do PIC/S e é membro de grupos de trabalho do PICS relacionados ao novo anexo 1. \n2. Introdução aos Sistemas de Barreiras\nMarcio Pessoa Costa Pinho (ANVISA)\nAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) – Desde abril de 2005\, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária\nBacharelado em Farmácia – Universidade Federal do Maranhão (UFMA)\, Brasil (1998-2003)\nEspecialização em Vigilância Sanitária – Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) (2006-2007) \n3. Implementation on Annex 1\, Barrier\, Gloves\, Decontamination\, Material Transfers and Cleaning\nRichard Denk (SKAN AG)\nRichard Denk is working at the company SKAN AG\, headquartered in Allschwil Switzerland in the position Senior Consultant Aseptic Processing & Containment. Richard is Board Member of the ISPE DACH (Germany/Austria/Switzerland) and founder if the ISPE DACH Containment CoP published the Containment Manual and Founder of the ISPE DACH Robotic and AI Special Interest Group. Richard is past chair of the ISPE European Affiliate Council\, Member of the CoP SPP\, Furthermore\, Richard was member of the ISPE Annex 1 and PIC/s Annex 2A commenting group. Richard is a global recognized subject matter expert on Aseptic Processing and Containment and has developed the containment pyramid. \n4. Liofilizadores\nPeter Timmermans (IMA-UE)\nProject Manager Lyophilizer Loading and Unloading Systems\nEducation:\nBachelor Degree in Mechanical Engineering\nTechnical High School\, ‘s-Hertogenbosch\nThe Netherlands 1985-1989\nBachelor Degree in Fine Mechanical Engineering / Mechatronics\nTechnical High School\, Utrecht\nThe Netherlands\, 1994-1995\nIMA Life occupational background:\n1990 – 1996: Mechanical Designer\n1996 – 2003: Chief Engineer (mainly related to Lyophilizer Loading and Unloading Systems)\n2003 – Now: Product Manager (Lyophilizer Loading and Unloading Systems) / Project Manager \n5. Implementação eficaz do PUPSIT\nLuciana Samae Giongo (Merck)\nEspecialista com mais de 15 anos de experiência em filtração microbiológica e esterilizante\, teste de integridade de filtros e validação de processos. Ao longo de sua carreira\, Luciana tem ministrado aulas e treinamentos sobre essas tecnologias\, destacando-se como palestrante em diversos eventos internacionais. Ela é uma das principais palestrantes da Merck Biopharma Academy\, onde compartilha seu conhecimento e experiência com profissionais da indústria biofarmacêutica. Além disso\, Luciana tem contribuído intensivamente para a implementação do PUPSIT em toda a América Latina\, reforçando seu papel como uma referência na área. Sua expertise e paixão pela educação fazem dela uma palestrante envolvente e valiosa para qualquer treinamento. \nDia 03/10:\n1. Simulação de Processamento Asséptico (Media Fill)\nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS. Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA). Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine. \n2. Estratégia do Controle de Contaminação (CCS): etapas para implementação\nMeire Ota (Microphar)\nFormada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular\, possui 16 anos de experiência na indústria farmacêutica\, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Atualmente é consultora e fundadora da Microphar\, consultoria especializada em Controle Microbiológico. \n3. Sistemas de Monitoramento Ambiental\nMark Hallworth (Particle Measuring Systems)\nCientista Sênior Estratégico de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em Ciências Biológicas da Particle Measuring Systems. Mark começou a trabalhar na PMS em 1997\, no Reino Unido\, liderando o grupo de integração de projetos\, onde projetou e implementou sistemas de monitoramento de instalações completos até a validação. Em 2001\, mudou-se para os EUA\, onde gerenciou o projeto\, a instalação e a validação de mais de 200 projetos de sistemas de monitoramento ambiental em todo o mundo. Atualmente\, ele leciona para a PDA\, ISPE e outras sociedades farmacêuticas internacionais sobre monitoramento ambiental e projeto e validação de conformidade com as BPF. Mark escreveu extensivamente sobre monitoramento ambiental\, contribuindo para diversos livros específicos da área e lançou recentemente um novo e-book\, o Manual de Monitoramento Ambiental. Mark é formado em Química Aplicada e Questões Ambientais pela Universidade de Worcester. \n4. Mesa Redonda:\nTodos os Palestrantes \nObservações:\nCoffees e Almoço incluídos\nMaterial e Certificado Eletrônicos incluídos\nEstacionamento à parte\nHaverá tradução simultânea \nVagas esgotadas! URL:https://ispe.org.br/evento/workshop-internacional-anexo-1-revisao-da-in-35-2019-anvisa/ LOCATION:Hotel e-Suítes Transamérica Congonhas by Atlântica – Rua Henrique Fausto Lancelotti – 6333 (em frente ao Aeroporto de Congonhas)\, Rua Henrique Fausto Lancelotti – 6333 (em frente ao Aeroporto de Congonhas)\, São Paulo\, São Paulo\, 04625-005 ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/08/anexo-1-post-1809-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251006T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251007T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241122T223043Z LAST-MODIFIED:20250910T230617Z UID:2872-1759737600-1759838400@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Validação de Planilhas Eletrônicas" DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nConheça as principais estratégias e metodologias relativas à Validação de Planilhas Eletrônicas e a\naceitação ou não das autoridades regulatórias sobre o tema. \nComo podemos validar Planilhas Eletrônicas e diminuir o risco do uso das mesmas em termos de Segurança do Paciente\, Qualidade do Produto\, Integridade da Informação e sua Rastreabilidade:\n • Metodologia\n • Gerenciamento\n • Segurança \nSerão abordados neste treinamento: • Metodologia\, • Tipos de Planilhas (Usos de planilhas nas empresas da ciências da vida\, • Motivos relevantes para validar Planilhas Eletrônicas)\, • Estrutura de Gerenciamento\, • Papeis e Responsabilidades\, • Qualificação /Testes\, • Análise (Impacto)\, • Documentação\, • Classificação do Risco\, • Dicas de Segurança\, • Exercícios\, • Manutenção do Estado de Validado e • Aposentadoria. \nObjetivos:\nO objetivo é auxiliar profissionais no Desenvolvimento\, Operação e Manutenção de Validação de Planilhas Eletrônicas que estejam envolvidas no processual de pesquisa\, desenvolvimento\, manufatura\, controle da qualidade\, importação\, armazenagem e distribuição de produtos médicos de consumo humano\, das indústrias de Ciências da Vida\, no segmento: • Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos; • Fabricação de Medicamentos; • Fabricação para Produtos Saneantes; • Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal\, Cosméticos e Perfumes entre outros. Referência as normativas GAMP 5 /2⁰ Edição; Guia n° 33/2020 – Validação de Sistemas Computadorizados. \nPúblico-alvo:\nTreinamento voltado a todos os estudantes\, colaboradores e fornecedores de empresas de ciências da vida\, com maior destaque às seguintes áreas de atuação:\n• Validação de Sistemas Computadorizados.\n• Assuntos Regulatórios.\n• Farmacovigilância.\n• Pesquisa Clínica.\n• Amostragem de Materiais.\n• Estoque.\n• Pesagem.\n• Produção.\n• Controle de Qualidade.\n• Garantia da Qualidade.\n• SAC.\n• Recebimento/Distribuição. \nOrientadora:\nMarcele Guidastre \nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 28 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras. \nFormação DPO Master (Data Protection Officer)\, Certificada Faculdade FaCiencias e TIEXAMES. \nCursando Pós-graduação em Neurociência\, Comunicação e Desenvolvimento Humano\, Certificado Lato Sensu pela Faculdade Centro de Mediadores. \n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade;\n• Auditoria em Fornecedores;\n• Especialista em Governança de TI;\n• Especialista em Validação de Sistema Computadorizados;\n• Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas;\n• Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI;\n• Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos;\n• Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos;\n• Gestão de Projetos de todos os segmentos;\n• Implementadora da ISO 9001:2015 /Família ISO 27000;\n• Gerenciamento de projetos para implantação LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados;\n• Membro do ISPE – Comitê de Risk Mapp\, Comitê Women In Pharma\, Comitê GAMP.\n• Membro AP® (Associação Nacional dos Profissionais de Privacidade de Dados) – Comitê de Governança e Segurança da Informação. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-validacao-de-planilhas-eletronicas-5/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/validacao-de-planilhas-ap-3.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251008T090000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251009T170000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241115T114538Z LAST-MODIFIED:20250910T223745Z UID:2820-1759914000-1760029200@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Comissionamento e Qualificação" DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtravés de um guia que aborda sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de Fabricação\, aliada ao conceito de comissionamento + qualificação este treinamento inclui:\n* Bases normativas e conceituais\n* Ciclo de Vida de Validação somando comissionamento e qualificação\n* Manutenção do estado validado \nObjetivos:\nEste treinamento abordará conceitos de como aplicar comissionamento e qualificação em um único ciclo de vida de validação. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das áreas de engenharia\, prestadores de serviço\, consultores\, analista de validação e garantia da qualidade. \nInstrutora:\nAna Marie Kaneto \nEngenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil\, atua na indústria farmacêutica há 16 anos\, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos\, sistemas de utilidades\, sistemas de automação\, validação de sistemas computadorizados\, qualificação de projetos.\nNos últimos oito anos coordena\, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.\nFaz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação\, GAMP e Women in Pharma®.\nTesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e 2021/2022 e Diretora Vice-Presidente 2023/2024. Reeleita para 2025/2026. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-comissionamento-e-qualificacao-4/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/comissionamento-ap-1.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251013T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251017T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241110T112717Z LAST-MODIFIED:20250915T133813Z UID:2793-1760342400-1760702400@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5® - Segunda Edição" DESCRIPTION:Carga Horária: 20 h\nO evento se realizará Online conforme abaixo:\n13 de outubro das 8h às 17h (com uma hora para almoço)\n14 de outubro: 8h às 12h\n15 de outubro: 8h às 12h\n17 de outubro: 8h às 12h \nInvestimento: \nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: 1.075\,00\nNão sócios: R$ 1.520\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: 1.420\,00\nNão sócios: R$ 1.850\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 540\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nAbordagem:\nDesde a publicação\, o GAMP 5® vem liderando como guia internacional para validação e conformidade de Sistemas Computadorizados com impacto GxP e sua segunda edição traz pontos de reflexão sobre o atendimento as regulamentações em um ambiente de inovação e avanços tecnológicos como parte essencial para garantir a segurança do paciente e a qualidade do produto.\nO encorajamento no foco do que realmente é importante e o estímulo ao pensamento crítico traz a flexibilidade necessária para o gerenciamento desta nova realidade\, que foi acelerada com a pandemia de COVID-19.\nTemas como Computação em Nuvem (Cloud Computing)\, Software como Serviço (SAAS) entre outros estão sendo integrados à discussão sobre Ciclo de Vida de Sistemas e o mercado regulado.\nNo Brasil\, com a publicação da RDC 658/22 (ANVISA)\, a atualização dos profissionais envolvidos no tema se torna ainda mais prioritária e através do treinamento de GAMP 5® segunda edição\, serão abordados os principais temas\, metodologias e ciclo de vida totalmente aderentes aos requisitos da ANVISA.\nA validação e a gestão do ciclo de vida de sistemas informatizados e automatizados é uma realidade inadiável.\nA partir do momento que a indústria farmacêutica opta pela automação é indispensável garantir que as atividades agora realizadas automaticamente possuem a mesma qualidade e o mesmo nível de controle que quando realizadas sob a direta supervisão humana.\nComo controlar o acesso e a interferência das pessoas nos processos automatizados? Como garantir um serviço de software (SAAS)? O que pedir ao fornecedor? O que precisa ser validado? Como fazer a validação de forma sistemática e criteriosa\, focando nos pontos de risco? O GAMP5®\, as regulamentações de Registro e Assinatura Eletrônica (21 CFR Part 11\, etc) nos dão essas respostas. \nConteúdo Programático:\n 1. Introdução\n – O que é GAMP\n – O que é Registro e Assinatura Eletrônica (21 CFR Part 11) \n 2. Registros e Assinatura Eletrônica (21 CFR Part 11)\n – Requisitos\n – Registros Eletrônicos na Manufatura (Produção sem papel\, registros de laboratório)\n – Como obter a conformidade \n 3. GAMP 5 ® – Second Edition\n – Ciclo de vida GAMP\n – Responsabilidades do cliente\n – Responsabilidades do fornecedor\n – Metodologias Ágeis e o ambiente regulado\n – Pensamento Crítico na melhoria de eficiência\n – Novas Tecnologias\, seu uso e benefícios \nObjetivos:\nAo final do curso\, o participante:\nConhecerá os requisitos de Registro e Assinatura Eletrônica (21 CFR Part 11\, entre outros) e como poderá alcançar a conformidade dos sistemas futuros e dos já instalados;\nConhecerá a estrutura do GAMP5®\, o ciclo de vida dos sistemas automatizados\, como as novas tecnologias se adaptam no ambiente regulado\, os requisitos para montar e conduzir uma validação\, independentemente do tipo de tecnologia\, seu papel e o papel dos seus fornecedores. Além da participação ativa na discussão sobre como tornar o processo de gestão do ciclo de vida cada vez mais eficiente. \nPúblico Alvo:\nConsiderando-se a complexidade e multidisciplinaridade do processo de validação recomenda-se a participação dos profissionais e prestadores de serviços do segmento farmacêutico nos setores regulador e regulado que atuam nas áreas de Automação de Sistemas\, Produção\, Qualidade\, Validação\, Engenharia\, Metrologia\, Manutenção\, Tecnologia da Informação\, e Fornecedores de Soluções de Automação Industrial. \nInstrutora:\nJozie Azevedo de Souza (Organon Farmacêutica)\nDiretora responsável pela área de Business Technology\, que contempla as sub áreas de informática\, automação e validação de sistemas computadorizados\, para Latin América.\nEngenheira Eletrotécnica e Analista de Sistemas com mais de 20 anos de experiência em Indústria Farmacêutica.\nParticipou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.\nLiderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.\nLiderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados da SINDUSFARMA.\nLíder do Comitê GAMP da ISPE Brasil. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-validacao-de-sistemas-computadorizados-seguindo-o-gamp-5-segunda-edicao-4/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/gamp-13-out-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251015T143000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251015T163000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20251001T113153Z LAST-MODIFIED:20251001T113414Z UID:3416-1760538600-1760545800@ispe.org.br SUMMARY:Webinar Gratuito: "Backup e Restore – (Retenção\, Arquivamento e Migração de Dados)" DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nNeste Webinar teremos uma abordagem em como gerenciar registros no cumprimento a regulamentos GxP em relação à retenção de registros e integridade de dados. O foco está relacionado às escolhas que uma empresa regulamentada pode querer fazer\, incluindo considerações de questões relacionadas à migração de registros eletrônicos para formatos não processáveis. \nTópicos a considerar:\n• Opções de retenção.\n• Proteção de registros.\n• Risco – registros antigos.\n• Arquivamento.\n• Situações híbridas e arquivos.\n• Considerações sobre trilha de auditoria.\n• Sistemas alternativos. \nConvertendo formato eletrônico para formato alternativo ou híbridos de mídia alternativa\n• Considerações para conversão.\n• Alterando repositórios sem alterar o formato.\n• Avaliação de risco para conversão. \nPúblico-alvo: \nÁrea Regulatória\, Profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade\, Gestão de Risco\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição\, entre outros). \nObjetivos:\nO objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas normativas relacionado a registro e integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP enfatizando as normativas vigentes. \nPalestrante:\nEduardo Silva\nGraduado em Engenharia de Automação e Controle pela Universidade Bandeirantes; Pós-Graduado em Engenharia de Software pela Faculdade Impacta; Pós-Graduado em Gerenciamento de Projetos pela Faculdade FGV; Pós-Graduando em CyberSecurity (Red Team) pela Faculdade FIAP\, com 20 anos de experiência dedicados a Engenharia de Automação e Controle\, adquiridos em dezenas de projetos dentro da indústria farmacêutica e de cosméticos.\n•Especialista em Projetos de Automação Farmacêutica.\n•Especialista em Manutenção e Desenvolvimento de Equipamentos Farmacêuticos.\n•Especialista em Gerenciamento de Projetos de Automação no Cliente (Site Manager).\n•Especialista em Desenvolvimento de Aplicações e Softwares de Automação.\n•Auditoria de Projetos e Fornecedores.\n•Gestão de Projetos Farmacêuticos.\n•Gestão de Equipe de Desenvolvedores de Automação. \nMediadora:\nMarcele Guidastre\nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 28 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras.\nFormação DPO Master (Data Protection Officer)\, Certificada Faculdade FaCiencias e TIEXAMES.\nCursando Pós-graduação em Neurociência\, Comunicação e Desenvolvimento Humano\, Certificado Lato Sensu pela Faculdade Centro de Mediadores.\nVoluntaria – Casa Ronald McDonald – MISSÃO: Apoiar e Humanizar o tratamento de câncer infantojuvenil.\n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade;\n• Auditoria em Fornecedores;\n• Especialista em Governança de TI;\n• Especialista em Validação de Sistema Computadorizados;\n• Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas;\n• Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI;\n• Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos;\n• Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos;\n• Gestão de Projetos de todos os segmentos;\n• Implementadora da ISO 9001:2015 /Família ISO 27000;\n• Gerenciamento de projetos para implantação LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados;\n• Membro do ISPE – Comitê de Risk Mapp\, Comitê Women In Pharma\, Comitê GAMP.\n• Membro do ISPE – Líder do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados.\n• Membro AP® (Associação Nacional dos Profissionais de Privacidade de Dados) – Comitê de Governança e Segurança da Informação. URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-backup-e-restore-retencao-arquivamento-e-migracao-de-dados/ LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição. ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/10/backup-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251020T090000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251020T170000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241115T112936Z LAST-MODIFIED:20250910T223925Z UID:2809-1760950800-1760979600@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Especificação de Requerimentos de Usuários" DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtravés de dois guias que abordam sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de Fabricação\, aliados às necessidades de cada área e de regulamentações este treinamento inclui:\n • Bases normativas e conceituais\n • Aspectos importantes na elaboração\n • Responsabilidades de cada área\n • Importância do Requisito de Usuários\n • Impactos de não se ter um Requisito de Usuários ou de se ter um documento pobre \nObjetivos:\nEste treinamento abordará conceitos de como elaborar um Requisito de Usuários atendendo às necessidades da Indústria de Ciências da Vida. \nPúblico Alvo:\nTodas as áreas da Indústria de Ciências da Vida. \nInstrutora:\nAna Marie Kaneto \nEngenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil\, atua na indústria farmacêutica há 16 anos\, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos\, sistemas de utilidades\, sistemas de automação\, validação de sistemas computadorizados\, qualificação de projetos.\nNos últimos oito anos coordena\, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.\nFaz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação\, GAMP e Women in Pharma®.\nTesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e 2021/2022 e Diretora Vice-Presidente 2023/2024. Reeleita para 2025/2026. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-especificacao-de-requerimentos-de-usuarios-5/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/especificacao-ap-1.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251022T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251022T180000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20240922T154752Z LAST-MODIFIED:20251016T184813Z UID:2723-1761120000-1761156000@ispe.org.br SUMMARY:3ª Conferência Presencial Pharma 4.0: ISPE Brasil DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 525\,00\nNão sócios: R$ 685\,00 \nSem desconto após 31/08/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 840\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 305\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga / Necessária documentação comprobatória) \nObservações:\nCoffees e Almoço incluídos\nMaterial e Certificado Eletrônicos incluídos\nEstacionamento à parte \nProgramação:\nINOVAÇÃO COMO PILAR DA PHARMA 4.0: Estratégias e Tendências para a Transformação Digital.\n1. Panorama da Indústria 4.0 e 5.0\nRodrigo Alvarez (Vice-líder do Comitê Pharma 4.0 da ISPE Brasil) \n2. Fabricação sem papel com IA: Acelerando a Adoção e Geração de Insights da Manufatura.\nMarcus Lima (Siemens) \n3. Plug and Produce: A Nova Era da Flexibilidade na Indústria Farmacêutica.\nManuel Serrano (Festo) \n4. Preparados para o futuro? Como será a liderança 5.0?\nDaniela Aquino (LINUS) Estratégia em RH \nPAINEL DE CASES: Indústria Farmacêutica 4.0: Casos que estão redefinindo a Manufatura\n1. Paperless Fundação Butantan (William Gonçalves: Fundação Butantan)\n2. Controle Digital de Processos Batch (Júlio César de Holanda: IASTECH)\n3. Aplicação do 5G Industrial (Matheus Moraes – Siemens) \n4. Expectativas Regulatórias para Validação de Novas Tecnologias: O que não pode faltar\nTatiana Oliveira (COVISA) \n5. Validação de Sistemas para Simulação de Processos e Automação\nDaniel Lafetá (Quality Engineering) \nPalestrantes: \nRodrigo Alvarez (Siemens)\nResponsável pela Vertical de Ciências da Vida na Siemens\, graduado em Tecnologia da Informação pela Universidade Mackenzie com MBA em Gestão de Projetos pela FGV.\nCom mais de 20 anos de vivência em Indústrias Farmacêuticas com experiência em Implementação de Soluções de TI Industrial (MES\, OEE\, WMS\, LIMS) validadas de acordo com requisitos regulatórios globais como FDA\, EMA\, Anvisa\, Invima entre outros.\nLiderança de equipes multidisciplinares da América Latina em projetos para Indústrias de Ciências da Vida com atuação em laboratórios multinacionais no Brasil\, Colômbia e México.\nPresidente da ISPE Brasil no período de 2009 a 2012. Professor especialista nos cursos de MBA de Gestão Industrial Farmacêutica pela Faculdade Oswaldo Cruz e MBA Indústria Farmacêutica na FIA USP. \nMarcus Lima (Siemens)\nProfissional com mais de 20 anos de experiência em automação industrial\, engenharia de sistemas e soluções digitais\, com sólida atuação no setor de Ciências da Vida.\nAo longo da carreira\, participou do desenvolvimento de sistemas de controle e monitoramento\, liderou projetos de engenharia e especificou tecnologias com foco em compliance regulatório e boas práticas de fabricação no setor farmacêutico\, em alinhamento com normas nacionais e internacionais como RDCs\, 21 CFR Part 11 e diretrizes GAMP.\nÉ bacharel em Engenharia de Controle e Automação pela Faculdade de Jaguariúna\, pós-graduado em Gestão Estratégica da Inovação Tecnológica pela UNICAMP e possui MBA em Gestão Comercial pela FGV.\nDesde 2020\, integra o time da Siemens Digital Industries Software\, onde atua como Sales Orchestrator para o mercado farmacêutico na América Latina\, promovendo a transformação digital por meio de soluções como MES eBR e integração entre automação e sistemas corporativos. \nManuel Serrano (Festo)\nEngenheiro de Automação e Controle com atuação global pela Festo\, focado em soluções para a Indústria 4.0 e processos biotecnológicos. Doutorando na Poli-USP em plantas modulares\, com Mestrado em Engenharia de Controle e MBA em Automação Industrial\, atua no desenvolvimento de projetos de digitalização\, controle avançado e integração de sistemas para a indústria de processos e bioprocessos. Une visão técnica e estratégica para gerar valor real aos clientes. \nDaniela Aquino (LINUS)\nFormada em Marketing\, com MBA em Gestão de Pessoas\nCertificação em Coaching & Mentoring – FGV\nCertificação em Storytelling – ESPM\nFundadora da Linus\, consultoria de RH especializada nos segmentos químico\, cosmético\, farmacêutico\, alimentício\, agro\, oil & gas e similares.\nCom formação em Marketing\, MBA em Gestão de Pessoas e certificações em Coaching & Mentoring pela Fundação Getúlio Vargas\, Análise Comportamental pelo Instituto Brasileiro de Coaching e Storytelling pela ESPM.\nMais de 15 anos de experiência em Recrutamento & Seleção\, Desenvolvimento de Talentos e Programas de Liderança\, com atuação estratégica em diferentes níveis organizacionais.\nAtua com foco em potencializar pessoas e resultados\, conectando e desenvolvendo talentos às reais necessidades do negócio.\nExperiência sólida na condução de processos seletivos executivos\, trilhas de coaching\, programas de desenvolvimento e estruturação de cultura organizacional.\nForte presença no mercado como facilitadora\, mentora e palestrante em temas como liderança\, carreira\, desenvolvimento profissional e tendências do mercado de trabalho.\nCriadora de metodologias próprias e experiências imersivas para transformação de equipes e lideranças. \nWilliam Gonçalves (Fundação Butantan)\nCoordenador de Automação de Processos\nResponsável por liderar projetos e desenvolver sistemas estratégicos de tecnologia industrial 4.0\, conhecida como Smart factory\, assegurando conformidade com regulamentações farmacêuticas\, como Anvisa RDC 658\, FDA 21 CFR part 11 e ISPE GAMP 5\, além de adotar padrões como ISA S95 e S88. \nJúlio César de Holanda (IASTECH)\nSócio-Diretor IASTECH Automação Industrial\nEngenheiro de Automação\nMBA / FGV – Gerenciamento de Projetos\nEngenharia Mecatrônica\nMais de 20 anos de experiência na área de automação e gestão de processos industriais\, atualmente sócio-diretor da IASTECH\, onde construiu sua carreira profissional.\nPossui sólida trajetória na gestão de projetos complexos\, integração de sistemas e implementação de soluções de controle em processos industriais. Especialista em tecnologias de controle Batch e projetos de integração MES. \nMatheus Moraes (Siemens)\nEspecialista em comunicação industrial sem fio e rastreabilidade e atua como Pre-Sales Technical Consultant na Siemens Brasil há 3 anos.\nFormado em Engenharia de Automação e Controle\, com pós-graduação em Gestão de Projetos\, está há 18 anos no mercado de automação industrial\, com foco em manufatura\, rastreabilidade\, integração IT/OT e comunicação sem fio como Wi-Fi e 5G Industrial. \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS. Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA). Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine.\n16h20min às 17h10min\nValidação de Sistemas para Simulação de Processos e Automação \nDaniel Lafetá – Quality Engineering\nEngenheiro de Controle e Automação com 20 anos de experiência em automação industrial\, projetos e manutenção. Especialista em Engenharia de Manutenção (FACIT) e Gestão de Projetos (FGV)\, atua como Gerente de Automação na Quality. Liderou projetos estratégicos na Novo Nordisk\, incluindo sistemas assépticos (VHP\, SCC\, CVT Replacement) e integração de linhas de formulação. Experiência sólida em automação de processos industriais (britagem\, despoeiramento\, refrigeração\, aquecimento)\, com domínio de plataformas como TIA Portal\, ABB\, Schneider e Elipse E3. Atua com metodologias PMBOK e Ágil\, qualificação de sistemas computadorizados (GAMP 5\, CFR 21 Part 11) e é membro do grupo Pharma 4.0 do ISPE. \nInscrições Encerradas! URL:https://ispe.org.br/evento/2a-conferencia-presencial-ispe-pharma-4-0/ LOCATION:Hotel e-Suítes Transamérica Congonhas by Atlântica – Rua Henrique Fausto Lancelotti – 6333 (em frente ao Aeroporto de Congonhas)\, Rua Henrique Fausto Lancelotti – 6333 (em frente ao Aeroporto de Congonhas)\, São Paulo\, São Paulo\, 04625-005 ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/09/3-ap-2.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251103T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251105T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250428T154640Z LAST-MODIFIED:20250910T224253Z UID:3155-1762156800-1762344000@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: “Ferramentas da Qualidade Farmacêutica Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas” DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas \nInvestimento: \nAntecipado até 30/09/2025 \nAssociado ISPE: R$ 650\,00 \nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 30/09/2025 \nAssociado ISPE: R$ 850\,00 \nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória) \nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta:\nO treinamento de “Ferramentas da Qualidade Farmacêutica Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas” provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidade) e utilização prática das Ferramentas da Qualidade\, através de uma visão de Risco e enfoque Lean & 6 Sigma\, habilitando os participantes à sua aplicação em diversas situações\, como análise de Não Conformidades\, Investigações\, Controle de Mudanças\, Priorizações de Ações Corretivas e Preventivas\, etc.\, além da redução do tempo despendido e aumento da performance das análises estatístico-farmacêuticas através do uso de técnicas comprovadas no mundo das Ciências da Vida. \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na compreensão e aplicação das Ferramentas de Qualidade Farmacêutica nos diversos setores das empresas.\n* Conhecer as principais ferramentas e escolha das mais efetivas em função da situação em análise.\n* Utilização das ferramentas\, através de templates\, que serão fornecidos\, em casos reais da indústria farmacêutica.\n* Mesa Redonda Virtual. \nConteúdo Programático:\n• Conceitos das Ferramentas de Qualidade\n• Ciclo PDCA\n• Brainstorming (*)\n• Fluxograma & Mapeamento de Processos (*)\n• Histograma (*)\n• Diagrama de Pareto (*)\n• Folha de Verificação (*)\n• Diagrama de Dispersão (*)\n• Diagrama de Causa e Efeito (*)\n• 5 Porquês (*)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (*)\n• 5W2H (*)\n• SIPOC (*)\n• As novas Ferramentas da Qualidade\n• Lean & 6 Sigma\n(*) TEORIA & PRÁTICA \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting. \nVagas Esgotadas! URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/04/ferramentas-ap.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251103T130000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251106T170000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250217T233421Z LAST-MODIFIED:20250910T225211Z UID:2969-1762174800-1762448400@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Inteligência Artificial Aplicada à Indústria: Da Teoria à Prática" DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAprendizado de máquina\, Desenvolvendo Ferramentas com IA (Análise de Dados\, Comparativo de Documentos\, Relatórios Automatizados\, Automação de Estudos Bibliográficos e outros)\, Quimioinformática (Extrair insights com dados químicos)\, Aplicando IA na indústria e em outros segmentos. \nObjetivos: \nMostrar aplicações e ensinar a desenvolver modelos de inteligência artificial no dia a dia\, otimizando tarefas e obtendo insights a partir dos dados. \nPúblico Alvo: \nEste treinamento destina-se a todos os profissionais de ciências da vida que desejem possuir o conhecimento básico de inteligência artificial que já está em aplicação nas indústrias bem como conhecer a revolução que esta tecnologia traz nas metodologias existentes\n– Profissionais da Qualidade\n– Profissionais de Validação\n– Profissionais de Automação Industrial\n– Profissionais de Informática \nInstrutor:\nDiullio Pereira dos Santos (Msc. em Química – Cientista de Dados) \nDoutorando em Química pela UFG com ênfase na modelagem de inteligência artificial para predição de propriedades físico-químicas na degradação de IFAs. Mestre em Química pela UnB\, Bacharel em Química Industrial pela UEG e pós-graduado em Controle de Qualidade e Desenvolvimento Analítico. Bacharel em Ciência de Dados pela Estácio e pós-graduado em Docência no ensino médio e superior. \nExperiências em desenvolvimento e validação de métodos analíticos\, estudos de dissolução\, estudo de compatibilidade\, análises de risco de nitrosaminas\, documentações COA e DMF\, investigações de pré-formulação\, estudo de permeação cutânea\, mudanças pós registro\, PATE\, dentre outros. Experiencias em análise de dados\, modelagem de banco de dados\, dashboards e desenvolvimento de softwares desktop\, web e mobile. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-inteligencia-artificial-aplicada-a-industria-da-teoria-a-pratica/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/02/inteligencia-ap-2.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251106T090000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251107T120000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20250616T195128Z LAST-MODIFIED:20250910T225030Z UID:3250-1762419600-1762516800@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: Implicações práticas da nova revisão do ICH Q9 (R1) – Oportunidades e Desafios DESCRIPTION:Carga Horária: 6 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nComo atender às expectativas regulatórias\, quanto a:\n1. Redução da Subjetividade;\n2. Formalidade;\n3. Decisão tomada com base em risco;\n4. Avaliação do risco de indisponibilidade de produto. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das Indústrias das Ciências da Vida. \nObjetivos:\nApresentar as expectativas regulatórias na nova revisão do guia e as melhores práticas para atendê-las. \nInstrutores:\nMarcos R. Pereira \nFarmacêutico graduado pela Universidade Federal de Ouro Preto (1986) com especialização em Gestão da Qualidade pela UNICAMP\, em Gestão Empresarial pela FIA – USP e MBA pela Fundação Getúlio Vargas.\n Com mais de 38 anos de experiência no Setor\, Marcos teve responsabilidades em todas as áreas do Sistema da Qualidade e Manufatura de Produtos Farmacêuticos\, Produtos para Saúde e Cosméticos e em sua função de Responsável Técnico atua nas áreas de Conformidade e Assuntos Regulatórios.\nEspecialista na análise de risco na Gestão da Qualidade aplicada em todos os subsistemas em especial na prevenção da contaminação cruzada em plantas multiprodutos. \nPatrik Procidônio de Souza\nFarmacêutico e Engenheiro Industrial\, Mestre em Engenharia de Materiais pela UNIFEI.\nMais de 18 anos de experiência em Indústrias Farmacêuticas e relacionadas\, atuando em Garantia da Qualidade\, Qualificação e Validação\, Produção Cadeia de Suprimentos e Logística de produtos farmacêuticos e relacionados à saúde.\nAtualmente atua como Especialista em Garantia da Qualidade na Daiichi Sankyo. \nNorton dos Santos\nEngenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria e pós-graduado em Engenharia farmacêutica pelo instituto Racine.\nPossui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas\, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time)\, Pesquisa e desenvolvimento – Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro de medicamentos.\nDesde 2018 atua com análise e gestão de riscos\, sendo que\, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte\, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-implicacoes-praticas-da-nova-revisao-do-ich-q9-r1-oportunidades-e-desafios/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2025/06/implicacoes-ap-1.png END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20251110T080000 DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20251111T170000 DTSTAMP:20260420T045855 CREATED:20241119T092201Z LAST-MODIFIED:20250910T225838Z UID:2832-1762761600-1762880400@ispe.org.br SUMMARY:Treinamento Online: "Sub tópico GAMP – Gerenciamento e Qualificação de Infraestrutura envolvendo princípios de computação em nuvem e seus impactos" DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 30/09/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nConforme determinado na IN Nº 134\, DE 30 DE MARÇO DE 2022 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos\, Art. 6º A infraestrutura de tecnologia da informação deve ser qualificada.\nO conteúdo deste treinamento está focado na visão geral do Guia do ISPE entitulado “IT Infrastructure – Control and Compliance (Second Edition)”\, enfatizando os impactos da terceirização e da tão atual\, computação em nuvem\, provendo uma visão dos componentes e controles necessários\, bem como do importante papel dos fornecedores neste ciclo\, tudo isto baeando-se nos riscos associados aos processos na indústria de ciências da vida\, determinando o racional para a Qualificação de Infraestrutura com impacto GxP/ BPx. \nPúblico Alvo: \nProfissionais de Qualidade Assegurada\, de Validação de Sistemas Computadorizados\, Técnicos em Informática\, Automação e Engenharia que suportam infraestrutura e sistemas computadorizados . Desenvolvedores de software e fornecedores de serviços para indústria de ciências da vida. \nObjetivos: \nAo final do treinamento\, o participante terá uma clara visão do que é necessário para atender ao ciclo de vida de Infraestrutura e o quanto somente a validação de sistemas do aplicativo não garante a qualidade dos processos e nem atende as regulamentações vinculadas as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as demais Boas Práticas (BPx)\, envolvidas com a indústria farmacêutica. \nInstrutora:\nJozie Azevedo de Souza (Organon)\nDiretora responsável pela área de Business Technology\, que contempla as sub áreas de informática\, automação e validação de sistemas computadorizados\, para Latin América.\nEngenheira Eletrotécnica e Analista de Sistemas com mais de 20 anos de experiência em Indústria Farmacêutica.\nParticipou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em Abril de 2010.\nLiderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.\nLiderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados do SINDUSFARMA.\nLíder do Comitê GAMP da ISPE Brasil. URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-e-gerenciamento-de-infraestrutura-de-ti-4/ LOCATION:ZOOM – Link será enviado posteriormente ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2024/11/sub-ap.png END:VEVENT END:VCALENDAR