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SUMMARY:Treinamento Online: Validação de Planilhas Eletrônicas
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/08/2024\nAssociado ISPE: R$ 410\,00\nNão sócios: R$ 578\,00 \nSem desconto após 30/08/2024\nAssociado ISPE: R$ 540\,00\nNão sócios: R$ 700\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nConheça as principais estratégias e metodologias relativas à Validação de Planilhas Eletrônicas e a aceitação ou não das autoridades regulatórias sobre o tema. \nComo podemos validar Planilhas Eletrônicas e diminuir o risco do uso das mesmas em termos de Segurança do Paciente\, Qualidade do Produto\, Integridade da Informação e sua Rastreabilidade:\n    • Metodologia\n    • Gerenciamento\n    • Segurança  \nSerão abordados neste treinamento: • Metodologia\, • Tipos de Planilhas (Usos de planilhas nas empresas da ciências da vida\, • Motivos relevantes para validar Planilhas Eletrônicas)\, • Estrutura de Gerenciamento\, • Papeis e Responsabilidades\, • Qualificação /Testes\, • Análise (Impacto)\, • Documentação\, • Classificação do Risco\, • Dicas de Segurança\, • Exercícios\, • Manutenção do Estado de Validado e • Aposentadoria. \nObjetivos:\nO objetivo é auxiliar profissionais no Desenvolvimento\, Operação e Manutenção de Validação de Planilhas Eletrônicas que estejam envolvidas no processual de pesquisa\, desenvolvimento\, manufatura\, controle da qualidade\, importação\, armazenagem e distribuição de produtos médicos de consumo humano\, das indústrias de Ciências da Vida\, no segmento: • Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos; • Fabricação de Medicamentos; • Fabricação para Produtos Saneantes; • Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal\, Cosméticos e Perfumes entre outros. Referência as normativas GAMP 5 /2008; Guia n° 33/2020 – Validação de Sistemas Computadorizados. \nPúblico-alvo:\nTreinamento voltado a todos os estudantes\, colaboradores e fornecedores de empresas de ciências da vida\, com maior destaque às seguintes áreas de atuação:\n• Validação de Sistemas Computadorizados.\n• Assuntos Regulatórios.\n• Farmacovigilância.\n• Pesquisa Clínica.\n• Amostragem de Materiais.\n• Estoque.\n• Pesagem.\n• Produção.\n• Controle de Qualidade.\n• Garantia da Qualidade.\n• SAC.\n• Recebimento / Distribuição. \nInstrutora:\nMarcele Guidastre (MG Consultoria)\nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 26 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras.\n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade • Auditoria em Fornecedores •  Especialista em Governança de TI • Especialista em Validação de Sistema Computadorizados • Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas • Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI • Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos • Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos • Gerenciamento de projetos para implantação de sistemas • Gestão de Projetos de todos os segmentos • Implementadora da ISO 9001:2015 • Analista de Processos.
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SUMMARY:Treinamento Online: Comissionamento e Qualificação
DESCRIPTION:Carga Horária: 14 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/08/2024\nAssociado ISPE: R$ 820\,00\nNão sócios: R$ 1.350\,00 \nSem desconto após 30/08/2024\nAssociado ISPE: R$ 1.080\,00\nNão sócios: R$ 1.460\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 410\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtravés de um guia que aborda sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de Fabricação\, aliada ao conceito de comissionamento + qualificação este treinamento inclui:\n* Bases normativas e conceituais\n* Ciclo de Vida de Validação somando comissionamento e qualificação\n* Manutenção do estado validado \nObjetivos:\nEste treinamento abordará conceitos de como aplicar comissionamento e qualificação em um único ciclo de vida de validação. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das áreas de engenharia\, prestadores de serviço\, consultores\, analista de validação e garantia da qualidade. \nInstrutora:\nAna Marie Kaneto\nEngenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil\, atua na indústria farmacêutica há 16 anos\, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos\, sistemas de utilidades\, sistemas de automação\, validação de sistemas computadorizados\, qualificação de projetos.\nNos últimos oito anos coordena\, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.\nFaz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação\, GAMP e Women in Pharma®.\nDiretora Vice-Presidente e Tesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e 2021/2022 e Reeleita para 2023/2024.
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SUMMARY:Treinamento Online: "Ferramentas da Qualidade Farmacêutica - Visão Prática e Utilização em Investigações  Farmacêuticas”
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 30/08/2024\nAssociado ISPE: R$ 615\,00\nNão sócios: R$ 870\,00 \nSem desconto após 30/08/2024\nAssociado ISPE: R$ 810\,00\nNão sócios: R$ 1.053\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 310\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta:\nO treinamento de “Ferramentas da Qualidade Farmacêutica – Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas” provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidade) e utilização prática das Ferramentas da Qualidade\, através de uma visão de Risco e  enfoque Lean & 6 Sigma\, habilitando os participantes à sua aplicação em diversas situações\, como análise de Não Conformidades\, Investigações\, Controle de Mudanças\, Priorizações de Ações Corretivas e Preventivas\, etc.\, além da redução do tempo despendido e aumento da performance das análises estatístico-farmacêuticas através do uso de técnicas comprovadas no mundo das Ciências da Vida. \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na compreensão e aplicação das Ferramentas de Qualidade Farmacêutica nos diversos setores das empresas.\n* Conhecer as principais ferramentas e escolha das mais efetivas em função da situação em análise.\n* Utilização das ferramentas\, através de templates\, que serão fornecidos\, em casos reais da indústria farmacêutica.\n* Mesa Redonda Virtual \nConteúdo Programático:\n• Conceitos das Ferramentas de Qualidade\n• Ciclo PDCA\n• Brainstorming (*)\n• Fluxograma & Mapeamento de Processos (*)\n• Histograma (*)\n• Diagrama de Pareto (*)\n• Folha de Verificação (*)\n• Diagrama de Dispersão (*)\n• Diagrama de Causa e Efeito (*)\n• 5 Porquês (*)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (*)\n• 5W2H (*)\n• SIPOC (*)\n• As novas Ferramentas da Qualidade\n• Lean & 6 Sigma\n(*) TEORIA & PRÁTICA \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE-Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.\nPresidente da ISPE Brasil
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SUMMARY:Treinamento Online: Especificação de Requerimentos de Usuários
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 01/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 410\,00\nNão sócios: R$ 578\,00 \nSem desconto após 01/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 540\,00\nNão sócios: R$ 700\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtravés de dois guias que abordam sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de Fabricação\, aliados às necessidades de cada área e de regulamentações este treinamento inclui:\n   • Bases normativas e conceituais\n   • Aspectos importantes na elaboração\n   • Responsabilidades de cada área\n   • Importância do Requisito de Usuários\n   • Impactos de não se ter um Requisito de Usuários ou de se ter um documento pobre \nObjetivos:\nEste treinamento abordará conceitos de como elaborar um Requisito de Usuários atendendo às necessidades da Indústria de Ciências da Vida. \nPúblico Alvo:\nTodas as áreas da Indústria de Ciências da Vida. \nInstrutora:\nAna Marie Kaneto\nEngenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil\, atua na indústria farmacêutica há 16 anos\, com experiência em comissionamento e qualificação de equipamentos\, sistemas de utilidades\, sistemas de automação\, validação de sistemas computadorizados\, qualificação de projetos.\nNos últimos oito anos coordena\, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação\, Qualificação de Equipamentos\, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.\nFaz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação\, GAMP e Women in Pharma®.\nDiretora Vice-Presidente e Tesoureira ISPE Brasil – 2019/2020 e 2021/2022 e Reeleita para 2023/2024.
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SUMMARY:Treinamento Online: Validação de Processos Farmacêuticos com ênfase em Medicamentos Biológicos (RDC 658/22\, IN 138/22 ANVISA e ICH Q11)
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 820\,00\nNão sócios: R$ 1.350\,00 \nSem desconto após 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 1.080\,00\nNão sócios: R$ 1.460\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 410\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nFoco: Fases 2 e 3\nOBS: Fase 1: conteúdo introdutório  \n1) Harmonização conceitual\n▪Validação do ponto de vista “quality by design”\n▪Papéis e responsabilidades\n▪Mapeamento e gerenciamento de riscos na validação\n▪Legislação;\n▪Fases da validação (fase 1\, 2 e 3) \n2) Fase 1: Validação no desenvolvimento\n▪Expectativas da fase 1 / legislação / QTPP / conhecendo o processo\n▪Estratégia de controle  \n3) DOE (Design of Experiments)\n▪Conceito: DOE / Design of Experiments;\n▪Fundamentos e Aplicações;\n▪Estudos de Caso – desenvolvimento de medicamento biológico\n▪Interpretação de resultados \n4) Fase 2 da validação: “Qualificação do Processo”\n▪Diferenças entre processos de fabricação de IFA (sintéticos e biológicos)\, produto a granel e produto acabado\n▪Mapeamento e Análise de Risco Oficial do Processo\n▪Estratégia de controle\n▪Atividade – análise de risco de um processo de fabricação de medicamento biológico\n▪Levantamento dos Pré-Requisitos (como checar os estudos de validação metodologias analíticas\, estudos de qualificação de equipamentos e utilidades\, fornecedores\, etc).\n▪Passo a Passo para elaboração do Protocolo de Validação de Processo\n▪Definição do Plano de Amostragem e estratégia de validação\n▪Validações e estudos complementares necessários para o registro de medicamentos biológicos\n▪Atividade – validação de um processo de fabricação de medicamento biológico \n5) Fase 3 – (CPV): Verificação Continuada de Processo\n▪Expectativas da Fase 3 (Análise de varáveis)\n▪Definição do Plano Amostral\n▪Elaboração de protocolo específico\n▪Avaliação Estatística\n▪Elaboração do relatório de CPV\n▪Estudos de Caso – CPV para processo de fabricação de medicamento biológico \n6) Estatística para Validação Fases 2 e 3 (Conceitos e Fundamentos de Ferramentas Estatísticas). \nPúblico-alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de qualidade\, validação de processos e desenvolvimento farmacotécnico. \nInstrutores:\nMirella Melo (BTQ Life Science)\nFarmacêutica Industrial\, Pós-Graduada em Gestão de Qualidade e Produtividade pelas Faculdades Oswaldo Cruz/SP.\nPossui 15 anos de experiência atuante em validação (Cargos de Gestão e Responsabilidade Técnica de Indústrias Farmacêuticas como Blanver\, Brasterápica e Libbs Farmacêutica);\nAtualmente é Diretora Técnica e sócia da empresa BTQ  Life Science e docente dos Cursos de Pós-Graduação voltado às Indústrias Farmacêuticas – ICTQ (Instituto de Ciência\, Tecnologia e Qualidade e FDTE (Fundação de Apoio à Universidade de São Paulo – USP). \nWiller Ferreira (Manager – AGC Biologics)\nEngenheiro de Bioprocessos pela UFSJ\, pós-graduado em Processos Químicos\, Petroquímicos e Farmacêuticos pela Faculdades Oswaldo Cruz/SP e em Engenharia de Produção pela Universidade Estácio de Sá. Mestre em Modelagem de Sistemas complexo pela USP.\nPossui mais de 8 anos de atuação no setor biofarmacêutico\, tendo trabalhado nas áreas de desenvolvimento\, produção e validação de processos de fabricação de medicamentos biológicos\, implementando e utilizando análises e softwares estatísticos para avaliação/melhoria de desempenho de lotes\, investigação de desvios/tendências e verificação continuada de processo.\nAtualmente lidera a equipe de Validação de Processos da AGC Biologics em Copenhague.    \nDorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)\nGraduado em Estatística pela UNICAMP\, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP\, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor\, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística\, atuando principalmente nos temas: estatística industrial\, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.\nAtualmente\, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp\, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics\, EstatPharma\, EstatAction\, EstatCloud e Portal Action)\, e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620 \nAmanda D’Andrea (Doutora em Estatística)\nFormada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP\, UFSCar e USP.\nAtualmente é estaticista no Grupo Estatcamp\, atuando\, principalmente\, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501 \nMatheus Santos (Grupo Estatcamp)
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SUMMARY:Treinamento Online: "Inteligência Artificial na Indústria Farmacêutica – Aplicações Práticas"
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 15/10/2024\nAssociado ISPE: R$ 820\,00\nNão sócios: R$ 1.350\,00 \nSem desconto após 15/10/2024\nAssociado ISPE: R$ 1.080\,00\nNão sócios: R$ 1.460\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 410\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \nAprendizado de máquina\, Desenvolvendo Ferramentas para IA\, Quimioinformática\, Aplicando IA na indústria farmacêutica e em outros segmentos. \nObjetivos: \nMostrar aplicações e ensinar a desenvolver modelos de inteligência artificial no dia a dia\, otimizando tarefas e obtendo insights a partir dos dados. \nPúblico Alvo: \nEste treinamento destina-se a todos os profissionais de ciências da vida que desejem possuir o conhecimento básico de inteligência artificial que já está em aplicação nas indústrias\, bem como\, conhecer a revolução que esta tecnologia traz nas metodologias existentes:\n– Profissionais da Qualidade\n– Profissionais de Validação\n– Profissionais de Automação Industrial\n– Profissionais de Informática \nInstrutor:\nDiullio Pereira dos Santos (Msc. em Química – Cientista de Dados)\nDoutorando em Química pela UFG com ênfase na modelagem de inteligência artificial para predição de propriedades físico-químicas na degradação de IFAs. Mestre em Química pela UnB\, Bacharel em Química Industrial pela UEG e pós-graduado em Controle de Qualidade e Desenvolvimento Analítico. Bacharel em Ciência de Dados pela Estácio e pós-graduado em Docência no ensino médio e superior.\nExperiências em desenvolvimento e validação de métodos analíticos\, estudos de dissolução\, estudo de compatibilidade\, análises de risco de nitrosaminas\, documentações COA e DMF\, investigações de pré-formulação\, estudo de permeação cutânea\, mudanças pós registro\, PATE\, dentre outros. Experiencias em análise de dados\, modelagem de banco de dados\, dashboards e desenvolvimento de softwares desktop\, web e mobile.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "OSD Processing – Past & Future (Evolution From Batch to Continuous)"
DESCRIPTION:Ronald Ciaglia discorrerá sobre os métodos de processamento contínuo e o tradicional em lote de OSD (Oral Solid Dosage – Medicamentos sólidos orais)\, inicialmente fazendo uma comparação entre ambos para em seguida abordar as características da granulação úmida e seca\, secagem por leito fluidizado\, processos de compressão e revestimento em processos contínuos. \nPúblico Alvo:\n•Profissionais de produção\, engenharia e projetos\, controle de qualidade\, processos e de laboratório em indústrias de ciências da vida.\n•Profissionais de consultoria de processos\, arquitetura e engenharia para a indústria de ciências da vida\n•Estudantes\, pesquisadores e demais profissionais ligados a área.  \nObjetivos:\n•Prover aos participantes informação técnica sobre as mais avançadas tecnologias e processos usados ao redor do mundo em indústrias de ciências da vida. Promover a discussão sobre processos e materiais. \nPalestrante:\n Ronald Ciaglia (AUSTAR Group)\nDirector of OSD Engineering and Technology\nExperience – Over 30 years Equipment Engineering\, Design\, Technical Sales and Support\, Installation\, Start Up Commissioning\, Validation\, & Processing of OSD equipment for the Pharmaceutical\, nutraceutical\, food\, flavor\, Industrial and chemical facilities.\nEducation\nBachelors Science Aerospace/Aeronautical Engineering\nDegree Mathematics\nDegree Engineering Administration\nEIT/FE professional engineer\, Member of ISPE\, SAE\, AIAA\, continued training/education\nSystem Engineering\, and design Retrofits/Upgrades Support/Service on:\nHigh Shear Granulators (Mixer) …………… Diosna\, Glatt\, Niro\, Vector\, Fluid Air\nFluid Bed Dyer/Granulation/Coating …….. Glatt\, Niro\, Vector\, Ohara Aeromatic\, GEA\, Fluid Air\nCoating Pans …………………………………………. Thomas\, Vector\, Fryma\, Glatt\, O’Hara\, Pelligrini\nBead Making Systems / Pelletizing ………… Bead/Pellet making systems ‐ (Maruemerizers/Extruder) LCI\nSpray Drier …………………………………………….. Spraying System Fluid Air\, Anhydro\, SPX\nMilling ……………………………………………………. Fluid Air\, Fitzmill\, Co‐mill\nEngineered\, Installed\, Commissioned\, Validated systems in more than 27 countries on 5 continents\, First worked in Brazil 1996\, regular trips to Pharma.\nOver 30 years of combined solid dosage processing expertise Globally Tested\, Developed or Manufactured over 1000 products. Numerous countries\, Numerous Class of products\, and manufacturing levels. \nMediador:\nThomas Abeling (ABH) \nObs: O webinar será ministrado em inglês e não haverá tradução.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: “Roda da Vida: O Melhor Caminho para o Desequilíbrio Consciente”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nDescubra o Poder da Roda da Vida!\nVocê\, profissional da saúde\, já se sentiu sobrecarregado e desequilibrado nas várias áreas da sua vida? Está na hora de dar um passo para a transformação!  \nJunte-se a nós para um webinar gratuito onde exploraremos a Roda da Vida. Vamos analisar cada área da sua vida\, identificar os desequilíbrios e descobrir quais ações você pode tomar para criar uma nova trajetória com mais consciência de suas decisões.  \nO que você vai aprender:\n– Como a Roda da Vida pode revelar áreas que precisam de atenção.\n– Entrar em contato com sua essência.\n– Estratégias práticas para redirecionar sua vida e estar alinhado com seus objetivos. \nNão perca essa oportunidade de transformar sua vida! Inscreva-se agora e comece sua jornada rumo ao equilíbrio e bem-estar. \nPalestrante:\nCarolina Körting \nDiretora de Gestão de Gerentes Clínicos | Empreendedora | Master Coach | Consteladora | Especialista em Eneagrama\nProfissional com mais de 20 anos de experiência na área farmacêutica\, especializada em pesquisa clínica. Desde 2014\, atuo como líder de equipe e atualmente sou Diretora de Gestão de Gerentes Clínicos na Thermo Fisher Scientific. Em dezembro de 2022\, ampliei minha atuação como empreendedora na CK Coaching tornando-me Master Coach\, Consteladora e Especialista em Eneagrama. Sou apaixonada pelo desenvolvimento humano e acredito que “Nós somos a história que decidimos contar da nossa história” Que história você anda cobrando sobre a sua história?” \nMediadora:\nLiana Montemor\nGrupo Polar
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-roda-da-vida-o-melhor-caminho-para-o-desequilibrio-consciente/
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SUMMARY:Treinamento Online: Estatística para Validação de Processos
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 410\,00\nNão sócios: R$ 578\,00 \nSem desconto após 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 540\,00\nNão sócios: R$ 700\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\n1. Apresentação Inicial\n2. Ciclo de Vida do Produto – Uma abordagem holística\n3. Definição de Materiais:\n•Características de Qualidade de Produtos – Perfil-Alvo de Qualidade do Produto/Atributos Críticos de Qualidade/Controles em Processo.\n•População e Amostra – O que queremos estudar e nosso material de estudo.\n•Tipos de Variáveis e Característica de Qualidade – Qual o modo mais adequado de tratar os dados\, partindo de suas características?\n•Distribuições de Probabilidade – Como traduzir o comportamento de fenômenos em modelos matemáticos de forma simples e intuitiva.\n4. A Estatística nas Fases 2 e 3 – Metodologia e Prática:\n•O que queremos provar em cada fase da Validação de Processos e como a Estatística pode nos auxiliar?\n•Controle Estatístico de Processos – Definição conceitual e Objetivo.\n•Amostragem – Reduzindo riscos e possíveis excessos\n•Cartas-Controle – Aferindo a estabilidade do processo produtivo e agindo pro ativamente para controlar a variabilidade.\n•Índices de Capabilidade – Comprovando a segurança do processo produtivo em atender às especificações.\n•Testes de Comparação de Médias (Equivalência e ANOVA) e Variâncias – Como realizar comparações entre lotes de forma a aferir sua reprodutibilidade.\n•Recapitulação da Aplicação das Ferramentas Estatísticas – Entendendo o racional\n5. Fechamento \nObjetivos:\nQualificar profissionais da indústria farmacêutica para entender\, de forma didática e aplicada\, quais e de que forma ferramentas estatísticas são utilizadas para comprovar a adequabilidade da qualificação de performance de processos produtivos e manter seu estado de controle durante o ciclo de vida do produto. \nPúblico Alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica\, particularmente que trabalhem na área de Garantia da Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento. O conteúdo programático e a abordagem permitem que profissionais de outras áreas da indústria com interesse no monitoramento e avaliação de processos produtivos também possam aproveitar o curso. \nInstrutores:\nDorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)\nGraduado em Estatística pela UNICAMP\, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP\, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor\, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística\, atuando principalmente nos temas: estatística industrial\, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.\nAtualmente\, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp\, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics\, EstatPharma\, EstatAction\, EstatCloud e Portal Action)\, e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620 \nAmanda D’Andrea (Doutora em Estatística)\nFormada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP\, UFSCar e USP.\nAtualmente é estaticista no Grupo Estatcamp\, atuando\, principalmente\, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501 \nMatheus Santos (Grupo Estatcam)
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SUMMARY:Treinamento Online: Records and Data Integrity Guide
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 410\,00\nNão sócios: R$ 578\,00 \nSem desconto após 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 540\,00\nNão sócios: R$ 700\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAtualize-se neste tema com as principais estratégias que estão dominando as principais agências reguladoras do mundo\, dentre os diversos guias que estão realizando o detalhamento deste conceito.\nNeste treinamento teremos uma abordagem das principais demandas regulatórias e guias sobre Records and Data Integrity\, além da desmistificação do tema em relação aos elementos centrais de um sistema de governança de dados compatível em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Farmacovigilância).\nSerão abordados neste treinamento: • Identificação de dados\, registros e assinaturas eletrônicas • Requisitos regulatórios • Governança de dados • Ciclo de vida de dados • Gerenciamento de Riscos baseado no impacto dos dados • Como implementar um programa de Integridade de Dados • Integridade de Dados versus Validação de Sistemas Computadorizados • Integridade de Dados na Prática (Dia a Dia) • Normativas. \nObjetivos:\nO objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas de integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP. \nPúblico-alvo:\nTreinamento voltado a todos os profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição\, entre outros). \nInstrutora:\nMarcele Guidastre (MG Consultoria)\nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 26 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras.\n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade • Auditoria em Fornecedores •  Especialista em Governança de TI • Especialista em Validação de Sistema Computadorizados • Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas • Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI • Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos • Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos • Gerenciamento de projetos para implantação de sistemas • Gestão de Projetos de todos os segmentos • Implementadora da ISO 9001:2015 • Analista de Processos.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-records-and-data-integrity-guide-2/
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SUMMARY:Treinamento Online: Estruturação da Gestão da Calibração
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 410\,00\nNão sócios: R$ 578\,00 \nSem desconto após 30/09/2024\nAssociado ISPE: R$ 540\,00\nNão sócios: R$ 700\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo: \n1.	Introdução\n2.	VIM – Vocabulário Internacional de Metrologia – 2012\n3.	NBR ISO/IEC 17025:2017 – Conteúdo para Certificados de Calibração\n4.	Critérios de Aceitação para valores obtidos nas calibrações\n5.	RDC ANVISA nº 658/2022 – Requisitos para Calibração e Respectivas Instruções Normativas\n6.	Documentos e Evidências objetivas importantes\n7.	Dúvidas Frequentes\n8.	Observações Importantes\n9.	Dúvidas / Encerramento \nObs: A programação pode sofrer alterações. \nObjetivos: \nProporcionar aos participantes o conhecimento necessário para estruturar um Sistema de Gestão da Calibração robusto e confiável\, em harmonia com os requisitos regulatórios e assuntos abordados em treinamentos de capacitação de inspetores ANVISA. \nPúblico Alvo:\nEngenharia\, Qualidade\, Processos e pessoal envolvido com auditorias\, inspeções e calibração de instrumentos de medição na indústria \nInstrutor:\nIvan Canever – Grupo Inca Calibração – Consultoria\, Serviços e Cases\nEspecialista Técnico nas áreas de Instrumentação de Controle\, Metrologia e Calibração com mais de trinta e cinco anos de experiência em plantas Petroquímicas\, Siderúrgicas\, Químicas e têxteis\, com mais de vinte e cinco anos dedicados à Indústria Farmacêutica\, com trabalhos focados em Gestão da Calibração\, legislação\, Gestão da Qualidade\, projetos de instrumentação\, planejamento de manutenção e economias\, análise crítica e qualificação de fornecedores. Amplo conhecimento em Normas e Legislação Metrológica\, controle de processos\, controle e garantia da qualidade e engenharia de processos em ciências da vida. Prêmios Nacionais e Internacionais por Projetos de Automação e Sistema de Gestão da Qualidade para Calibração de Instrumentos na Indústria Farmacêutica. Palestrante em treinamentos e seminários\, fóruns e eventos direcionados à Indústria de Ciências da Vida e seus provedores de serviços. Responsável por treinamento para capacitação em calibração de inspetores do órgão regulador (ANVISA / SUVISA / COVISA / CVS) desde 2008. Membro do Comitê GAMP e Coordenador do Subcomitê GAMP Calibração – ISPE Afiliada Brasil. Diretor Consultivo (3 mandatos) e Executivo (1 mandato) da ISPE Afiliada Brasil e Diretor responsável pelas Empresas Inca Service Calibração e Inca Consultoria e Qualidade Ltda.
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SUMMARY:Reunião de Lançamento do Comitê RID - Registro e Integridade de Dados
DESCRIPTION:A ISPE Brasil vem através deste convidá-lo para a 1ª. Reunião do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados\, cuja líder é a Sra. Marcele Guidastre. \nEste Comitê de estudo especial tem como objetivo fornecer e abordar as expectativas de integridade de dados em um ambiente regulatório para o setor da saúde e financeiro para ajudar as empresas a atender aos requisitos regulatórios\, práticos e pragmáticos em áreas como registros regulamentados\, fluxos de dados\, abordagens de gerenciamento de risco\, com foco particular em sistemas de controle de processo\, sistemas da qualidade e execução de manufatura\, interfaces e relacionamento entre eles. Além disso\, serão discutidos exemplos específicos do sistema em tópicos como segregação de funções e atividades críticas de validação para apoiar a integridade dos dados.  \nA premissa é garantir a segurança do paciente onde é mais afetada\, ou seja\, em sua integridade de registros\, dados e decisões críticas\, bem como\, aqueles aspectos relacionados com os atributos físicos de um produto. Quando mencionamos a frase “Segurança do Paciente\, Qualidade do Produto e Integridade de Dados” e é comumente utilizada em guias e regulamentos a qual vamos reiterar. \nAbordaremos também significativamente o uso da Tecnologia da Informação e Sistemas Computadorizados em todos os aspectos das ciências da vida\, a qual continua crescendo e que resulta na geração de mais dados para suportar o desenvolvimento e manufatura de produtos.  \nDecisões e ações chaves são rotineiramente tomadas baseadas nestes dados\, e a integridade destes dados\, sejam em formato eletrônico ou em papel\, é de fundamental importância para a indústria\, agência reguladora\, e em última instância\, para o paciente. \nO Comitê RID – Registro e Integridade de Dados será subdividido em pilares\, conforme abaixo: \n• Pilar – Controles em Processos.\n• Pilar – Controles Comportamentais.\n• Pilar – Controles Técnicos. \nOs resultados dos trabalhos serão divulgados através de:\n• Palestras\, Seminários e Webinar promovidos pela ISPE Brasil.\n• Artigos publicados em redes sociais e revistas especializadas. \nPré requisito para participar dos Comitês: Ser associado ISPE \n\nObs: para a reunião inicial não é necessário ser associado
URL:https://ispe.org.br/evento/reuniao-de-lancamento-do-comite-rid-registro-e-integridade-de-dados/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: “Feedback Eficaz e o Guia para Conversas Difíceis com Confiança”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nVocê já sentiu a pressão de ter uma conversa difícil?\nAprender a dar e receber feedback de forma eficaz é essencial para o seu crescimento profissional e para a melhoria da equipe. \nJunte-se a nós para um webinar gratuito onde você irá:\n– Descobrir técnicas práticas para abordar conversas desafiadoras.\n– Aprender a transformar feedback em uma ferramenta poderosa de desenvolvimento.\n– Desenvolver a confiança necessária para enfrentar qualquer situação. \nNão perca essa oportunidade de aprimorar suas habilidades de comunicação! \nInscreva-se agora e comece a trilhar o caminho para conversas mais assertivas e construtivas. \nPalestrante:\nCarolina Körting\nDiretora de Gestão de Gerentes Clínicos | Empreendedora | Master Coach | Consteladora | Especialista em Eneagrama\nProfissional com mais de 20 anos de experiência na área farmacêutica\, especializada em pesquisa clínica. Desde 2014\, atuo como líder de equipe e atualmente sou Diretora de Gestão de Gerentes Clínicos na Thermo Fisher Scientific. Em dezembro de 2022\, ampliei minha atuação como empreendedora na CK Coaching tornando-me Master Coach\, Consteladora e Especialista em Eneagrama. Sou apaixonada pelo desenvolvimento humano e acredito que “Nós somos a história que decidimos contar da nossa história” Que história você anda cobrando sobre a sua história?” \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-feedback-eficaz-e-o-guia-para-conversas-dificeis-com-confianca/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Quais são os critérios mais importantes para a contratação de Projetos de Engenharia na Indústria Farmacêutica?
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nO webinar explorará os critérios técnicos fundamentais para a contratação de projetos de engenharia\, incluindo requisitos do projeto\, definição clara do escopo\, gestão de riscos\, fatores de sustentabilidade e inovação. Também abordará o processo de avaliação técnica do proponente\, equalização de propostas técnica e comerciais\, seleção e finalização do processo com a contratação\, oferecendo insights valiosos para todos os envolvidos nas etapas do processo.\n1. Apresentação\n2. Introdução\n3. Critérios Técnicos Fundamentais para a Contratação\n3a. Processo de Seleção e Contratação\n3b. Gestão de Riscos na Contratação de Projetos\n3c. Fatores de Sustentabilidade e Inovação\n4. Sessão de Perguntas e Respostas\n5. Encerramento \nPúblico-alvo: \nEngenheiros\, gerentes de projetos e profissionais da indústria farmacêutica. \nObjetivos: \nEste treinamento tem como objetivo apresentar informações técnicas para aumentar a assertividade nas contratações de projetos de engenharia para a indústria farmacêutica. \nPalestrante:\nRenata Collet Lemos (Gerente de Engenharia Telstar Syntegon)\nCom mais de 25 anos de experiência profissional\, é graduada em Arquitetura e Urbanismo pela Universidade Presbiteriana Mackenzie\, com MBA em Gestão de Pessoas pela Fundação Getúlio Vargas.\nEla possui ampla expertise em projetos de engenharia\, especialmente no setor de ciências da vida\, abrangendo as indústrias farmacêutica\, biotecnológica\, de dispositivos médicos\, saúde animal\, farmoquímica\, cosmética e de cuidados pessoais.\nNos primeiros anos de sua carreira\, desenvolveu projetos arquitetônicos para instituições de ensino\, centros de pesquisa e instalações industriais. Essa experiência lhe proporcionou sólidos conhecimentos em desenvolvimento de layouts\, fluxos de produção e Boas Práticas de Fabricação (GMP)\, permitindo sua evolução para funções de coordenação e liderança de equipes\, até alcançar posições de gestão. Trabalhou em grandes empresas EPCistas\, tendo participado de diversos processos de contratação de projetos de engenharia e serviços.\nAtualmente\, atua como Gerente de Engenharia\, liderando as operações da área no setor de ciências da vida. Seu papel envolve supervisão estratégica\, impulsionando inovação e eficiência na execução dos projetos. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Telstar Syntegon)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-quais-sao-os-criterios-mais-importantes-para-a-contratacao-de-projetos-de-engenharia-na-industria-farmaceutica/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Maneiras de Combater o Preconceito Contra as Mulheres no Ambiente de Trabalho"
DESCRIPTION:O Comitê Women in Pharma ® (WIP) da ISPE Brasil convida para o Webinar Gratuito. \nConteúdo: \nDemonstração dos preconceitos mais comuns sofridos por mulheres no ambiente de trabalho\, porque eles acontecem\, porque é importante discutirmos sobre o assunto e quais estratégias podemos e devemos adotar para combater este preconceito e criarmos um local de trabalho mais justo e igualitário para todos. \nPúblico-alvo: \nGeral \nObjetivo: \nEducar as pessoas sobre como identificar e desafiar vieses no ambiente de trabalho\, utilizando exemplos específicos. Incentivar discussões focadas em soluções sobre como agir e por que é importante enfrentar os preconceitos quando identificados. \nPalestrante\nTalita Pagung Favarato (Nordika do Brasil)\nDiretora de PMO\, formada em arquitetura e urbanismo\, com MBA em Gestão Estratégica e Econômica de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas e especialização em Sustentabilidade Corporativa pela Oxford University. Na Nordika fundou um grupo de mulheres focado em apoiar\, incentivar e contribuir para a igualdade de gênero no setor\, e ajudando as mulheres a ocuparem espaços de decisão com protagonismo. \nMediadora:\nLiana Montemor (Grupo Polar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-maneiras-de-combater-o-preconceito-contra-as-mulheres-no-ambiente-de-trabalho/
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SUMMARY:Treinamento Online: "Estatística Aplicada à Validação de Limpeza"
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/02/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 10/02/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\n– Introdução ao ciclo de Vida da Validação de Limpeza\n– Aplicação Estatística na Fase 3: Elaboração do plano de Verificação Continuada\n– Análise Estatística para Validação de Limpeza:\n      • Introdução à análise de tendência para validação de limpeza: estabilidade via gráficos de CEP e análise de capacidade via índices de capacidade e performance;\n      • Dados de resíduos/ impureza: presença de censura intervalar para tratamento do LD e do LQ;\n      • Dados microbiológicos: dados discretos com censura;\n      • Gráficos de CEP apropriados para dados com censura;\n      • Definição do limite de alerta e do limite de ação;\n      • Cálculo dos índices de performance. \nObjetivos:\nApresentar estratégias para avaliar tendência em validação de limpeza\, em que os dados podem ser de dois tipos: dados de resíduos ou dados microbiológicos. \nPúblico Alvo: \nColaboradores da Indústria Farmacêutica ou afins que trabalham diretamente com Validação de Limpeza. \nInstrutores:\nJamila Delfraro (Especialista em Validação) \nFormada em 2007 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba)\, começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica\, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade\, Gestão de Sistemas da Qualidade\, Qualificação e Validação.\nCom experiência de mais 14 anos no setor\, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais\, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas\, veterinárias\, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação sendo também membro líder do Comitê de Validação da ISPE Brasil. \nDorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)\nGraduado em Estatística pela UNICAMP\, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP\, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor\, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística\, atuando principalmente nos temas: estatística industrial\, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.\nAtualmente\, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp\, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics\, EstatPharma\, EstatAction\, EstatCloud e Portal Action)\, e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620 \nAmanda D’Andrea (Doutora em Estatística)\nFormada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP\, UFSCar e USP.\nAtualmente é estaticista no Grupo Estatcamp\, atuando\, principalmente\, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501 \nMatheus Santos (EstatCamp)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: CSV vs. CSA: GAMP 5’s Actionable Steps to Transitioning Your Validation as a third-party
DESCRIPTION:Webinar Gratuito\nConteúdo:\nCSV ou CSA? Algumas empresas ainda estão debatendo qual abordagem é a certa para elas e algumas não têm certeza de como começar a transição. “Basta procurar o guia GAMP 5” – Amy Wilhite\, especialista em CSV da Kneat\, explica neste webinar doa ISPE Brasil. \nPúblico Alvo:\nProfissionais de Comissionamento/Qualificação/Validação e profissionais de GAMP/Sistemas de TI/Automação \nObjetivos:\n• As principais diferenças entre CSA e CSV\n• O que o guia GAMP 5 da ISPE diz sobre validação baseada em risco\n• As etapas práticas que você pode tomar para fazer a transição de seus programas de validação \nPalestrante:\nAmy Wilhite (Kneat)\nEngenheira de validação altamente experiente com um histórico comprovado de excelência na indústria de biotecnologia.\nEspecialista em operações de laboratório\, fabricação de bioprocessos e equipamentos/instalações/utilidades CQV/CSV. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Telstar Syntegon) \nIdioma que será utilizado para apresentação do Webinar: Inglês\nNão haverá tradução simultânea \nPatrocínio: Kneat
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-csv-vs-csa-gamp-5s-actionable-steps-to-transitioning-your-validation-as-a-third-party/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Processo de Liofilização
DESCRIPTION:Webinar Gratuito:\nConteúdo:\n1. Noções Básicas de Liofilização\n2. Processos de Liofilização\n3. Conceitos-chave das fases de liofilização \nPúblico-alvo: \nPessoas que estão começando no processo de liofilização ou que desejam revisar os pontos-chave mais importantes do processo. \nObjetivos: \nFornecer uma visão geral completa e clara do processo de liofilização em uma base técnica.  \nPalestrantes:\nMaria Santafé Villarroya – Syntegon Telstar Espanha\nEngenheira química formada pela Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)\, na Espanha. Especialista em tecnologia de liofilização\, atua como engenheira de laboratório de processos e\, desde 2020\, lidera o laboratório de processos na Telstar\, sendo responsável por todos os projetos de clientes nessa área.\nAlém disso\, integra a equipe de P&D\, contribuindo ativamente com sua expertise para o desenvolvimento de novos processos e inovações tecnológicas. \nMediador: \nRenato Marques – Syntegon Telstar Brasil \nObs: \nO Webinar será apresentado em Inglês e não haverá tradução simultânea.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-processo-de-liofilizacao/
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SUMMARY:Treinamento Online: Cold Chain Days
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nProgramação:\nDia 01\n14 de abril: 8h às 18h\nAbertura\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nConceitos\nGabriela Gonçalves Betini (Grupo Polar) \nSoluções de Transporte: Conhecendo e Selecionando a mais adequada\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nNovas Tecnologias\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nQualificação de Embalagens Passivas: QD\, QO & QP\nGabriela Gonçalves Betini (Grupo Polar) \nManutenção do Sistema Qualificado\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nExcursões de Temperatura: Utilização do MKT segundo a Farmacopeia Americana (USP)\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nMapeamento Térmico de Rotas\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nComo montar um perfil de Temperatura baseado em Dados Reais\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nEncerramento / Key Takeaway\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nProgramação:\nDia 02\n15 de abril: 8h às 17h\nRevisão Day 1 – Esclarecendo as dúvidas\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nMapeamento Térmico de Armazéns\nEduardo Heidy Nishimoto (Grupo Polar) \nConceitos e Avaliação do Certificado de Calibração – ISO/NBR 17025\nIvan Canever (Inca Consultoria) \nAvaliação de Temperatura Interna de Embalagem Térmica durante o recebimento de Cadeia Fria\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nGestão de Risco e Qualidade na Cadeia de Frio Internacional\nNikolai Fiathoski (Suntrans Logistica Brasil) \nImplementação da RDC 430/20\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nAuditorias Sanitárias de Cadeia Fria: Apontamentos e Lições Aprendidas\nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP) \nAnálise de Risco: ICH Q9 R1 e uso de Ferramentas de Análise\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nEncerramento / Key Takeaway\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nInstrutores:\nLiana Montemor (Grupo Polar)\nDiretora Técnica e Estratégica em Cold Chain na Grupo Polar & CEIV PHARMA IATA Validador Independente \nRicardo Miranda (RM Consulting)\nConsultor Sênior na RM Consulting \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA/SP) \nGabriela Gonçalves Betini (Grupo Polar) \nEduardo Heidy (Grupo Polar) \nIvan Canever (Inca Consultoria) \nNikolai Fiathoski (Suntrans Logistica Brasil)
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-double-cold-chain-days-2/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Uso de softwares para gestão do ciclo de vida de sistemas e equipamentos e para validação sem papel"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nObjetivos: \nDemonstrar principais tipos de softwares para gerenciamento do ciclo de vida de sistemas e equipamentos e para validação sem papel.\nVantagens e desvantagens entre sistemas do tipo ALM (Application LifeCycle Management)\, DMS (Document Management Systems) e VMS (Validation Management Systems).\nPrincipais desafios no uso de ferramentas pra validação sem papel.\nPontos chaves para considerar no ROI (Return On Investment) e no projeto para tomada de decisão quanto a implementação de softwares para gestão das validações. \nPúblico Alvo:\nProfissionais que gerenciam\, participam ou suportam atividades de qualificação ou validação nas indústrias de ciências da vida. \nPalestrante:\nMarcelo Macedo Nubile (Syntegon Telstar Brasil)\n15 anos de experiência atuando em indústrias farmacêuticas\, cosméticos\, radiofármacos e gases medicinais trabalhando nas áreas de: Produção\, Cadastro de materiais\, Garantia da Qualidade\, Qualificação e Validação\, Qualidade e Tecnologia da Informação.\nAtualmente é Gerente da área de Consultoria na Syntegon Telstar\, e também trabalhou em empresas como: Boehringer\, Abbvie\, AMGEN\, EMS e Brainfarma.\nMinistrou palestras e aulas de pós graduação em diferentes instituições.\nFarmacêutico\, com MBA em Gestão de Projetos e cursando MBA em Gestão e Governança da Tecnologia da Informação. \nMediadora: \nFabiana Toledo (Syntegon Telstar Brasil) \nPatrocínio:\nSyntegon Telstar Brasil
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-uso-de-softwares-para-gestao-do-ciclo-de-vida-de-sistemas-e-equipamentos-e-para-validacao-sem-papel/
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SUMMARY:Treinamento Online: "Ferramentas da Qualidade Farmacêutica  Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas”
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nEmenta:\nO treinamento de “Ferramentas da Qualidade Farmacêutica Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas” provê ao público a capacitação teórica (metodologia e funcionalidade) e utilização prática das Ferramentas da Qualidade\, através de uma visão de Risco e  enfoque Lean & 6 Sigma\, habilitando os participantes à sua aplicação em diversas situações\, como análise de Não Conformidades\, Investigações\, Controle de Mudanças\, Priorizações de Ações Corretivas e Preventivas\, etc.\, além da redução do tempo despendido e aumento da performance das análises estatístico-farmacêuticas através do uso de técnicas comprovadas no mundo das Ciências da Vida.  \nObjetivos:\n* Capacitar os participantes na compreensão e aplicação das Ferramentas de Qualidade Farmacêutica nos diversos setores das empresas.\n* Conhecer as principais ferramentas e escolha das mais efetivas em função da situação em análise.\n* Utilização das ferramentas\, através de templates\, que serão fornecidos\, em casos reais da indústria farmacêutica.\n* Mesa Redonda Virtual. \nConteúdo Programático:\n• Conceitos das Ferramentas de Qualidade\n• Ciclo PDCA\n• Brainstorming (*)\n• Fluxograma & Mapeamento de Processos (*)\n• Histograma (*)\n• Diagrama de Pareto (*)\n• Folha de Verificação (*)\n• Diagrama de Dispersão (*)\n• Diagrama de Causa e Efeito (*)\n• 5 Porquês (*)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (*)\n• 5W2H (*)\n• SIPOC (*)\n• As novas Ferramentas da Qualidade\n• Lean & 6 Sigma\n(*) TEORIA & PRÁTICA \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, logística e supply).\nMais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor de Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-ferramentas-da-qualidade-farmaceutica-visao-pratica-e-utilizacao-em-investigacoes-farmaceuticas/
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SUMMARY:Treinamento Online: "Validação de Processos Farmacêuticos com ênfase em Medicamentos Biológicos (RDC 658/22\, IN 138/22 ANVISA e ICH Q11)"
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 15/03/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nESCOPO\nValidação de Processos Farmacêuticos com ênfase em Medicamentos Biológicos (RDC 658/22\, IN 138/22 e ICH Q11)\nFoco: Fases 2 e 3\nOBS: Fase 1: conteúdo introdutório  \n1) Harmonização conceitual\n▪Validação do ponto de vista “quality by design”\n▪Papéis e responsabilidades\n▪Mapeamento e gerenciamento de riscos na validação\n▪Legislação;\n▪Fases da validação (fase 1\, 2 e 3) \n2) Fase 1: validação no desenvolvimento\n▪Expectativas da fase 1 / legislação / QTPP / conhecendo o processo\n▪Estratégia de controle  \n3) DOE (Design of Experiments)\n▪Conceito: DOE / Design of Experiments;\n▪Fundamentos e Aplicações;\n▪Estudos de Caso – desenvolvimento de medicamento biológico\n▪Interpretação de resultados \n4) Fase 2 da validação: “Qualificação do Processo”\n▪Diferenças entre processos de fabricação de IFA (sintéticos e biológicos)\, produto a granel e produto acabado\n▪Mapeamento e Análise de Risco Oficial do Processo\n▪Estratégia de controle\n▪Atividade – análise de risco de um processo de fabricação de medicamento biológico\n▪Levantamento dos Pré-Requisitos (como checar os estudos de validação metodologias analíticas\, estudos de qualificação de equipamentos e utilidades\, fornecedores\, etc).\n▪Passo a Passo para elaboração do Protocolo de Validação de Processo\n▪Definição do Plano de Amostragem e estratégia de validação\n▪Validações e estudos complementares necessários para o registro de medicamentos biológicos\n▪Atividade – validação de um processo de fabricação de medicamento biológico \n5) Fase 3 – (CPV): Verificação Continuada de Processo\n▪Expectativas da Fase 3 (Análise de varáveis)\n▪Definição do Plano Amostral\n▪Elaboração de protocolo específico\n▪Avaliação Estatística\n▪Elaboração do relatório de CPV\n▪Estudos de Caso – CPV para processo de fabricação de medicamento biológico \n6) Estatística para Validação Fases 2 e 3 (Conceitos e Fundamentos de Ferramentas Estatísticas).  \nPúblico-alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de qualidade\, validação de processos e desenvolvimento farmacotécnico. \nInstrutores:\nWiller Ferreira (Manager – AGC Biologics)\nEngenheiro de Bioprocessos pela UFSJ\, pós-graduado em Processos Químicos\, Petroquímicos e Farmacêuticos pela Faculdades Oswaldo Cruz/SP e em Engenharia de Produção pela Universidade Estácio de Sá. Mestre em Modelagem de Sistemas complexo pela USP.\nPossui mais de 8 anos de atuação no setor biofarmacêutico\, tendo trabalhado nas áreas de desenvolvimento\, produção e validação de processos de fabricação de medicamentos biológicos\, implementando e utilizando análises e softwares estatísticos para avaliação/melhoria de desempenho de lotes\, investigação de desvios/tendências e verificação continuada de processo.\nAtualmente lidera a equipe de Validação de Processos da AGC Biologics em Copenhague.    \nDorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)\nGraduado em Estatística pela UNICAMP\, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP\, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor\, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística\, atuando principalmente nos temas: estatística industrial\, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.\nAtualmente\, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp\, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics\, EstatPharma\, EstatAction\, EstatCloud e Portal Action)\, e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620 \nAmanda D’Andrea (Doutora em Estatística)\nFormada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP\, UFSCar e USP.\nAtualmente é estaticista no Grupo Estatcamp\, atuando\, principalmente\, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501 \nMatheus Santos (Grupo Estatcamp)
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-validacao-de-processos-farmaceuticos-com-enfase-em-medicamentos-biologicos-rdc-658-22-in-138-22-anvisa-e-ich-q11/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Marco regulatório (resolução vigente\, distinção de modos operacionais entre regulamentador) que ainda carece de exigências para um programa de governança da integridade de dados\, processos\, comportamental e técnicas.
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nNeste Webinar teremos uma abordagem das principais demandas regulatórias\, além da desmistificação do tema em relação aos elementos centrais de um sistema de governança de dados compatível em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Farmacovigilância). \nSerão abordados nesta Webinar:\n• Normativas.\n• Requisitos regulatórios.\n• Governança de dados.\n• Gerenciamento de Riscos baseado no impacto dos dados. \nPúblico-alvo:\nÁrea Regulatória\, Profissionais envolvidos com Sistema de Gestão da Qualidade\, Gestão de Risco\, Validação de Sistemas Computadorizados\, Engenharia & Automação Industrial e Tecnologia da Informação dos segmentos de Ciências da Vida (Boas Práticas Laboratoriais\, Boas Práticas Clínicas\, Boas Práticas de Fabricação\, Boas Práticas de Distribuição\, entre outros). \nObjetivos: \nO objetivo é auxiliar profissionais no fornecimento de orientações sobre as expectativas normativas relacionadas a registro e integridade dos dados que devem ser consideradas pelas organizações envolvidas em qualquer aspecto do ciclo de vida em todos os segmentos de Ciências da Vida com impacto GxP enfatizando as normativas vigentes. \nPalestrantes:\nTatiana Oliveira da Silva (COVISA)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ e Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ. Possui 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs.\nAtualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA).\nPalestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como Parenteral Drug Association Brazil – PDA Chapter Brazil\, ISPE Brasil\, Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo – CRF/SP\, Sindusfarma\, Sociedade Brasileira de Contaminação – SBCC e União Farmacêutica de São Paulo – UNIFAR.\nMembro Fundador do capítulo PDA Brazil.\nDocente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine. \nTalita Ferreira – Legis Consultoria\nFarmacêutica-bioquímica com MBA em Inovação em Saúde pelo Instituto Butantan/SP. Mestre em Empreendedorismo pela FEA/USP e doutoranda em Economia das empresas pela Universidade de Salamanca/Espanha e University of Health Sciences and Pharmacy de St. Louis/Estados Unidos.\nMais 20 anos de experiência em Assuntos Regulatórios em empresas da área da saúde do mercado de B2B e B2C.\nConsultora da Organização Mundial de Saúde (OMS).\nFundadora e CEO da Legis Consultoria.\nDomínio das legislações dos países da América Latina\, Estados Unidos e Europa. \nMediadora:\nMarcele Guidastre – MG Consultoria\nPós-graduada em Análise de Sistemas pela Uni Lins (Centro Universitário de Lins)\, e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 28 anos de experiência\, nas atividades relacionadas\, adquiridos em empresas dos segmentos farmacêutico\, financeiro\, industrial\, entre outras.\nFormação DPO Master (Data Protection Officer)\, Certificada Faculdade FaCiencias e TIEXAMES.\nCursando Pós-graduação em Neurociência\, Comunicação e Desenvolvimento Humano\, Certificado Lato Sensu pela Faculdade Centro de Mediadores.\nVoluntária – Casa Ronald McDonald – MISSÃO: Apoiar e Humanizar o tratamento de câncer infantojuvenil.\n• Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade;\n• Auditoria em Fornecedores;\n• Especialista em Governança de TI;\n• Especialista em Validação de Sistema Computadorizados;\n• Especialista em Validação de Planilhas Eletrônicas;\n• Especialista em Qualificação de Infraestrutura de TI;\n• Especialista em Quality by Design desde a construção civil\, seguido de processos;\n• Especialista em Comissionamento /Qualificação de Equipamentos;\n• Gestão de Projetos de todos os segmentos;\n• Implementadora da ISO 9001:2015 /Família ISO 27000;\n• Gerenciamento de projetos para implantação LGPD – Lei Geral de Proteção de Dados;\n• Membro da ISPE – Comitê de Risk Mapp\, Comitê Women In Pharma®\, Comitê GAMP.\n• Membro da ISPE – Líder do Comitê RID – Registro e Integridade de Dados.\n• Membro AP® (Associação Nacional dos Profissionais de Privacidade de Dados) – Comitê de Governança e Segurança da Informação.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-marco-regulatorio-resolucao-vigente-distincao-de-modos-operacionais-entre-regulamentador-que-ainda-carece-de-exigencias-para-um-programa-de-governanca-da-integridade-de-dados-pro/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Qualificação dos Sistemas de Geração e Distribuição de Águas para Indústria Farmacêutica"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito: \nConteúdo:\nCapacitar os participantes sobre os requisitos e boas práticas para a qualificação dos sistemas de geração e distribuição de água na indústria farmacêutica\, garantindo a conformidade com as diretrizes regulatórias e assegurando a qualidade e segurança dos produtos finais. \nObjetivos:\nA água é um dos insumos mais críticos na indústria farmacêutica\, sendo utilizada em diversas aplicações\, incluindo formulações\, limpeza de equipamentos e utilidades. Para garantir a segurança e a qualidade do produto final\, os sistemas de geração e distribuição de água devem ser qualificados de acordo com as diretrizes regulatórias. \nPúblico Alvo:\nAnalistas de validação e qualidade\, manutenção e utilidades \nPalestrante:\nStéphanie Russo de Borba (Nordika Advanced Engineering)\nAnalista de Validação do time Nordika\, com mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica\, focada nas áreas da qualidade\, qualificação de equipamentos\, validação de sistemas e gestão de projetos.\nCom formação sólida em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação pela PUC-RS\, ela desempenhou funções importantes em empresas como Sanofi\, Jassen\, Allergan\, Hypera\, Libbs e Glenmark\, gerenciando a qualificação de equipamentos\, Upgrades\, validações de sistemas computadorizados\, participando de Start Up de planta\, conduzindo processos de FAT e contribuindo para projetos de área limpa.\nSua dedicação e conhecimento continuam impulsionando o avanço da indústria\, buscando a excelência e segurança dos produtos. \nMediadora:\nMárcia Alves Preda (Nordika Advanced Engineering)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-qualificacao-dos-sistemas-de-geracao-e-distribuicao-de-aguas-para-industria-farmaceutica/
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Atualização e Impactos da Nova RDC de Produtos de Degradação (RDC n.964/2025)"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nNeste webinar iremos trazer os impactos da revisão da RDCn.53/2015 para a rotina da indústria farmacêutica e enfatizar as principais atualizações da regulamentação. \nPúblico Alvo: \nAnalistas\, pesquisadores e gestores do desenvolvimento analítico\, assuntos regulatórios e controle de qualidade. \nObjetivos:\nDestacar os impactos da revisão da RDC n.53/2015 no fluxo de trabalho e submissões de medicamentos. \nPalestrante: \nMariah Ultramari\, PhD (Toxicologista)\nFarmacêutica\, doutora em toxicologia e análises toxicológicas pela Universidade de São Paulo (FCF-USP)\, membro do grupo de trabalho sobre impurezas elementares da farmacopeia brasileira\, membro do grupo IFDC (International Forced Degradation Community)\, membro do grupo do Comitê de Validação de Limpeza da ISPE (Women in Pharma)\, presidente e fundadora da Spektra Consulting e CPO (Chief of Partnership Officer) da Consult Lhasa.\nTrabalhou na indústria farmacêutica\, participando ativamente do desenvolvimento científico e regulatório nas áreas de desenvolvimento analítico e avaliações toxicológicas. Mais de 15 anos de experiência no desenvolvimento de métodos indicativos para estabilidade e avaliação toxicológica de impurezas em medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (produtos de degradação\, impurezas mutagênicas/nitrosaminas\, impurezas elementares\, extraíveis e lixiviáveis\, solventes residuais) usando ferramentas in silico e avaliação de risco integrada. Vasta experiência na área de avaliação de impurezas em conformidade com ANVISA\, ICH e outras regulamentações latino-americanas\, bem como na determinação de LEBS (limites de exposição baseados na saúde) conforme PIC/s.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-atualizacao-e-impactos-da-nova-rdc-de-produtos-de-degradacao-rdc-n-964-2025/
LOCATION:Zomm – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
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SUMMARY:Treinamento Online: Estatística para Validação de Processo
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 01/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 430\,00\nNão sócios: R$ 600\,00 \nSem desconto após 01/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 570\,00\nNão sócios: R$ 750\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 215\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\n1. Apresentação Inicial\n2. Ciclo de Vida do Produto – Uma abordagem holística\n3. Definição de Materiais:\n• Características de Qualidade de Produtos – Perfil-Alvo de Qualidade do Produto/Atributos Críticos de Qualidade/Controles em Processo.\n• População e Amostra – O que queremos estudar e nosso material de estudo.\n• Tipos de Variáveis e Característica de Qualidade – Qual o modo mais adequado de tratar os dados\, partindo de suas características?\n• Distribuições de Probabilidade – Como traduzir o comportamento de fenômenos em modelos matemáticos de forma simples e intuitiva.\n4. A Estatística nas Fases 2 e 3 – Metodologia e Prática:\n• O que queremos provar em cada fase da Validação de Processos e como a Estatística pode nos auxiliar?\n• Controle Estatístico de Processos – Definição conceitual e Objetivo.\n• Amostragem – Reduzindo riscos e possíveis excessos\n• Cartas-Controle – Aferindo a estabilidade do processo produtivo e agindo pro ativamente para controlar a variabilidade.\n• Índices de Capabilidade – Comprovando a segurança do processo produtivo em atender às especificações.\n• Testes de Comparação de Médias (Equivalência e ANOVA) e Variâncias – Como realizar comparações entre lotes de forma a aferir sua reprodutibilidade.\n• Recapitulação da Aplicação das Ferramentas Estatísticas – Entendendo o racional\n5. Fechamento \nObjetivos:\nQualificar profissionais da indústria farmacêutica para entender\, de forma didática e aplicada\, quais e de que forma ferramentas estatísticas são utilizadas para comprovar a adequabilidade da qualificação de performance de processos produtivos e manter seu estado de controle durante o ciclo de vida do produto. \nPúblico Alvo:\nProfissionais da indústria farmacêutica\, particularmente que trabalhem na área de Garantia da Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento. O conteúdo programático e a abordagem permitem que profissionais de outras áreas da indústria com interesse no monitoramento e avaliação de processos produtivos também possam aproveitar o curso. \nInstrutores: \nDorival Leão (Doutor em Engenharia Elétrica)\nGraduado em Estatística pela UNICAMP\, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP\, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor\, foi professor da USP – Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística\, atuando principalmente nos temas: estatística industrial\, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico.\nAtualmente\, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp\, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics\, EstatPharma\, EstatAction\, EstatCloud e Portal Action)\, e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620 \nAmanda D’Andrea (Doutora em Estatística)\nFormada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP\, UFSCar e USP.\nAtualmente é estaticista no Grupo Estatcamp\, atuando\, principalmente\, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.\nLattes: http://lattes.cnpq.br/1678613581879501 \nMatheus Santos (Grupo EstatCamp)
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SUMMARY:Treinamento Online: Boas Práticas de Engenharia em Projetos para Life Science
DESCRIPTION:Carga Horária: 13 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 01/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 910\,00 \nSem desconto após 01/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 850\,00\nNão sócios: R$ 1.100\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nDia 1 (5 horas)\nIntrodução (1 hora) Talita Favarato\nPrincipais requisitos da RDC658 e RDC69 para projetos de áreas limpas \nISPE – Good Engineering Practices (1 hora) Talita Favarato\nFases do Projeto\, Principais Conceitos\, Plano de Qualidade do Projeto\, Avaliação BPx\, Definição de Barreiras\, Especificações de Requisitos do Usuário\, Revisão de Design\, Comissionamento \nISPE Baseline – Volume 6 Biopharmaceutical Manufacturing Facilities (3 horas) Elaine Pechnicki\nPrincipais Conceitos\, Operações\, Layouts e Estratégias\, Arquitetura\, HVAC \nDia 2 (4 horas)\nISPE Baseline – Volume 3 Sterile Product Manufacturing Facilities (4 horas) Elaine Pechnicki\nPrincipais Conceitos\, Considerações de Processo\, Considerações de Arquitetura\, Layout e Paramentação\, Considerações de HVAC \nDia 3 (4 horas)\nISPE Baseline – Volume 2 Oral Solid Dosage Forms (2 horas) Talita Favarato\nPrincipais Conceitos\, Operações\, Layouts e Estratégias\, Arquitetura\, HVAC \nISPE Baseline – Volume 4 Water and Steam Systems (2 horas) Eduardo Pereira\nPrincipais Conceitos\, Água Pré-Tratada\, Água Purificada\, Água Para Injetáveis\, Vapor Limpo\, Sistemas de Estocagem e Distribuição \nObjetivos:\nO Objetivo desse treinamento é demonstrar as técnicas e boas práticas dos guias ISPE – Good Engineering Practices\, ISPE Baseline – Volume 2 Oral Solid Dosage Forms\, ISPE Baseline – Volume 3 Sterile Product Manufacturing Facilities\, ISPE Baseline – Volume 6 Biopharmaceutical Manufacturing Facilities e ISPE Baseline – Volume 4 Water and Steam Systems para promover a integração das atividades engenharia com os requisitos regulatórios vigentes.  \nPúblico Alvo:\nEngenheiros e farmacêuticos que atuam em projetos para Life Science nas áreas de consultoria\, engenharia\, industrial\, manutenção\, produção\, controle e garantia da qualidade \nInstrutores:\nTalita Pagung Favarato (Nordika Advanced Engineering)\nArquiteta e Urbanista com especialização em Sustentabilidade Corporativa pela Oxford University e MBA em Gestão Estratégica e Econômica de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas. Com 15 anos de experiência em gerenciamento de projetos e portfólios nos setores farmacêutico\, biotecnológico\, alimentício\, de bebidas e cosméticos\, ela possui amplo conhecimento em layouts de produção\, normas de GMP e conceitos de ESG. Liderou projetos certificados em sustentabilidade e trabalhou em projetos para clientes como Novo Nordisk\, Instituto Butantan\, AstraZeneca\, Sanofi\, P&G\, Coca-Cola\, Takeda e Libbs Biotecnologia\, entre outros. \nElaine Pechnicki (Nordika Advanced Engineering)\nEngenheira Química pela Universidade Federal do Paraná (UFPR) e Pós-graduada em Gestão de Projetos pela FAE Business School. Atua no mercado Life Sciences há mais de 12 anos\, em projetos nos setores farmacêutico\, biotecnológico\, alimentício e cosméticos.\nPossui experiência em construção de layouts de produção\, normas de GMP e conceitos aplicados à engenharia de Processos e Utilidades. Participou e liderou diversos projetos (CD\, BD\, DD\, comissionamento e qualificação) para clientes como Novo Nordisk\, AstraZeneca\, Sanofi\, Green Cross\, Roche\, Boehringer Ingelheim\, entre outros clientes\, no Brasil e no exterior. \nEduardo Pereira (Nordika Advanced Engineering)\nEngenheiro Químico graduado pela Escola de Engenharia Mauá. Com 20 anos de experiência em projetos de engenharia de diversos setores produtivos. Mais de 12 anos atuando como gestor de disciplina e especialista em projetos de Utilidades Limpas e Industriais de níveis conceitual\, básico e detalhado para a indústria de Life Sciences dos setores farmacêutico\, biotecnológico\, alimentício e cosméticos. Atuou em projetos do Instituto Butantan\, Novo Nordisk\, Novozymes\, Coca-Cola\, Bionovis\, Colgate\, Septodont\, Merial (atual Boehringer Ingelheim)\, Fresenius\, Blau\, Abbott\, Takeda\, AstraZeneca\, Libbs\, Prati Donaduzzi\, Boticário entre outros.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-boas-praticas-de-engenharia-em-projetos-para-life-science-2/
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SUMMARY:Seminário Presencial e Online Técnico de HVAC: "Climatização em Áreas Controladas: URS\, Antecâmaras\, Filtros\, Sistemas\, Testes"
DESCRIPTION:VAGAS PRESENCIAIS LIMITADAS\nCarga Horária: 8 horas\nInvestimento para participação Presencial: \nAntecipado até 30/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 475\,00\nNão sócios: R$ 635\,00 \nSem desconto após 30/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 600\,00\nNão sócios: R$ 790\,00 \nInvestimento para participação Online:\nAntecipado até 30/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 575\,00\nNão sócios: R$ 735\,00 \nSem desconto após 30/04/2025\nAssociado ISPE: R$ 700\,00\nNão sócios: R$ 890\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 255\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga / Necessária documentação comprobatória) \nObservações:\nCoffees incluídos\nMaterial e Certificado Eletrônicos incluídos\nAlmoço e Estacionamento à parte \nAbordagem: \nTécnica\, operacional trazendo o atualmente disponível no mercado  \nObjetivo:\nPossibilitar uma visão ampla do ciclo da instalação de HVAC/AVAC para Áreas Farmacêuticas em Instalações Novas e Existentes.\nEsclarecer dúvidas\nDespertar ideias \nPúblico Alvo:\nUsuários\, Equipe Técnica\, Equipe de Manutenção\, e Garantia da qualidade\, Pessoas que e estejam interessadas em aumentar o conhecimento visando da climatização para Sala Limpa. \nProgramação:\n7h30min\nCadastro \n8h30min\nInício do projeto \nSra. Elisa Liu – Consultora\nTópicos:\nPor que fazer URS\nEstrutura da URS\nDiferentes Tipos de Requisitos\nDiferença entre URS e Especificação Técnica \n9h45min -10h\nCoffee – break \n10h\nConceitos de utilização de Ante Câmaras (Pessoas e Materiais) sob GMP.\nSr. Carlos Eduardo Rein – Reintech\nTópicos:\n•Conceitos de utilização de Ante Câmaras (Pessoas e Materiais)\, sob ponto de vista de GMP\n•Lógica de ante câmaras\, tipos de classificações\, pressurizações e aplicações práticas \n11h10min\nFiltros Absolutos – Filtragem de ar\nSr. Jose Augusto S Senatore- AAF International\nTópicos:\nSistemas de filtragem do ar:\n•Impacto da ISO16890.\n•Desafios e oportunidades de redução de consumo de energia;\n•Integridade\, Conformidade e redução de risco. \n12h25min às 13h40min\nAlmoço \n13h45min\nSistemas de Climatização para áreas controladas \nSr. João Carlos Corrêa da Silva – RAC Sistemas\nTópicos:\nDescarbonização e Sustentabilidade.\nConceitos: Renovação de ar\, Número de trocas\, Cascata/Fluxo.\nTipos de sistema: Água gelada x Expansão direta.\nUnidade de tratamento de ar.\nDutos de distribuição\nVida Útil. \n15h\nTestes\, Comissionamento\nSr. Célio S. Martin – Consultor\nTópicos:\nA perspectiva do projeto\nRequisitos do usuário\nDefinições e etapas\nAvaliação de impacto (ISPE)\nGestão de critérios críticos\nEnsaios estáticos e dinâmicos  \n16h10min\nMesa redonda com todos os palestrantes para esclarecimentos de dúvidas.\nCoffee – break simultâneo\nNota:\nEsperamos neste momento esclarecer e debater todas as dúvidas levantadas inclusive as enviadas por escrito ao longo do evento.\nAs respostas serão priorizadas pelos palestrantes em função da relevância aos temas apresentados e dúvidas coincidentes. \n17h30min\nEncerramento  \nPalestrantes:\nSra. Elisa Liu – Consultora\nEngenheira Mecânica formada pela Escola Politécnica da USP.\nAtua há 27 anos nas áreas de Projeto\, Comissionamento\, Qualificação e Validação para indústrias de ciência da vida. Delegada Internacional na ISO TC 209 (Cleanrooms and Associated Controlled Environments)\, pela ABNT/SBCC. Gestora do CB-046 da ABNT (Salas Limpas e Ambiente Controlados). Delegada Internacional na ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies) pela SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação). Foi Diretora Técnica da SBCC nos biênios 2014-1015 e 2016-2017.  \nSr. Eduardo Rein – Reintech\nEngenheiro Industrial Mecânico\, MBA em Gestão Empresarial.\n36 anos de experiência em Projetos e Implantações de Salas Limpas e Áreas Biocontidas.\nPalestrante em Simpósios e Seminários Nacionais e Internacionais ( ISPE\, SBCC\, CONBRAVA\, ICCCS\, ANVISA\, MAPA\, BIOGIB )\nDiretor da SBCC por três Biênios e membro do ISPE e SB3 \nSr. José Augusto S. Senatore –  AAF International\nEngenheiro Mecânico que atua a mais de 25 anos no mercado de filtros de ar e equipamentos para controle da contaminação. Membro do CEE-138\, Ashrae\, participa\ndo comitê ISO TC-142 que é responsável pela elaboração de normas sobre sistemas de filtragem e limpeza do ar.\nAtualmente ocupa a posição de Diretor Global de Tecnologia e Inovação na AAF International. \nSr. João Carlos Corrêa da Silva – RAC Sistemas\nFormado pela FEI em engenharia mecânica com especialização em ar condicionado. Desde 2005 atuando intensamente no ISPE\, visando à solidificação e o crescimento desta entidade. Engenheiro Mecânico\, formado no ano de 1988 pela FEI e posteriormente\, formado em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini em 1994. Diretor da RAC AR CONDICIONADO.\, empresa especializada em Sistemas de Climatização e Salas Limpas.\n• Diretor da SMACNA desde 2015\n• Membro do ISPE desde 2000\n• Líder do Comitê ISPE Brasil de HVAC\n• Palestrante do COMBRAVA em 2010. \nSr. Célio Soares Martin – Consultor\nConsultor em Sistemas de Ar-Condicionado para Controle de Contaminação em Salas Classificadas; engenheiro mecânico desde 1985\, dedicado à avaliação de equipamentos e sistemas\, comissionamento e qualificação de Salas Limpas e Estabelecimentos Assistenciais de Saúde. Vice-presidente do Departamento Nacional de Projetistas e Consultores da ABRAVA. Atual Diretor Técnico da SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação). Membro da ISPE desde 1999\, foi Diretor Secretário (2017/2018) e participa do Comitê de HVAC. Membro dos Grupos de Trabalho da ABNT\, espelhos da ISO\, revisando e traduzindo a norma ISO 14644 partes 1\, 2\, 3 e 16\, sobre Classificação\, Monitoramento\, Ensaios e Eficiência Energética em Salas Limpas \nApoio: SMACNA e ABRAVA \nLocal:\nSede da ABRAVA/SMACNA\nAv. Rio Branco – 1492 – Campos Elísios
URL:https://ispe.org.br/evento/seminario-presencial-e-online-tecnico-de-hvac-climatizacao-em-areas-controladas-urs-antecamaras-filtros-sistemas-testes/
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SUMMARY:1º Simpósio Presencial de Sustentabilidade dos Apoiadores da ISPE Brasil: "Os desafios da agenda ESG na Indústria Farmacêutica"
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 10/06/2025\nAssociado ISPE: R$ 525\,00\nNão sócios: R$ 685\,00 \nSem desconto após 10/06/2025\nAssociado ISPE: R$ 650\,00\nNão sócios: R$ 840\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 305\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga / Necessária documentação comprobatória) \nPainéis Temáticos\nPainel 1:\nSustentabilidade na Indústria Farmacêutica – Exposição de cases de sucesso aplicados à indústria farmacêutica e uma rica discussão sobre como o segmento encara as metas globais de sustentabilidade.  \nTemas e Palestrantes:\nCase de Sucesso: Alissandra Lopes Lima (Fundação Butantan)\nCase de Sucesso: Vanessa Jesus (Boehringer Ingelheim)\nCase de Sucesso: André Luiz Barbosa Antunes (Novo Nordisk)  \nMediador:\nArq. Silmas Pareico (Nordika) \nPainel 2:\nSustentabilidade Ambiental e Social – Uma relevante conversa sobre gerenciamento de resíduos\, técnicas disruptivas e benefícios sociais na gestão ambiental.  \nTemas e Palestrantes:\nResíduos de medicamentos na rede hidrográfica: Renata Guimarães Moreira Whitton (Bióloga)\nIniciativas não convencionais de reciclagem: Peter Milko (Horizonte Educação & Comunicação)\nGeração de Energia Solar : Wellington Souza (ONG Alimento Solar) \nMediadora:\nArq. Talita Favarato (Nordika) \nPainel 3:\nGovernança – Uma perspectiva regulatória da gestão ambiental no Brasil\, certificação e um bate papo sobre benefícios para quem investe em sustentabilidade.  \nTemas e Palestrantes:\nMercado livre de energia: Ana Luci Grizzi (Nature & Climate Governance)\nCertificação LEED*: Marcelo Nudel (CA2 Consultores)\nMercado de Carbono: Luma Boufleur (Schneider Electric) \nMediador:\nArq. Silmas Pareico (Nordika) \nPainel 4:\nSustentabilidade Energética – Tecnologia e soluções em projetos industriais\, Jardins Filtrantes\, Bombas de Calor e tecnologia Paperless. \nTemas e Palestrantes:\nPaperless na Indústria Farmacêutica: Adilson Gonçalves Oliveira (Kneat)\nBombas de Calor: Giancarlo Delatore (Trane Technoogies)\nJardins Filtrantes: Maria Estela Ribeiro Mendes (Ecclo) \nMediador:\nArq. Silmas Pareico (Nordika) \nObservações:\nCoffees e Almoço incluídos\nMaterial e Certificado Eletrônicos incluídos\nEstacionamento à parte
URL:https://ispe.org.br/evento/1o-simposio-presencial-de-sustentabilidade-dos-apoiadores-da-ispe-brasil-os-desafios-da-agenda-esg-na-industria-farmaceutica/
LOCATION:Hotel  e-Suítes Transamérica Congonhas by Atlântica – Rua Henrique Fausto Lancelotti – 6333 (em frente ao Aeroporto de Congonhas)\, Rua Henrique Fausto Lancelotti – 6333 (em frente ao Aeroporto de Congonhas)\, São Paulo\, São Paulo\, 04625-005
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SUMMARY:Treinamento Online: "Sistemas de Ar Comprimido"
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento: \nAntecipado até 01/05/2025\nAssociado ISPE: R$ 860\,00\nNão sócios: R$ 1.420\,00 \nSem desconto após 01/05/2025\nAssociado ISPE: R$ 1.135\,00\nNão sócios: R$ 1.530\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 430\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo:\nAprofunde-se no tema que está sempre em foco nas indústrias\, seja pela qualidade\, seja pela eficiência energética.\nConheça ou aprofunde seus conhecimentos sobre as principais características dos sistemas.\nNeste treinamento serão abordadas as principais práticas e tecnologias existentes para emprego nos sistemas de ar comprimido\, bem como:\n 	Normas Aplicáveis\n 	Requerimentos do Usuário\n 	Tipos de Geração / Seleção\n 	Tipos de Distribuição / Seleção\n 	Sistemas de Controle\n 	Tratamentos / Seleção\n 	Redundância\n 	Análise de Riscos / Testes\n 	Pacotes de Fornecimento \nEntenda item a item o que é necessário para especificar\, comprar\, validar\, testar e manter um sistema de ar comprimido eficiente e seguro.	 \nObjetivos:\nDefinir a metodologia para verificação / elaboração de projetos\, bem como\, os requisitos necessários para a elaboração de ERU. Adquirir conhecimentos nas tecnologias disponíveis e requerimentos existentes nas normativas / Boas Práticas. \nPúblico Alvo:\nDestinado aos profissionais da indústria de Ciências da Vida que tem como foco a especificação\, construção\, manutenção e validação dos sistemas de geração\, estocagem e distribuição de ar comprimido.\nTreinamento voltado a profissionais dos departamentos de engenharia\, manutenção e validação. \nInstrutor\nLuiz Alberto da Rocha Torres (Engenews)\nEngenheiro Eletricista e Administrador de Empresas com Pós-Graduação em Engenharia de Segurança do Trabalho e em Estratégia e Gestão Empresarial\, com mais de 30 anos de experiência em Indústrias de Ciências da Vida. Trabalhou como Diretor Técnico da Pharmaplan do Brasil (Empresa Alemã de Engenharia Farmacêutica) em construção de fábricas\, e como Gerente de Engenharia na Schering Plough.\nAtualmente trabalha como Diretor Técnico da Engenews Engenharia Farmacêutica (Validações e Qualificações) e Engefarma (Ensaios em áreas Limpas e Qualificações Térmicas)\nProf. do Curso de Pós-graduação de Tecnologia Ind. Farmacêutica da UFRJ LATFAR (Peru)\, nos módulos de Qualificação de Equipamentos e Sistemas de Apoio Crítico\, Projetos\, Operação\, Certificação e Manutenção de Áreas Limpas.\nRealiza palestra para a ANVISA\, e VISAS estaduais e municipais desde 2004 sobre Qualificação de Equipamentos e Sistemas de Apoio Críticos Farmacêuticos (PW\, WFI\, HVAC\, Ar Comprimido\, Áreas Limpas\, Etc.) conforme a RDC 658/2022; IN35/2019; IN138/2022.\nRealiza cursos internacionais desde 2007 para a América Latina\, sobre desenhos de Fábricas Farmacêuticas\, Qualificação de Equipamentos e Sistemas de Apoio Crítico Farmacêuticos e auditorias de BPF.\nRealizou diversas Palestras em Congressos nacionais e internacionais.\nParticipou de diversas inspeções nacionais e internacionais e FAT´s em fornecedores para indústria farmacêutica.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-sistemas-de-ar-comprimido-3/
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