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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Gap Assessment para Implementação de Tecnologias de Barreira"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nGap Assessment para Implementação do Anexo 1 do PIC/S nas Indústrias Farmacêuticas \nA ISPE Brasil apresentará o qquarto tema da série exclusiva e gratuita de webinars focados em Gap Assessment para a implementação efetiva do Anexo 1 do PIC/S. O objetivo é apoiar as indústrias farmacêuticas na identificação de lacunas\, priorização de ações e alinhamento com as expectativas regulatórias mais atuais em manufatura estéril. \nPalestrantes \nAnnelise Gitti Costa de Campos (Nordika)\nGraduada em Engenharia Química pela FASB e com pós graduação em Gerenciamento de Projetos pela FGV.\nPossui mais de 10 anos de experiência em desenvolvimentos de projetos nacionais e internacionais de engenharia conceitual\, básica e detalhada.\nEspecializada na área de processos\, utilidades limpas e industriais.\nAtuação em diversos projetos para indústria farmacêutica\, alimentícia\, cosmética e veterinária. \nStéphanie Russo de Borba (Nordika)\nFarmacêutica\, pós-graduada em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação\, com mais de 14 anos de experiência na indústria de Ciências da Vida.\nAo longo da minha trajetória\, atuei em projetos de implantação de plantas\, validação\, qualificação e garantia da qualidade\, liderando iniciativas desde a estratégia até a execução\, com interface direta com áreas técnicas e executivas.\nTenho experiência em validação de processos assépticos\, sistemas computadorizados\, qualificação de equipamentos e utilidades\, além da condução de projetos complexos\, investigações de desvios e implementação de requisitos regulatórios.\nAtualmente\, atuo na área de Desenvolvimento de Negócios da Nordika\, onde combino minha sólida experiência técnica com uma visão consultiva e comercial para apoiar clientes na identificação de riscos\, oportunidades e soluções voltadas à conformidade regulatória e à excelência operacional.
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